检索结果-内蒙古大学图书馆

普伐他汀钠片有关物质方法的优化

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中西医结合心血管病电子杂志 2019年第33期7卷 79-79页

作者：陆常辉张云云瀚晖制药有限公司杭州和泽医药科技有限公司

对现有国家标准中普伐他汀钠片有关物质的方法进行了优化,以达到更好的分离效果,使得普伐他汀峰与后杂的分离明显改善。

关键词：普伐他汀钠片有关物质分离度方法优化

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普伐他汀钠片人体生物等效性研究

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世界临床药物 2009年第3期30卷 166-169页

作者：李勇钟明康文玉慧季晓铭复旦大学附属华山医院心内科复旦大学附属华山医院临床药学研究室上海医药工业研究院上海200040

目的研究普伐他汀钠片的人体相对生物利用度和生物等效性。方法采用2阶段随机交叉设计,20例男性健康受试者分别单次口服两种普伐他汀钠片20mg,以高效液相色谱-质谱联用(LC-MS/MS)法测定普伐他汀及其代谢物R-416的血药浓度。以普伐他汀... 详细信息

目的研究普伐他汀钠片的人体相对生物利用度和生物等效性。方法采用2阶段随机交叉设计,20例男性健康受试者分别单次口服两种普伐他汀钠片20mg,以高效液相色谱-质谱联用(LC-MS/MS)法测定普伐他汀及其代谢物R-416的血药浓度。以普伐他汀及其代谢物R-416浓度之和计算药动学参数。结果受试制剂与参比制剂的血药峰浓度(Cmax)分别为(129.9±54.4)ng/mL和(139.5±61.1)ng/mL,达峰时间(Tmax)分别为(1.1±0.5)h和(0.9±0.3)h,药时曲线下面积(AUC)0→t分别为(303.6±90.4)h·ng/mL和(306.5±114.0)h·ng/mL,AUC0→inf分别为(336.8±99.8)h·ng/mL和(334.1±118.8)h·ng/mL。受试制剂的平均相对生物利用度以AUC0→t计算为(99.0±25.2)%,以AUC0→inf计算为(100.8±24.6)%。结论主要药动学参数AUC0→t、AUC0→inf及Cmax的统计学分析结果表明,两种制剂具有生物等效性。

关键词：普伐他汀钠片相对生物利用度生物等效性

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二线方案致艾滋病患者高脂血症应用阿托伐他汀钙片与普伐他汀钠片临床疗效对照

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解放军预防医学杂志 2019年第5期37卷 41-42页

作者：黄宛香李繁黄树庭贺州市人民医院感染性疾病科

目的探究二线方案致艾滋病患者高脂血症应用阿托伐他汀钙片与普伐他汀钠片临床疗效对照情况。方法选取2016年1月-2018年9月我院收治的215例抗病毒二线方案用药治疗艾滋病后诱发高脂血症的患者进行研究,按治疗方法不同分为对照组(n=107)... 详细信息

目的探究二线方案致艾滋病患者高脂血症应用阿托伐他汀钙片与普伐他汀钠片临床疗效对照情况。方法选取2016年1月-2018年9月我院收治的215例抗病毒二线方案用药治疗艾滋病后诱发高脂血症的患者进行研究,按治疗方法不同分为对照组(n=107)和研究组(n=108),研究组采用阿托伐他汀钙片口服治疗,对照组采用普伐他汀钠片口服治疗,对比两组患者治疗后血脂水平变化情况、不良反应发生情况。结果治疗后研究组患者的有效率显著高于对照组(P<0.05);治疗前两组患者血清中的总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)以及高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)无明显差异(P>0.05),治疗后两组患者血脂水平均有改善的趋势,研究组患者血清中的HDL-C高于对照组(P<0.05),而TC、TG以及LDL-C低于对照组(P<0.05)。结论二线方案致艾滋病患者高脂血症应用阿托伐他汀钙片治疗的临床效果优于采用普伐他汀钠片治疗的效果,不仅不良反应发生率较低,同时对患者血脂水平的改善情况较好。

关键词：二线方案艾滋病高脂血症阿托伐他汀钙片普伐他汀钠片

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血脂康胶囊联合普伐他汀钠片对老年急性心肌梗死后慢性心力衰竭患者的应用效果及对神经内分泌因子的影响

