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该品是第二代磺脲类降血糖药，作用较强，其机理是选择性地作用于胰岛β细胞，促进胰岛素分泌，并提高进食葡萄糖后的胰岛素释放，使肝糖生成和输出受到抑制。该品经动物实验和临床使用证明能降低血小板的聚集和粘附力，有助于防治糖尿... 详细信息

标准号: 0701930013

该品是第二代磺脲类降血糖药，作用较强，其机理是选择性地作用于胰岛β细胞，促进胰岛素分泌，并提高进食葡萄糖后的胰岛素释放，使肝糖生成和输出受到抑制。该品经动物实验和临床使用证明能降低血小板的聚集和粘附力，有助于防治糖尿病微血管病变。缓释制剂系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂，是一种新型的附加值较高的剂型。其具有以下特点：(1)可以减少服药次数，提高患者服药的顺应性，使用方便，特别适用于需要长期服药的慢性疾病患者。(2)使血药浓度平稳，避免峰谷现象，有利于降低药物的毒副作用，保证药物的安全性和有效性。(3)可以减少用药的总剂量，可用最小的剂量达到最大的药效。(4)制剂的技术含量较高，剂型的附加值高，产品的价格较高。

关键词：格列齐特缓释片磺脲类降血糖药糖尿病防治

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格列齐特缓释片

格列齐特缓释片

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作者：马云王倩陈卫平李毅敏贺艳陪郝桂彤天津怀仁制药有限公司

该药是根据药物的扩散、溶出和胃肠道特性,以制剂的手段,延缓药物在体内的释放、吸收、代谢及排泄过程中的释药速率和制剂的输送速度。目前国内市场格列齐特剂型为普通片剂,患者一般口服2次/日,每次80～160mg,以控制24小时血糖水平,服... 详细信息

标准号: hg06087658

该药是根据药物的扩散、溶出和胃肠道特性,以制剂的手段,延缓药物在体内的释放、吸收、代谢及排泄过程中的释药速率和制剂的输送速度。目前国内市场格列齐特剂型为普通片剂,患者一般口服2次/日,每次80～160mg,以控制24小时血糖水平,服用不便,且血药浓度泼动很大,即峰谷现象,高峰时可产生毒副作用,低谷时则在有效治疗浓度以下。而格列齐特缓释片,患者只需每日服用一次,30～60mg/次,就可以较好地控制一天内的血糖。这种缓释制剂临床研究显示其具有给药次数少、血药浓度波动小、胃肠道刺激反应轻、疗效持久、安全等优点。

关键词：格列齐特缓释片糖尿病

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结合可视化特征提取的格列齐特缓释片释药行为研究

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药学学报 2025年第1期60卷 225-231页

作者：陈思宇李泽亚黎萍赵欣庆龚涛邓黎张志荣四川大学华西药学院靶向药物与释药系统教育部重点实验室四川成都610041 成都市药品检验研究院四川省药品监督管理局化学药品质量研究及控制重点实验室四川成都610046

口服固体制剂需经过崩解和溶出等过程释放药物才可被机体吸收利用。本文采用可视化技术对国内15家格列齐特缓释片的体外静态释药过程进行连续化表征,并结合传统的体外释放度试验,测定格列齐特缓释片在pH 7.4磷酸盐缓冲液介质中的释放曲... 详细信息

口服固体制剂需经过崩解和溶出等过程释放药物才可被机体吸收利用。本文采用可视化技术对国内15家格列齐特缓释片的体外静态释药过程进行连续化表征,并结合传统的体外释放度试验,测定格列齐特缓释片在pH 7.4磷酸盐缓冲液介质中的释放曲线,采用相似因子(f_(2))法评价释放曲线的相似性并根据多种数学模型对释药曲线进行拟合分析。研究结果表明,14家企业生产的格列齐特缓释片为亲水凝胶骨架片,对比仿制制剂与参比制剂,11家企业的仿制制剂与参比制剂的释放曲线相似(f_(2)>50)。其中与参比制剂可视化特征相似的仿制制剂其释放曲线相似。本研究为格列齐特缓释片的体外一致性评价提供了一种全新的思路和方法,旨在更准确、全面地评估仿制制剂的体外释药行为。

