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新药审批办法
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中国新药与临床杂志 1999年 第4期 257-260页
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新药审批办法
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中国现代中药 1999年 第4期7卷 12-17页
第一章:总则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》的规定,为规范新药的研制。
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新药审批办法
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中国药物滥用防治杂志 1999年 第4期 2-6页
第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》的规定，为规范新药的研制，加强新药的审批管理，制定本办法。第二条新药系指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增... 详细信息
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新药审批办法
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中国药学杂志 1986年 第10期 636-637页
第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》第二十一条、第二十二条关于新药审批的规定,特制定本办法。第二条新药系指我国未生产过的药品。已生产的药品,凡增加新的适应症、改变给药途径和改变剂型的亦属新药范围。第三条凡在... 详细信息
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新药审批办法的实施与药物创新
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中国药学杂志 1992年 第10期 605-607页
作者： 陶忠华 严宏文 中国医学科学院药物研究所
本文介绍作者在组织管理新药研制工作中,贯彻执行《新药审批办法》方面的措施、经验和体会;分析了《新药审批办法》对新药研制工作的影响。
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关于《新药审批办法》制定和贯彻情况的说明
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中国临床药理学杂志 1991年 第3期 129-134页
作者： 傅俊一 100050 卫生部药审办 北京
新药审批是药政管理工作的基础,是非常重要的一环。做好新药审批工作,将会对上市后药品的质量监督、药典标准的制订、药品的再评价等工作带来很多有利因素,建国以来,党中央和国务院对药品的管理给予了极大的关注,卫生部根据中央精神制... 详细信息
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《新药审批办法》有关问题解答
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中国新药杂志 1999年 第10期8卷 711-712页
作者： 孔英梅 国家药品监督管理局药品审评中心
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新药送审、审评程序及新药审批办法的补充规定
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中药新药与临床药理 1990年 第1期1卷 62-64页
作者： 黄世湘 广东省卫生厅药政处
二、卫生部、省新药审评会议程序和初审内容 (一)审评会议程序卫生部召开新药审评会议时,首先研制单位介绍研制情况并解答委员提出的问题,然后省卫生厅介绍省初审情况,接着卫生部审评办公室发表对该品种的意见。最后由审评委员对该药的... 详细信息
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贯彻《新药审批办法》,做好新药审批工作
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药学进展 1988年 第4期 240-242页
作者： 傅俊一 卫生部药政管理局
新药审批是药政管理的重要一环,是药品标准、药品监督以及药品从生产到使用全过程中保证药品质量的基础,体现着我国药品发展的水平。《药品管理法》明确规定:“国家鼓励研究、创制新药”,“生产新药,必须经国务院卫生行政部门批准。并... 详细信息
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依法审批新药　促进新药开发──纪念《新药审批办法》实施十周年
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天津药学 1995年 第4期 6-7页
作者： 毛宁 天津市卫生局药政处!天津300040
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