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中华养生保健 2024年第9期42卷 28-31页

作者：刘燕侯聪北京市垂杨柳医院老年科

目的探讨血脂康胶囊联合普伐他汀钠片对老年急性心肌梗死后慢性心力衰竭患者的应用效果及对神经内分泌因子的影响。方法选取2022年6月—2023年4月北京市垂杨柳医院收治的80例急性心肌梗死后慢性心力衰竭患者作为对象进行研究，应用抽... 详细信息

目的探讨血脂康胶囊联合普伐他汀钠片对老年急性心肌梗死后慢性心力衰竭患者的应用效果及对神经内分泌因子的影响。方法选取2022年6月—2023年4月北京市垂杨柳医院收治的80例急性心肌梗死后慢性心力衰竭患者作为对象进行研究，应用抽签法将其分为三组，即对照组（n=30）、观察A组（n=25）和观察B组（n=25）。给予对照组患者常规治疗，观察A组患者在对照组治疗的基础上增加普伐他汀钠片口服，观察B组患者在观察A组基础上增加血脂康胶囊口服。对比三组患者临床疗效，血浆B型利钠肽（BNP）、血浆肾素（PRA）、醛固酮（ALD）以及血管紧张素Ⅱ（AngⅡ）相关神经内分泌因子水平与左心室射血分数（LVEF）、左心室收缩末期容积（LVESV）、左心室舒张末期容积（LVEDV）相关心功能指标变化。结果观察B组总有效率明显高于对照组和观察A组，观察A组高于对照组（P<0.05）；治疗后三组患者BNP、PRA、ALD、AngⅡ水平均降低，且观察B组低于对照组和观察A组，观察A组低于对照组（P<0.05）；治疗后三组患者LVEF升高，观察B组高于对照组和观察A组，观察A组高于对照组，LVESV、LVEDV降低，观察B组低于对照组和观察A组，观察A组低于对照组（P<0.05）。结论血脂康胶囊联合普伐他汀钠片对老年急性心肌梗死后慢性心力衰竭具有显著治疗效果，且能够降低神经内分泌因子水平，提升心功能，值得临床应用。

关键词：血脂康胶囊普伐他汀钠片急性心肌梗死慢性心力衰竭神经内分泌因子

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高效液相色谱法测定普伐他汀钠片的溶出度

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中国现代药物应用 2009年第20期3卷 47-48页

作者：龙汉金湖南省醴陵市中医院药剂科 412200

目的建立高效液相色谱法测定普伐他汀钠片的溶出度试验方法。方法色谱柱为kro-masilC18柱(4.6×250mm,5μm);流动相为磷酸盐缓冲液(pH3.5)-甲醇(45:55);检测波长:238nm。结果普伐他汀钠在0.03～0.36mg/ml范围内线性关系较好,r=0.99... 详细信息

目的建立高效液相色谱法测定普伐他汀钠片的溶出度试验方法。方法色谱柱为kro-masilC18柱(4.6×250mm,5μm);流动相为磷酸盐缓冲液(pH3.5)-甲醇(45:55);检测波长:238nm。结果普伐他汀钠在0.03～0.36mg/ml范围内线性关系较好,r=0.9999,回收率为99.6%,RSD为1.27%。结论本方法简便、快速、准确、重复性好,可作为普伐他汀钠片的溶出度的检测方法。

关键词：普伐他汀钠片溶出度高效液相色谱法

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近红外光谱法鉴别普伐他汀钠片及其原料药晶型的一致性研究

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现代药物与临床 2014年第10期29卷 1105-1108页

作者：耿颖程奇蕾何兰中国食品药品检定研究院北京100050

目的建立全覆盖抽样的普伐他汀钠片的近红外光谱法一致性检验模型,考察制剂工艺的差别和原料药晶型的差异,通过稳健、准确、代表性强的近红外光谱一致性模型实现普伐他汀钠片的快速检验和筛查。方法对评价性抽验抽取的5个企业中的4个共6... 详细信息

目的建立全覆盖抽样的普伐他汀钠片的近红外光谱法一致性检验模型,考察制剂工艺的差别和原料药晶型的差异,通过稳健、准确、代表性强的近红外光谱一致性模型实现普伐他汀钠片的快速检验和筛查。方法对评价性抽验抽取的5个企业中的4个共65批样品建立普伐他汀钠片近红外一致性检验模型,并对4个厂家的原料药的近红外光谱图进行比较。结果建立了4个厂家普伐他汀钠片剂的近红外一致性模型,预测成功率均为100%;4种原料药和1种无定型粉末的近红外光谱图显示不同晶型光谱图具有差异。结论近红外光谱法能够用于快速鉴别质量工艺稳定的普伐他汀钠片产品,对制剂工艺进行考察,并能够区分不同晶型的原料药。

