检索结果-内蒙古大学图书馆

在社会主义市场经济体制不断完善的今天，企业着力强化标准管理，用标准规范产品生产全过程中的各项工作和一切行为，这对改善和提高企业的产品质量、增强竞争力、拓展壮大自己，都具有十分重要的现实意义。\n 目前我国现行标准管理系统还主要是靠人工管理和查找的。在设计、生产、检验和管理过程中，经常需要查阅最新标准或标准原文，设计标准手册不能完全满足这些要求，这种信息处理方法效率低、体制庞大，既耗费了过多的人力和财力，又往往因不能及时获得准确的信息而影响了企业的日常管理。企业标准管理系统正是为解决这一问题而开发的。\n 本文内容主要分为以下三个部分：第一部分介绍了目前标准管理系统的发展概况、水平和发展趋势。结合大中型企业的实际情况进行详细的需求分析，建立起系统的总体设计思想及开发策略。结合企业自身的软、硬件条件确定开发平台，采用B/S结构的软件开发结构，数据库采用SQLSERVER2000数据库系统，并以***作为数据库前段开发工具，利用强大的ADO.

关键词：体系结构管理系统大中型企业标准管理标准信息管理系统数据库系统

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标准管理与法规

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中国药品标准 2007年第1期8卷 3-8页

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标准管理与法规

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中国药品标准 2011年第5期12卷 390-400页

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标准管理与法规

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中国药品标准 2008年第6期9卷 470-476页

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我国医疗器械标准管理中的问题分析及对策研究

我国医疗器械标准管理中的问题分析及对策研究

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作者：梁晓婷中国协和医科大学

学位级别：硕士

经济全球化是当今世界的基本特征,各国之间的经济联系日益紧密。在国际贸易中,存在影响和制约商品自由流通的技术贸易壁垒。作为负责管理世界经济和贸易秩序全球性组织—WTO(World Trade Organization,世界贸易组织)认识到,国际标准在... 详细信息

经济全球化是当今世界的基本特征,各国之间的经济联系日益紧密。在国际贸易中,存在影响和制约商品自由流通的技术贸易壁垒。作为负责管理世界经济和贸易秩序全球性组织—WTO(World Trade Organization,世界贸易组织)认识到,国际标准在保证商品质量和提高市场信任度、维护公平竞争以及加速商品流通、推动全球大市场发展方面具有不可替代的作用。随着WTO对国际标准的认可,许多国家意识到标准是进行市场竞争的有力武器,因此,各国经济竞争战略进行了重大转移,各国纷纷制定标准化战略以指导标准化工作,力求争夺和控制国际标准。医疗器械作为现代科学技术产品已广泛用于疾病预防、诊断、治疗、保健和康复,成为现代医学领域中的重要诊疗手段。近年来,我国医疗器械产业飞速发展,进出口总值逐年增长,在经济全球化的大环境下,医疗器械技术贸易壁垒也逐步成为影响我国医疗器械发展的重要因素,因此加强医疗器械标准管理工作具有重要意义。本文采用文献调查法、专家访谈法等情报研究的基本方法,通过对国际国外医疗器械标准工作系统而详尽的调研,对比分析国内医疗器械标准管理工作中存在的问题,并针对存在的问题提出相应的建议。通过分析,我国医疗器械标准存在的问题主要有:标准体系不健全;标准制定周期过长,无法与技术进步、产业更新步伐相一致;标准修订不及时,“超期服役”的现象比较严重;采用国际或国外先进标准的比率过低;强制性标准所占比例较大且范围过宽;标准公开性差。究其根源,上述问题主要是由于国家标准化和医疗器械标准管理中存在问题造成的,这些问题主要有:国家标准化体制不健全;标准化法律法规已经不适应经济发展的需要;医疗器械标准管理部门之间协调机制不完善;标准制修订项目管理不严格等项目运行过程中的问题;实施和监督机制不健全;财政保障机制不完善;人才培养机制不健全等。针对以上问题,本文借鉴国外医疗器械标准管理经验,提出以下几点建议:短期内实行集中型标准化管理体制,充分发挥政府的作用,并逐步完善自愿性标准管理体制;加快修订《中国标准化法》及相关法律法规,建立良好的标准化政策环境;尽快发布国家标准化战略;改革医疗器械标准分类;按照不同的标准分类确立相应的标准管理机构及其职能;建立和完善医疗器械实施和监督机制;完善以政府投入为导向,市场竞争主体投入为主体,社会各方面共同参与的多渠道、多元化医疗器械标准投入保障机制;加强医疗器械标准人才投入并完善人才培养机制;建立和完善我国医疗器械标准体系;建立医疗器械标准信息共享平台,加强信息交流;积极参与国际标准化活动,加强对国际标准的采用;构筑合理的技术贸易壁垒。

