检索结果-内蒙古大学图书馆

中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生 2024年第4期 0118-0121页

作者：葛艳阿克苏市人民医院儿科新疆阿克苏843000

对注射用重组人生长激素治疗儿童矮小症的临床效果进行观察。方法研究对象为2022年10月至2023年9月期间本院收治的60例儿童矮小症患儿。采取随机数字法对其实施组别划分,分别为参照组(30例)以及研究组(30例),采取常规治疗对参照组进行... 详细信息

对注射用重组人生长激素治疗儿童矮小症的临床效果进行观察。方法研究对象为2022年10月至2023年9月期间本院收治的60例儿童矮小症患儿。采取随机数字法对其实施组别划分,分别为参照组(30例)以及研究组(30例),采取常规治疗对参照组进行干预,在常规治疗基础上对研究组实施注射用重组人生长激素治疗,对比2组发生不良反应的概率、身高指标以及胰岛素生长因子。结果研究组胰岛素生长因子比参照组高,各项身高指标均优于参照组,对比差异有统计学意义,P<0.05,发生不良反应概率对比差异无统计学意义,P>0.05.结论对儿童矮小症患儿应用注射用重组人生长激素进行治疗可获得理想效果,不仅能够使患儿生长速度得到一定程度提升,并且可有效促进患儿骨吸收以及骨形成,发生不良反应的概率较低,具有一定治疗安全性,可推广应用。

关键词：注射用重组人生长激素儿童矮小症身高指标胰岛素生长因子不良反应

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注射用重组人生长激素联合归养心脾汤加减治疗儿童特发性矮小症的临床研究

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医学理论与实践 2024年第19期37卷 3340-3342页

作者：时小琴吕品河南省郑州市金水区总医院儿童康复科 450000

目的:分析归养心脾汤加减辅助注射用重组人生长激素(rhGH)治疗特发性矮小症(ISS)的临床效果。方法:收集我院2018年12月—2022年8月收治的74例ISS患儿,根据治疗方案不同分为两组,各37例。对照组予以rhGH治疗,研究组在对照组基础上给予归... 详细信息

目的:分析归养心脾汤加减辅助注射用重组人生长激素(rhGH)治疗特发性矮小症(ISS)的临床效果。方法:收集我院2018年12月—2022年8月收治的74例ISS患儿,根据治疗方案不同分为两组,各37例。对照组予以rhGH治疗,研究组在对照组基础上给予归养心脾汤加减治疗。对比两组疗效、中医证候积分、生长发育情况[身高(Ht)、骨龄(BA)、增长速度(GV)]、骨生长相关因子[血清β-胶原降解产物(β-CTX)、骨钙素(OC)、胰岛素样生长因子-1(IGF-1)]及不良反应。结果:研究组总有效率为89.19%,高于对照组的70.27%(P<0.05);治疗6个月、12个月后研究组中医证候积分及β-CTX水平低于对照组,而Ht、BA及OC、IGF-1水平均高于对照组(P<0.05),治疗12个月后,研究组GV高于对照组(P<0.05);研究组不良反应总发生率为5.41%,低于对照组的21.62%(P<0.05)。结论:归养心脾汤加减联合rhGH治疗ISS效果显著,可改善中医证候,促进生长发育,安全可靠。

关键词：归养心脾汤加减注射用重组人生长激素特发性矮小症

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注射用重组人生长激素治疗儿童矮小症的临床研究

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智慧健康 2021年第31期7卷 120-122,126页

作者：黄新宇邱博慧广东省河源市妇幼保健院儿科广东河源517000

目的探讨针对儿童矮小症的治疗使用重组人生长激素的临床效果。方法研究纳入矮小症患儿60例,病例收集时间在2019年6月至2021年5月,采用均等单盲法将60例患儿分为对照组和研究组,每组各30例,两组患儿均接受常规治疗措施,研究组在此基础... 详细信息