关键词：普伐他汀钠片原料药一致性近红外光谱

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仙灵骨葆胶囊联合普伐他汀钠片在早中期SONFH患者术后治疗中的应用效果

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临床合理用药 2025年第3期18卷 36-39页

作者：梁红锁滕健杨业静黄家志蒋林华广西医科大学第三附属医院关节外科南宁市530031

目的观察仙灵骨葆胶囊联合普伐他汀钠片在早中期激素性股骨头坏死(SONFH)患者术后治疗中的应用效果。方法选取2021年3月—2022年12月广西医科大学第三附属医院收治的行髓芯减压植骨术的早中期SONFH患者90例,采用随机数字表法分为仙灵... 详细信息

目的观察仙灵骨葆胶囊联合普伐他汀钠片在早中期激素性股骨头坏死(SONFH)患者术后治疗中的应用效果。方法选取2021年3月—2022年12月广西医科大学第三附属医院收治的行髓芯减压植骨术的早中期SONFH患者90例,采用随机数字表法分为仙灵骨葆组、普伐他汀组和联合用药组,各30例。术后3组患者均行常规治疗,在此基础上,仙灵骨葆组口服仙灵骨葆胶囊,普伐他汀组服用普伐他汀钠片,联合用药组采用仙灵骨葆胶囊联合普伐他汀钠片,3组均用药3个月,随访(16.7±3.2)个月。比较3组用药前及末次随访时髋关节功能评分标准(Harris)评分、视觉模拟评分法(VAS)评分、股骨头坏死面积,股骨头存活率、并发症发生情况。结果末次随访时,3组Harris评分高于用药前,VAS评分低于用药前,股骨头坏死面积小于用药前,联合用药组改善幅度大于仙灵骨葆组、普伐他汀组(P<0.05),但仙灵骨葆组与普伐他汀组Harris、VAS评分与股骨头坏死面积比较差异无统计学意义(P>0.05)。仙灵骨葆组、普伐他汀组、联合用药组股骨头存活率比较,差异无统计学意义(6.66%vs. 3.33%vs. 3.33%,χ^(2)=0.523,P=0.770)。患者术后均未出现切口感染、深静脉血栓形成等严重并发症。结论早中期SONFH患者术后采用仙灵骨葆胶囊联合普伐他汀钠片治疗效果优于单独用药,可更有效改善髋关节功能,减轻疼痛,减小股骨头坏死面积,且预后较好。

关键词：激素性股骨头坏死早中期髓芯减压植骨术仙灵骨葆胶囊普伐他汀钠片联合治疗

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UPLC-DAD-MS法测定普伐他汀钠及其制剂中的有关物质

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药物分析杂志 2018年第9期38卷 1539-1549页

作者：魏宁漪周颖庾莉菊何兰宁保明中国食品药品检定研究院北京102629

目的:建立UPLC-DAD-MS法测定普伐他汀钠及其制剂中的有关物质,确定杂质结构。方法:采用C_(18)色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.7μm),流动相A为水-p H 7.0缓冲液-乙腈(52∶30∶18),流动相B为乙腈-p H 7.0醋酸铵缓冲液-水(60∶30∶10),梯度... 详细信息

目的:建立UPLC-DAD-MS法测定普伐他汀钠及其制剂中的有关物质,确定杂质结构。方法:采用C_(18)色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.7μm),流动相A为水-p H 7.0缓冲液-乙腈(52∶30∶18),流动相B为乙腈-p H 7.0醋酸铵缓冲液-水(60∶30∶10),梯度洗脱,检测波长238 nm;采用质谱检测系统,ESI离子源,正离子扫描模式。收集来自4个厂家的普伐他汀钠原料、5个厂家的普伐他汀钠片和1个厂家的普伐他汀钠胶囊,对其中的杂质进行测定。结果:结合各杂质的质谱、光谱和色谱信息,共鉴定6种已知杂质。通过强制降解试验,明确各杂质来源。测定各杂质的响应因子,确定各杂质的计算方法,并测定普伐他汀原料及其制剂的有关物质含量。不同来源普伐他汀钠原料中的单个杂质含量为0.06%~0.80%,总杂质含量为0.11%~1.70%,不同来源普伐他汀钠制剂中的单个杂质含量为0.08%~2.61%,总杂质含量为0.38%~3.20%。结论:建立的液相色谱-质谱联用测定方法可用于测定普伐他汀钠及其制剂中的杂质,为工艺考察和质量控制提供参考。

