检索结果-内蒙古大学图书馆

广东化工 2024年第10期51卷 15-17,32页

作者：刘梦婷姚彤许多唐婷婷常梦茹白玮丽高珣江苏海洋大学江苏连云港222005 连云港杰瑞药业有限公司江苏连云港222006

通过文献调研和反向工程实验,对注射用培美曲塞二钠参比制剂进行解析。通过对参比制剂的FDA说明书、EMA及PMDA审评信息的查阅分析,初步得出参比制剂的处方组成等信息;采用高效液相色谱法、2020版中国药典通则等方法,对3批参比制剂的有... 详细信息

通过文献调研和反向工程实验,对注射用培美曲塞二钠参比制剂进行解析。通过对参比制剂的FDA说明书、EMA及PMDA审评信息的查阅分析,初步得出参比制剂的处方组成等信息;采用高效液相色谱法、2020版中国药典通则等方法,对3批参比制剂的有关物质、含量等关键质量属性进行检测。注射用培美曲塞二钠参比制剂中主要杂质为培美曲塞酮和杂质BC;培美曲塞过量投料8.5%,满足说明书中临床用量不少于100mg的要求;检测结果均符合中国药典对注射剂的要求。较全面地解析出了注射用培美曲塞二钠参比制剂的处方和关键质量属性,为行业开展一致性评价工作提供参考。

关键词：注射用培美曲塞二钠参比制剂反向工程一致性评价

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替雷利珠单抗联合注射用培美曲塞二钠+铂剂化疗对晚期非鳞非小细胞肺癌患者预后的影响

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系统医学 2024年第20期9卷 162-165页

作者：李双佐新兴县人民医院肿瘤科广东云浮527400

目的分析驱动基因阴性晚期非鳞非小细胞肺癌患者治疗过程中采用替雷利珠单抗联合注射用培美曲塞二钠+铂剂化疗对于改善患者预后的价值。方法非随机选取新兴县人民医院肿瘤科于2020年1月—2023年1月收治的30例驱动基因阴性晚期非鳞非小... 详细信息

目的分析驱动基因阴性晚期非鳞非小细胞肺癌患者治疗过程中采用替雷利珠单抗联合注射用培美曲塞二钠+铂剂化疗对于改善患者预后的价值。方法非随机选取新兴县人民医院肿瘤科于2020年1月—2023年1月收治的30例驱动基因阴性晚期非鳞非小细胞肺癌患者为研究对象,根据治疗方式不同分为对照组和观察组,各15例。对照组采用培美曲塞二钠+铂剂化疗,观察组采用替雷利珠单抗注射液联合注射用培美曲塞二钠+铂剂化疗,对比两组近期肿瘤治疗效果、肿瘤标志物水平、半年生存率。结果观察组的近期治疗总有效率为93.33%(14/15),高于对照组的60.00%(9/15),差异有统计学意义(P=0.043)。治疗后,观察组的肿瘤标志物水平均低于对照组,差异有统计学意义(P均<0.05)。观察组的半年生存率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论给予替雷利珠单抗联合注射用培美曲塞二钠+铂剂化疗治疗可有效延长驱动基因阴性晚期非鳞非小细胞肺癌患者生存期。

关键词：肺癌非鳞非小细胞肺癌替雷利珠单抗注射用培美曲塞二钠铂剂化疗生存期

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HPLC法测定注射用培美曲塞二钠灭活后残留浓度

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中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生 2021年第11期 38-40页

作者：朱文欣陈敏江苏省中医院江苏南京210029

建立注射用培美曲塞二钠灭活后残留浓度的测定方法,考察灭活方法的有效性。方法:采用次氯酸钠灭活不同浓度的样品溶液(按培美曲塞二钠计),HPLC法测定灭活后培美曲塞二钠含量,考察灭活效果,并验证检测方法。结果:用辛烷基硅烷键合硅胶为... 详细信息

建立注射用培美曲塞二钠灭活后残留浓度的测定方法,考察灭活方法的有效性。方法:采用次氯酸钠灭活不同浓度的样品溶液(按培美曲塞二钠计),HPLC法测定灭活后培美曲塞二钠含量,考察灭活效果,并验证检测方法。结果:用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂C8(3.5μm,4.6mm×150mm),以醋酸盐缓冲液-乙腈(88:12)为流动相,检测波长285nm,流速1ml/min,柱温30℃,培美曲塞二钠在0.2020μg/ml~2.0200μg/ml范围内与峰面积线性关系良好,r值为0.9999;样品定量限为0.1010μg/ml。次氯酸钠对4mg/ml的培美曲塞二钠溶液具有良好的灭活效果。结论:次氯酸钠可有效灭活培美曲塞二钠溶液,本文采用的HPLC法检测培美曲塞二钠残留量专属性好,准确可靠。