关键词：医疗器械标准标准化标准管理

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基于知识图谱构建技术的电缆标准管理研究

基于知识图谱构建技术的电缆标准管理研究

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作者：潘倩上海财经大学

学位级别：硕士

标准文件作为科研生产过程中重要的支持文件,一直采用原始的档案文件管理模式,许多有价值的技术内容无法得到充分地利用。随着大数据时代的到来,我国的标准化工作在经济社会发展中日益受到人们的重视。标准文件对于共性产品的要求和试... 详细信息

标准文件作为科研生产过程中重要的支持文件,一直采用原始的档案文件管理模式,许多有价值的技术内容无法得到充分地利用。随着大数据时代的到来,我国的标准化工作在经济社会发展中日益受到人们的重视。标准文件对于共性产品的要求和试验内容进行了规定,企业可在标准文件的基础上进行个性化的详细编写,形成企业标准,这将在缩短产品开发周期的同时,既能保证产品质量,又能适应快速变化的市场需求。但是由此伴随而来的是大量的标准文件产生,这对标准文件的管理提出了新的挑战。尤其各企业会有较为个性化的企业标准,同类型产品在不同背景下的标准中的技术要求、检验要去等都存在一定的差异,不利于标准体系的构建和知识梳理。这就需要企业要对标准管理模式进行新的探索和研究。标准文件原有的纸质保存形式往往容易导致查阅不便。为了提高标准文件的反复利用率,将纸质标准文件通过扫描电子版PDF形式存档可以提高共享率。但随着标准体系的不断健全,产生了大量的国际标准、国家标准、行业标准和企业标准等。现有标准管理模式已无法满足科研人员进行科研生产工作,为了提升工作效率应将标准内容转化为可读的数据,将标准封面中的标准号、标准名称、专业领域、发布年代等要素与标准正文中的归口单位、范围、规范性引用文件和核心技术等内容进行知识抽取,并将知识单元进行关联和融合。本文将知识图谱技术应用于射频电缆标准管理,深入研究分析现有标准管理所存在的不足之处,从射频电缆领域的标准文件出发研究,深层次处理非结构化的标准文本,建立标准之间的联系,进一步为标准管理提供决策支持,减少标准文件在相互引用时产生的错误,提高标准文件溯源的准确性。为企业在科研生产中使用标准提供强有力的支持。具体研究内容如下: (1)基于知识图谱构建技术的研究和分析,对现有标准管理模式存在的问题以及标准文件特征进行分析。从企业实际应用角度出发,构建射频电缆标准管理的知识图谱模型。 (2)基于自顶而下的思路构建射频电缆标准管理的知识图谱模型。首先,根据标准的特征,运用OWL语言建立标准的本体模型。其次,为了提高本体构建的效果,将标准的封面作为结构化数据进行处理。再次,将标准正文文本作为非结构化数据处理,并利用NLP技术进行知识获取。最后,通过知识关联进一步完善标准管理知识图谱的本体构建,为后续构建知识图谱打下基础。 (3)基于知识图谱的构建技术和深度学习等方法,进行标准文本内容的实体和关系抽取。首先,将射频电缆领域的国家标准文本进行OCR识别,对标准文件的文本内容进行人工清洗和人工标注,运用BiLSTM+CRF模型进行实体抽取。再利用Bootstrapping算法,以小数量集的种子作为初始训练语料进行多次循环训练,实现关系对的抽取,最终以三元组的形式存储在数据库中,作为构建射频电缆标准知识图谱的重要环节。 (4)基于图数据库的特性,利用Neo4j图数据库存储抽取好的实体和实体之间关系,构建射频电缆标准的知识图谱。通过构建好的射频电缆标准的知识图谱,快速定位到原始标准文件,可进一步为不同场景下的科研生产工作提供可靠的数据支撑。同时在原有标准管理系统以及SET标准模板的基础上,构建标准文本格式的标准化、结构化和系统化。新录入的标准将自动展现引用关系,对射频电缆的科研生产过程中产生的问题纠正、技术提升和规范管理等都有积极意义。

