检索结果-内蒙古大学图书馆

中国医药工业杂志 2024年第10期55卷 1390-1398页

作者：李琰吴恒乾王正平李素叶韩军聊城大学生物制药研究院山东聊城252059 济南大学化学化工学院山东济南250022 聊城高新生物技术有限公司山东聊城252059 山东中医药大学药物研究院山东济南250355

桨法装置通常用于药品研发和质量控制,但由于产品落入溶出杯中的沉降位置可能会改变容器底部药物崩解的扩散范围,故经常受到可重复性和准确性问题的影响,可能无法准确反映药物的释放特性。为了得到更高的重复性,采用在传统桨法装置的半... 详细信息

桨法装置通常用于药品研发和质量控制,但由于产品落入溶出杯中的沉降位置可能会改变容器底部药物崩解的扩散范围,故经常受到可重复性和准确性问题的影响,可能无法准确反映药物的释放特性。为了得到更高的重复性,采用在传统桨法装置的半球形玻璃容器底部添加辅助珠的方式来改良桨法装置。另外,辅助珠的大小可根据不同药物的溶出行为进行选择。以恩他卡朋(1)片、达格列净(2)片和克拉霉素(3)片作为模型药物对改良桨法装置、传统溶出杯和尖峰溶出杯进行考察。结果表明,改良桨法装置除了可以根据药物灵活地选择相应的辅助珠外,其获得的药物释放曲线的重复性也更好,有利于批次间或实验室间溶出曲线的比较。

关键词：溶出装置桨法恩他卡朋达格列净克拉霉素溶出曲线可重复性辅助珠

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药品检验中篮法和桨法溶出仪机械校验探讨

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药物分析杂志 2016年第5期36卷 873-877页

作者：马锐牛剑钊张启明许鸣镝中国食品药品检定研究院北京100050

比较美国、日本、欧洲和中国药典对篮法和桨法溶出仪装置的技术要求,并介绍美国食品药品管理局、美国材料与试验协会、美国药典委员会等机构关于溶出装置机械校验的规范;分析我国溶出仪应用的现状,强调溶出度测定中溶出仪机械校验的重要... 详细信息

比较美国、日本、欧洲和中国药典对篮法和桨法溶出仪装置的技术要求,并介绍美国食品药品管理局、美国材料与试验协会、美国药典委员会等机构关于溶出装置机械校验的规范;分析我国溶出仪应用的现状,强调溶出度测定中溶出仪机械校验的重要性,并建议应建立适用于我国的溶出仪机械校验标准,确保溶出度测定结果的准确性。

关键词：溶出仪机械校验溶出度测定篮法桨法药物分析仪器

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桨法溶出试验用装置

桨法溶出试验用装置

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作者：韩军王正平 226100 江苏省南通市海门生物医药科技创业园A5楼

本实用新型提供了一种桨法溶出试验用装置，所述溶出装置包括溶出杯、设置于溶出杯内的搅拌桨，所述溶出杯的底部还设置有辅助搅拌珠，所述辅助搅拌珠的直径为在5毫米至25毫米范围内，个数为1‑10个。本实用新型在不需要对溶出仪重新进... 详细信息

标准号: CN210604597U

本实用新型提供了一种桨法溶出试验用装置，所述溶出装置包括溶出杯、设置于溶出杯内的搅拌桨，所述溶出杯的底部还设置有辅助搅拌珠，所述辅助搅拌珠的直径为在5毫米至25毫米范围内，个数为1‑10个。本实用新型在不需要对溶出仪重新进行机械改造和验证的前提下，添加辅助搅拌珠使得溶出杯中难溶性药物不存在溶出死角，正确使用本装置可大幅度增加溶出物在介质中的均匀度，提升不同的固体制剂溶出率之间的重现性，从而进一步满足质量控制的要求，有助于研究者获得更精准的研发数据。

关键词：溶出杯搅拌珠本实用新型溶出难溶性药物试验用装置固体制剂机械改造溶出装置搅拌桨均匀度溶出率溶出物溶出仪重现性质量控制桨法研发死角验证

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一种桨法溶出试验用装置

一种桨法溶出试验用装置

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作者：黄占波宋冬梅 110000 辽宁省沈阳市浑南区上深沟村863-9号沈阳国际软件园D09号617和618室

本实用新型公开了一种桨法溶出试验用装置，包括水浴箱、加热机构、双头马达、搅拌桨和链轮机构，所述水浴箱的一侧内壁安装有加热机构，且水浴箱的另一侧活动连接有溶出杯，所述溶出杯边侧的水浴箱上表面固定连接有双头马达，且水浴箱... 详细信息

