检索结果-内蒙古大学图书馆

中国中药杂志 2025年第3期50卷 787-797页

作者：卜小钧李知然王文雅刘瑞雪任菁钰徐琳廖星孙伟伟北京中医药大学研究生院北京100029 中国中医科学院广安门医院北京100053 中国中医科学院中医临床基础医学研究所循证医学基础研究室北京100700 北京市丰台区青塔街道社区卫生服务中心北京100141

采用概况性综述对治疗痛经的口服中成药及其临床研究进行系统检索、分析与总结。通过筛选三大药物目录、指南、教材中治疗痛经的口服中成药,制定检索策略后对8个中英文数据库中相关的临床研究进行检索筛选,提取纳入研究的关键信息并进... 详细信息

采用概况性综述对治疗痛经的口服中成药及其临床研究进行系统检索、分析与总结。通过筛选三大药物目录、指南、教材中治疗痛经的口服中成药,制定检索策略后对8个中英文数据库中相关的临床研究进行检索筛选,提取纳入研究的关键信息并进行可视化分析。最终纳入中成药50种,其中针对气滞血瘀型痛经的口服中成药占比最高,各中成药日均费用相差悬殊。共纳入文献150篇,涉及22种中成药,其中桂枝茯苓胶囊/丸、散结镇痛胶囊、丹莪妇康煎膏相关文献最多,研究类型以随机对照试验(RCT)为主,最常见的干预措施为中成药+西药vs西药,样本量以51~100例文献最多,高频结局指标包括治疗有效率、不良反应、实验室检查等9个方面。结果表明,口服中成药治疗痛经具有优势,相关临床研究的年发表量总体呈增长趋势,但中成药说明书尚存在安全信息不足、中医证型描述模糊等问题,临床研究存在中成药分布不均、研究规模有限、方法学严谨性欠佳、结局指标标准化不足等短板。未来需深化高质量临床研究的开展,完善说明书内容,以确保治疗痛经的口服中成药临床应用的有效性与安全性。

关键词：概况性综述合理用药口服中成药临床研究痛经

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口服中成药治疗心律失常临床研究证据的概况性综述

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中国实验方剂学杂志 2023年第6期29卷 157-166页

作者：王特常天瀛崔英子樊春晖刘欢黄永生廖星长春中医药大学长春130117 长春中医药大学附属医院长春130021 中国中医科学院中医临床基础医学研究所循证医学基础研究室北京100700

目的:采用概况性综述的方法对口服中成药治疗心律失常的药品信息和临床研究现状进行梳理分析,明确当前研究存在的问题,为后续开展研究提供参考。方法:以心律失常为检索词在2020年版《中华人民共和国药典》、2018年版《中国基本药物目录... 详细信息

目的:采用概况性综述的方法对口服中成药治疗心律失常的药品信息和临床研究现状进行梳理分析,明确当前研究存在的问题,为后续开展研究提供参考。方法:以心律失常为检索词在2020年版《中华人民共和国药典》、2018年版《中国基本药物目录》、2020年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》三大目录、药智网和相关指南检索出治疗心律失常的中成药,再通过药智网查阅已纳入中成药的说明书,并提取详细信息。在中国知网(CNKI)、万方数据库(Wanfang Data)、维普(VIP)、Pubmed、Embase五大数据库检索纳入中成药的相关文献,提取符合纳排标准的文献信息,统计分析后用文字描述和图表的形式展示。结果:该研究共纳入65种口服中成药,药物功效以活血化瘀为主;药品的日平均价格为8.17元,日平均价格10元以下的药品有42种,药品价格相对适中。中成药文献共纳入351篇,包括随机对照试验259篇,非随机对照试验16篇,非对照试验8篇,系统评价62篇,指南、专家共识各2篇。涉及18种中成药,临床研究已在全国28个省市自治区直辖市开展;药品研究文献量最多的是稳心颗粒和参松养心胶囊(75.21%);所纳入的研究中,中成药联合西药与西药的对照类型最多(64.25%)。结局评价以临床疗效、症状疗效、心律失常疗效、不良反应、心率变化为主。结论:治疗心律失常的口服中成药临床研究数量差异较大,实际应用缺乏中医辨证思维;临床研究不规范,文献质量普遍偏低,后期需要进一步改进完善。