关键词：格列齐特缓释片亲水凝胶骨架片可视化方法体外释放度模型拟合

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二甲双胍联合格列齐特缓释片治疗2型糖尿病患者的临床疗效

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中文科技期刊数据库(引文版)医药卫生 2025年第3期 006-009页

作者：张立超上海市嘉定区徐行镇社区卫生服务中心上海 201808

对比分析二甲双胍与格列齐特缓释片协同治疗2型糖尿病的影响,以及单独使用二甲双胍的治疗效果,进一步证明两者之间的疗效差距。方法该样本源自67名2型糖尿病病患,治疗手段分为两组:一组是单独使用二甲双胍(33人),另一组是二甲双胍与格... 详细信息

对比分析二甲双胍与格列齐特缓释片协同治疗2型糖尿病的影响,以及单独使用二甲双胍的治疗效果,进一步证明两者之间的疗效差距。方法该样本源自67名2型糖尿病病患,治疗手段分为两组:一组是单独使用二甲双胍(33人),另一组是二甲双胍与格列齐特并用(34人)。关注焦点在两组患者的各项症状与指标,如血糖、血脂,达效率以及氧化应激水平等。结果二甲双胍与格列齐特联合治疗的总有效率达到了94.12%,远远优于二甲双胍单独治疗的75.76%,这种差异在统计学上是有意义的(P<0.05)。治疗后,联合治疗组的血糖(FPG、2hPG、HbAIc)、血脂(TC、TG、HDL-C)以及氧化应激水平(MDA、SOD、LHP、T-AOC)两种治疗方法都优于二甲双胍治疗,且有显著性差异(P<0.05)。结论:在2型糖尿病中,二甲双胍与格列齐特联合应用的效果明显好于单用二甲双胍,并具有明显的降血糖、降脂作用,改善患者的氧化应激状态,增加治疗的总有效率,是一种值得推广的治疗方案。

关键词：二甲双胍格列齐特缓释片二型糖尿病临床疗效血糖血脂水平

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格列齐特缓释片的剂量倾泻研究

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中国药学杂志 2024年第4期59卷 324-329页

作者：吴兆伟李婷立张逢时王铁松王琳吴斌胡琴张喆北京市药品检验研究院国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室北京102206

目的研究影响格列齐特缓释片在含乙醇溶液中释放的因素,并对其发生剂量倾泻的风险进行评估。方法采用高效液相色谱法(HPLC)测定不同乙醇浓度介质下的3种市售制剂的释放曲线,研究其释放机制并通过相似因子(f_(2))评价剂量倾泻的风险。结... 详细信息

目的研究影响格列齐特缓释片在含乙醇溶液中释放的因素,并对其发生剂量倾泻的风险进行评估。方法采用高效液相色谱法(HPLC)测定不同乙醇浓度介质下的3种市售制剂的释放曲线,研究其释放机制并通过相似因子(f_(2))评价剂量倾泻的风险。结果在含体积分数5%,20%,40%乙醇的pH 7.4磷酸盐缓冲液介质中,100 r·min^(-1)条件下,各制剂的释放曲线相似,各制剂的骨架溶蚀速度是影响释放的关键因素。结论各市售制剂均有足够的乙醇耐受性,乙醇诱导的剂量倾泻风险较小。

关键词：剂量倾泻格列齐特缓释片乙醇诱导释放曲线高效液相色谱法

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格列齐特缓释片对2型糖尿病患者血浆纤溶酶原激活物抑制剂-1的影响

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中国新药杂志 2008年第12期17卷 1070-1072+1077页

作者：曹雪霞尚静杨光燃首都医科大学宣武医院内分泌科首都医科大学宣武医院检验科首都医科大学附属北京同仁医院内分泌科

目的:比较口服格列齐特缓释片和格列本脲片对2型糖尿病患者血浆纤溶酶原激活物抑制剂-1(PAI-1)的影响。方法:58例诊断明确的2型糖尿病患者随机分成格列齐特缓释片组30例和格列本脲组28例。于治疗前和治疗3个月后,分别测血压、血糖、糖... 详细信息