标准号: CN220913103U

本实用新型公开了一种桨法溶出试验用装置，包括水浴箱、加热机构、双头马达、搅拌桨和链轮机构，所述水浴箱的一侧内壁安装有加热机构，且水浴箱的另一侧活动连接有溶出杯，所述溶出杯边侧的水浴箱上表面固定连接有双头马达，且水浴箱内部的双头马达输出轴端部固定安装有搅拌杆，并且双头马达输出轴的上端部设置有传动机构，所述双头马达边侧的水浴箱上表面固定连接有定位杆，且定位杆的上端外壁固定设置有挡环，并且挡环上方的定位杆外壁套设有支撑板，而且支撑板上方的定位杆外壁活动安装有旋帽。该桨法溶出试验用装置便于对进行溶出试验的药物进行加热，从而保障溶出试验的全面性。

关键词：水浴箱双头定位杆溶出马达马达输出轴试验用装置溶出杯上表面支撑板挡环桨法外壁本实用新型活动连接有固定设置活动安装加热机构链轮机构上端外壁搅拌杆搅拌桨全面性上端部内壁试验旋帽加热

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桨法测定麻杏石甘滴丸的体外溶出度

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中国中药杂志 2002年第7期27卷 554-555页

作者：何群罗杰英易军如宋云飞湖南中医学院药学院湖南长沙410004

麻杏石甘滴丸系我院在研新药，由汤剂改型而得，具有辛宣泄、清肺平喘功能，主治外感风邪、咳喘气急等症，尤其对支气管炎、百日咳、小儿肺炎有特效。

关键词：桨法测定麻杏石甘滴丸体外溶出度

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往复筒法测定非洛地平缓释片体外释放度

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中国新药杂志 2020年第7期29卷 804-809页

作者：袁娜娜程杰谢子立宁保明安徽中医药大学药学院安徽省食品药品检验研究院中国食品药品检定研究院

目的:采用往复筒溶出度测定装置建立非洛地平缓释片的体外释放方法,比较参比制剂与仿制制剂的体外释放一致性。方法:分别以含0.3%聚山梨酯80（tween 80）、0.1%十六烷基三甲基溴化铵（hexadecyl trimethyl ammonium bromide,CTAB）、0.2... 详细信息

目的:采用往复筒溶出度测定装置建立非洛地平缓释片的体外释放方法,比较参比制剂与仿制制剂的体外释放一致性。方法:分别以含0.3%聚山梨酯80（tween 80）、0.1%十六烷基三甲基溴化铵（hexadecyl trimethyl ammonium bromide,CTAB）、0.2%十二烷基硫酸钠（sodium dodecyl sulfate,SDS）的不同的pH缓冲液（第1排pH为1.2,第2排pH为6.5）为溶出介质,水浴温度为37℃,往复频率为10 dpm,采用往复筒装置测定参比制剂及仿制制剂的溶出曲线,并使用f;因子法评价其相似性。结果:与参比制剂相比,厂家A在3种介质均不相似,厂家B在含SDS的介质中不相似,厂家C在含聚山梨酯80和CTAB的介质中不相似。仿制制剂与参比制剂在体外溶出方面存在不同程度的差异。结论:本文建立的往复筒法模拟了胃肠道环境,其低水平的往复频率达到与桨法高转速相同的效果,在仿制药工艺改进方面具有一定参考价值。

关键词：非洛地平缓释片溶出曲线往复筒法桨法体外释放度

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波棱甲素纳米混悬剂胶囊的制备及体外溶出度测定

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中草药 2012年第3期43卷 467-470页

作者：郭静静李仙义袁海龙靳士晓韩晋解放军第302医院北京100039 成都中医药大学药学院四川成都611730

目的研究波棱甲素纳米混悬剂的制备及其胶囊体外溶出度的测定。方法采用高压均质法制备波棱甲素纳米混悬剂,并分别将波棱甲素纳米混悬剂和波棱甲素物理混合物制成胶囊,以pH 7.5的磷酸盐缓冲液为溶出介质,采用桨法测定体外溶出度,比较波... 详细信息

目的研究波棱甲素纳米混悬剂的制备及其胶囊体外溶出度的测定。方法采用高压均质法制备波棱甲素纳米混悬剂,并分别将波棱甲素纳米混悬剂和波棱甲素物理混合物制成胶囊,以pH 7.5的磷酸盐缓冲液为溶出介质,采用桨法测定体外溶出度,比较波棱甲素纳米混悬剂胶囊和波棱甲素物理混合物胶囊的溶出速率和溶出量。结果采用高压均质法制备的波棱甲素纳米混悬剂胶囊的体外累积溶出度明显高于波棱甲素物理混合物胶囊(P<0.01)。结论高压均质法制备波棱甲素纳米混悬剂的工艺简单易行,波棱甲素纳米混悬剂能显著提高药物的体外溶出度。