目的探讨针对儿童矮小症的治疗使用重组人生长激素的临床效果。方法研究纳入矮小症患儿60例,病例收集时间在2019年6月至2021年5月,采用均等单盲法将60例患儿分为对照组和研究组,每组各30例,两组患儿均接受常规治疗措施,研究组在此基础上给予患儿注射用重组人生长激素治疗,比较两组治疗效果。结果在身高指标方面,对照组和研究组治疗前的预测成年身高、增长速度和骨龄之间差异无统计学意义(P>0.05),治疗后,研究组预测成年身高和增长速度明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),但两组骨龄之间差异无统计学意义(P>0.05);在临床指标方面,对照组和研究组治疗前的胰岛素生长因子1(IGF1)差异无统计学意义(P>0.05),治疗后,研究组上述几项指标的水平均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);在不良反应方面,对照组和研究组不良反应的发生率分别为6.67%和10%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论使用注射用重组人生激素治疗可以有效提高矮小症患儿生长的速度,加速骨的形成和吸收,在保障治疗安全性的同时疗效确切,值得临床推广。

关键词：儿童矮小症注射用重组人生长激素胰岛素生长因子

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注射用重组人生长激素给药剂量与矮小症患儿临床疗效的相关性分析

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中国优生与遗传杂志 2020年第10期28卷 1257-1259页

作者：王晶晶林彬郑金炉唐文琳郑明平福建医科大学附属宁德市医院儿科福建宁德352100

目的分析注射用重组人生长激素给药剂量与矮小症患儿临床疗效的相关性。方法本研究于2016年1月~2018年1月选取我院收治的58例矮小症患儿作为研究对象,所有患儿均接受注射用重组人生长激素治疗,根据患儿的给药剂量不同将其分为高剂量组... 详细信息

目的分析注射用重组人生长激素给药剂量与矮小症患儿临床疗效的相关性。方法本研究于2016年1月~2018年1月选取我院收治的58例矮小症患儿作为研究对象,所有患儿均接受注射用重组人生长激素治疗,根据患儿的给药剂量不同将其分为高剂量组、中剂量组和低剂量组,对比三组患儿的临床疗效。结果三组治疗前的各项成长指标相比并无显著差异(P>0.05),三组治疗后的身高、生长速度和预测成年身高均明显高于治疗前(P<0.05),三组治疗后的骨龄相比并无显著差异(P>0.05),高剂量组治疗后的身高、生长速度和预测成年身高均明显高于低剂量组和中剂量组(P<0.05),但三组治疗后的骨龄相比并无显著差异(P>0.05);三组治疗前的各项血液指标相比并无显著差异(P>0.05),三组治疗后的IGF-1和IGFBP-3均明显高于治疗前(P<0.05),高剂量组治疗后的IGF-1和IGFBP-3均明显高于低剂量组和中剂量组(P<0.05),但三组治疗后的TSH相比并无显著差异(P>0.05);三组的不良反应发生率相比差异无统计学意义(P>0.05)。结论注射用重组人生长激素在矮小症患儿中的疗效确切,可以有效改善矮小症患儿的生长发育情况,且安全性较高,其中高剂量治疗的疗效相对较高,给药剂量与临床疗效密切相关。

关键词：注射用重组人生长激素矮小症剂量疗效

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变更场地的可比性研究——以注射用重组人生长激素为例

变更场地的可比性研究——以注射用重组人生长激素为例

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作者：郭鸿北京大学

学位级别：硕士

研究背景:在研发过程中或正式批准后生物制品的生产商经常会发生一些变更。变更的原因为改进生产工艺、增大规模、扩建/新建车间、提高产品稳定性和符合法规规定。当发生这些变更时，生产商通常需要评价产品的相关质量指标，以证明变更... 详细信息

研究背景:在研发过程中或正式批准后生物制品的生产商经常会发生一些变更。变更的原因为改进生产工艺、增大规模、扩建/新建车间、提高产品稳定性和符合法规规定。当发生这些变更时，生产商通常需要评价产品的相关质量指标，以证明变更没有对药品的安全和有效性产生不利的影响。\n 研究目的:通过新建车间和老车间生产的注射用重组人生长激素比较研究，分析两个车间注射用重组人生长激素产品质量是否有差异，证明新车间产品是安全性和有效性。\n 研究方法:1、工艺的研究:根据老车间的历史数据，从被变更的工艺参数和关键质量属性的关系出发，在确定关键工艺参数和关键物料属性的基础上，研究是否由于变更而导致终产品质量的改变。2、所涉及厂房的评估:根据工艺研究结果对涉及到的变更进行风险评估，对变更的潜在影响进行分析。3、产品安全性和有效性研究:用产品放行标准为依据，通过比较两个车间原液、半成品和成品的关键质量属性，评价两个产品的一致性。\n 研究结果:用产品放行标准为依据，我们以新车间生产的20批原液和老车间原液历史上数据为比较的基础，进行了生物学活性、免疫化学性质，原液纯度、杂质和污染情况比较，证明两个车间的产品没有显著差异。强制降解试验对比表明没有发现两个车间原液的降解产物的降解产物种类和降解速率有显著差异。两个车间3批原液的长期稳定性没有显著差异。结构确证研究表明两个车间的一级和二级没有差异。大鼠体内生物学活性符合要求，没有显著差异。加速和长期稳定性研究表明，两者从杂质分布和降解速率上没有显著差异。\n 产品质量的相似性主要是由于新车间的在满足产品的工艺要求的基础上，并没有关键工艺参数的变更。发酵和冻干规模的放大没有对关键工艺参数的控制产生影响。这些证据表明新车间厂房和设备的验证表明其达到了设计要求，并可以满足注射用重组人生长激素的工艺要求。\n 研究结论:由于市场对于产品需求增大经常导致了厂房变更。用生产注射用重组人生长激素厂房变更为案例清楚表明:如果设计合理，在符合cGMP原则的理念的指导下，通过产品质量放行标准进行严格的比较学研究证明了在中国厂房变更的可实现性。