关键词：注射用培美曲塞二钠灭活残留量测定

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注射用培美曲塞二钠与注射用奈达铂二线治疗肺大细胞癌患者的临床疗效

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中国药物经济学 2015年第10期10卷 49-50页

作者：陈雷沈阳医学院附属中心医院辽宁沈阳110024

目的探讨注射用培美曲塞二钠与注射用奈达铂二线治疗肺大细胞癌患者的临床疗效。方法选取2012年10月至2014年12月沈阳医学院附属中心医院收治的肺大细胞癌患者资料24例,给予注射用培美曲塞二钠与注射用奈达铂,分析其临床疗效、不良反应... 详细信息

目的探讨注射用培美曲塞二钠与注射用奈达铂二线治疗肺大细胞癌患者的临床疗效。方法选取2012年10月至2014年12月沈阳医学院附属中心医院收治的肺大细胞癌患者资料24例,给予注射用培美曲塞二钠与注射用奈达铂,分析其临床疗效、不良反应发生情况、生命质量改善情况和随访结果。结果 24例患者中,总有效率为33.3%(8/24),疾病控制率为70.8%(17/24),生命质量总改善率为87.5%(21/24);患者出现的主要不良反应为血红蛋白下降、白细胞计数下降、血小板计数下降。结论采用注射用培美曲塞二钠联合注射用奈达铂二线方法治疗肺大细胞癌临床疗效明显,可改善患者预后。

关键词：注射用培美曲塞二钠注射用奈达铂肺大细胞癌临床疗效

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榄香烯注射液联合AP方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究

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现代药物与临床 2023年第3期38卷 665-670页

作者：赵丽丽司云霞司宏倪峰南通市肿瘤医院药剂科江苏南通226000 南通市肿瘤医院放疗科江苏南通226000

目的探讨榄香烯注射液联合培美曲塞和顺铂(AP方案)治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效。方法选取2020年1月—2021年1月南通市肿瘤医院收治的79例晚期非小细胞肺癌患者,采用随机数字表法将所有患者分为对照组(39例)和治疗组(40例)。对照... 详细信息

目的探讨榄香烯注射液联合培美曲塞和顺铂(AP方案)治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效。方法选取2020年1月—2021年1月南通市肿瘤医院收治的79例晚期非小细胞肺癌患者,采用随机数字表法将所有患者分为对照组(39例)和治疗组(40例)。对照组患者第1天静脉滴注注射用培美曲塞二钠,500 mg/m^(2)与100 mL生理盐水混合,30 min内滴注完成。间隔30 min再静滴顺铂注射液,75 mg/m^(2)与500 mL生理盐水混合,200 min滴注内完成。在对照组治疗的基础上,治疗组静脉滴注榄香烯注射液,600 mg与500 mL生理盐水混合,1次/d,连续滴注7 d。以7 d为1个疗程,2个疗程之间间隔21 d,两组患者共治疗4个疗程。观察两组的近期临床疗效,比较两组卡氏功能量表(KPS)评分、肺癌生存质量评价量表(FACT-L)评分、T淋巴细胞亚群水平、肿瘤标志物水平、不良反应和总生存期(OS)。结果治疗后,治疗组患者客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)均明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者KPS评分、FACTL评分均显著升高(P<0.05),且治疗组KPS评分、FACT-L评分明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,对照组CD4^(+)/CD8^(+)、CD3^(+)、CD4^(+)、CD8^(+)均显著降低,治疗组患者CD4^(+)/CD8^(+)、CD3^(+)、CD4^(+)显著升高,CD8^(+)显著下降,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,治疗组患者CD4^(+)/CD8^(+)、CD3^(+)、CD4^(+)显著高于对照组,CD8^(+)显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者血清癌胚抗原(CEA)、糖类抗原125(CA125)、糖类抗原199(CA199)水平均显著下降(P<0.05),且治疗组血清CEA、CA125、CA199水平低于对照组(P<0.05)。治疗组Ⅲ、Ⅳ度不良反应发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。随访1年,对照组中位生存期为4个月,治疗组患者中位生存期为6个月,治疗组OS较对照组明显延长(P=0.030)。结论榄香烯注射液联合AP方案治疗晚期非小细胞肺癌可改善患者生活质量、功能状态,调节T淋巴细胞亚群表达,降低肿瘤标志物水平,降低不良反应程度,延长生存时间。

