检索结果-内蒙古大学图书馆

2023-2024年流行季流感疫苗接种对流感相关严重急性呼吸道感染保护效果的检测阴性设计病例对照研究

中国疫苗和免疫 2025年第1期31卷 31-35页

作者：李春旺宋绍霞赵磊尹惠民何玉洁孙林寇增强邢薇佳刘倜山东第一医科大学公共卫生与健康管理学院山东济南250117 山东省疾病预防控制中心山东省预防医学研究院山东济南250014 潍坊市寿光市疾病预防控制中心山东潍坊262700 山东第二医科大学公共卫生学院山东潍坊261053

目的评估2023-2024年流行季流感疫苗(Influenza vaccine,InfV)接种对流感相关严重急性呼吸道感染(Severe acute respiratory infection,SARI)的保护效果(Vaccine effectiveness,VE)。方法2023年9月-2024年3月在山东省某医院入组SARI病例,采集咽拭子标本检测流感病毒核酸;采用检测阴性设计病例对照研究估算InfV接种对流感相关SARI的VE。结果流感病毒检测阳性组、阴性组分别纳入研究对象230例、1344例,两组2023-2024年流行季接种InfV的比例分别为16.09%、33.48%。InfV对SARI的总VE(95%CI)为61.9%(44.9%~73.7%),其中针对甲型H3N2、乙型Victoria系流感病毒分别为53.0%(30.5%~68.2%)、68.4%(9.9%~88.9%),在0~59岁、≥60岁年龄组中分别为48.9%(16.3%~68.8%)、70.9%(48.9%~83.6%),在有、无慢性基础疾病者中分别为69.2%(40.2%~84.2%)、55.7%(30.6%~71.7%)。结论2023-2024年流行季InfV接种对流感相关SARI住院具有显著保护效果;建议高危人群在每年流感流行季节前接种InfV。

关键词：流感疫苗流感严重急性呼吸道感染保护效果检测阴性设计病例对照研究

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

检测阴性设计病例对照研究评价23价肺炎球菌多糖疫苗的儿童保护效果

引用

中国公共卫生 2023年第11期39卷 1430-1437页

作者：沈嘉铭刘肖飞黄莉莉陶云珍郑本锋赵根明田健美栾琳邵雪君张涛复旦大学公共卫生学院流行病学教研室公共卫生安全教育部重点实验室上海200032 苏州大学附属儿童医院检验科苏州215003 苏州市疾病预防控制中心苏州215004

目的采用检测阴性设计病例对照研究评价23价肺炎球菌多糖疫苗(23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine,PPV23)对儿童肺炎球菌[即肺炎链球菌(Streptococcus pneumonia,Spn)]相关呼吸道感染疾病的保护效果。方法选取2017年1月1日—2020年12月31日因急性呼吸道感染(acute respiratory illness,ARI)在苏州大学附属儿童医院住院治疗的2岁≤年龄<10岁的患儿为研究对象,前瞻性收集呼吸道感染患儿中分离的肺炎链球菌菌株,通过荚膜肿胀实验确定Spn菌株血清型。采用检测阴性设计病例对照研究,病例组为感染PPV23血清型肺炎球菌的患儿,对照组分别为非疫苗血清型(non-vaccine serotype,NVT)患儿(感染非PPV23血清型肺炎球菌患儿)(NVT对照组)和肺炎球菌阴性(Spn–)患儿(临床样本中未检出感染Spn的患儿)(Spn–对照组)。在苏州市疾病预防控制中心的疫苗接种登记数据库中查询患儿PPV23接种的相关信息。采用Logistic回归模型估计PPV23接种的调整比值比,评价PPV23的保护效果(vaccine effectiveness,VE)。结果共纳入1749株Spn菌株,其最常见的血清型依次为19F、6B、23F、6A和19A;PCV13和PPV23疫苗血清型覆盖率分别为76.56%和72.27%。病例组共纳入1264例患儿、NVT对照组485例、Spn–对照组1590例,平均年龄分别为(3.88±1.27)、(4.02±1.43)、(4.52±1.92)岁;病例组、NVT对照组和Spn–对照组PPV23的接种率分别为5.4%、6.8%和5.8%,接种疫苗的平均年龄为(2.53±0.61)岁。以NVT患儿为对照时,通过logistic回归模型调整患儿年龄、临床诊断和其他疫苗接种情况后,PPV23对预防儿童疫苗血清型Spn肺炎球菌相关呼吸道感染疾病的总体保护效果(VE)为18.3%(95%CI=–26.3%~47.1%),对社区获得性肺炎的VE为15.7%,对血清型19F、6B及15B的VE分别为32.8%、16.5%和57.5%,对2~5岁儿童的保护效果(26.0%)优于5岁以上儿童(7.6%)。以Spn–患儿为对照时,通过logistic回归模型调整患儿年龄、户籍、其他疫苗接种情况、就诊年份、就诊季节及临床诊断后,PPV23对2~5岁儿童的保护效果为29.9%(95%CI=–22.0%~59.7%)。结论PPV23对预防儿童疫苗血清型Spn相关呼吸道感染疾病具有一定的保护效果,但随接种后时间的推移而减弱。

