检索结果-内蒙古大学图书馆

分析科学学报 2025年第2期41卷 177-184页

作者：王洪明许学丽邵晓玮李玉平时敬亭滨州市检验检测中心

本研究利用近红外光谱技术建立了注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠中两种成分的快速定量检测方法。基于偏最小二乘法（PLS），通过筛选并剔除异常光谱，合理划分样品集，优选光谱预处理方法、建模波段、主成分数，建立了近红外定量模型。结... 详细信息

本研究利用近红外光谱技术建立了注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠中两种成分的快速定量检测方法。基于偏最小二乘法（PLS），通过筛选并剔除异常光谱，合理划分样品集，优选光谱预处理方法、建模波段、主成分数，建立了近红外定量模型。结果显示，哌拉西林模型的校正相关系数（RC2）为0.9970，预测相关系数（RP2）为0.9988，校正均方差（RM-SEC）为2.13，预测均方差（RMSEP）为2.20；他唑巴坦模型的RC2为0.9975,RP2为0.9989,RMSEC为1.35,RMSEP为1.42。采集6批未参与建模样品的近红外光谱对模型进行验证，两种成分的平均误差率均小于近红外快速检测的限度要求5%。本法建立的近红外定量分析模型，可同时实现注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠中两种成分的检测，该法准确、快速，能够实现样品无损检测，可用于该种药品的快速定量分析。

关键词：近红外光谱注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠定量模型样品集划分特征波段筛选光谱预处理

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山东省注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠抽检质量评价

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中国药业 2025年第4期34卷 79-84页

作者：邵晓玮李玉平王洪明赵南山东省滨州市检验检测中心山东滨州256600 山东省滨州市中医医院山东滨州256600

目的提升注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的质量。方法2023年5—9月抽取山东省市售注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠样品46批,共涉及5家生产企业、16个批准文号、7种品规。根据2020年版《中国药典(二部)》及5个企业注册标准,检测酸度、有关物质... 详细信息

目的提升注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的质量。方法2023年5—9月抽取山东省市售注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠样品46批,共涉及5家生产企业、16个批准文号、7种品规。根据2020年版《中国药典(二部)》及5个企业注册标准,检测酸度、有关物质、水分、含量等;并围绕不良反应影响因素及法定检验过程中发现的问题开展探索性研究。结果法定标准检验合格率为100%。探索性研究结果显示,企业Z样品中他唑巴坦(1批)含量均匀度不合格,由2种主成分采用混粉分装工艺导致;配伍(与5%葡萄糖注射液及0.9%氯化钠注射液配伍)溶液室温放置24 h pH均下降,2种主成分均降解,且企业R样品中杂质6超过限度(0.2%);聚合物、元素杂质及残留溶剂均低于限度。结论山东省内除企业Z外,其他企业该药品的质量均良好。建议企业增加含量均匀度检查项目或进行风险评估,对质量标准存在的问题及时修订;同时修改药品说明书,严格限制复溶后药物使用时间,加强质量标准再研究,达到并通过一致性评价。

关键词：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠质量评价聚合物含量均匀度配伍稳定性元素杂质残留溶剂山东省

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注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠致药物热的临床分析

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中国药房 2015年第18期26卷 2503-2505页

作者：郑新路玫玉林市妇幼保健院药剂科广西玉林537000 广西壮族自治区人民医院药学部南宁530021

目的：为临床及时、准确地判断注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠引起的药物热和合理用药提供参考。方法：对2013年9月-2014年9月临床药师收集的30例由注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠致药物热住院患者的用药情况、临床表现、实验室检查结果、医... 详细信息

目的：为临床及时、准确地判断注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠引起的药物热和合理用药提供参考。方法：对2013年9月-2014年9月临床药师收集的30例由注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠致药物热住院患者的用药情况、临床表现、实验室检查结果、医师处理方式等进行回顾性统计分析。结果：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠致药物热多发生在连续用药7~14 d,单位累积用量多在1.3~2.7 g/kg之间;30例患者中,73.3%在滴注期间开始发热,体温以≥38.5℃高热为主;嗜酸性粒细胞计数升高、血清C反应蛋白（CRP）和血细胞沉降速率（ESR）轻度升高可作为药物热的判断指标,但白细胞计数降低并不适合作为判断指标;停用该药或改用其他抗菌药物后,患者体温均在24~48 h内降至正常。结论：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠致药物热与患者性别、年龄没有关联,也没有特异性的诊断标准,但与用药时间、累积天数、单位累积用量存在一定的相关性,结合一些血液学检查指标可作为判断药物热的依据。临床医师应提高对药物热的认识和重视程度,及时停用可疑药物。

关键词：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠药物热药品不良反应

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静脉注射人免疫球蛋白联合注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠治疗新生儿败血症的临床效果

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中国医药指南 2025年第7期23卷 67-70页

作者：邢西永临沂市第三人民医院儿科山东临沂276023

目的本研究旨在探讨静脉注射人免疫球蛋白(IVIG)联合注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠治疗新生儿败血症的临床效果。方法本研究选取2021年1月至2023年12月临沂市第三人民医院新生儿重症监护室收治的100例新生儿败血症患者作为研究对象。采用... 详细信息

