检索结果-内蒙古大学图书馆

中国现代应用药学 2019年第23期36卷 2913-2918页

作者：宋清清刘晶周波陈珏敏孙武袁亚芝江苏省药物安全性评价中心南京211800 南京工业大学南京211800 中国药科大学南京211100

目的研究长期重复静脉注射右旋硫辛酸注射液对大鼠的毒性,并探讨导致血小板减少的机制。方法180只大鼠随机分成溶媒对照组,右旋低、中、高剂量组,左旋对照组及消旋对照组。静脉给药,连续4周,停药后部分动物恢复4周,给药结束后样本进行... 详细信息

目的研究长期重复静脉注射右旋硫辛酸注射液对大鼠的毒性,并探讨导致血小板减少的机制。方法180只大鼠随机分成溶媒对照组,右旋低、中、高剂量组,左旋对照组及消旋对照组。静脉给药,连续4周,停药后部分动物恢复4周,给药结束后样本进行各项指标检测。结果右旋高剂量组、消旋对照组以及左旋对照组大鼠出现自主活动降低、流涎、脱毛、体质量增长缓慢等毒性症状,症状在停药后均可恢复。右旋高剂量组和消旋对照组受试动物血小板计数减少,停药4周后可恢复。右旋高剂量组、消旋对照组以及左旋对照组受试动物出现肝功能轻微损害以及肝细胞变性现象,其中左旋对照组肝细胞变性程度较重,停药4周后肝脏损害均有所减轻。右旋高剂量组的骨髓涂片结果显示巨核细胞数目及形态大致正常,大鼠血清血小板相关抗体IgG水平未发生变化,血小板中活性氧堆积。结论右旋硫辛酸注射液长期毒性试验最大无毒性反应剂量为40 mg·kg^-1,其引起血小板减少可能是通过非免疫性机制导致的。

关键词：硫辛酸注射液长期毒性试验无毒反应剂量血小板

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姜黄素单次和多次给药在动物体内的毒性研究

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中国临床药理学杂志 2019年第1期35卷 69-72页

作者：程振田袁祥萍戴晓莉薛云潍坊市益都中心医院药学部山东省药学科学院新药评价中心

目的研究姜黄素单次和多次给予实验动物后产生的毒性反应性质和程度,找到最大给药量和无毒反应剂量。方法用最大给药量法进行小鼠和Beagle犬单次给药毒性实验,用SD大鼠和Beagle犬研究重复给药26周和39周的多次给药毒性,分别检测外观体... 详细信息

目的研究姜黄素单次和多次给予实验动物后产生的毒性反应性质和程度,找到最大给药量和无毒反应剂量。方法用最大给药量法进行小鼠和Beagle犬单次给药毒性实验,用SD大鼠和Beagle犬研究重复给药26周和39周的多次给药毒性,分别检测外观体征、体重、摄食量、临床病理和毒性病理等指标,系统研究姜黄素灌胃给予3种动物后的急慢性毒性反应。结果单次给药毒性实验结果显示,20 g·kg;姜黄素灌胃给药1次,可引起小鼠体重增长缓慢、毛色变黄和尿液黄色; Beagle犬10g·kg;灌胃给药1次,可引起呕吐、便稀、便黄和毛色变黄。多次给药毒性实验结果显示,8 g·kg;姜黄素连续灌胃给予SD大鼠26周,大鼠血清总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）分别为（1. 26±0. 46）,（0. 60±0. 16） mmol·L;,4 g·kg;姜黄素组分别为（1. 31±0. 34）,（0. 75±0. 31） mmol·L;,差异有统计学意义（P <0. 05）。8 g·kg;姜黄素连续灌胃13周的脾、肝和肾系数分别为（0. 28±0. 02）×10;,（3. 19±0. 15）×10;,（0. 76±0. 04）×10;,连续灌胃26周肝和肾系数分别为（0. 23±0. 04）×10;,（3. 04±0. 28）×10;,（0. 77±0. 08）×10;,与对照组相比,差异均有统计学意义（均P <0. 05）。Beagle犬连续灌胃4 g·kg;姜黄素39周,血清中TC、TG、血糖分别为（3. 14±0. 40）,（0. 40±0. 06）,（5. 23±0. 59） mmol·L;,对照组分别为（3. 90±0. 72）(0. 47±0. 07)（6. 00±0. 37） mmol·L;,差异均有统计学意义（均P <0. 05）。结论姜黄素小鼠和Beagle犬单次给药最大给药量分别为20,10 g·kg;; SD大鼠和Beagle犬多次给药最大无毒反应剂量（NOAEL）均为4g·kg;。