关键词：注射用重组人生长激素场地变更新建车间产品药品有效性生物学活性免疫化学

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重组人生长激素联合头孢曲松治疗新生儿败血症的临床研究

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现代药物与临床 2022年第6期37卷 1300-1304页

作者：黄晓展庄方莉刘永兴刘鑫许昌市中心医院新生儿重症监护室河南许昌461700 许昌市中心医院呼吸与危重症医学科河南许昌461700

目的探讨注射用重组人生长激素联合注射用头孢曲松钠治疗患儿新生儿败血症的临床疗效。方法选取2018年5月—2021年1月许昌市中心医院收治的86例新生儿败血症患儿作为研究对象,根据随机数字表法将86例患儿分为对照组和治疗组,每组各43例... 详细信息

目的探讨注射用重组人生长激素联合注射用头孢曲松钠治疗患儿新生儿败血症的临床疗效。方法选取2018年5月—2021年1月许昌市中心医院收治的86例新生儿败血症患儿作为研究对象,根据随机数字表法将86例患儿分为对照组和治疗组,每组各43例。对照组患儿微泵静脉滴注注射用头孢曲松钠20 mg/kg,1次/d。治疗组在对照组治疗的基础上腹部肌注注射用重组人生长激素,剂量0.1 IU/kg,1次/2 d。两组患儿连续治疗8 d。观察两组患儿的临床疗效,比较两组患儿症状体征改善时间,以及血清中C反应蛋白(CRP)、白细胞介素-6(IL-6)、降钙素原(PCT)、CD4^(+)/CD16^(+)、CD3^(+)、CD4^(+)水平。结果治疗后,治疗组的总有效率(95.35%)高于对照组(81.40%),组间差异有显著性(P<0.05)。治疗后,治疗组的体温恢复时间、拒奶消失时间、住院时间均明显短于对照组(P<0.05)。治疗后,两组的血清CRP、IL-6、PCT水平明显降低(P<0.05);且治疗组的血清CRP、IL-6、PCT水平低于对照组(P<0.05)。治疗后,治疗组的CD4^(+)/CD16^(+)较治疗前显著降低,CD3^(+)、CD4^(+)较治疗前显著升高(P<0.05);治疗组患者的CD4^(+)/CD16^(+)明显低于对照组,CD3^(+)、CD4^(+)高于对照组(P<0.05)。结论注射用重组人生长激素联合注射用头孢曲松钠可提高新生儿败血症的疗效,有助于改善临床症状,降低炎症反应,改善患儿的免疫功能,药物安全性良好。

关键词：注射用重组人生长激素注射用头孢曲松钠新生儿败血症症状体征改善时间 C反应蛋白白细胞介素-6 降钙素原 CD4^(+)/CD16^(+) CD3^(+) CD4^(+)

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重组人生长激素治疗儿童特发性矮小症临床效果观察

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基层医学论坛 2025年第6期29卷 51-54页

作者：徐梦妃乐平市人民医院江西乐平333300

目的探究重组人生长激素在儿童特发性矮小症(idiopathic short stature,ISS)治疗中的临床效果。方法依据治疗方案的不同将2021年1月—2024年1月乐平市人民医院诊治的66例ISS患儿分为对照组和研究组,各33例。对照组采用常规综合疗法,研... 详细信息