关键词：榄香烯注射液注射用培美曲塞二钠顺铂注射液晚期非小细胞肺癌 KPS评分 FACT-L评分 CD4+ CD8+ 癌胚抗原糖类抗原125 糖类抗原199 总生存期

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吉非替尼联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究

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现代药物与临床 2023年第8期38卷 1964-1970页

作者：董竞瑾倪荣萍刘靖丰淮南东方医院集团总医院呼吸内科安徽淮南476005

目的回顾性分析吉非替尼联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效。方法选取2017年2月-2020年4月淮南东方医院集团总医院收治的60例晚期非小细胞肺癌,根据用药方案不同分为对照组和治疗组,每组各30例。对照组化疗第1天静脉滴注注射用培... 详细信息

目的回顾性分析吉非替尼联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效。方法选取2017年2月-2020年4月淮南东方医院集团总医院收治的60例晚期非小细胞肺癌,根据用药方案不同分为对照组和治疗组,每组各30例。对照组化疗第1天静脉滴注注射用培美曲塞二钠,500 mg/m^(2),注射时间大于10 min,化疗第1~3天静脉滴注顺铂注射液,75 mg/m^(2),给药前2~16 h和给药后至少6 h内必需进行充分的水化治疗。治疗组从化疗第1天开始口服吉非替尼片,250 mg/d,同时化疗第1~3天静脉滴注顺铂注射液,用法用量同对照组。两组均以3周为1个疗程,治疗2个疗程。观察两组的临床疗效,比较两组治疗前后生活质量相关评分、免疫功能指标、肿瘤标志物、血清细胞因子水平的变化情况。结果治疗后,治疗组客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)分别是60.0%、90.0%,显著高于对照组的33.3%、70.0%(P<0.01)。治疗后,对照组躯体、心理、社会、总分均显著低于治疗前(P<0.05),两组KPS评分显著高于治疗前(P<0.05);治疗后治疗组患者躯体、心理、社会、总分及KPS评分均显著高于对照组(P<0.05)。治疗后,治疗组CD4^(+)和CD4^(+)/CD8^(+)均显著上升,CD8^(+)下降(P<0.05);对照组CD4^(+)和CD4^(+)/CD8^(+)均显著下降(P<0.05),CD8^(+)有上升趋势但无统计学意义。治疗后,治疗组患者CD4^(+)和CD4^(+)/CD8^(+)显著高于对照组,CD8^(+)低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组癌胚抗原(CEA)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、血管内皮生长因子(VEGF)均显著下降(P<0.05);且治疗后治疗组CEA、NSE、VEGF水平显著低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者白细胞介素-2(IL-2)、白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、干扰素-γ(INF-γ)显著升高,而白细胞介素-4(IL-4)显著降低(P<0.01);且治疗后,治疗组IL-6和INF-γ显著高于对照组(P<0.05)。随访发现,治疗组总生存率(OS)、无进展生存率(PFS)中位生存时间分别为20.6、28个月,对照组为16、19个月。Log-rank(Mantel-Cox)test结果显示,治疗组PFS显著优于对照组(P<0.05),而OS虽有一定趋势但无显著性差异。结论吉非替尼联合顺铂可有效治疗晚期非小细胞肺癌患者,提高ORR、DCR,改善患者携瘤生活质量,提高无进展生存率,且无显著不良反应。

关键词：吉非替尼片顺铂注射液注射用培美曲塞二钠非小细胞肺癌客观缓解率疾病控制率癌胚抗原神经元特异性烯醇化酶血管内皮生长因子

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注射用黄芪多糖联合AP方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究

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现代药物与临床 2022年第11期37卷 2562-2567页

作者：王素芬葛甜甜张冬梅李国忠天津市第五中心医院血液肿瘤科天津300450

目的探讨注射用黄芪多糖联合AP方案治疗晚期非小细胞肺癌的有效性与安全性。方法选择2020年1月—2021年12月天津市第五中心医院收治的124例晚期非小细胞肺癌患者,按随机数字表法将分为对照组和治疗组,每组各62例。对照组采取AP方案治... 详细信息

