检索结果-内蒙古大学图书馆

世界科学技术-中药现代化 2002年第3期4卷 26-28页

作者：王嘉仡辽宁省药品监督管理局沈阳110003

本文就目前中药新药在研制中存在的主要问题提出了新药技术审评要求需进一步调整及技术审评队伍建制的设想;从中药新药管理政策方面引申出新药概念重新界定、中药第五类新药的开发、国家应建立中药新药药理学的重复实验评价部门方面的... 详细信息

本文就目前中药新药在研制中存在的主要问题提出了新药技术审评要求需进一步调整及技术审评队伍建制的设想;从中药新药管理政策方面引申出新药概念重新界定、中药第五类新药的开发、国家应建立中药新药药理学的重复实验评价部门方面的观点与建议;并就目前中药新药研制现状剖析了在技术审评中值得关注的若干问题。

关键词：中药新药技术审评新药管理注册管理

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颁发《关于新药审批管理的若干补充规定》的通知

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中国药事 1988年第1期 21-28页

我部根据《中华人民共和国药品管理法》制定的《新药审批办法》实施已经两年,实践证明,《办法》对促进我国新药研制和医药工业的发展,提高新药审评的水平以及用药安全、有效,起了积极作用.为了逐步完善我国的新药审批管理工作,在《新药... 详细信息

我部根据《中华人民共和国药品管理法》制定的《新药审批办法》实施已经两年,实践证明,《办法》对促进我国新药研制和医药工业的发展,提高新药审评的水平以及用药安全、有效,起了积极作用.为了逐步完善我国的新药审批管理工作,在《新药审批办法》的执行过程中,我们听取了各方面对新药审批管理的意见和建议,于去年上半年征求了全国各地的意见,并将这些意见汇总整理,在去年

关键词：新药审批新药审批办法主证气虚制剂临床研究虚证新药管理脾虚胃弱新辅料诊断标准证侯

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如何在市场经济体制下加强新药引进审批管理

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基层中药杂志 2000年第1期14卷 63-63页

作者：何跃进安徽省安庆市石化总厂医院 246001

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如何加强医院新药的规范化管理

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中国药事 2000年第5期14卷 308-308页

作者：陈维红郝林娜李晚生李明山西医科大学第一医院 030001 电子部二所门诊部

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美国FDA简介及制药厂如何执行GMP

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化工与医药工程 1980年第6期 40-44页

作者：陈洛熙

一九八○年五月应美中贸易委员会的邀请,由中国医药工业公司、华北制药厂,山东新华制药厂,东北制药总厂及上海医药工业研究院等单位共六人组成了中国医药工业赴美技术考察团。主要目的是了解美国食品药物管理局(FDA)的性质、机构、职权... 详细信息

一九八○年五月应美中贸易委员会的邀请,由中国医药工业公司、华北制药厂,山东新华制药厂,东北制药总厂及上海医药工业研究院等单位共六人组成了中国医药工业赴美技术考察团。主要目的是了解美国食品药物管理局(FDA)的性质、机构、职权及其对药品管理的制度,了解美国从国外进口药

关键词： FDA 新药管理制药厂药厂美国美利坚合众国北美洲 GMP

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日本药品注册体系现状介绍

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中国药事 2002年第10期16卷 645-646页

作者：张象麟刘璐国家药品监督局药品审评中心北京100038

国家药品监督局药品审评中心于2002年6月对日本药品管理当局进行了工作访问.我们就药品管理、新药研究、新药审评等共同关心的问题,与日本国厚生劳动省医药局审查管理课、药品医疗器械审查中心等进行了交流和座谈.通过考察,我们了解了... 详细信息

国家药品监督局药品审评中心于2002年6月对日本药品管理当局进行了工作访问.我们就药品管理、新药研究、新药审评等共同关心的问题,与日本国厚生劳动省医药局审查管理课、药品医疗器械审查中心等进行了交流和座谈.通过考察,我们了解了日本的药品及新药管理机构、职能和工作程序.下面对其加以介绍,以便国内企业开拓日本市场及医药界相关人士加以了解、借鉴.