关键词：心律失常口服中成药临床研究证据概况性综述

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治疗儿童呼吸系统疾病中成药的临床研究证据的概况性综述

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中国实验方剂学杂志 2023年第6期29卷 147-156页

作者：吴雪戴泽琦李苗苗张乐廖星中国中医科学院中医临床基础医学研究所循证医学基础研究室北京100700 中国中医药循证医学中心北京100700 中国中医科学院中医基础理论研究所北京100700

目的:该研究使用概况性综述的方法,对治疗儿童呼吸系统疾病的中成药说明书信息及临床研究证据进行全面分析总结并报告。方法:通过检索2021年版《国家基本医疗保险、工商保险和生育保险药品目录》、2018年版《国家基本药物目录》、2020... 详细信息

目的:该研究使用概况性综述的方法,对治疗儿童呼吸系统疾病的中成药说明书信息及临床研究证据进行全面分析总结并报告。方法:通过检索2021年版《国家基本医疗保险、工商保险和生育保险药品目录》、2018年版《国家基本药物目录》、2020年版《中华人民共和国药典》(一部),三大药品目录,获得治疗儿童呼吸系统疾病中成药;再检索中英文数据库获得相关文献,最后进行数据统计与可视化分析。结果:经筛选分析后,共纳入中成药52种。涉及9种剂型;主要组成为黄芩、苦杏仁、连翘等;功效以清热解表、止咳化痰等为主;主要治疗小儿风热感冒、咳嗽等;药物不良反应与禁忌证均只有19.23%(10/52)的中成药给与说明,其余均为尚不明确。纳入文献279篇,其中中文核心期刊文献277篇,英文科学引文索引扩展版(SCIE)2篇,包括随机对照研究253篇(含剂型/剂量比较6篇)、基于医院管理信息系统(HIS)数据的回顾性分析11篇、病例系列1篇、系统评价与Meta分析13篇(含网状Meta分析2篇)、经济学评价1篇。72.76%(203/279)的研究发表在中国科技核心期刊上;文献只涉及33种中成药,关于小儿肺热咳喘口服液的研究最多,占比15.71%(44/280);治疗疾病主要为小儿肺炎、支气管炎、呼吸道感染、咳嗽、哮喘等西医疾病,其中小儿豉翘清热颗粒和小儿定喘口服液存在超说明书使用;样本量集中在51~150例,占比67.17%(178/265);试验组干预措施主要为中成药+西药+基础治疗或中成药+西药;结局指标以有效率和临床症状改善情况为主;不良反应主要为胃肠道反应、药物性皮肤症状等,其中有2项研究表明用药剂量与不良反应相关。结论:治疗儿童呼吸系统疾病中成药相关研究近年来进展迅速,但目前还存在说明书药物含量等信息不够完善,研究药物集中,适应证局限,且没有突出中医证候特点,研究设计不够规范,未充分体现中成药特色等问题,未来仍需不断改进完善。

关键词：中成药呼吸系统疾病儿童临床研究证据概况性综述

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口服中成药治疗乳腺癌临床研究证据的概况性综述

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中国实验方剂学杂志 2022年第8期28卷 231-238页

作者：毛莉唐健元廖星成都中医药大学附属医院成都610075 中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700

该文旨在明确口服中成药治疗乳腺癌的临床研究进展和存在的问题。通过检索国家重要药物目录和相关数据库,获得治疗乳腺癌的口服中成药,同时检索中英文数据库,梳理口服中成药治疗乳腺癌的临床研究,采用概况性综述方法,结合可视化图表对... 详细信息