目的探究重组人生长激素在儿童特发性矮小症(idiopathic short stature,ISS)治疗中的临床效果。方法依据治疗方案的不同将2021年1月—2024年1月乐平市人民医院诊治的66例ISS患儿分为对照组和研究组,各33例。对照组采用常规综合疗法,研究组在对照组的基础上使用注射用重组人生长激素治疗,观察并对比2组患儿治疗前后的发育情况、生化指标和不良反应发生情况。结果治疗后,研究组骨龄(bone age,BA)、预测成年身高(predicted adult height,PAH)、生长速率(growth rate,GV)水平依次为(10.26±1.49)岁、(171.31±10.62)cm、(11.48±2.37)cm/年,高于对照组的(9.34±1.93)岁、(165.21±11.49)cm、(10.15±1.68)cm/年(P<0.05);治疗后,研究组促甲状腺激素(thyroid stimulating hormone,TSH)为(2.65±0.42)U/L,低于对照组的(2.89±0.51)U/L;研究组胰岛素样生长因子1(insulin-like growth factor,IGF-1)、胰岛素生长因子结合蛋白3(insulin-like growth factor-binding protein-3,IGFBP-3)依次为(309.75±26.74)μg/m L、(4.71±0.62)μg/m L,高于对照组的(264.33±28.45)μg/m L、(4.34±0.53)μg/m L(P<0.05);研究组不良反应发生率为9.09%(3/33),与对照组的3.03%(1/33)相比,差异无统计学意义(P>0.05)。结论重组人生长激素可改善ISS患儿的骨代谢,加快生长速度,提高生长因子水平,且有着良好的安全性。

关键词：注射用重组人生长激素儿童发育障碍特发性矮小症

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促性腺激素释放激素类似物联合重组人生长激素对大骨龄中枢性性早熟儿童身高的改善效果及其影响因素

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中国药物经济学 2023年第9期18卷 95-98,106页

作者：朱展雯南方医科大学顺德医院内分泌科广东佛山528300

目的探讨促性腺激素释放激素类似物联合重组人生长激素对大骨龄中枢性性早熟儿童身高的改善效果及其影响因素。方法选取2020年1月至2022年7月于南方医科大学顺德医院诊断为大骨龄中枢性性早熟儿童60例作为研究对象,随机分为对照组20例、... 详细信息

目的探讨促性腺激素释放激素类似物联合重组人生长激素对大骨龄中枢性性早熟儿童身高的改善效果及其影响因素。方法选取2020年1月至2022年7月于南方医科大学顺德医院诊断为大骨龄中枢性性早熟儿童60例作为研究对象,随机分为对照组20例、A观察组19例、B观察组21例。对照组未进行任何治疗,A观察组单纯给予醋酸曲普瑞林治疗,B观察组采用醋酸曲普瑞林联合注射用重组人生长激素进行治疗。每3个月测量儿童身高,每6个月进行骨龄检查、性激素指标[血清黄体生成素(LH)、卵泡刺激素(FSH)、雌二醇(E_(2))]及骨代谢指标[血清Ⅰ型胶原羧基端肽β特殊序列(β-CTX)、N端骨钙素(N-MID)]检测,比较3组儿童治疗后身高净获值差异,采用单因素及多因素多元逐步Logistic回归分析法分析身高净获值的影响因素。结果治疗后B观察组患儿身高净获值为(8.20±2.44)cm,A观察组为(4.42±1.60)cm,对照组为(2.12±0.90)cm,B观察组身高净获值明显高于A观察组和对照组(P<0.05),A观察组明显高于对照组(P<0.05)。随访期结束后(GnRha激发试验60 min数值),A观察组、B观察组血清LH、FSH、E_(2)明显低于对照组(P<0.05),B观察组血清LH、FSH、E_(2)明显低于A观察组(P<0.05)。随访期结束后,A观察组、B观察组血清β-CTX、N-MID明显低于对照组(P<0.05),B观察组血清β-CTX、N-MID明显低于A观察组(P<0.05)。Person直线相关性分析显示,用药初始年龄、用药初始骨龄、用药初始身高标准差积分(Ht SDS)、LH、FSH、E_(2)、β-CTX、N-MID与身高净获值负相关,r分别为-0.269、-0.118、-0.299、-0.181、-0.217、-0.153、-0.188、-0.289。多元逐步Logistic回归分析显示用药初始年龄、用药初始骨龄、用药初始HtSDS、LH、FSH、E_(2)、β-CTX、N-MID是影响性腺激素释放激素类似物联合注射用重组人生长激素治疗对大骨龄中枢性性早熟儿童身高改善效果的重要因素。结论促性腺激素释放激素类似物联合重组人生长激素能有效提高大骨龄中枢性性早熟儿童身高,作用机制可能与其改善血清骨代谢标志物及性激素水平有关,其主要影响因素为用药初始年龄、用药初始骨龄、用药初始HtSDS、骨代谢标志物及性激素水平。

