检索结果-内蒙古大学图书馆

航空学报 2015年第2期36卷 575-584页

作者：董光玲姚郁贺风华赫赤哈尔滨工业大学航天学院哈尔滨150080 中国白城兵器试验中心试验技术部白城137001

针对制导精度一体化试验的样本量计算(SSD)问题,分析了应用经典样本量计算方法和标准幂先验的Bayesian样本量计算方法存在的问题和矛盾;为了解决验前样本量很大时,基于标准幂先验得到的设计先验与Bayesian平均后验方差准则之间的矛盾,... 详细信息

针对制导精度一体化试验的样本量计算(SSD)问题,分析了应用经典样本量计算方法和标准幂先验的Bayesian样本量计算方法存在的问题和矛盾;为了解决验前样本量很大时,基于标准幂先验得到的设计先验与Bayesian平均后验方差准则之间的矛盾,综合考虑仿真可信度与验前样本量的影响,提出了试验的设计效应指标,给出一种基于试验的设计效应等价确定修正幂先验指数的方法,并用于构造Bayesian样本量计算的设计先验;以兴趣参数Bayesian估计的平均后验方差为输出精度,分别设计了在试验经费约束和评估精度要求约束下的一体化试验方案样本量优化计算方程,并通过示例分析证明了所提Bayesian样本量计算方法的有效性。

关键词：制导精度一体化试验设计样本量计算幂先验设计效应

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抽样调查法和单组目标值法对诊断试验样本量计算差异的分析

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中华流行病学杂志 2010年第12期31卷 1403-1405页

作者：王杨胡泊陈涛李卫中国医学科学院中国协和医科大学阜外心血管病医院卫生部心血管病防治研究中心生物统计部北京100037

探讨设计以验证灵敏度和特异度为目的的诊断试验时,不同样本量计算方法间的区别.通过直观的样本量公式与计算结果比较,分析不同样本量计算方法间的差异,进一步通过Monte Carlo随机模拟方法,验证所得结果的正确性.抽样调查法计算所需的... 详细信息

探讨设计以验证灵敏度和特异度为目的的诊断试验时,不同样本量计算方法间的区别.通过直观的样本量公式与计算结果比较,分析不同样本量计算方法间的差异,进一步通过Monte Carlo随机模拟方法,验证所得结果的正确性.抽样调查法计算所需的样本量明显低于单组目标值法,随机模拟显示,在相同的参数设置下,单组目标值法给出的样本量能够提供更高的研究把握度.两种样本量设计方法的适用条件不同,存在本质区别,研究者必须根据研究目的设置相应参数,如果在以检验某种诊断方法的诊断能力是否不低于某个临床认可的标准时,按照单组目标值法设计的样本量,才能提供足够的检验把握度,证明新诊断方法的有效性.

关键词：诊断试验样本量计算 Monte Carlo随机模拟

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在线样本量计算简易工具在随机对照试验中的应用效果评价

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中国病案 2024年第8期25卷 63-68页

作者：张迪周龙李嘉琛褚水莲景行冯琳童朝晖梁立荣首都医科大学附属北京朝阳医院-北京市呼吸疾病研究所临床流行病学研究室北京市100020 四川省医学科学院·四川省人民医院心血管内科四川省成都市610072 首都医科大学附属北京朝阳医院-北京市呼吸疾病研究所呼吸与危重症医学科北京市100020

目的评价在线样本量计算简易工具计算结果的准确性,探讨其在临床研究环境中的优势及应用价值。方法基于2019年9月1日-2020年12月1日自主研发的汉化在线样本量计算工具,以随机对照试验为设计类型,以PASS软件计算结果为标准,基于3项真实... 详细信息