该文旨在明确口服中成药治疗乳腺癌的临床研究进展和存在的问题。通过检索国家重要药物目录和相关数据库,获得治疗乳腺癌的口服中成药,同时检索中英文数据库,梳理口服中成药治疗乳腺癌的临床研究,采用概况性综述方法,结合可视化图表对成药的功能主治、药物组成、文献基本特征、干预措施及结局指标进行综合分析与评价。研究纳入的68种中成药中53%为活血化瘀、补肾健脾类;药物频数出现较多的为女贞子、黄芪、牡丹皮、茯苓、乳香等,可见活血化瘀、补肾健脾法对乳腺癌治疗的重要性。在纳入的161篇临床研究中70.71%的研究干预方式为中成药结合化疗,文献研究主要集中在西黄丸与槐耳颗粒这两类药,可能与化疗联用及医保目录的纳入有关;结局评价以免疫指标、肿瘤标志物、Karnofsky评分、安全性报告及缓解率等替代结局指标为主,而生存时间和中医特色结局指标展示还不够。口服中成药治疗乳腺癌的应用与研究近年来取得了一定进展,但目前多数临床研究证据还不稳健,结局指标评价还不规范,仍需后续改进完善。

关键词：乳腺癌口服中成药概况性综述临床研究合理用药

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快速卫生技术评估的概况性综述

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中国中药杂志 2022年第12期47卷 3125-3135页

作者：李苗苗吴雪徐思敏戴泽琦赵晖廖星中国中医科学院中医临床基础医学研究所循证医学基础研究室北京100700 中国中医科学院中医基础理论研究所北京100700 中国中医药循证医学中心北京100700

该文基于概况性综述方法和步骤,对当前医疗卫生领域中快速卫生技术评估(rapid health technology assessment,RHTA)的相关研究进行总结,分析应用现状,为今后开展RHTA提供参考依据。首先明确研究主题,确定研究问题,继而展开中、英文数据... 详细信息

该文基于概况性综述方法和步骤,对当前医疗卫生领域中快速卫生技术评估(rapid health technology assessment,RHTA)的相关研究进行总结,分析应用现状,为今后开展RHTA提供参考依据。首先明确研究主题,确定研究问题,继而展开中、英文数据库文献检索,经2名人员独立进行数据筛选和提取,并分析RHTA相关文献特征。最终纳入82篇文献,结果如下:(1)纳入的RHTA相关文献整体发表于2011—2022年,自2014年起较之前增长明显,之后呈平稳增长,至2019年发文量显著提升;(2)在近十年发表的RHTA文献中,中文期刊发表频次排名前3的依次是《中国新药杂志》(21.5%)、《中国医院用药评价与分析》(16.9%)、《中国药房》(15.4%);英文期刊发表频次排名前3的依次是《International Journal of Technology Assessment in Health Care》(23.5%)、《Reviews in Medical Virology》(11.8%)、《Value in Health》(11.8%);(3)对于药品(尤其是西药)的RHTA占比最高(68.7%),其他诸如治疗技术(13.1%)、检测技术(5.1%)、诊断技术(1.0%)类的快速评估文献较少;(4)肿瘤类疾病的RHTA是近年研究热点。综合分析结果,RHTA在快速卫生决策中有一定积极作用,但RHTA涉及的卫生技术类型不均衡,且基础数据来源较为缺乏,相较系统评价/Meta分析和药物经济学评价,所纳入的卫生技术评估报告较少,或者无。未来尚需更多针对卫生技术安全性、有效性、经济性、社会适用性等方面的卫生技术评估研究。

关键词：快速卫生技术评估卫生技术评估循证决策概况性综述

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国内外医院卫生技术评估的概况性综述

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中国中药杂志 2022年第12期47卷 3136-3143页