关键词：波棱甲素纳米混悬剂溶出度高压均质法桨法

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往复筒法测定麝香缓释微片的体外释放度

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药物分析杂志 2024年第6期44卷 1074-1081页

作者：黄潘雯陈菥张永太刘颖冯年平王志上海中医药大学上海201203

目的:应用往复筒法测定麝香缓释微片的体外释放度。方法:采用气相色谱法建立缓释微片主要活性成分麝香酮的体外分析方法,比较其在不同浓度吐温-80、十六烷基三甲基溴化铵(CTAB)及十二烷基硫酸钠(SDS)中的平衡溶解度,确定释放介质的种类... 详细信息

目的:应用往复筒法测定麝香缓释微片的体外释放度。方法:采用气相色谱法建立缓释微片主要活性成分麝香酮的体外分析方法,比较其在不同浓度吐温-80、十六烷基三甲基溴化铵(CTAB)及十二烷基硫酸钠(SDS)中的平衡溶解度,确定释放介质的种类,考察停留时间、滴水时间、往复速率和筛网孔径等因素对麝香酮释放行为的影响,并与桨法进行比较,同时对其释药机制进行了初步探究。结果:所建分析方法线性良好,精密度、重复性、稳定性的RSD均小于3%,加样回收率合格。往复筒法释放介质为0.05%吐温-80 200 mL,停留和滴水时间为20 s,往复速率15 dip·min^(-1),上、下筛网目数分别为20和40。与桨法相比,往复筒法中麝香酮在不同pH条件下能完全释放,且释放曲线平稳递增。结论:本研究可为往复筒法在中药缓释制剂的体外评价提供一定的参考和借鉴。

关键词：麝香缓释微片往复筒法桨法麝香酮体外释放度

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愈美片溶出度的测定

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中国医药工业杂志 2012年第5期43卷 374-376页

作者：殷果钟玲秦斌李军周劼深圳市药品检验所广东深圳518029 广东医学院广东东莞523808

建立了愈美片溶出度的测定方法。采用桨法,以水900 ml为溶出介质,转速50 r/min,以高效液相色谱法测定。采用C18色谱柱,以0.5%三乙胺溶液(用磷酸调至pH 3.5)-乙腈(65︰35)为流动相,检测波长278 nm。结果显示,该溶出度试验条件可以较客观... 详细信息

建立了愈美片溶出度的测定方法。采用桨法,以水900 ml为溶出介质,转速50 r/min,以高效液相色谱法测定。采用C18色谱柱,以0.5%三乙胺溶液(用磷酸调至pH 3.5)-乙腈(65︰35)为流动相,检测波长278 nm。结果显示,该溶出度试验条件可以较客观地反映产品的内在品质,并对不同来源的同一制剂具有显著的区分力。

关键词：愈美片溶出度桨法高效液相色谱测定

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利用六通道光纤传感系统监测盐酸胺碘酮片的溶出度

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药物分析杂志 2007年第1期27卷 76-78页

作者：吐尔洪买买提陈坚王吉德张奇洲熊海疆新疆医科大学药学院乌鲁木齐830054 新疆大学化学与化工学院乌鲁木齐830046 新疆富科思生物技术公司乌鲁木齐830022

目的:利用六通道光纤药物溶出度过程监测仪,建立盐酸胺碘酮片剂的溶出度测定方法。方法:将6个光纤公共端部分别降入盛有900 mL0.25%十二烷基硫酸钠溶液的溶出杯,分别投入盐酸胺碘酮片,采用桨法,转速100 r·min^(-1),测定波长305 nm... 详细信息

目的:利用六通道光纤药物溶出度过程监测仪,建立盐酸胺碘酮片剂的溶出度测定方法。方法:将6个光纤公共端部分别降入盛有900 mL0.25%十二烷基硫酸钠溶液的溶出杯,分别投入盐酸胺碘酮片,采用桨法,转速100 r·min^(-1),测定波长305 nm,参比波长为550 nm,通过计算机监视溶出过程。结果:光程6 mm,在305 nm 处胺碘酮于20.00～200.00 mg·L^(-1)范围内线性关系良好(r=0.9999),回收率试验与中国药典2000年版溶出度测定方法比较,2种测定方法无统计学意义(P>0.05)。结论:该法实现同时检测6片胺碘酮的溶出度,可直接从溶出曲线上提取相关参数;六通道光纤药物溶出过程监测系统原位、实时、连续、定量地反映了溶出迅速的特性,获得的数据信息更加完整、真实,相应软件的使用实现了体外溶出过程监测的自动化、智能化。

关键词：盐酸胺碘酮片剂光纤溶出度过程检测仪 2000年版中国药典桨法溶出度

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