关键词： 23价肺炎球菌多糖疫苗儿童疫苗保护效果检测阴性设计

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

检测阴性设计在疫苗效果评价中的应用

引用

中华流行病学杂志 2020年第2期41卷 280-283页

作者：张力金鹏飞李靖欣朱凤才南京医科大学公共卫生学院全球健康中心南京211166 江苏省疾病预防控制中心疫苗临床评价所南京210009 江苏省疾病预防控制中心国家卫生健康委员会肠道病原微生物重点实验室南京210009

疫苗在上市之前,通过安慰剂-随机对照试验,疫苗效力/效果可以得到规范的评价。但是,疫苗上市之后,如果采用安慰剂-随机对照试验来评价疫苗的效果,会产生伦理学上的问题。因此,疫苗上市后的效果评价一直是公共卫生领域面临的难题。近年来... 详细信息

疫苗在上市之前,通过安慰剂-随机对照试验,疫苗效力/效果可以得到规范的评价。但是,疫苗上市之后,如果采用安慰剂-随机对照试验来评价疫苗的效果,会产生伦理学上的问题。因此,疫苗上市后的效果评价一直是公共卫生领域面临的难题。近年来,检测阴性设计这一研究方法在国际上被广泛用于各类上市之后疫苗的效果评价中,例如流感疫苗、轮状病毒疫苗、霍乱疫苗、肺炎疫苗和EV71疫苗等。但是,目前国内关于检测阴性设计这一研究方法的文献报道很少。为此综述检测阴性设计的基本原理、应用步骤及优缺点,为我国开展检测阴性设计提供理论方法及依据。

关键词：检测阴性设计疫苗效果评价

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

检测阴性设计:基本原理、方法、衍生设计、优劣势及应用

引用

中国全科医学 2022年第36期25卷 4601-4608页

作者：巫婷刘珏北京大学公共卫生学院北京市100191

检测阴性设计是一种简便、快速且有效的研究方法,被广泛应用于疫苗上市后效果评价,有助于国内外基层医疗卫生机构及其他卫生机构评估疫苗上市后效果及其他干预措施效果,其应用前景广阔。随着实时检测阴性设计、整群随机检测阴性设计等... 详细信息

检测阴性设计是一种简便、快速且有效的研究方法,被广泛应用于疫苗上市后效果评价,有助于国内外基层医疗卫生机构及其他卫生机构评估疫苗上市后效果及其他干预措施效果,其应用前景广阔。随着实时检测阴性设计、整群随机检测阴性设计等新型衍生设计类型的出现,该研究设计被逐步应用于疾病危险因素探索、干预措施效果评估等。然而目前国内相关研究报道较为缺乏。本研究介绍了检测阴性设计的定义、基本原理、方法、设计实施要点,以及实时检测阴性设计、整群随机检测阴性设计等最新衍生设计类型、优势、局限性,在疫苗上市后效果评价以及其他干预措施效果评估等方面的应用,为国内学者开展相关研究提供理论与实践依据。