作者：徐思敏戴泽琦吴雪李苗苗廖星中国中医科学院中医临床基础医学研究所循证医学基础研究室北京100700 中国中医科学院中医基础理论研究所北京100700

通过对医院卫生技术评估(HB-HTA)相关研究进行系统全面的梳理,了解该领域研究现状,为未来中医医院卫生技术评估研究方向和重点提供依据。基于概况性综述的方法,对中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(S... 详细信息

通过对医院卫生技术评估(HB-HTA)相关研究进行系统全面的梳理,了解该领域研究现状,为未来中医医院卫生技术评估研究方向和重点提供依据。基于概况性综述的方法,对中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)四大中文数据库及PubMed进行检索,并对纳入文献进行分析。该研究共纳入99篇文献。从72篇国内研究看,最早的文献发表于2005年,自2016年文献量呈增长态势;共发表于39个期刊,其中24个为核心期刊,2个SCI期刊,《中国循证医学杂志》发文量最多(6篇);发文作者共175位,发文量最多的3名作者来自中国人民大学和国家卫生健康委,各15篇,分别占总发文量的20.83%;第一机构共38个,以医院为主,发文量最多的是河北省人民医院(10篇),其次是中国人民大学(9篇)和国家卫生健康委(7篇);文献类型以评估实践类最多(29篇),其次是述评类(20篇);研究主题以器械类(26篇)和宏观角度探讨(24篇)的文献最多;国内研究有一半获得了资金资助。从27篇国外研究看,近五年发文量相对较少,共涉及16个国家,发达国家较发展中国家对该领域关注度更高,尤其在欧美,发文机构以大学为主,文献类型多为访谈调研及评估实践。整体来看,近年我国HB-HTA研究热度越来越高,然而国内HB-HTA的相关研究人员及机构较少,目前开展的研究为新技术准入及医院管理提供了决策依据,但评估范围还有待扩大,未来需鼓励更多医院,尤其是中医医院积极开展HB-HTA,建立相应的HB-HTA体系,提高医院决策的科学化。

关键词：医院卫生技术评估概况性综述卫生技术评估循证决策

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口服中成药治疗流行性感冒临床研究证据的概况性综述

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中国实验方剂学杂志 2022年第8期28卷 222-230页

作者：石霞张海艳苗青廖星北京中医药大学北京100029 中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700 中国中医科学院西苑医院北京100091

采用概况性综述方法及其规范流程,对于口服中成药治疗流行性感冒(流感)的临床研究证据进行系统性梳理分析,以了解研究概况及存在的问题。从行业内公认的相关药物目录和诊疗方案中筛选流感用口服中成药,通过药品说明书获取药品基本信息,... 详细信息

采用概况性综述方法及其规范流程,对于口服中成药治疗流行性感冒(流感)的临床研究证据进行系统性梳理分析,以了解研究概况及存在的问题。从行业内公认的相关药物目录和诊疗方案中筛选流感用口服中成药,通过药品说明书获取药品基本信息,并检索中英文数据库,纳入相关文献,进行统计分析及可视化处理。共纳入药品36种,文献87篇。药品主要功效为清热解毒,代表性药物主要有金银花、连翘、板蓝根等;12种药品除流感外还可用于腮腺炎、急性支气管炎等疾病的治疗;仅6种药品对禁忌证及不良反应进行了完整标注。口服中成药治疗流感相关研究文献发表量近年来呈持续增长状态,研究地域分布于我国25个省市;临床研究中以连花清瘟制剂占比最多,研究类型包括随机对照试验、非随机对照试验、回顾性研究等;13项研究获得了国家相关课题资助;样本量>200例的研究仅9项;最常见干预措施为中成药VS西药;研究疗程跨度3~14 d。共提取7种结局指标,按出现频次依次排列为(1)复合有效率(2)退热效果(3)症状改善情况(4)安全性指标(5)病毒学检查(6)血清炎性因子(7)中医证候积分。流感用口服中成药临床研究与药品目录存在信息不对称;药品说明书普遍不规范;现有临床研究数量偏少、质量普遍较低,未突出中医优势等问题。未来需对中成药说明书加以优化,加大临床研究投入,进一步规范临床研究设计,突出中成药疗效特色,为开展口服中成药治疗流感的临床综合评价提供证据支持。

