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  • 1 篇 期刊文献

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日期分布

学科分类号

  • 1 篇 医学
    • 1 篇 中西医结合
    • 1 篇 药学(可授医学、理...

主题

  • 1 篇 暴露量-效应关系
  • 1 篇 定量药理学
  • 1 篇 敏感性分析
  • 1 篇 非劣界值
  • 1 篇 模型-模拟
  • 1 篇 非劣效试验

机构

  • 1 篇 国家食品药品监督...

作者

  • 1 篇 杨进波
  • 1 篇 王玉珠
  • 1 篇 yang jin-bo
  • 1 篇 wang yuzhu

语言

  • 1 篇 中文
检索条件"主题词=模型-模拟"
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排序:
定量药理学在确定非劣效试验界值中的作用
收藏 引用
中国临床药理学杂志 2017年 第23期33卷 2515-2520页
作者: 王玉珠 杨进波 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
非劣效试验(NI)是药物研发过程中常用的一种统计学设计方法,监管部门可以根据NI试验结果批准新药或新适应证上市。阳性对照相对于安慰剂的效应量(M1)是NI试验的关键设计参数,用以确定非劣界值。M1通常来源于历史研究的荟萃分析,而最终... 详细信息
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