关键词：姜黄素多次给药毒性单次给药毒性无毒反应剂量

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白细胞介素-1受体拮抗剂对狗长期毒性实验部分指标的影响

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毒理学杂志 2008年第1期22卷 73-74页

作者：刘建中张鹏栗建林李爱琴张丽帼卢庆生邓雪北京市疾病预防控制中心卫生毒理所北京100013

白细胞介素-1受体拮抗剂（IL-1Ra），是一种人体内的蛋白质类细胞因子，可阻断IL-1的作用。IL-1为炎症性细胞因子，具有参与免疫调节、介导炎症反应和致热作用。IL-1Ra是IL-1的异构体，与IL-1受体有高度亲和力，但结合后不出现IL-1效应... 详细信息

白细胞介素-1受体拮抗剂（IL-1Ra），是一种人体内的蛋白质类细胞因子，可阻断IL-1的作用。IL-1为炎症性细胞因子，具有参与免疫调节、介导炎症反应和致热作用。IL-1Ra是IL-1的异构体，与IL-1受体有高度亲和力，但结合后不出现IL-1效应，因而具有抗炎作用。本研究依据《新药（西药）临床前研究指导原则汇编》、《新药临床前安全性评价与实践》，对某生物工程公司研制的眼用IL-1Ra进行狗的长期毒性实验，观察连续给药后机体产生的毒性反应、靶器官、损害的可逆性等；确定无毒反应剂量；为本品临床试验人的安全剂量设置提供参考。

关键词：狗长期毒性实验白细胞介素-1受体拮抗剂无毒反应剂量

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黄芪提取物AST-132对大鼠长期毒性试验研究

黄芪提取物AST-132对大鼠长期毒性试验研究

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作者：李坤郑州大学

学位级别：硕士

目的:为观察连续90天灌胃给予AST-132后大鼠产生的内在毒性反应及对机体影响的严重程度,对主要的毒性靶器官损害的可逆性,以便确定无毒反应剂量,与此同时与原工艺进行比较,从而给临床设计人用安全剂量和主要监测指标提供参考。方法:本... 详细信息

