抗体偶联药物(antibody drug conjugates, ADC)作为抗肿瘤治疗的前沿技术,近年来取得了显著进展。ADC通过连接子将高活性小分子毒素与高特异性抗体进行偶联,不仅能够实现对肿瘤细胞的精准打击,同时降低了药物的全身毒性,进而扩大了治疗...
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抗体偶联药物(antibody drug conjugates, ADC)作为抗肿瘤治疗的前沿技术,近年来取得了显著进展。ADC通过连接子将高活性小分子毒素与高特异性抗体进行偶联,不仅能够实现对肿瘤细胞的精准打击,同时降低了药物的全身毒性,进而扩大了治疗的有效性和安全性窗口。然而,由于ADC分子设计的复杂性,其疗效和安全性受多种因素影响。模型引导的药物开发(model informed drug development, MIDD)是一种通过数学和统计模型进行建模和模拟,对药物研发进行定量分析和决策指导的方法。这种方法为新药研发提供强大的工具支持。通过MIDD整合ADC相关的多方面数据和信息,有助于理解ADC的复杂机制、药代动力学和药效学等作用特征,为优化ADC研发流程和临床转化决策提供独特见解。本文将介绍MIDD和ADC的基本概念,并浅析MIDD在ADC研发不同阶段的应用案例,旨在为ADC的发展提供有益参考。
模型引导的药物开发(model-informed drug development,MIDD)在近年来成为生物医药领域的热点。实际上,在先进的生物制药企业以及监管机构中,对于MIDD也给予了密切关注和认可,在当今注重科技与创新的时代背景,以及我国深化医药改革以及...
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模型引导的药物开发(model-informed drug development,MIDD)在近年来成为生物医药领域的热点。实际上,在先进的生物制药企业以及监管机构中,对于MIDD也给予了密切关注和认可,在当今注重科技与创新的时代背景,以及我国深化医药改革以及重视创新药研发的政策背景下,MIDD无疑契合了科技与创新的理念,对于新药研发具有重要意义。本文旨在通过分析MIDD的内核及发展趋势,并结合一定案例阐释MIDD在新药研发中的应用,为新药研发相关从业者提供一定理论参考。
抗肿瘤药物是新药研发的热点方向,其临床研究具有研发周期长、研发成本和风险高的特点。模型引导的药物开发(model-informed drug development,MIDD)通过建模与模拟,能够对生理学、药理学以及疾病进程等信息进行整合和定量分析,降低药...
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抗肿瘤药物是新药研发的热点方向,其临床研究具有研发周期长、研发成本和风险高的特点。模型引导的药物开发(model-informed drug development,MIDD)通过建模与模拟,能够对生理学、药理学以及疾病进程等信息进行整合和定量分析,降低药物研发成本,提高临床研究效率。本文以奥希替尼和帕博利珠单抗为例,以问题为导向,阐述MIDD在抗肿瘤药物临床研究各个阶段的具体应用,旨在为MIDD指导抗肿瘤临药物床研究提供一定的借鉴和参考。
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