关键词：检测阴性设计疫苗效果评价研究方法

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

检测阴性设计病例对照研究评价肠道病毒71型灭活疫苗保护效果的验证

引用

中国疫苗和免疫 2022年第1期28卷 41-45,51页

作者：张琳李燕王磊许丽李克莉曾刚安志杰中国疾病预防控制中心免疫规划中心北京100050 北京科兴生物制品有限公司北京100085

目的评价采用检测阴性设计(Test-negative design,TND)病例对照研究评价肠道病毒71型(Enterovirus type 71,EV71)灭活疫苗保护效果(Vaccine effectiveness,VE)的可行性。方法运用TND病例对照研究对一项EV71疫苗VE随机对照试验(Randomized controlled trial,RCT)相关数据再分析,采用2种分析集和3种病例对照分组方式共6种组合分析集,分别计算EV71疫苗对EV71感染所致手足口病(Hand,foot and mouth disease,HFMD)、住院和所有疾病的VE及其与RCT研究VE的差值。结果在TND病例对照研究中,当以EV71阴性和其他EV阳性为对照时,采用六种组合分析集计算的EV71疫苗对HFMD、住院、所有疾病的VE分别在93.6%-93.9%、100%-100%、86.8%-87.8%之间,比RCT的VE分别低0.6-0.8、0.0-0.0、0.2-0.5个百分点;当以EV71阴性和其他EV泛阴性为对照时,EV71疫苗对HFMD和所有疾病的VE分别在93.8%-94.1%和86.9%-87.7%之间,比RCT的VE分别低0.4-0.6和0.2-0.5个百分点;当以EV71阴性为对照时,EV71疫苗对HFMD、住院、所有疾病的VE分别在93.7%-93.9%、100%-100%、86.9%-87.8%之间,比RCT的VE分别低0.6-0.8、0.0-0.0、0.1-0.4个百分点。结论采用TND病例对照研究计算的EV71疫苗VE与RCT结果基本一致;该方法可应用于评价EV71疫苗在真实世界中的VE。

关键词：肠道病毒71型灭活疫苗保护效果检测阴性设计病例对照研究随机对照试验验证

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

基于检测阴性设计评价兰州羔羊株轮状病毒活疫苗对2~35月龄儿童轮状病毒胃肠炎的保护效果

引用

中华疾病控制杂志 2023年第9期27卷 1030-1036页

作者：林子安杨伟康邱双燕张钰莹陈文盛张丽君陈宏标于传宁深圳市龙华区妇幼保健院预防接种门诊深圳518109 深圳市龙华区妇幼保健院科教科深圳518109 深圳市龙华区疾病预防控制中心流行病与传染病控制科深圳518109 深圳市龙华区慢性病防治中心慢性非传染性疾病控制科深圳518020

目的评价兰州羔羊株轮状病毒(rotavirus,RV)(Lanzhou lamp rotavirus,LLR)疫苗对实验室确诊的儿童轮状病毒胃肠炎(rotacirus gastroenteritis,RVGE)的疫苗保护效果(vaccine effectiveness,VE),为疾病防控政策提供数据支持。方法采用检测阴性设计,通过中国疾病预防控制系统和预防接种信息管理系统收集深圳市龙华区2019―2021年RVGE流行季期间所有实验室确诊腹泻病例和LLR疫苗接种史,使用非条件和条件logistic回归分析模型计算并评价疫苗的校正OR值(adjusted odds ratio,aOR)和VE。结果共1052例实验室确诊腹泻的患儿纳入研究,其中RV阳性组(RVGE+)849例和阴性对照组(RVGE-)203例,共326例匹配成功(RVGE+组163例,RVGE-组163例)。非条件和条件logistic回归分析模型中,≥1剂次LLR疫苗的VE分别为50.7%(95%CI:28.2%~66.2%)和50.4%(95%CI:11.7%~71.8%)。结论LLR疫苗对2~35月龄儿童在RVGE流行季提供中等程度的保护效果,并提示LLR疫苗在2~11月龄儿童的接种率过低和第1剂接种年龄过晚。建议对于错过五价重配轮状病毒减毒活(pentavalent human-reassortant rotavirus,RV5)疫苗接种时间窗的儿童应鼓励尽早接种LLR疫苗。

