检索结果-内蒙古大学图书馆

作者：关英杰北京中医药大学

学位级别：硕士

高质量的循证临床实践指南是中医药标准化事业的重要环节,也是中医药走向国际化的必经之路。临床实践指南需要基于目前最佳的证据,当证据质量低下或者数量缺乏时常制订专家共识,指南和共识都可以给医师提供指导意见,提高患者的临床获益... 详细信息

高质量的循证临床实践指南是中医药标准化事业的重要环节,也是中医药走向国际化的必经之路。临床实践指南需要基于目前最佳的证据,当证据质量低下或者数量缺乏时常制订专家共识,指南和共识都可以给医师提供指导意见,提高患者的临床获益和安全性,并且合理配置医疗资源。人口老龄化的加剧、医疗技术的提升、医疗消费需求的提高导致经济负担越来越重。面对持续增长的医疗支出,我国出台了医保目录谈判、按病种分值付费、按疾病诊断相关分组等相关政策,这意味着在临床实践中不仅要考虑疗效、安全性,还有考虑医疗措施的经济性。指南和共识作为指导临床实践的权威文件,同样需要考虑经济性证据。尽管国内外众多学者和指南/共识制订机构认同应在制订指南/共识过程中考虑经济性证据,但是中医指南/共识中对于经济性证据的考虑并不理想,绝大多数的指南/共识未提及经济性证据,少数指南/共识声明在形成推荐意见时考虑了经济性证据,极少数指南/共识基于经济性证据做出推荐意见。因此,亟需建立中医药指南/共识在制订过程中考虑经济性证据的方法。本研究探讨了中医指南/共识中经济性证据获取流程和评估方法,以及经济性证据在形成指南/共识推荐意见中的作用。目的 1.探讨中医药临床实践指南和专家共识中经济性证据的获取流程。 2.优选出评估经济性证据质量的方法。 3.确定经济性证据在形成指南/共识推荐意见中的作用。方法本研究包含概况性综述、名义群体法和实际应用测试三个部分。第一部分研究通过概况性综述对文献资料进行收集和整理,具体步骤包括:①确定研究范围,明确研究目的;②系统检索各个数据库:中国知网(CNKI)、重庆维普中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献服务系统(CBM)、Web of science和美国国立医学图书馆(PubMed),查阅各大指南/共识学会或制订组织/机构的官方网站,及药物经济学评价指南和教科书等;③按照纳入和排除标准筛选相关内容;④提取纳入研究的基本信息、指南/共识获取经济性证据的流程、评估经济性证据的方法、以及经济性证据在形成指南/共识推荐意见中的作用;⑤用归纳和演绎的方法整理总结资料,最终将汇总的信息整理到框架内。第二部分研究通过名义群体法听取多领域的专家的看法和意见,对第一部分的结果进行修改完善。具体步骤包括:①遴选具有代表性和权威性的专家;②会前准备介绍材料和调查问卷;③组织专家有序发言和讨论,会议期间做好会议记录;④按照专家意见修改完善指南/共识经济性证据的获取流程、评估经济性证据的方法、以及经济性证据在形成指南/共识推荐意见中的作用。第三部分研究依托《鼻渊通窍颗粒临床应用专家共识》对前期研究成果进行应用测试。本研究在常规数据库和经济学数据库中检索经济学评价研究,并在未查找到相关经济学评价研究时基于Meta分析的结果建立决策树模型,使用NICE的经济学评价清单评估研究质量。通过实际应用发现问题并进行修改,目的是使研究结果合理可行。结果第一部分概况性综述总结归纳了 93个资料来源,包括67篇期刊论文,1篇会议论文,1篇学位论文,3本书籍和21个组织制订指南/共识的手册。第二部分名义群体法有8名专家参加,包括2名药物经济学专家、2名有丰富中医药指南/共识制订工作经验的临床专家、2名方法学家、1名医疗保险政策专家和1名学会标准化工作管理专家。结合第一部分文献结果和第二部分专家的建议和意见,本研究的结果形成了经济性证据的获取流程、评估方法和经济性证据在形成指南/共识推荐意见中的作用三部分内容。以上结果经过第三部分实际应用测试,结果表明以上经济性证据的获取流程和评估方法都比较合理可行。具体结果如下: 1.经济性证据的获取流程:包含9个步骤,①组建专家组时,纳入卫生经济学方面的专家;②形成初始临床问题清单时,由经济学专家、临床专家、方法学专家、药学专家等共同确定需要解答哪些经济相关的问题;③检索经济学评价研究的资源包括常规数据库(CNKI、万方数据库、VIP、CBM、PubMed、Cochrane 图书馆、Embase、CINAHL、Web of Science),和经济学来源(PI、EconLit、CEA Registry、PEDE、ScHARRHUD、CRD、HTA、ISPOR),采用MINDS的检索式进行检索;④经济学评价研究的筛选标准需要包括人群、干预措施、对照措施、结局指标、研究设计类型、研究视角、评价类型和研究环境;⑤指南/共识制订者提取的信息包括文献基本信息、研究基本特征、经济学评价研究特征;⑥证据综合目的是比较不同经济学评价研究结果的差异和产生差异的原因;⑦经济学专家联合系统评价作者和临床专家筛选出关键的经济问题,确定哪些经济问题值得进一步探索;⑧针对关键的经济问题,经济学专家利用现有数据建立模型进行经济学评价研究;⑨在没有检索

关键词：概况性综述经济性证据临床实践指南名义群体法推荐意见中医药专家共识

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口服中成药治疗小儿厌食的临床概况性评价

引用

中国民族民间医药 2023年第19期32卷 93-100页

作者：李璇蔡莉莉张依柳平胡思源天津中医药大学第一附属医院/国家中医针灸临床医学研究中心天津300381

目的:明确口服中成药治疗小儿厌食的临床研究进展和目前存在的问题。方法:检索药智数据库、国家重要药物目录和中英文相关数据库,获得治疗小儿厌食的口服中成药,同时检索中英文数据库,采用概况性综述方法,结合可视化图表对中成药的药物... 详细信息

目的:明确口服中成药治疗小儿厌食的临床研究进展和目前存在的问题。方法:检索药智数据库、国家重要药物目录和中英文相关数据库,获得治疗小儿厌食的口服中成药,同时检索中英文数据库,采用概况性综述方法,结合可视化图表对中成药的药物组成、功能主治、文献基本特征、干预措施、结局指标、说明书儿童用法用量进行综合分析与评价。结果:研究纳入的64种中成药药味频次出现较多的为山楂、麦芽、陈皮、茯苓、山药等,与小儿厌食的基本治则运脾开胃相对应。在纳入的217篇临床研究中,31.38%为中成药和其他中医治疗相比较,说明中医药对于本病治疗有一定的优势。结局指标主要包括治疗前后血红蛋白、微量元素、食欲和(或)食量变化、体重和(或)身高和(或)BMI变化、临床疗效总有效率、不良反应、中医证候积分、症状积分/改善等。关于治疗前后胃肠激素变化的相关研究尚缺少。进入临床研究的中成药,53.95%说明书无明确儿童用法用量,一部分由研究者自行根据年龄段用药,一部分不根据年龄段用药。结论:近年来口服中成药治疗小儿厌食的临床研究逐渐增加,但仍存在不同程度的不规范用药,未来需要开展更规范的临床试验,为完善说明书儿童用法用量提供依据,为儿童的健康成长提供保障。

关键词：概况性综述口服中成药临床研究厌食

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