目的评价在线样本量计算简易工具计算结果的准确性,探讨其在临床研究环境中的优势及应用价值。方法基于2019年9月1日-2020年12月1日自主研发的汉化在线样本量计算工具,以随机对照试验为设计类型,以PASS软件计算结果为标准,基于3项真实临床研究项目的样本量计算参数,每次通过调整单一参数形成不同的参数组合,最终定性资料和定量资料分别形成60个和80个参数组合纳入样本量计算,比较在线样本量计算工具计算结果与PASS软件计算结果的绝对差值,并绘制Bland-Altman曲线,再计算组内相关系数,评价两种工具计算结果的一致性。结果对于定性资料的差异性检验和优效性检验,两种工具计算所得样本量几乎完全一致;对于定性资料的等效性检验和非劣效性检验,两种工具计算所得样本量差异在0-6之间;对于定量资料,上述四种假设检验两种工具计算所得样本量差异均在0-4之间。根据比较的Bland-Altman图结果所示,两种工具计算的样本量结果均值和差值所形成的散点几乎均落入95%一致性界限内,同时两种工具计算所得样本量的组内相关系数值均趋近于1,且P<0.001,达到统计学显著差异。结论自主研发的在线样本量计算工具使用简便,计算结果准确可靠,适于辅助临床医护人员开展相关临床研究。

关键词：随机对照试验样本量计算简易工具应用效果评价

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医疗器械临床试验单组目标值法样本量计算不同方法的比较

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中国食品药品监管 2023年第10期 132-139页

作者：曾治宇李青张晓星彭琳曾理张豫伟韩磊波科国际医疗贸易(上海)有限公司

目的:对单组目标值法样本量计算的不同方法进行比较,为实际应用中选择合适的方法提供依据。方法:构建目标值π_(0)和预计值π_(1),以正态近似法(2种)、通用法、反正弦法、确切标准法及确切保守法共6种方法分别计算各自所需的样本量,编... 详细信息

目的:对单组目标值法样本量计算的不同方法进行比较,为实际应用中选择合适的方法提供依据。方法:构建目标值π_(0)和预计值π_(1),以正态近似法(2种)、通用法、反正弦法、确切标准法及确切保守法共6种方法分别计算各自所需的样本量,编程计算相应的最低成功率,并进行计算机模拟获得检验效能。结果:6种方法在π_(0)及π_(1)不接近0或1时表现较为相似,但π_(0)逐渐接近0时,正态近似法B和通用法得到的样本量相对较小,并逐渐损失了检验效能;π_(0)逐渐接近1时,正态近似法B和通用法得到的样本量相对较大,检验效能也比预设值逐渐增高。从检验效能来看,反正弦法的结果与确切标准法接近而显得更为离散,而确切保守法几乎能保证预设的检验效能,但在π_(0)>0.5时,确切保守法所需样本量逐渐多于确切标准法。不同方法对最低成功率的要求总体相似,但存在微小差别。结论:单个率比较的样本量计算方法的选择较为复杂,对检验效能要求比较高时,宜优选确切标准法和确切保守法,其次可考虑反正弦法,而通用法和正态近似法在率偏向两侧时,样本量会过大或过小,应根据实际应用情况具体权衡。

关键词：单组目标值样本量计算研究设计正态近似法确切概率法

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网络Meta分析研究进展系列(二十):网络Meta分析的样本量计算及精确性评估

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中国循证心血管医学杂志 2022年第1期14卷 1-5页

作者：杨智荣武珊珊董圣杰张天嵩田金徽孙凤中国科学院深圳理工大学深圳518055 英国剑桥大学临床医学院初级医疗中心剑桥CB18RN 首都医科大学附属北京友谊医院临床流行病学与循证医学研究室国家消化系统疾病临床医学研究中心北京3100050烟台市烟台山医院骨关节科烟台4264000 复旦大学附属静安区中心医院中医科上海5200040 兰州大学循证医学中心甘肃省循证医学与临床转化重点实验室兰州6730000 北京大学循证医学中心北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系北京7100191

本文着重介绍网络Meta分析所需样本量的估算方法,包括有效合并研究数量法、有效样本量法和等效样本量法,并辅以实例演示计算步骤。在此基础上,我们进一步把样本量和效应估计值的精确性联系起来,介绍网络Meta分析的GRADE证据分级系统中... 详细信息

本文着重介绍网络Meta分析所需样本量的估算方法,包括有效合并研究数量法、有效样本量法和等效样本量法,并辅以实例演示计算步骤。在此基础上,我们进一步把样本量和效应估计值的精确性联系起来,介绍网络Meta分析的GRADE证据分级系统中对效应估计值精确性的评估。研究者在进行网络Meta分析后应评估当前样本量是否满足检验效能的要求,并据此对证据的精确性的升降级给出判断意见。

关键词：网络Meta分析样本量计算精确性 GRADE证据分级

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医疗器械非劣效性临床试验中成功率极高情况下的样本量计算方法选择

医疗器械非劣效性临床试验中成功率极高情况下的样本量计算方法选...