关键词：轮状病毒疫苗轮状病毒胃肠炎检测阴性设计疫苗保护效果

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

基于检测阴性设计2011—2021年儿童流感疫苗保护效果评价

引用

中国公共卫生 2022年第6期38卷 689-693页

作者：伊丽萍张婉青陈立凌成芳芳张优仪栾琳夏瑜陈庆会郑本锋田健美张涛张钧赵根明复旦大学公共卫生学院流行病学教研室公共卫生安全教育部重点实验室上海200032 苏州市疾病预防控制中心传染病预防控制科苏州大学附属儿童医院感染科

目的评价2011—2021年6~59月龄儿童流感疫苗接种对实验室确诊流感的保护效果,为流感疫苗接种建议和政策制定提供数据支持。方法基于2011年10月—2021年5月在苏州大学附属儿童医院开展的流感前瞻性监测,采用检测阴性设计的病例对照研究方... 详细信息

目的评价2011—2021年6~59月龄儿童流感疫苗接种对实验室确诊流感的保护效果,为流感疫苗接种建议和政策制定提供数据支持。方法基于2011年10月—2021年5月在苏州大学附属儿童医院开展的流感前瞻性监测,采用检测阴性设计的病例对照研究方法,将流感阳性病例和阴性对照按年龄和就诊或住院日期进行1:2匹配,使用条件logistic回归分析计算疫苗接种的调整OR值(a OR),并估计流感疫苗效果。结果共监测到符合纳入标准的流感样病例(ILI)5554例,严重呼吸道感染(SARI)病例7737例,在73.3%(9747/13291)查询到疫苗接种记录的研究对象中,当前流感季疫苗接种率为1.79%(174/9747)。流感疫苗总体保护效果为36.8%(95%CI=-4.7%~61.9%),对ILI和SARI的保护效果分别为26.7%(95%CI=-34.8%~60.2%)和53.1%(95%CI=-17.0%~81.2%);对6~35月龄和36~59月龄儿童的保护效果分别为28.9%(95%CI=-31.2%~61.5%)和51.2%(95%CI=-21.3%~80.4%);对6~35月龄儿童,部分接种和完全接种的保护效果分别为21.6%(95%CI=-65.1%~62.7%)和40.6%(95%CI=-66.0%~78.8%)。结论流感疫苗总体保护效果为36.8%,对SARI的保护效果优于对ILI的保护效果,对36~59月龄儿童的保护效果优于对6~35月龄儿童的保护效果;对6~35月龄儿童,完全接种的保护效果优于部分接种。

关键词：儿童流感疫苗保护率检测阴性设计

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

轮状病毒疫苗接种对<5岁腹泻住院儿童轮状病毒感染和临床症状保护效果的检测阴性设计病例对照研究

引用

中国疫苗和免疫 2024年第4期30卷 447-450页

作者：朱妮张义陈飒冯瑄李华胡伟军张超曹磊张少白陕西省疾病预防控制中心陕西西安710054

目的评价轮状病毒(Rotavirus,RV)疫苗接种对<5岁腹泻住院儿童RV感染的保护效果(Vaccine effectiveness,VE)和对RV阳性腹泻住院儿童临床症状的影响。方法2022年3月-2023年9月在陕西省某儿童医院招募<5岁腹泻住院儿童开展检测阴性... 详细信息

