免疫检查点抑制剂作为一种新型的抗肿瘤治疗药物,因其对多种肿瘤卓越的疗效及良好的安全性得到广泛认可。基于定量药理学的发展应运而生的模型引导的药物研发(model-informed drug development,MIDD),能加速新药临床试验的进程,提高新...
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免疫检查点抑制剂作为一种新型的抗肿瘤治疗药物,因其对多种肿瘤卓越的疗效及良好的安全性得到广泛认可。基于定量药理学的发展应运而生的模型引导的药物研发(model-informed drug development,MIDD),能加速新药临床试验的进程,提高新药研究过程中决策的正确率,尤其是针对研发难度较大而需求甚广的免疫检查点抑制剂类新药。本文主要以帕博利珠单抗为例,阐述MIDD方法在免疫检查点抑制剂研发过程中的具体应用,包括研发早期有效给药方案的拟定,研发晚期评估临床疗效和验证给药方案的可行性,再至上市后给药方案的再评估及变更,为MIDD指导抗肿瘤新药的研发提供参考。
模型引导的药物研发(model-informed drug development,MIDD)是目前新药研究及药物临床个体化给药的重要工具,尤其是对临床药学专业学生来说,系统掌握MIDD尤为重要。然而,由于MIDD涉及复杂的医学问题、晦涩的数学公式及难懂的统计学知识...
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模型引导的药物研发(model-informed drug development,MIDD)是目前新药研究及药物临床个体化给药的重要工具,尤其是对临床药学专业学生来说,系统掌握MIDD尤为重要。然而,由于MIDD涉及复杂的医学问题、晦涩的数学公式及难懂的统计学知识,临床药学专业本科生在学习MIDD过程中存在一定的困难。本文将介绍基于案例分析提升临床药学本科专业MIDD教学的方法,并提出对改进教学方法的思考。
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