目的评价时间分辨荧光分析法检测低值乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)的性能。方法使用不同浓度试剂盒标准品、二级标准品进行重复测定,建立相应的数学模型,进行检测低限(lower limit of detection,LLD)、生物检测限(biologic limit of det...
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目的评价时间分辨荧光分析法检测低值乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)的性能。方法使用不同浓度试剂盒标准品、二级标准品进行重复测定,建立相应的数学模型,进行检测低限(lower limit of detection,LLD)、生物检测限(biologic limit of detection,BLD)、功能灵敏度(functional sensitivity,FS)、空白限(limit of blank,LoB)、检出限(limit of detection,LoD)、定量检出限(limit of quantifications,LoQ)的统计计算。结果 LLD为0.044ng/mL、BLD为0.18ng/mL、FS为0.18ng/mL、LoB为0.03ng/mL、LoD为0.108ng/mL,尝试计算低值HBsAg检测结果的不确定度,确定定量检出限(LoQ)约为0.5ng/mL。结论使用灵敏度性能和不确定度2种方法进行评价,该检测系统对低值HBsAg分析能够达到试剂盒规定的性能要求。
目的探讨应用时间分辨荧光分析法检测孕早期妇女血清中妊娠相关蛋白A(pregnancy associated plasma protein A,PAPP-A)对唐氏筛查的临床意义。方法选取2017年6月-2017年12月期间在本院就诊的150例孕周为9~13周的妇女为研究对象,采用时...
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目的探讨应用时间分辨荧光分析法检测孕早期妇女血清中妊娠相关蛋白A(pregnancy associated plasma protein A,PAPP-A)对唐氏筛查的临床意义。方法选取2017年6月-2017年12月期间在本院就诊的150例孕周为9~13周的妇女为研究对象,采用时间分辨荧光分析法检测孕妇血清PAPP-A水平,并按年龄、BMI指数分组比较,以羊水细胞染色体核型确诊唐氏综合征,评价PAPP-A对孕早期唐氏筛查的作用。结果孕早期妇女血清PAPP-A水平随孕周增加而呈上升趋势(P<0.05);以孕周为12周的孕妇为例,血清PAPP-A水平随孕妇年龄增长而呈下降趋势(P<0.05),孕早期妇女血清PAPP-A水平随BMI指数增加而呈下降趋势(P<0.05);随访结果显示,孕早期血清PAPP-A水平相对较低的孕妇,其生育唐氏患儿的概率较大。结论血清妊娠相关蛋白A可作为孕早期唐氏筛查的一项评价指标,其对妊娠结局预判有一定参考价值。
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