关键词：口服中成药流行性感冒临床研究概况性综述

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基于概况性综述的药物流行病学研究中时间相关性偏倚识别流程

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中华流行病学杂志 2024年第9期45卷 1273-1282页

作者：邓思危赵厚宇詹思延北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系北京100191 北京大学人工智能研究院北京100871 重大疾病流行病学教育部重点实验室(北京大学) 北京100191 重庆大学医学院重庆400030 北京大学第三医院临床流行病学研究中心北京100191

目的总结近年来发表的以糖尿病患者为基础人群的药物流行病学研究在设计和分析上的各项特征,梳理出药物流行病学研究中时间相关性偏倚的识别流程。方法系统检索PubMed、Embase、中国知网和万方数据知识服务平台等中英文数据库,发表时间... 详细信息

目的总结近年来发表的以糖尿病患者为基础人群的药物流行病学研究在设计和分析上的各项特征,梳理出药物流行病学研究中时间相关性偏倚的识别流程。方法系统检索PubMed、Embase、中国知网和万方数据知识服务平台等中英文数据库,发表时间限定为2012年1月1日至2022年9月26日。双人独立筛选文献、提取信息,然后结合各类时间相关性偏倚的产生机制和纳入文献在研究设计、分析方法等方面的特征,构建针对不同种类时间相关性偏倚的识别流程。结果共纳入文献281篇,其中58篇(20.64%)文献明确提及研究关注了哪些时间相关性偏倚。在概况性综述结果的基础上,研究总结归纳了识别时间相关性偏倚的关键问题,涉及数据来源、研究类型、对照类型、对比药物、病程匹配情况、洗脱期设置、诱导期/潜伏期设置、随访起点、暴露时间窗设置、统计分析方法、敏感性分析等设计及分析要素,构成了药物流行病学研究中时间相关性偏倚的识别流程。结论药物流行病学研究中时间相关性偏倚普遍存在且可能对结果产生重要影响。本研究在概况性综述结果的基础上,进一步梳理出了药物流行病学研究中时间相关性偏倚的识别流程,将有利于研究者在开展药物流行病学研究时识别并规避时间相关性偏倚,提高相关证据的可靠性。

关键词：时间相关性偏倚药物流行病学概况性综述偏倚识别流程

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口服中成药治疗高脂血症临床研究证据的概况性综述

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中国实验方剂学杂志 2022年第8期28卷 214-221页

作者：庞晴杨亚男吴倩倪青廖星中国中医科学院广安门医院北京100053 中国中医科学院临床基础医学研究所北京100007

该文旨在通过概况性综述(Scoping review)研究方法了解口服中成药治疗高脂血症的临床研究证据的现状,为临床实践和医疗卫生决策提供依据。首先检索相关药物目录获得用于治疗高脂血症(血脂异常)的中成药,再按照药品说明书明确是否治疗高... 详细信息