目的本研究旨在探讨静脉注射人免疫球蛋白(IVIG)联合注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠治疗新生儿败血症的临床效果。方法本研究选取2021年1月至2023年12月临沂市第三人民医院新生儿重症监护室收治的100例新生儿败血症患者作为研究对象。采用随机数字表法将患者随机分为50例对照组和50例治疗组。两组接受常规治疗方法,对照组给予注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠,治疗组在对照组的基础上给予静脉注射人免疫球蛋白。分析两组住院时间、病情缓解情况、炎症指标变化、免疫功能、肝肾功能、不良反应发生率。结果治疗组住院时间短于对照组(P<0.05)。第7天,治疗组血培养阳性转化率为94%,优于对照组(76%)(P<0.05)。联合治疗后,治疗组C反应蛋白、白细胞计数、降钙素原、白细胞介素6、丙氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转换酶和血清肌酐水平均低于对照组(均P<0.05)。治疗组免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M水平较对照组更高(均P<0.05)。治疗组不良反应发生率低于对照组(P<0.05)。结论IVIG联合注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠治疗新生儿败血症能提高临床治疗效果,推动病情的快速缓解。

关键词：新生儿败血症静脉注射人免疫球蛋白注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠临床效果

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注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠中有关物质Ⅱ的检测方法

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠中有关物质Ⅱ的检测方法

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作者：肖汉文符永红钟海雄林小雪林方育唐雄肇张一梁海英 570100 海南省海口市南海大道269号

本发明属于药物制剂的检测技术，具体涉及一种注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠中有关物质Ⅱ的检测方法，采用高效液相色谱法(HPLC)对注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠中有关物质Ⅱ进行检测，包括(1)HPLC检测条件(2)溶液配置(3)测定等步骤。该检... 详细信息

标准号: CN115561351A

本发明属于药物制剂的检测技术，具体涉及一种注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠中有关物质Ⅱ的检测方法，采用高效液相色谱法(HPLC)对注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠中有关物质Ⅱ进行检测，包括(1)HPLC检测条件(2)溶液配置(3)测定等步骤。该检测方法能够同时、有效的检测出哌拉西林杂质U和哌拉西林杂质V，杂质分离效果好，并且能够通过检测结果按照外加因子的主成分外标法以峰面积准确的计算任一杂质的含量，对于产品质量控制具有重要意义。

关键词：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠检测哌拉西林高效液相色谱法产品质量控制杂质分离效果检测技术检测结果溶液配置药物制剂重要意义

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注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠中有关物质Ⅰ的检测方法

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠中有关物质Ⅰ的检测方法

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作者：林方育符永红钟海雄林小雪肖汉文唐雄肇张一梁海英 570100 海南省海口市南海大道269号

本发明提供一种注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠中有关物质Ⅰ的检测方法，属于药物检测技术领域，所述检测方法是分别利用注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠和哌拉西林对照品制备供试品溶液和对照品溶液后，进行高效液相色谱检测即可。本发明通过... 详细信息

标准号: CN115469042A

本发明提供一种注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠中有关物质Ⅰ的检测方法，属于药物检测技术领域，所述检测方法是分别利用注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠和哌拉西林对照品制备供试品溶液和对照品溶液后，进行高效液相色谱检测即可。本发明通过调整流动相及洗脱程序等工艺参数，充分兼顾了注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠中11种杂质完全分离的要求，且成功建立了各杂质含量计算方法，能够更好的控制注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的质量。

关键词：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠高效液相色谱检测制备供试品溶液杂质含量计算对照品溶液完全分离药物检测哌拉西林对照品流动相检测洗脱成功

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注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠致粒细胞缺乏2例分析

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中国药物滥用防治杂志 2024年第4期30卷 634-636页

作者：江君微蔡杰陶苗苗浙江省温岭市中医院药剂科浙江温岭317500 浙江省温岭市中医院中医内科浙江温岭317500

回顾性分析我院使用注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠引起粒细胞缺乏病例2例,结合文献,探索其发生粒细胞缺乏的机制、症状及处置措施,提醒医护人员在使用注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠过程中应高度重视其血液系统的不良反应,加强用药监测。

关键词：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠粒细胞缺乏不良反应

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注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠治疗小儿支气管肺炎疗效观察

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中国医药导刊 2017年第9期19卷 934-936页

作者：翁书彪海南省妇幼保健院急诊儿科海南海口570206

目的:探讨注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(PIP/TAZ)在治疗小儿支气管肺炎中的临床疗效。方法:选取2014年1月至2016年1月某院儿科收治的支气管肺炎患者162例,随机分成两组,观察组和对照组,每组81例。观察组给予注射用PIP/TAZ,对照组选用阿... 详细信息