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2017第十一届临床医学研究中的统计方法学术研讨会

作者：潘泽华姚晨阎小妍中国人民大学北京大学医学部北京大学第一医院北京大学医学部

目的：探究医疗器械非劣效性临床试验中成功率极高情况下的样本量计算方法选择. 方法：比较近似正态法和精确计算法的计算原理和在不同预期成功率下计算所得样本量,以及近似正态法样本量在精确检验下所得效能. 结果：近似正态法... 详细信息

目的：探究医疗器械非劣效性临床试验中成功率极高情况下的样本量计算方法选择. 方法：比较近似正态法和精确计算法的计算原理和在不同预期成功率下计算所得样本量,以及近似正态法样本量在精确检验下所得效能. 结果：近似正态法和采用计分统计量的精确计算法所得样本量和检验效能相近,但在率接近1时(π＞0.85 ),精确计算法所得样本量明显大于近似正态法.采用Wald统计量的精确计算法所得样本量普遍较大,是个较为保守的计算方法.近似正态法所得样本量在在进行精确检验时,当率接近于1时(π＞0.85 ),检验效能快速下降. 结论：医疗器械非劣效性临床试验在计算样本量时,若预期成功率极高(率接近于1 ),正态分布已无法良好近似原二项分布,建议使用采用计分统计量的精确计算法计算样本量.

关键词：医疗器械非劣效性试验成功率样本量计算近似正态法

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SMART设计及其统计分析方法介绍

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中国卫生统计 2025年第02期 286-292页

作者：梁雪晴余世杰朱思宇罗熠欣段重阳南方医科大学公共卫生学院生物统计学系

序贯多次分配随机试验(sequential multiple assignment randomized trial, SMART)设计是一种高效的用于从一系列候选治疗中选择最佳适应性治疗策略(adaptive treatment strategies, ATS)的新设计，目前在慢性病、肿瘤领域已逐步得到了... 详细信息

序贯多次分配随机试验(sequential multiple assignment randomized trial, SMART)设计是一种高效的用于从一系列候选治疗中选择最佳适应性治疗策略(adaptive treatment strategies, ATS)的新设计，目前在慢性病、肿瘤领域已逐步得到了应用。在临床实践中，适应性治疗策略特别适合用于慢性疾病管理中的个性化保健，符合目前精准医学的发展理念。但是SMART设计复杂，统计推断方法也较一般设计更具挑战。鉴于目前尚无针对SMART设计和其统计分析方法的系统介绍，本文在详细介绍SMART设计概念的同时，重点就其参数估计、假设检验和样本量计算方法进行详细阐述，并使用R软件举例说明，以期为SMART的应用提供指导。

关键词： SMART 适应性治疗策略参数估计假设检验样本量计算

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基于广义估计方程样本量的计算

基于广义估计方程样本量的计算

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作者：刘凯大连理工大学

学位级别：硕士

基于广义估计方程样本量的计算在各个领域的应用已经非常广泛,也引起了各届研究学者的高度关注。对于基于广义估计方程样本量计算的数据,我们研究响应变量集群内的各数据间具有相关性的纵向数据。本文对基于广义估计方程推导出的样本量... 详细信息

基于广义估计方程样本量的计算在各个领域的应用已经非常广泛,也引起了各届研究学者的高度关注。对于基于广义估计方程样本量计算的数据,我们研究响应变量集群内的各数据间具有相关性的纵向数据。本文对基于广义估计方程推导出的样本量的计算公式,探索在不同数据结构和工作相关结构下对样本量的拟合效果的影响,进行数值模拟分析。最后结合实际的数据进行分析。本文的研究工作主要包括:(1)开始先介绍了本文的选题背景和意义,以及国内外的基于广义估计方程样本量计算的研究现状。(2)对Logistic回归和广义线性模型进行回顾,然后基于研究数据集群内相关性的特殊性,介绍了广义估计方程相关的基础知识。(3)介绍了基于广义估计方程样本量的计算方法和计算步骤,然后选取了三种特殊数据情形下样本量计算公式的推导。(4)基于二元响应变量和集群水平协变量情形下推导出的样本量计算公式进行模拟研究,分别研究分析集群数目、子单元数目和错误指定工作相关结构矩阵对样本量估计值的影响。(5)对来自一项针对呼吸系统疾病患者的临床试验数据的实例分析。