目的评价轮状病毒(Rotavirus,RV)疫苗接种对<5岁腹泻住院儿童RV感染的保护效果(Vaccine effectiveness,VE)和对RV阳性腹泻住院儿童临床症状的影响。方法2022年3月-2023年9月在陕西省某儿童医院招募<5岁腹泻住院儿童开展检测阴性设计病例对照研究,检测儿童RV抗原并收集RV疫苗接种史,采用Logistic回归模型分析RV疫苗的VE以及RV疫苗接种与RV阳性住院儿童临床症状关联性。结果在RV检测阳性和阴性的<5岁腹泻住院儿童中,RV疫苗接种比例分别为18.24%(31/170)和30.52%(152/498);RV疫苗接种对<5岁RV腹泻住院儿童RV感染的调整VE(95%CI)为56.2%(31.5%-72.0%),其中对非重症、重症的调整VE分别为44.4%(3.3%-68.1%)、68.6%(31.3%-85.6%)。在RV检测阳性儿童中,接种RV疫苗比例在不同呕吐天数(≥2 d vs<2 d)和呕吐次数(≥2次vs<2次)之间具有显著性差异(调整OR=0.39,95%CI:0.17-0.92;调整OR=0.28,95%CI:0.08-0.95)。结论接种RV疫苗对<5岁腹泻住院儿童RV感染具有较好的保护效果并可减轻临床严重程度;适龄儿童需尽早接种RV疫苗。

关键词：轮状病毒疫苗腹泻住院保护效果检测阴性设计病例对照研究

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

基于检测阴性设计的肠道病毒71型灭活疫苗保护效果评估研究

基于检测阴性设计的肠道病毒71型灭活疫苗保护效果评估研究

引用

作者：张力南京医科大学

学位级别：硕士

背景:肠道病毒71型（enterovirus 71,EV71）感染所致疾病,尤其是手足口病,对我国儿童和婴幼儿的健康构成了重大威胁。为了防制EV71感染相关疾病,我国3家单位（微谷、科兴和昆明所）研发的EV71灭活疫苗在2015年年底之后陆续获批上市。为... 详细信息

背景:肠道病毒71型（enterovirus 71,EV71）感染所致疾病,尤其是手足口病,对我国儿童和婴幼儿的健康构成了重大威胁。为了防制EV71感染相关疾病,我国3家单位（微谷、科兴和昆明所）研发的EV71灭活疫苗在2015年年底之后陆续获批上市。为了更好地制定EV71疫苗相关的免疫策略,评估EV71疫苗上市后的保护效果是十分必要的。检测阴性设计（Test-negative design,TND）是近年来国际上非常流行的观察性流行病学方法,用来评估疫苗上市后的效果,尤其是在流感疫苗的效果评估研究中。而采用检测阴性设计方法来评估EV71疫苗的研究还非常少,并且,EV71疫苗上市后,在江苏省的保护效果尚未得到评估。目的:1探究TND在EV71疫苗的效果评估中是否可行和准确。2使用TND来评估EV71疫苗在江苏省的针对手足口病的实际保护效果。方法:第一部分:研究数据来源于北京微谷EV71疫苗的III期临床试验。该试验目标人群为6-35月龄儿童和婴幼儿,在0和28天免疫2针次。该试验一共有10245名受试者,疫苗组5120名,安慰剂组5125名。监测期为初免后56天至14个月,主动监测和被动监测相结合,收集任何可疑的病例,采样并进行实验室检测,EV71阳性为病例组,EV71阴性为对照组。采用TND的思路来计算EV71疫苗的保护效果,与III期临床试验的效力结果作比较,来探究TND在EV71疫苗的效果评估中是否准确可靠。并且采用分层分析的方法评估年龄、性别和发病时间这3个因素是否会对结果产生影响。第二部分:在江苏省全省范围内,以县区为单位,选择2017年-2020年1月底间EV71疫苗接种率介于10%-50%之间、EV71疫苗预防接种信息系统登记完整的地区,对报告的EV71所致手足口病病例的基线信息、实验室检测结果及EV71疫苗接种信息进行回顾性调查收集,纳入研究的病例年龄范围限制在6-71月龄,回顾性调查时间为2020年5月-7月。根据实验室检测结果将收集的病例分成EV71阳性组和EV71阴性组,比较两组间接种EV71疫苗的比例,计算疫苗的针对EV71所致手足口病的保护效果。结果:第一部分:在整个监测期内,我们一共纳入了7325名临床上疑似EV71感染的受试者,其中52人检测结果呈阳性,7273人检测结果呈阴性,两组之间的基线特征是平衡的。利用TND思路计算出的针对EV71感染相关疾病的疫苗保护效果为81.7%（95%CI:61.1%-91.4%）,针对EV71手足口病样的效果为91.2%（95%CI:71.2%-97.3%）和针对EV71感染其他疾病的效果为53.9%（95%CI:-32.8%-84.0%）,与先前Ⅲ期临床的效力结果相近。按照性别分层进行分析,针对男性EV71感染相关疾病的疫苗保护效果为70.1%（95%CI:30.2%-87.2%）,而针对女性EV71感染相关疾病的效果是95.1%（95%CI:63.3%-99.3%）。按照年龄分层进行分析,针对＜=12月龄EV71感染相关疾病的疫苗保护效果为91.1%（95%CI:30.7%-98.8%）,而针对＞12月龄EV71感染相关疾病的效果是78.5%（95%CI:51.3%-90.5%）。按照是否在流行季发病分层进行分析,针对在流行季发病的EV71感染相关疾病的疫苗保护效果为85.5%（95%CI:58.7%-94.9%）,而针对不在流行季发病的EV71感染相关疾病是75.1%（95%CI:25.3%-91.7%）。第二部分:一共收集了475例病例,纳入分析的有448例。收集的病例主要集中在2018年和2019年,大部分病例为CA16和CA6感染,发病时间主要集中在4-6月和10-12月。在448例患者中有50例EV71阳性,即病例组,398例EV71阴性,即对照组。病例组的重症和住院病例比例要高于对照组。病例组有48例未接种过EV71疫苗,有2例接种过至少1剂次EV71疫苗,对照组有332例未接种过EV71疫苗,有66例接种过至少1剂次EV71疫苗,EV71疫苗针对手足口病的保护效果大约为80.0%。而对于CA16感染、CA6感染和EV-G感染所致的手足口病没有保护效果。结论:TND评估EV71疫苗效果是准确可行的,但是需要注意的是各种混杂因素。EV71疫苗在江苏省内针对EV71感染所致的手足口病是有保护效果的,但是还需要更大规模的研究调查来进一步评估EV71疫苗的保护效果。