目的探讨注射用黄芪多糖联合AP方案治疗晚期非小细胞肺癌的有效性与安全性。方法选择2020年1月—2021年12月天津市第五中心医院收治的124例晚期非小细胞肺癌患者,按随机数字表法将分为对照组和治疗组,每组各62例。对照组采取AP方案治疗,即第1天静脉滴注注射用培美曲塞二钠,500 mg/m~2溶于100 mL生理盐水;滴注完30 min后再静脉滴注注射用顺铂注射用顺铂,75 mg/m~2溶于500 mL生理盐水。在对照组基础上,治疗组第1~14天静滴滴注注射用黄芪多糖,250 mg加入500 mL生理盐水,1次/d。所有患者均以21 d为1个疗程,连续治疗4个疗程。观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者血清细胞角蛋白片段19(CYFRA21-1)、鳞状上皮细胞癌抗原(SCC-Ag)、癌胚抗原(CEA)、白细胞介素-8(IL-8)和转化生长因子-β1(TGF-β1)水平,FACT-L评分,及外周血CD3~+、CD4~+水平和CD4~+/CD8~+和不良反应。结果治疗后,治疗组疾病控制率(DCR)比对照组(88.71%vs 70.97%)、客观缓解率(ORR)比对照组(51.61%vs33.87%)均显著升高(P<0.05)。治疗后,两组血清肺癌标志物CYFRA21-1、SCC-Ag、CEA、IL-8和TGF-β1水平均显著低于治疗前(P<0.05),且以治疗组的下降更显著(P<0.05)。治疗后,两组FACT-L中评分及其总分比治疗前均显著增加(P<0.05),且以治疗组的升高更显著(P<0.05)。治疗后,对照组外周血CD3~+、CD4~+水平和CD4~+/CD8~+比值治疗前均显著下降,而治疗组治疗后CD3~+、CD4~+水平和CD4~+/CD8~+比值显著升高(P<0.05);且治疗后治疗组患者外周血CD3~+、CD4~+水平和CD4~+/CD8~+比值高于对照组(P<0.05)。治疗组白细胞减少发生率(12.90%vs 32.26%)、胃肠道反应发生率(12.90%vs 29.03%)、血小板减少发生率(11.29%vs 25.81%)均较对照组显著下降(P<0.05)。结论注射用黄芪多糖对AP方案具有增效减毒的功效,有望成为晚期非小细胞肺癌治疗方案的重要组成部分。

关键词：注射用黄芪多糖注射用培美曲塞二钠注射用顺铂非小细胞肺癌减毒增效免疫功能白细胞介素-8

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鸦胆子油乳注射液联合AP方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究

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现代药物与临床 2022年第11期37卷 2551-2555页

作者：刘志华陈晓燕袁磊王刚王麒麟马文祥太仓市中医医院药学部江苏苏州215400 太仓市中医医院肿瘤科江苏苏州215400 太仓市中医医院神经内科江苏苏州215400 浙江省立同德医院内科浙江杭州310012

目的探讨鸦胆子油乳注射液联合AP方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效。方法选取2019年12月—2022年1月在太仓市中医医院就诊的80例晚期非小细胞肺癌患者,按照随机数字表法将80例患者随机分为对照组和治疗,每组各40例。对照组患者给... 详细信息

目的探讨鸦胆子油乳注射液联合AP方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效。方法选取2019年12月—2022年1月在太仓市中医医院就诊的80例晚期非小细胞肺癌患者,按照随机数字表法将80例患者随机分为对照组和治疗,每组各40例。对照组患者给予AP方案治疗,第1天静脉滴注注射用培美曲塞二钠,500 mg/m~2,第1~3天静脉滴注顺铂注射液,25 mg/m~2。治疗组在对照组基础上静脉滴注鸦胆子油乳注射液,20 mL加入250 mL生理盐水中,1次/d,连续治疗14 d后停止7 d。21 d为1个疗程,两组患者连续治疗3个疗程。观察两组的临床疗效,比较两组的肺功能指标、生活质量、血清中基质金属蛋白酶2(MMP-2)、碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)、细胞角蛋白21-1片段(CYFRA21-1)水平以及药物不良反应。结果治疗后,治疗组的有效率82.50%明显高于对照组的有效率62.50%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,治疗组的用力肺活量(FVC)、第1秒用力呼气的容积占预计值的百分比(FEV1%pred)、一秒用力呼气容积(FEV1)均显著升高(P<0.05),且治疗组的FVC、FEV1%pred、FEV1均高于对照组(P<0.05)。治疗后,两组的生命质量测定量表(QLQ-LC43)评分均显著降低(P<0.05),并且治疗组QLQ-LC43评分明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组的血清MMP-2、bFGF、CYFRA21-1水平较治疗前降低(P<0.05);治疗组的血清MMP-2、bFGF、CYFRA21-1水平低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组消化道反应、肾毒性、骨髓抑制、肝功能异常发生例数少于对照组(P<0.05)。结论鸦胆子油乳注射液联合AP方案可提高晚期非小细胞肺癌的临床疗效,改善患者的肺功能和生活质量,调节血清MMP-2、bFGF、CYFRA21-1水平,安全性较好。

