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文献类型

  • 1 篇 期刊文献

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  • 1 篇 电子文献
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日期分布

学科分类号

  • 1 篇 经济学
    • 1 篇 应用经济学

主题

  • 1 篇 动物试验
  • 1 篇 栓塞微球器械
  • 1 篇 性能研究
  • 1 篇 临床评价

机构

  • 1 篇 国家药品监督管理...

作者

  • 1 篇 zhang xiangmei
  • 1 篇 连小奇
  • 1 篇 zhang yidan
  • 1 篇 张向梅
  • 1 篇 lian xiaoqi
  • 1 篇 张译丹

语言

  • 1 篇 中文
检索条件"主题词=栓塞微球器械"
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栓塞微球器械注册审评关注点探讨
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中国医疗器械杂志 2025年 第2期49卷 224-229页
作者: 张向梅 张译丹 连小奇 国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心 深圳市518045
该文对栓塞微球的结构特点、临床应用进行了梳理,结合审评经验和现行审评要求,从管理属性、产品描述、非临床研究、临床评价4个方面分析了作为医疗器械管理的栓塞微球的注册审评关注点,以期为该类产品的研发和注册提供参考,提高注册申... 详细信息
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