目的:探讨注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(PIP/TAZ)在治疗小儿支气管肺炎中的临床疗效。方法:选取2014年1月至2016年1月某院儿科收治的支气管肺炎患者162例,随机分成两组,观察组和对照组,每组81例。观察组给予注射用PIP/TAZ,对照组选用阿奇霉素治疗,其他辅助治疗一致,在治疗后3 d和7 d对患者咳嗽、哮鸣音、喘息以及排痰难易情况评分,并对治疗效果进行评价。结果:观察组和对照组治疗后效果均出现了明显改善,总有效率分别达到97.5%和90.1%。观察组在治疗3d和7d后咳嗽、喘息、哮鸣音、排痰难易方面的改善均优于对照组,临床痊愈率和总有效率也高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:注射用PIP/TAZ在治疗小儿支气管肺炎中临床疗效显著。

关键词：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠支气管肺炎儿童药物疗法

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注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠无菌检查法的研究

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中文科技期刊数据库（文摘版）医药卫生 2022年第6期 172-174页

作者：李旭董宁姚兰范玉琢辽宁省药品检验检测院辽宁沈阳110036

研究适用于各家医药生产企业、具有较好实用性的注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠无菌检查方法。方法:选择19家医药企业生产的注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠为观察对象,溶剂选择浓度0.9%的氯化钠水溶液、冲洗剂选择浓度为0.1%的蛋白蛋白胨水溶... 详细信息

研究适用于各家医药生产企业、具有较好实用性的注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠无菌检查方法。方法:选择19家医药企业生产的注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠为观察对象,溶剂选择浓度0.9%的氯化钠水溶液、冲洗剂选择浓度为0.1%的蛋白蛋白胨水溶液;选择金黄色葡萄球菌[CMCC(B)] 26003,大肠埃希菌 [CMCC(B)] 44102,铜绿假单孢菌 [CMCC(B)] 10104,枯草芽孢杆菌 [CMCC(B)] 63501,生孢梭菌[CMCC(B)] 64941,白色念珠菌 [CMCC(F)] 98001,黑曲霉菌 [CMCC(F)] 98003等菌种作为试验菌株,对菌株进行培养,制备菌液。然后,采集菌液,将菌液注入培养基。再向培养基中分别加入19种注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠样本,进行无菌检查。结果:加入19种注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠样本后,观察培养基未发现存在金黄色葡萄球菌群,大肠埃希菌群,铜绿假单孢菌群,枯草芽孢杆菌群,生孢梭菌群,白色念珠菌群,黑曲霉菌等菌种。提示19种注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠具有良好的杀菌作用。结论:注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠是临床上常用的青霉素类药物,注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的质量直接影响医疗效果。因此,医药厂家必须对注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠进行无菌检查。本次研究中使用的无菌检查方法具有较强的实用性,值得各个医药厂家应用。

关键词：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠无菌检查方法统一

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注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠与盐酸莫西沙星氯化钠注射液治疗AECOPD的疗效比较

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临床合理用药杂志 2024年第20期17卷 58-61页

作者：陈华海福建省泉州市光前医院呼吸与危重症医学科 362321

目的比较注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠与盐酸莫西沙星氯化钠注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)的临床效果。方法选取2021年10月—2022年10月泉州市光前医院收治的AECOPD患者166例,以随机数字表法分为研究组和对照组,每组8... 详细信息

目的比较注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠与盐酸莫西沙星氯化钠注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)的临床效果。方法选取2021年10月—2022年10月泉州市光前医院收治的AECOPD患者166例,以随机数字表法分为研究组和对照组,每组83例。在常规治疗基础上,研究组采用注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠治疗,对照组采用盐酸莫西沙星氯化钠注射液治疗,2组均持续治疗7 d。比较2组患者临床疗效、治疗后临床症状改善时间,治疗前后肺功能指标[第1秒用力呼气容积(FEV_(1))、用力肺活量(FVC)、呼气流量峰值(PEF)]、急性生理学和慢性健康状况评价Ⅱ(APACHEⅡ)评分、血清炎性因子[C反应蛋白(CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素-8(IL-8)、白介素-6(IL-6)],以及不良反应。结果研究组治疗总有效率为93.98%,高于对照组的75.90%(χ^(2)=10.596,P=0.001);研究组咳嗽改善时间、咯痰减少时间及喘息改善时间均短于对照组(P<0.05或P<0.01)。治疗7 d后,2组FEV_(1)、FVC、PEF较治疗前升高,APACHEⅡ评分较治疗前下降,且研究组升高/下降幅度大于对照组(P均<0.01);2组血清CRP、TNF-α、IL-8及IL-6水平较治疗前降低,且研究组降低幅度大于对照组(P均<0.01)。研究组与对照组不良反应总发生率比较差异无统计学意义(9.64%vs.8.43%,χ^(2)=0.073,P=0.787)。结论注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠相较于盐酸莫西沙星氯化钠注射液,前者治疗AECOPD效果更显著,可更有效改善患者临床症状与肺功能,缩短恢复时间,抑制炎性反应,促进病情转归。

关键词：慢性阻塞性肺疾病,急性加重期注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠盐酸莫西沙星氯化钠注射液肺功能炎性反应

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