关键词：广义估计方程纵向数据二元响应变量工作相关结构矩阵样本量计算

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踝关节智能康复机器人临床试验设计中样本量的计算

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深圳中西医结合杂志 2024年第6期34卷 1-5,I0008页

作者：吕筱薇王春宝刘铨权郭靖段丽红龙建军王玉龙广东工业大学广东广州510006 广东科技学院广东东莞523808 澳门中西创新学院数字科技研究院中国澳门999078 广西科技大学广西柳州545006 广东铭凯医疗机器人有限公司广东珠海519075 深圳市第二人民医院广东深圳518035

随着社会老龄化加剧,脑卒中的发病率高居不下。脑卒中导致的运动功能障碍(偏瘫)的临床治疗上,踝关节的康复在一定程度上意味着整个神经系统的康复,而且踝关节的康复是进行步态训练的基础,是患者下地行走的先决条件。本研究通过对踝关节... 详细信息

随着社会老龄化加剧,脑卒中的发病率高居不下。脑卒中导致的运动功能障碍(偏瘫)的临床治疗上,踝关节的康复在一定程度上意味着整个神经系统的康复,而且踝关节的康复是进行步态训练的基础,是患者下地行走的先决条件。本研究通过对踝关节智能康复机器人的临床试验设计中样本量计算的研究,旨在为精准筛选今后康复智能机器人的开发提供更加有效的数据支持,从而提高康复机器人在临床实用场景的可能性。

关键词：踝关节智能康复机器人临床试验样本量计算

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药物洗脱球囊导管治疗冠状动脉分叉病变上市前临床试验的样本量考量

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中国循环杂志 2021年第5期36卷 494-500页

作者：尹潞韩国亮丁丽娟李思冬刘小云赵延延李卫王杨中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院医学统计部北京市102308

目的:通过文献检索和Meta分析方法为上市前药物洗脱球囊(DEB)导管治疗冠状动脉分支病变相关临床试验提供样本量依据。方法:目前仅有辽宁垠艺生物科技股份有限公司生产的轻舟®(Bingo®)DEB导管被国家药品监督管理局(NMPA)批准... 详细信息

目的:通过文献检索和Meta分析方法为上市前药物洗脱球囊(DEB)导管治疗冠状动脉分支病变相关临床试验提供样本量依据。方法:目前仅有辽宁垠艺生物科技股份有限公司生产的轻舟®(Bingo®)DEB导管被国家药品监督管理局(NMPA)批准用于分支病变治疗,故可采用随机对照试验的非劣效性设计,主要评价指标为术后9个月随访时基于造影获得的分支血管靶病变节段内直径狭窄百分比(DS%)。根据产品和适应证等设定关键词检索组合,对同品种产品开展文献检索和筛选,用Meta分析方法整合已上市同类产品结果,为上市前DEB导管随机对照试验的样本量计算提供效应值、非劣效界值等依据。结果:共计筛选106篇文献,最终符合入排标准共计10篇文献(含9项研究),其中报告术后9个月DS%的5项研究,结合临床实际和Meta分析合并同品种产品研究的结果,假设两组DEB导管能够达到同样的DS%水平,即Meta合并效应值点估计27.74%,并基于所有单项研究报道结果保守估计标准差设置为±18.00%,结合4项DEB导管与普通球囊相比较的术后DS%均差Meta结果为-9.61%(95%CI:-15.29%~-3.93%),再结合临床考虑设定非劣效界值在7.00%,并以此为基础计算出最终每组需入选140例,两组共计280例。结论:以DEB导管治疗冠状动脉分支病变为例,采用文献检索和Meta分析方法可为临床试验的样本量估算提供更为稳妥的文献支持。

关键词：药物洗脱球囊导管冠状动脉分叉病变样本量计算文献检索 Meta分析

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