关键词：超高效液相色谱质谱联用普伐他汀钠普伐他汀钠片普伐他汀钠胶囊有关物质校正因子

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达格列净联合普伐他汀治疗慢性心力衰竭的临床研究

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现代药物与临床 2024年第6期39卷 1490-1494页

作者：薛洁乾王林青刘志锋刘盼盼林国兴邢台市中心医院急诊科河北邢台054000 邢台市中心医院心血管内科河北邢台054000

目的探讨达格列净片联合普伐他汀钠片治疗慢性心力衰竭的临床疗效。方法选取邢台市中心医院在2022年2月—2023年12月收治的144例慢性心力衰竭患者,根据随机数字表法将所有患者分为对照组和治疗组,每组各72例。对照组口服普伐他汀钠片,2... 详细信息

目的探讨达格列净片联合普伐他汀钠片治疗慢性心力衰竭的临床疗效。方法选取邢台市中心医院在2022年2月—2023年12月收治的144例慢性心力衰竭患者,根据随机数字表法将所有患者分为对照组和治疗组,每组各72例。对照组口服普伐他汀钠片,2片/次,1次/d。治疗组在对照组基础上口服达格列净片,1片/次,1次/d。两组患者连续治疗2个月。比较两组的临床疗效、病情程度、生活质量、心功能和血清指标。结果治疗后,与对照组总有效率83.33%比较,治疗组的总有效率94.44%更高,组间差异显著(P<0.05)。治疗后,两组的心衰评分、明尼苏达心力衰竭生活质量量表(MLHFQ)评分均明显降低(P<0.05);治疗组的心衰评分、MLHFQ评分低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组的左室射血分数(EF)显著升高,左心室重塑指数(LVRI)、左心室质量指数(LVMI)显著降低(P<0.05);治疗组的EF高于对照组,LVRI、LVMI低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组的血清N端脑钠肽前体(NT-proBNP)、视黄醇结合蛋白4(RBP4)、脂联素(ADP)水平显著降低(P<0.05);与对照组比较,治疗组的血清NT-proBNP、RBP4、ADP更低(P<0.05)。结论达格列净片联合普伐他汀钠片可提高慢性心力衰竭的治疗效果,显著减轻病情严重程度,改善患者生活质量和心功能,降低心肌损伤。

关键词：达格列净片普伐他汀钠片慢性心力衰竭心衰评分 MLHFQ评分左室射血分数左心室重塑指数左心室质量指数 N端脑钠肽前体视黄醇结合蛋白4 脂联素

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普伐他汀联合美托洛尔治疗冠心病心力衰竭的临床研究

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现代药物与临床 2018年第8期33卷 1932-1935页

作者：梁国君廖桂华成都军区总医院干一病区四川成都610083 成都军区总医院干四病区四川成都610083

目的研究普伐他汀钠片联合酒石酸美托洛尔片治疗冠心病心力衰竭的临床疗效。方法选取2015年10月—2017年10月成都军区总医院接收的冠心病心力衰竭患者120例为研究对象,将所有患者随机分为对照组和治疗组,每组各60例。对照组口服酒石酸... 详细信息

目的研究普伐他汀钠片联合酒石酸美托洛尔片治疗冠心病心力衰竭的临床疗效。方法选取2015年10月—2017年10月成都军区总医院接收的冠心病心力衰竭患者120例为研究对象,将所有患者随机分为对照组和治疗组,每组各60例。对照组口服酒石酸美托洛尔片,2片/次,2次/d。治疗组在对照组治疗的基础上口服普伐他汀钠片,1片/次,1次/d。两组患者均持续治疗3个月。观察两组的临床疗效,比较两组的心功能指标和血清炎症因子水平。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为78.33%、96.67%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组左室收缩末期内径(LVESD)、左心室舒张末期内径(LVEDD)明显下降,左心射血分数(LVEF)明显升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组心功能指标明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、脑钠肽(BNP)和超敏C反应蛋白(hs-CRP)水平均显著下降,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组血清炎症因子水平明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论普伐他汀钠片联合酒石酸美托洛尔片治疗冠心病心力衰竭具有较好的临床疗效,可改善心功能指标,调节炎性因子水平,安全性较好,具有一定的临床推广应用价值。

关键词：普伐他汀钠片酒石酸美托洛尔片冠心病心力衰竭心功能指标炎症因子肿瘤坏死因子-α 脑钠肽超敏C反应蛋白

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