关键词：日本药品注册体系新药管理药品审查

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1982年(第1卷)主题索引

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新药与临床 1982年第4期 193-195页

二画二氟苯水杨酸二氟苯水杨酸的药理和对骨骼肌与关节炎疼痛的疗效 87乙胺碘呋酮抗心律失常新药——乙胺碘呋酮 28丁比卡因丁哌(丁比)卡因用于颈部硬膜外阻滞76例临床报告 13布比卡因(丁比卡因)应用于硬膜外阻滞与利多卡因—丁卡因... 详细信息

二画二氟苯水杨酸二氟苯水杨酸的药理和对骨骼肌与关节炎疼痛的疗效 87乙胺碘呋酮抗心律失常新药——乙胺碘呋酮 28丁比卡因丁哌(丁比)卡因用于颈部硬膜外阻滞76例临床报告 13布比卡因(丁比卡因)应用于硬膜外阻滞与利多卡因—丁卡因混合液的比较 157儿童多动症儿童多动症与中枢神经系统兴奋剂 22

关键词：新强心甙儿童多动症疗效观察临床药理心律失常硝苯吡啶利心平盐酸哌唑嗪新药管理中枢神经系统兴奋剂氨联吡啶酮主题索引呋喃嘧酮秋水仙碱生物碱氟苯丙胺

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卫生部陈敏章部长在第三届药品审评委员会成立大会上的讲话

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中药新药与临床药理 1992年第3期 1-3页

作者：陈敏章卫生部部长

各位委员、同志们: 第三届药品审评委员会今天正式成立了。各位委员都是在医药科研、教学、医疗、药检的工作岗位上承担着一线的繁重任务,而且又是我国各专业学科的知名专家、学者、教授,能在百忙中如期到会,我代表卫生部对各位表示衷... 详细信息

各位委员、同志们: 第三届药品审评委员会今天正式成立了。各位委员都是在医药科研、教学、医疗、药检的工作岗位上承担着一线的繁重任务,而且又是我国各专业学科的知名专家、学者、教授,能在百忙中如期到会,我代表卫生部对各位表示衷心的感谢!大家知道,医药卫生是保障人民健康的非常重要的事业,国家予以很大的关注,各位

关键词：委员会生物制品药品审评新药管理卫生部

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新药审批办法

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民营科技 1999年第3期 23-27页

第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》的规定,为规范新药的研制,加强新药的审批管理,制定本办法。第二条新药系指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加... 详细信息

第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》的规定,为规范新药的研制,加强新药的审批管理,制定本办法。第二条新药系指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂,亦按新药管理。

关键词：药品监督管理省级原料药制剂临床研究批准文号审批办法新药管理

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中华人民共和国卫生部新药审批新闻发布会

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中国药事 1988年第2期 6-8页

作者：李超进卫生部药政管理局局长

为进一步广泛宣传我国药品监督管理政策,汇报《药品管理法》实施以来我国新药发展情况和所取得的成绩,我代表中华人民共和国卫生部在此向大家介绍我部新药审批管理情况和批准的品种.大家知道,药品是人类防病治病的特殊商品,是与广大人... 详细信息

为进一步广泛宣传我国药品监督管理政策,汇报《药品管理法》实施以来我国新药发展情况和所取得的成绩,我代表中华人民共和国卫生部在此向大家介绍我部新药审批管理情况和批准的品种.大家知道,药品是人类防病治病的特殊商品,是与广大人民群众的健康息息相关的医疗保健的物质基础.六届人大常委会第七次会议通过的《药品管理法》,是我国历史上由国家颁布的第一部药政法规,以国家法律的形式确

关键词：新药审批新药管理《药品管理法》卫生部

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