目的:为观察连续90天灌胃给予AST-132后大鼠产生的内在毒性反应及对机体影响的严重程度,对主要的毒性靶器官损害的可逆性,以便确定无毒反应剂量,与此同时与原工艺进行比较,从而给临床设计人用安全剂量和主要监测指标提供参考。方法:本实验选用SD大鼠240只,雌雄各半,按体重性别随机分成6组,分别为阴性对照组(A)、辅料对照组(B)、AST-132原工艺组(C)、AST-132低剂量组(D)、AST-132中剂量组(E)、AST-132高剂量组(F),每组40只,雌雄各半。AST-132高、中、低剂量组剂量分别为29.7、9.9、3.3g(生药)/kg·bw(按公斤体重计分别为人临床拟用量的54、18、6倍),AST-132原工艺组剂量为29.7g/kg,阴性对照组给予超纯水,辅料对照组给予与高剂量辅料浓度一致的辅料,AST-132原工艺组、AST-132低、中、高剂量组分别给予对应剂量的药物,均采用灌胃给药,给药体积为15ml/kg,每天1次,连续给药90天。试验期间,每天密切观察动物的一系列指标例如外观体征、行为活动、呼吸、粪便性状、腺体分泌等,于给药第0、2、3、5、7、11、14天及每周测定体重,并根据体重调整给药量,于给药第0、2、3、5、7、11、14天及每周测定摄食量。于给药48、91天分别处死部分动物,并进行血液学、血液生化学、病理学等各项指标检查,余下的动物停药4周作恢复期观察。结果:(1)一般观察:AST-132原工艺组给药第80天出现1例动物死亡,大体解剖观察可见气管食管破损,嘴角处有棕色污渍,AST-132低剂量组给药第64天出现1例动物死亡,大体解剖观察可见气管食管破损,判断为操作失误引起的动物死亡,与受试物无关。其他组别其它动物一般观察均未见明显异常。(2)摄食量:AST-132原工艺组、AST-132高、中、低剂量组连续90天灌胃给药动物摄食量未见明显异常。(3)体重:AST-132原工艺组给药期间可引起雄性动物体重增长减缓,停药可恢复,AST-132高、中、低剂量组连续90天灌胃给药动物体重未见明显异常。(4)血液学:AST-132原工艺组、AST-132高、中、低剂量组连续90天灌胃给药动物血液学检查未见明显异常。(5)血液生化学:AST-132原工艺组、AST-132高、中、低剂量组连续90天灌胃给药动物血液生化学检查未见明显异常。(6)眼科:AST-132原工艺组、AST-132高、中、低剂量组连续90天灌胃给药动物眼科检查未见明显异常。(7)尿液:AST-132原工艺组、AST-132高、中、低剂量组连续90天灌胃给药动物尿液检查未见明显异常。(6)骨髓象:AST-132原工艺组、AST-132高、中、低剂量组连续90天灌胃给药动物骨髓象检查未见明显异常。(7)脏器重量及系数:AST-132原工艺组、AST-132高、中、低剂量组连续90天灌胃给药动物脏器重量及系数未见明显异常。(8)组织病理学:AST-132原工艺组、AST-132高、中、低剂量组连续90天灌胃给药动物组织病理学检查未见明显异常。结论:(1)AST-132的无毒反应剂量NOAEL为29.7g(生药)/kg(即高剂量,按公斤体重计算,相当于人临床用量的54倍)。(2)AST-132对正常SD大鼠连续90天灌胃给药未见明显的毒性反应。(3)AST-132原工艺连续90天灌胃给药可引起雄性动物体重增长减缓,停药可恢复。

关键词：安全药理学 SD大鼠灌胃给药毒性反应无毒反应剂量药物评价

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强骨胶囊对Beagle犬的长期毒性试验

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中药药理与临床 1999年第5期15卷 29-31页

作者：谢雁鸣赵晋宁李映欧王智刘吉杰李炳成中国中医研究院西苑医院北京100091

采用配对分层随机法按体重将１８只Ｂｅａｇｌｅ犬分为３组，大剂量组剂量为强骨胶囊０－８ｇ／ｋｇ，小剂量组为０－０８ｇ／ｋｇ（大、小两个剂量分别相当于每天临床用药剂量的８０倍和８倍）。空白对照组给同体积蒸馏水，每... 详细信息

采用配对分层随机法按体重将１８只Ｂｅａｇｌｅ犬分为３组，大剂量组剂量为强骨胶囊０－８ｇ／ｋｇ，小剂量组为０－０８ｇ／ｋｇ（大、小两个剂量分别相当于每天临床用药剂量的８０倍和８倍）。空白对照组给同体积蒸馏水，每周给药６次，连续２４周，结果对犬的一般状态、体重、血常规检查。

关键词：强骨胶囊慢性毒性体重骨质疏松症血生化指标无毒反应剂量

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氯替泼诺家犬长期毒性研究

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齐鲁药事 2004年第6期23卷 51-52页

作者：程艳玲武复荣程振倩马新宇山东省医药工业研究所济南250100 山东省千佛山医院济南250014

目的　观察长期重复口服给予氯替泼诺对家犬所产生的毒性反应。方法　取健康杂种家犬 2 4只 ,随机分为对照组、低 (5mg·kg-1)、中 (15mg·kg-1)和高剂量组 (30mg·kg-1) ,连续口服给药 18wk ,停药恢复 2wk ,进行常规毒理... 详细信息

