检索结果-内蒙古大学图书馆

2002年12月1日我国《药品注册管理办法》试行正式实施,本办法是《新药审批办法》、《新生物制品审批办法》、《新药保护和技术转让的规定》、《仿制药品审批办法》和《进品药品管理办法》五个办法总的一个修改办法。为了使广大新药研制和生产单位更好地理解、执行这一新的办法,国家药品监督管理局（SDA）对本局有关执法人员、各省、市SDA的执法人员、SDA药品审评中心、检定所及国内外新药研究和生产的单位和企业从2002年11月～12月进行了分批、分期的培训,参加培训人员约3000多人。

关键词：药品注册管理办法新药审批办法《药品管理法》药品管理法药品管理办法新生物制品

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军旅药材工作的近况

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中国药学杂志 1994年第10期 581-584页

作者：郭任

军旅药材工作的近况总后卫生部药材局（北京１００８４２）郭任金秋送爽，大地勃发，我们迎来了昌盛的祖国第４５个生日。作为军队的一名药材工作者仅以此文向祖国母亲汇报，并以示庆贺。１军旅药材工作回顾我们在军旅，做的是全军的药... 详细信息

军旅药材工作的近况总后卫生部药材局（北京１００８４２）郭任金秋送爽，大地勃发，我们迎来了昌盛的祖国第４５个生日。作为军队的一名药材工作者仅以此文向祖国母亲汇报，并以示庆贺。１军旅药材工作回顾我们在军旅，做的是全军的药材工作。职业的特点使我们感到军旅药...

关键词：药材军队国家机器军旅药材供应药材调拨近况总后卫生部药材局药品监督员为部队服务新药审批办法

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中西医结合与中药新药的研究开发

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中国中西医结合杂志 1996年第5期 301-304页

作者：李连达靖雨珍李映欧中国中医研究院西苑医院

中西医结合与中药新药的研究开发李连达，靖雨珍，李映欧中西医结合是两个不同学术体系的结合，包括理论与实践，医与药等各方面的结合，两者取长补短，相辅为用，充分体现＂洋为中用，古为今用＂的优势，在继承的基础上加以创新发展，... 详细信息

中西医结合与中药新药的研究开发李连达，靖雨珍，李映欧中西医结合是两个不同学术体系的结合，包括理论与实践，医与药等各方面的结合，两者取长补短，相辅为用，充分体现＂洋为中用，古为今用＂的优势，在继承的基础上加以创新发展，形成更高水平，更完善的医学体系，提...

关键词：中药新药研究指南李连达药效学研究现代医学临床药理学新药审批办法中西医结合

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加快中成药走向世界的步伐

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中成药 1992年第9期 42-43页

作者：李锦开广东省药材公司广州 510120

翻开世界医药发展史,可以发现:人们对于防病治病的药物的选择,就象捉迷藏一样,从这个地方开始,在途中不断摸索、寻找,兜了一个大圈后,又回到了原地。当前,使用天然药物防病治病,不论在发达国家还是在发展中国家都重新成为一股需求潮流,... 详细信息

翻开世界医药发展史,可以发现:人们对于防病治病的药物的选择,就象捉迷藏一样,从这个地方开始,在途中不断摸索、寻找,兜了一个大圈后,又回到了原地。当前,使用天然药物防病治病,不论在发达国家还是在发展中国家都重新成为一股需求潮流,在“回归大自然”的呼声中,越来越多的科学家、制药厂商和广大消费者都将目光投向天然药物。据香港市场信息,目前世界天然药物贸易总额每年达40亿美元,预计未来几年内可突破100亿美元。以天然药物

关键词：中成药新药审批办法出口走向世界

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中药注射剂研制指导原则(试行)

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中国中药杂志 1993年第10期 632-633页

为了提高中药注射剂的研制水平,加强研制的指导和管理,使其达到安全、有效、可控、稳定的要求,促使研制工作进一步规范化,科学化,标准化。除执行《中国药典》现行版制剂通则注射剂项下有关规定及《新药审批办法-有关中药部分的修订与补... 详细信息

为了提高中药注射剂的研制水平,加强研制的指导和管理,使其达到安全、有效、可控、稳定的要求,促使研制工作进一步规范化,科学化,标准化。除执行《中国药典》现行版制剂通则注射剂项下有关规定及《新药审批办法-有关中药部分的修订与补充规定》(以下简称《规定》)中有关规定外,针对中药注射剂的特点,特制定本指导原则。

关键词：中药注射剂申报资料制剂生理盐水混悬液红血球混悬剂红细胞药品标准药品规范新药审批办法指导

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合资企业新药注册探讨

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上海医药 1995年第9期 27-28页

作者：周蓓阿斯特拉(无锡)制药有限公司上海医学部上海 200031

我国自实行改革开放政策后,世界上不少大型制药公司看好中国医药市场的潜力,先后在我国建立代理机构或开办合资企业。我工作的合资外方——瑞典阿斯特拉制药有限公司是世界上名列前茅的大型跨国制药公司,98％以上的产品是药品。其心血... 详细信息

我国自实行改革开放政策后,世界上不少大型制药公司看好中国医药市场的潜力,先后在我国建立代理机构或开办合资企业。我工作的合资外方——瑞典阿斯特拉制药有限公司是世界上名列前茅的大型跨国制药公司,98％以上的产品是药品。其心血管、胃肠道和呼吸系统疾病的药物

关键词：新药审批办法新药注册主要药效学非洛地平缓释片溶出度 AUC 企业企业管理缓释制剂长效制剂稳态血药浓度

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肿瘤放疗增敏剂甲硝唑氨酸注射液(CM)的临床试验研究——Ⅰ.肿瘤病人对药物的耐受性观察

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中华放射肿瘤学杂志 1990年第3期 67-68页

作者：孟祥顺由惠萍付传纲郑秀龙赵芳上海第二军医大学上海第一肺科医院

我室自1984年12月合成新型肺癌放疗增敏剂甲硝唑氮酸注射液(下简称CM)后,按新药审批办法规定完成了全部临床前研究。在进行临床试验研究前,观察了肿瘤病人对药物的耐受情况,以确定其安全性。试验在长海医院及第一肺科医院进行。两院均... 详细信息

我室自1984年12月合成新型肺癌放疗增敏剂甲硝唑氮酸注射液(下简称CM)后,按新药审批办法规定完成了全部临床前研究。在进行临床试验研究前,观察了肿瘤病人对药物的耐受情况,以确定其安全性。试验在长海医院及第一肺科医院进行。两院均选择确定诊断的肿瘤病人自愿受试者,每人只接受一个剂量的药物,用药期间不接受任何其他药物及放射治疗,以排除对药物反应的可能干扰。

关键词：甲硝唑氨酸 CM 临床试验研究增敏剂肿瘤放疗肿瘤病肺癌放疗新药审批办法耐受情况临床前研究

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放射性药品管理办法

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中华人民共和国国务院公报 1989年第1期 12-17页

中华人民共和国国务院令(第25号)现发布《放射性药品管理办法》,自发布之日起施行。总理李鹏1989年1月13日第一章总则第一条为了加强放射性药品的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下称《药品管理法》)

关键词：放射性药品新药审批办法药品管理法使用许可证药品不良反应卫生行政部门生产许可证放射性核素临床试验审核批准

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