关键词：检测阴性设计 EV71疫苗疫苗效果手足口病

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

检测阴性设计方法简介及其应用概述

引用

国际病毒学杂志 2023年第5期30卷 429-431页

作者：刘永红陈智伊王小莉北京市疾病预防控制中心北京全球健康中心办公室 100013 北京大学公共卫生学院 100191

在评价疫苗上市后保护效果的研究中,与随机对照试验、传统病例对照试验和队列研究等相比,检测阴性设计具有降低组织难度、节约花费、减少偏倚等诸多优势。本文系统介绍了检测阴性设计的基本原理、实施步骤、主要优势和应用中需要注意的... 详细信息

在评价疫苗上市后保护效果的研究中,与随机对照试验、传统病例对照试验和队列研究等相比,检测阴性设计具有降低组织难度、节约花费、减少偏倚等诸多优势。本文系统介绍了检测阴性设计的基本原理、实施步骤、主要优势和应用中需要注意的问题。

关键词：检测阴性设计疫苗保护效果

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

建议与咨询留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

时间限定

文献类型

馆藏选择

核心期刊

语言

文献类型

帮助

文字说明：

检索规则说明：

检索范例：

分类表

所选分类

限定检索结果

文献类型

馆藏范围

日期分布

学科分类号

主题

机构

作者

语言

请选择保存的检索档案：

请选择收藏分类：

通借通还

建议与咨询 留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

时间限定

文献类型

馆藏选择

核心期刊

语言

文献类型

帮助

文字说明：

检索规则说明：

检索范例：

分类表

所选分类

限定检索结果

文献类型

馆藏范围

日期分布

学科分类号

主题

机构

作者

语言

请选择保存的检索档案： 新增检索档案 确定 取消

请选择收藏分类： 新增自定义分类 确定 取消

通借通还

建议与咨询留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

请选择保存的检索档案：

请选择收藏分类：