目的　观察长期重复口服给予氯替泼诺对家犬所产生的毒性反应。方法　取健康杂种家犬 2 4只 ,随机分为对照组、低 (5mg·kg-1)、中 (15mg·kg-1)和高剂量组 (30mg·kg-1) ,连续口服给药 18wk ,停药恢复 2wk ,进行常规毒理学观察和指标检测。结果　 (1)氯替泼诺 5mg·kg-1,未见明显异常发生。 (2 )氯替泼诺 15mg·kg-1给药 3wk后 ,动物体重增长减慢 ;给药4个月血液学检查 ,单核细胞比例高于对照组。 (3)氯替泼诺 30mg·kg-1,给药第 8d时一雄性犬死亡。其它 5只家犬给药期间体重增长明显低于对照组。给药结束时 ,尿蛋白升高 ,单核细胞比例升高 ,TP、Crea、TC降低 ,ALP升高。病理组织学检查 ,一只动物肝汇管区慢性炎症 ,肝细胞变性 ,胞浆空泡状 ,核固缩。停药结束 ,除高、中剂量组体重增长未完全恢复仍低于对照组外 ,其它各剂量组各项指标均未见明显异常。结论　氯替泼诺家犬长毒试验无毒反应剂量为 5mg·kg-1。

关键词：氯替泼诺犬长毒无毒反应剂量

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姜黄素在动物体内的安全性研究

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临床医药文献电子杂志 2020年第36期7卷 3-4页

作者：程振田袁祥萍戴晓莉李晓亮潍坊市益都中心医院山东省药学科学院

目的研究姜黄素临床前安全性,为姜黄素的研究开发提供参考。方法采用小鼠、SD大鼠作为研究对象,通过检测体重、摄食量、外观体征、临床病理及病理等指标,研究姜黄素灌胃给予两种动物后的急慢性毒性反应。结果单次给药毒性试验结果显示,... 详细信息

目的研究姜黄素临床前安全性,为姜黄素的研究开发提供参考。方法采用小鼠、SD大鼠作为研究对象,通过检测体重、摄食量、外观体征、临床病理及病理等指标,研究姜黄素灌胃给予两种动物后的急慢性毒性反应。结果单次给药毒性试验结果显示,姜黄素20 g/kg灌胃给药1次,可引起小鼠体重增长缓慢、毛色变黄和尿液黄色;重复给药毒性试验结果显示,姜黄素8、4 g/kg连续灌胃给予SD大鼠26周可引起大鼠血清中TC、TG降低,8 g/kg可引起脾脏、肝脏和肾脏系数增加。结论姜黄素小鼠单次给药最大量分别为20 g/kg;SD大鼠重复给药最大无毒反应剂量(NOAEL)为4 g/kg。

关键词：姜黄素单次给药毒性重复给药毒性无毒反应剂量

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泮托拉唑钠大鼠长期毒性研究

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齐鲁药事 2005年第8期24卷 494-495页

作者：张冬梅程艳玲山东省医药工业研究所济南250100

目的观察长期重复口服泮托拉唑钠13wk对大鼠所产生的毒性反应。方法取健康Wistar大鼠80只,随机分为对照组、低(1g·kg-1)、中(2g·kg-1)和高剂量组(5g·kg-1),连续口服给药13wk,停药恢复2wk,进行常规毒理学观察和指标检测... 详细信息

目的观察长期重复口服泮托拉唑钠13wk对大鼠所产生的毒性反应。方法取健康Wistar大鼠80只,随机分为对照组、低(1g·kg-1)、中(2g·kg-1)和高剂量组(5g·kg-1),连续口服给药13wk,停药恢复2wk,进行常规毒理学观察和指标检测。结果(1)泮托拉唑钠中、低剂量组未见明显差异发生。(2)泮托拉唑钠高剂量组给药结束,粒细胞(GR)明显降低,谷丙转氨酶(ALT)明显升高。病理组织学检查,一只动物肝细胞变性。停药结束,各剂量组各项指标均未见明显异常。结论泮托拉唑钠大鼠长期毒性试验无毒反应剂量为2g·kg-1。

关键词：泮托拉唑钠大鼠长毒无毒反应剂量

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QNL长期毒性研究

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食品与药品 2012年第11期14卷 408-410页

作者：张冬梅贾庆文闫俊山东省医药工业研究所山东省化学药物重点实验室山东济南250033

目的观察QNL重复灌胃给药对大鼠的毒性反应,为临床用药提供安全性依据。方法取健康Wistar大鼠80只,雌雄各半,随机分为溶剂对照组和QNL 1.25,2.5,5.0 g/(kg.d)3个剂量组,连续灌胃给药13周,每周给药6 d,停药恢复2周,并于给药13周及停药2周... 详细信息