目的:比较口服格列齐特缓释片和格列本脲片对2型糖尿病患者血浆纤溶酶原激活物抑制剂-1(PAI-1)的影响。方法:58例诊断明确的2型糖尿病患者随机分成格列齐特缓释片组30例和格列本脲组28例。于治疗前和治疗3个月后,分别测血压、血糖、糖化血红蛋白(HbA1c)、血脂和PAI-1的水平。结果:与治疗前比较,格列齐特缓释片组PAI-1的水平下降约9.3 ***-1(P<0.01);而格列本脲组下降不足***-1(P>0.05)。结论:与格列本脲相比,格列齐特缓释片能有效降低2型糖尿病患者的血PAI-1的水平,有助于保护内皮功能,预防大血管和微血管的并发症。

关键词： 2型糖尿病格列齐特缓释片格列本脲血浆纤溶酶原激活物抑制剂-1

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格列齐特缓释片的人体生物等效性

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中国医院药学杂志 2007年第8期27卷 1073-1076页

作者：武静王本杰魏春敏刘慧孔祥麟郭瑞臣山东大学齐鲁医院临床药理研究所山东济南250012

目的:进行试验制剂格列齐特缓释片和市售参比制剂达美康缓释片的人体生物等效性研究,评价缓释制剂的释放特点、稳态血浓度和波动度。方法:采用高效液相色谱法测定单剂和多剂交叉给药格列齐特经时血浓度,计算其药动学参数,并进行方差分... 详细信息

目的:进行试验制剂格列齐特缓释片和市售参比制剂达美康缓释片的人体生物等效性研究,评价缓释制剂的释放特点、稳态血浓度和波动度。方法:采用高效液相色谱法测定单剂和多剂交叉给药格列齐特经时血浓度,计算其药动学参数,并进行方差分析和双单侧t检验。结果:试验制剂和参比制剂单剂口服给药格列齐特半衰期(t1/2)为(24.2±2.5)h和(23.8±3.2)h,血浓度峰值(Cmax)为(1.9±0.6)mg.L-1和(2.2±0.5)mg.L-1,达峰时间(tmax)为(6.9±1.0)h和(6.4±1.0)h,药时曲线下面积(AUC0-72)为(54.7±14.2)mg.h.L-1和(58.8±16.4)mg.h.L-1,相对生物利用度(F)为(93.7±8.4)%。试验制剂和参比制剂多剂给药格列齐特AUCSS为(59.7±24.4)mg.h.L-1和(62.6±25.5)mg.h.L-1,Cmax为(3.4±1.3)mg.L-1和(3.8±1.4)mg.L-1,Cmin为(1.89±0.8)mg.L-1和(1.6±0.9)mg.L-1,波动系数(DF)为(61.3±17.9)%和(87.5±21.5)%,生物利用度F为(95.9±11.2)%。结论:格列齐特缓释制剂单剂和多剂双周期双交叉口服给药,3因素方差分析和双单侧t检验,格列齐特主要药动学参数符合生物等效的假设,为生物等效制剂。与市售参比制剂比,试验制剂缓释、波动度小的特征明显。

关键词：格列齐特缓释片达美康药动学生物等效性高效液相色谱

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格列齐特缓释片对2型糖尿病患者血管功能的影响

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上海医学 2007年第2期30卷 97-99页

作者：方瑾顾明君彭丽许臻姜虹刘颍第二军医大学附属长征医院内分泌科上海200003 第二军医大学附属长征医院超声科上海200003

目的观察格列齐特缓释片对2型糖尿病(T2DM)患者血管功能的影响。方法72例T2DM患者随机均分为对照组(口服格列齐特片,80 mg／次,每日2次)和试验组(口服格列齐特缓释片,60 mg／次,每日1次),疗程为12周。采用高分辨率超声测定肱动脉内皮依... 详细信息

