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文献类型

  • 1 篇 期刊文献

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  • 1 篇 电子文献
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日期分布

学科分类号

  • 1 篇 医学
    • 1 篇 中西医结合
    • 1 篇 药学(可授医学、理...

主题

  • 1 篇 数据管理
  • 1 篇 临床试验主文档
  • 1 篇 数据真实可靠性
  • 1 篇 文档管理

机构

  • 1 篇 杭州泰格医药科技...
  • 1 篇 美达临床数据技术...

作者

  • 1 篇 wei zhao-hui
  • 1 篇 孙华龙
  • 1 篇 魏朝晖
  • 1 篇 sun hua-long

语言

  • 1 篇 中文
检索条件"主题词=数据真实可靠性"
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临床数据管理中的文档管理
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药学学报 2015年 第11期50卷 1410-1414页
作者: 孙华龙 魏朝晖 美达临床数据技术有限公司 上海200031 杭州泰格医药科技有限公司 杭州310053
临床试验质量管理规范(GCP)规定所有临床试验的信息应该被记录、处理和保存并能被准确地报告、解释和核查。临床试验主文档(trial master file,TMF)是临床试验中产生的所有相关的纸质或电子文档。作为一种回顾分析,一个完整的试验主... 详细信息
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