目的观察QNL重复灌胃给药对大鼠的毒性反应,为临床用药提供安全性依据。方法取健康Wistar大鼠80只,雌雄各半,随机分为溶剂对照组和QNL 1.25,2.5,5.0 g/(kg.d)3个剂量组,连续灌胃给药13周,每周给药6 d,停药恢复2周,并于给药13周及停药2周,做常规毒理学观察和指标检测。结果 (1)QNL低剂量组,所有指标均未见明显差异。(2)QNL中、高剂量组药后3-10 min,动物出现活动增加、抓鼻,0.5-1 h基本恢复;给药期间体重增长缓慢,但与溶剂对照组比较,未见统计学差异(P>0.05)。给药13周,QNL高剂量组,血液学指标中红细胞(RBC)计数、血红蛋白(Hb)浓度明显低于溶剂对照组,有统计学意义(P<0.05),但均在正常值范围内,无生物学意义;血液生化指标中肌酸磷酸激酶CK明显高于溶剂对照组,有统计学意义(P<0.01);恢复期结束各项指标与溶剂对照组比较无统计学意义(P>0.05)。病理组织学检查,QNL高剂量组,给药13周心脏发生病理改变,2只动物出现心肌炎;QNL高剂量组和溶剂对照组各有1只动物肺充血,属个体偶发,与受试药物无关,其余动物主要器官、组织未见与药物明显相关的形态学改变。恢复期结束,各组动物均未见明显病变。结论 QNL大鼠长期毒性试验主要的中毒靶器官可能为心脏,无毒反应剂量为1.25 g/(kg.d)(相当于临床拟用剂量的39倍)。

关键词： QNL 大鼠毒性无毒反应剂量

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反式阿魏酸-4-β-葡萄糖苷的毒性研究

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华西药学杂志 2022年第5期37卷 523-526页

作者：谭玉婷杨雨琦李乐夏童超兰轲包旭杨俊毅四川大学华西药学院靶向药物与释药系统教育部重点实验室四川省植物来源工程实验室和四川省小分子药物精准化工程技术研究中心四川成都610041 四川大学华西临床医学院四川成都610041 陆军军医大学第二附属医院重庆400037

目的初步评价反式阿魏酸-4-β-葡萄糖苷(FAG)的安全性。方法单次给药毒性试验采用最大耐受量法,观察给予药物后动物的毒性反应。重复给药毒性试验将大鼠随机分为对照组和0.5、1、2 g·kg^(-1)剂量组,连续灌胃给药28 d,停药恢复28... 详细信息

目的初步评价反式阿魏酸-4-β-葡萄糖苷(FAG)的安全性。方法单次给药毒性试验采用最大耐受量法,观察给予药物后动物的毒性反应。重复给药毒性试验将大鼠随机分为对照组和0.5、1、2 g·kg^(-1)剂量组,连续灌胃给药28 d,停药恢复28 d,观察记录大鼠的外观体征、体重、摄食量和各项毒理学指标。结果单次给药毒性试验结果显示:小鼠灌胃给予8 g·kg^(-1)FAG可引起雄性小鼠体重增长缓慢,但可恢复;灌胃给予4 g·kg^(-1)FAG对大鼠无明显毒性反应。重复给药毒性试验结果显示:高剂量组大鼠出现体重增加和体脂升高,血液学指标出现不同程度的异常改变;低、中、高剂量组的肝脏器指数均明显升高;高剂量组的肾小管管型病变显著增多,以上异常改变停药后均可恢复。结论 FAG小鼠和大鼠单次给药的最大耐受量分别为8、4 g·kg^(-1),约相当于起效剂量的29.6、20.8倍;重复给药试验未见明显毒性反应剂量为0.5 g·kg^(-1)。FAG在临床应用时应重点监测体重、血脂、血液学相关指标及肝、肾功能的变化。

关键词：附子反式阿魏酸-4-β-葡萄糖苷单次给药毒性重复给药毒性无毒反应剂量肝脏器指数肾小管管型病变安全性评价

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