目的观察格列齐特缓释片对2型糖尿病(T2DM)患者血管功能的影响。方法72例T2DM患者随机均分为对照组(口服格列齐特片,80 mg／次,每日2次)和试验组(口服格列齐特缓释片,60 mg／次,每日1次),疗程为12周。采用高分辨率超声测定肱动脉内皮依赖性血管舒张功能(FMD)和硝酸甘油介导的非内皮依赖性血管舒张功能(GNTMD)的变化,并测定血清一氧化氮(NO)及内皮素-1(ET-1)的水平。同时选择40名年龄和性别相匹配的健康志愿者(正常组)作为基线对照。结果与正常组比较,治疗前试验组和对照组的血清ET-1水平显著升高(P值均<0.01),血清NO水平及GNTMD、FMD值显著下降(P值均<0．01)。与治疗前比较,治疗12周后试验组和对照组血清ET-1水平显著降低(P值均<0．01),NO水平和GNTMD、FMD值显著上升(P值均<0．01)。试验组和对照组均能有效降低空腹和餐后2 h血糖及糖化血红蛋白水平,差异均有统计学意义(P值分别<0．05、0．01)。结论格列齐特缓释片和普通片可在有效降低T2DM患者血糖的同时,改善血管内皮功能。

关键词： 2型糖尿病格列齐特缓释片内皮功能

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格列齐特缓释片临床应用快速指导建议

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中国糖尿病杂志 2018年第12期26卷 969-973页

作者：纪立农陆菊明郭立新彭永德李延兵郭晓惠邹大进李强苏青王广于淼北京大学人民医院内分泌科 100044 首都医科大学附属北京朝阳医院内分泌科北京协和医院内分泌科中国人民解放军总医院内分泌科北京医院内分泌科上海交通大学附属第一人民医院内分泌科中山大学附属第一医院内分泌科北京大学附属第一医院内分泌科中国人民解放军海军军医大学附属长海医院内分泌科哈尔滨附属医科大学第二医院内分泌代谢病科上海交通大学医学院附属新华医院内分泌科

最新流行病学调查^[1-2]显示,目前中国成人T2DM患病率为10.9%,但血糖整体控制情况不理想,HbA1c<7.0%的达标患者不足1/3.高血糖是糖尿病患者微血管病变发生的主要原因.控制高血糖可减少因DKD、糖尿病眼底病变、糖尿病外周血管和神经... 详细信息

最新流行病学调查^[1-2]显示,目前中国成人T2DM患病率为10.9%,但血糖整体控制情况不理想,HbA1c<7.0%的达标患者不足1/3.高血糖是糖尿病患者微血管病变发生的主要原因.控制高血糖可减少因DKD、糖尿病眼底病变、糖尿病外周血管和神经病变所导致的肾衰竭、失明和截肢的风险.

关键词：格列齐特缓释片临床应用糖尿病眼底病变流行病学调查微血管病变高血糖 T2DM 中国成人

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格列齐特缓释片致新型冠状病毒感染患者白细胞和粒细胞减少、皮疹1例

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中华急诊医学杂志 2023年第9期32卷 1258-1261页

作者：乔莉张绍峰张劲松刘云南京医科大学第一附属医院急诊科南京210029 南京医科大学第一附属医院质量管理处南京210029 南京市第二医院医务处南京210037 南京医科大学中毒研究所南京211166 南京医科大学第一附属医院院长办公室南京210029

格列齐特缓释片是一种磺酰脲类降血糖药,常用于2型糖尿病患者[1]。该药物最常见的不良反应为低血糖,偶有消化不良、恶心、呕吐等。罕见不良反应包括皮肤和皮下组织反应、血液和淋巴系统疾病、肝-胆疾病、视力障碍等。其中,血液学改变极... 详细信息

格列齐特缓释片是一种磺酰脲类降血糖药,常用于2型糖尿病患者[1]。该药物最常见的不良反应为低血糖,偶有消化不良、恶心、呕吐等。罕见不良反应包括皮肤和皮下组织反应、血液和淋巴系统疾病、肝-胆疾病、视力障碍等。其中,血液学改变极为罕见,一般停药后可恢复正常。

关键词：血液学改变粒细胞减少格列齐特缓释片淋巴系统疾病胆疾病降血糖药磺酰脲类视力障碍

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