关键词：知识图谱标准管理本体构建射频电缆

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医疗器械标准管理与标准制定的调查研究

医疗器械标准管理与标准制定的调查研究

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作者：胡玮天津医科大学

学位级别：硕士

本论文在综合分析欧、美以及中国在医疗器械的管理方式、医疗器械标准方面的现状、医疗器械标准的制定以及医疗器械标准的使用等信息和资料的基础上,针对我国目前医疗器械标准的管理与标准制定中存在的问题与弊端,提出自己的看法以及改... 详细信息

本论文在综合分析欧、美以及中国在医疗器械的管理方式、医疗器械标准方面的现状、医疗器械标准的制定以及医疗器械标准的使用等信息和资料的基础上,针对我国目前医疗器械标准的管理与标准制定中存在的问题与弊端,提出自己的看法以及改善现状的建议。本论文分为三部分,首先是标准研究内容的基础部分。由于医疗器械监管模式是分析医疗器械标准管理的基础,本文开篇从产品风险/利益对比和产品完全生命周期两方面说明医疗器械的分类监管与动态监管过程,并对比分析了美国、欧洲以及中国的医疗器械产品监管模式。随后论文第二章是关于医疗器械标准的分类、技术法规、自愿标准、医疗器械国际标准制定组织等标准相关的基础内容。论文第二部分在对比分析美国、欧盟以及中国在医疗器械法规、医疗器械标准现状、标准管理机制、标准使用情况等方面的信息及资料的基础上,重点论述了目前中国医疗器械标准的管理现状、存在问题以及解决方案。由于中国要求所有医疗器械产品申请上市时均需要制定并符合标准,造成目前标准作为低风险器械的质量控制手段在精力与金钱上的浪费,而作为高风险器械的质量保证手段又不够的局面。因此标准作为一种质量控制手段在监管过程中并不能恰当的发挥它的作用。又由于中国过分强调标准作为针对产品的质量控制手段,造成目前中国医疗器械标准在针对具体产品的垂直标准上数量众多,而适用于所有产品的水平标准则数量不够。同样由于中国的医疗器械监管部门本身负责着医疗器械标准的制修订工作,又把标准看做控制产品质量的一个非常重要的手段,造成管理机构的精力被大量浪费而管理效率降低。以上问题归根结底出于中国目前的医疗器械标准的管理机制并不完善,只有改善标准管理机制,才有可能解决标准管理中种种具体问题。论文第三部分重点放在医疗器械标准的制定上。依据上文中对医疗器械标准管理方面得出的建议,结合研究生期间实际参与的标准制定工作,指出目前我国医疗器械标准制定机构、制定人员、制定程序、制定时机、指标选择、检测方法验证等方面存在的问题并提出自己的建议。

关键词：医疗器械标准共识标准协调标准标准管理标准制定

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