该文旨在通过概况性综述(Scoping review)研究方法了解口服中成药治疗高脂血症的临床研究证据的现状,为临床实践和医疗卫生决策提供依据。首先检索相关药物目录获得用于治疗高脂血症(血脂异常)的中成药,再按照药品说明书明确是否治疗高脂血症(血脂异常)为依据进行筛选。根据所筛选的中成药检索中英文电子数据库获得相关文献,按照纳排标准对文献进行筛选,进行数据提取和分析,采用文字与图表相结合的方式进行结果展示。结果显示,(1)筛选相关药品32种,最终获得临床研究文献1010篇;(2)该研究纳入的所有中成药成分均来源于中药材,其中,5种为中药提取物,剩余的27种为纯中药制剂(1种药物组成为保密方);(3)32种中成药的药品说明书均明确指出可用于治疗高脂血症,其主要证型以痰瘀互结为主,治疗功效以活血化瘀为主;(4)在所纳入32种中成药中,血脂康片(胶囊)、绞股蓝总甙片价格最低;(5)重点分析的328项临床研究中,随机对照试验为248项,非随机对照试验为80项;(6)样本量分析中,随机对照试验的样本量波动范围为28~579例,非随机对照试验样本量波动为24~152例,样本量>200例的大样本临床研究占比为9.3%(12/129);(7)干预措施中最常见的类型为中成药VS西药(36.5%),最常用对照的西药为阿托伐他汀钙片,观察时最常使用的疗程为56 d(8周);(8)临床常使用血脂水平下降绝对值及有效率(总有效率)来进行疗效判定标准,有效率常用参考标准以《中药新药临床指导原则》最为常见。口服中成药的临床研究整体质量参差不齐,缺乏高质量临床研究证据,存在不同程度的不合理使用和不容易使用风险。建议本领域中成药临床研究需进一步拓宽研究思路及注重研究方案的顶层设计,规范研究过程,为中成药的临床使用提供高质量研究证据;建议加大力度建立健全中成药信息收集及反馈机制,减少中成药不容易使用风险;希望由监管部门牵头,价格、经济、质量评价等多部门联合研究,通过广泛深入的调研,实现药品价格的正确、合理和公平,共同促进中成药的合理使用。

关键词：高脂血症血脂异常中成药临床研究概况性综述合理用药

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口服中成药治疗缺血性脑卒中临床研究证据的概况性综述

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中国实验方剂学杂志 2022年第20期28卷 154-160页

作者：田紫煜孔令博张重阳潘婷李婷婷梁俊杰李阳洪玉颖刘静怡冯智伟高颖廖星中国中医科学院针灸研究所北京100700 中国中医科学院中医临床基础医学研究所循证医学基础研究室北京100700 北京中医药大学东直门医院北京100700 北京中医药大学中医脑病研究院北京101121 北京中医药大学第三附属医院北京100091

该文基于概况性综述方法,系统检索与梳理口服中成药治疗缺血性脑卒中的临床研究,了解相关主题的证据分布概况。通过手工检索三大药物目录,获得可用于缺血性脑卒中的口服中成药,并检索7大常用文献数据库,纳入此类中成药的临床研究,通过... 详细信息

该文基于概况性综述方法,系统检索与梳理口服中成药治疗缺血性脑卒中的临床研究,了解相关主题的证据分布概况。通过手工检索三大药物目录,获得可用于缺血性脑卒中的口服中成药,并检索7大常用文献数据库,纳入此类中成药的临床研究,通过可视化方法分析相关临床证据概况。共手工检索到68种口服中成药,纳入1392篇文献,其中核心期刊367篇,涉及35种口服中成药,研究类型包括随机对照试验(RCT)、队列研究、病例系列、个案报告、二次研究、药物不良反应报告、药物经济学评价、药物交互作用、共识或指南、非随机干预研究、横断面研究等,其中RCT数量最多283项(77.1%),其次是二次研究和病例系列研究,各25项(各占6.7%)。在283项RCT中,急性期的临床研究159项,非急性期65项,不明分期59项;共归纳10种干预措施对照类型;20种结局指标类型,其中复合型结局指标及替代结局指标分别使用217次(76.7%)、245次(86.6%),其次是神经功能缺损程度(包含3种测量量表)。未来缺血性脑卒中口服中成药的临床研究需要明确疾病分期、针对中成药干预的优势环节进行设计,且干预措施对照类型应尽量选用公认的阳性对照,在结局指标选择方面应使用临床重要结局指标。

关键词：口服中成药缺血性脑卒中脑梗死概况性综述证据图

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