关键词：鸦胆子油乳注射液 AP方案注射用培美曲塞二钠顺铂注射液晚期非小细胞肺癌用力肺活量生命质量测定量表评分基质金属蛋白酶2 细胞角蛋白21-1片段

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卡瑞利珠单抗联合PC化疗方案对晚期非小细胞肺癌患者血清肿瘤标志物的影响

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药品评价 2022年第16期19卷 993-996页

作者：蔡思敏胡巍袁云新余北湖医院江西新余338000

目的:观察卡瑞利珠单抗联合PC化疗方案(注射用培美曲塞二钠+顺铂注射液)对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者血清肿瘤标志物的影响。方法:选取新余北湖医院2018年1月至2021年1月收治的110例晚期NSCLC患者,随机分为两组,各55例;对照组采用PC... 详细信息

目的:观察卡瑞利珠单抗联合PC化疗方案(注射用培美曲塞二钠+顺铂注射液)对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者血清肿瘤标志物的影响。方法:选取新余北湖医院2018年1月至2021年1月收治的110例晚期NSCLC患者,随机分为两组,各55例;对照组采用PC化疗方案治疗,在此基础上,观察组加用卡瑞利珠单抗治疗,均治疗3个疗程;比较两组疗效、血清肿瘤标志物水平及毒副反应发生情况;比较两组无进展生存期(PFS)。结果:观察组总有效率58.18%高于对照组38.18%,且观察组PFS明显长于对照组(P<0.05);两组治疗3个疗程糖类抗原125(CA125)、糖类抗原199(CA199)、癌胚抗原(CEA)水平均低于治疗前,且观察组低于对照组(P<0.05);两组各毒副反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:晚期NSCLC患者采用卡瑞利珠单抗联合PC化疗方案治疗效果较好,可降低肿瘤标志物水平,且不会增加毒副反应发生。

关键词：癌,非小细胞肺卡瑞利珠单抗注射用培美曲塞二钠顺铂注射液癌胚抗原

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槐耳颗粒联合AP方案治疗乳腺癌的临床研究

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现代药物与临床 2020年第1期35卷 52-55页

作者：陈莹刘津珠天津市职业病防治院普外科天津300011

目的探讨槐耳颗粒联合AP方案(培美曲塞和顺铂)治疗乳腺癌的临床疗效。方法选取2017年6月—2018年12月在天津市职业病防治院治疗的100例乳腺癌患者为研究对象,将所有患者随机分为对照组和治疗组,每组各50例。对照组患者给予AP化疗方案,即... 详细信息

目的探讨槐耳颗粒联合AP方案(培美曲塞和顺铂)治疗乳腺癌的临床疗效。方法选取2017年6月—2018年12月在天津市职业病防治院治疗的100例乳腺癌患者为研究对象,将所有患者随机分为对照组和治疗组,每组各50例。对照组患者给予AP化疗方案,即第1天静脉滴注注射用培美曲塞二钠,500 mg/m^2,第1~3天静脉滴注注射用顺铂75 mg/m^2;治疗组患者在对照组的基础上口服槐耳颗粒,1袋/次,3次/d。2周为1个疗程,两组治疗3个疗程。观察两组的临床疗效,比较两组的生存质量测定量表简表(QOL-BREF)评分、血清肿瘤标志物水平。结果治疗后,对照组和治疗组客观缓解率(ORR)分别为52.00%、58.00%;治疗组疾病控制率(CBR)分别为74.00%、78.00%;两组患者ORR和CBR比较无显著差异。治疗后,两组患者QOL-BREF评分显著升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组患者QOL-BREF评分明显高于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者CEA、CA125、CA153和VEGF水平均显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组患者血清肿瘤标志物水平明显低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,对照组和治疗组恶心、呕吐发生率分别为20.00%、10.00%,白细胞减少发生率分别为22.00%、12.00%,中性粒细胞减少发生率分别为18.00%、8.00%,转氨酶升高发生率分别为24.00%、10.00%,两组不良反应发生率比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论槐耳颗粒联合AP方案治疗乳腺癌具有较好的临床疗效,能降低肿瘤标志物水平,提高生活质量,安全性较高,具有一定的临床推广应用价值。

关键词：槐耳颗粒注射用培美曲塞二钠注射用顺铂 AP方案乳腺癌 QOL-BREF评分肿瘤标志物

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