关键词：大骨龄中枢性性早熟儿童促性腺激素释放激素类似物注射用重组人生长激素身高影响因素

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注射用重组人生长激素治疗胸部创伤所致心肌挫伤的疗效观察

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吉林医学 2012年第33期33卷 7174-7175页

作者：惠建军陕西省安康市中心医院急诊外科陕西安康725000

目的:观察重组人生长激素(Recombinant human growth hormone,rhGH)治疗胸部创伤所致心肌挫伤的疗效。方法:将55例胸部创伤所致心肌挫伤患者随机分为对照组27例和治疗组28例。对照组采用常规吸氧、严密监护常等治疗手段,治疗组在此基础... 详细信息

目的:观察重组人生长激素(Recombinant human growth hormone,rhGH)治疗胸部创伤所致心肌挫伤的疗效。方法:将55例胸部创伤所致心肌挫伤患者随机分为对照组27例和治疗组28例。对照组采用常规吸氧、严密监护常等治疗手段,治疗组在此基础上连续皮下注射rhGH 15 d后观察疗效。结果:经过rhGH的治疗,治疗组磷酸肌酸同工酶(CK-MB)、肌钙蛋白I(cTnI)、肌钙蛋白T(cTnT)改善情况明显好于对照组(P<0.05),心律失常率10.7%和心肌缺血率14.3%情况明显好于对照组的33.3%和37.0%(P<0.05)。结论:重组人生长激素对胸部创伤所致心肌挫伤具有治疗作用,可以进一步推广。

关键词：注射用重组人生长激素心肌挫伤疗效观察

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IGF-1/IGFBP-3、Klotho联合p21 waf/cip1对特发性矮小症儿童rhGH干预后年生长速率的预测效能

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海南医学 2024年第24期35卷 3548-3553页

作者：陈云秋刘静杨红南阳市中心医院儿童健康管理中心河南南阳473000

目的探讨胰岛素生长因子-1(IGF-1)/胰岛素样生长因子结合蛋白-3(IGFBP-3)、抗衰老物质Klotho联合细胞周期调节物质p21 waf/cip1对特发性矮小症(ISS)儿童注射用重组人生长激素(rhGH)干预后年生长速率(GV)的预测效能。方法选取2021年4月至... 详细信息

目的探讨胰岛素生长因子-1(IGF-1)/胰岛素样生长因子结合蛋白-3(IGFBP-3)、抗衰老物质Klotho联合细胞周期调节物质p21 waf/cip1对特发性矮小症(ISS)儿童注射用重组人生长激素(rhGH)干预后年生长速率(GV)的预测效能。方法选取2021年4月至2023年6月南阳市中心医院收治的150例ISS患者进行前瞻性研究,根据rhGH干预后GV分为低(GV<5 cm/年,25例)、中(GV介于5~7 cm/年,34例)、高(GV>7 cm/年,91例)GV组。比较三组患儿治疗前的IGF-1/IGFBP-3、Klotho、p21 waf/cip1水平,采用Pearson相关性分析治疗前IGF-1/IGFBP-3、Klotho、p21 waf/cip1水平与rhGH干预后GV的相关性,消除了其他可能因素的影响后,采用净相关性分析治疗前IGF-1/IGFBP-3、Klotho、p21 waf/cip1水平与rhGH干预后GV的相关性,采用受试者工作特征(ROC)曲线评估治疗前IGF-1/IGFBP-3、Klotho、p21 waf/cip1及其联合检测对rhGH干预后GV的预测效能。结果治疗前,高GV组患儿的IGF-1/IGFBP-3、Klotho、rhGH干预后GV分别为0.18±0.05、(1672.20±356.38)pg/mL、(8.79±0.58)cm/年,明显高于低GV组[0.07±0.02、(905.65±281.13)pg/mL、(4.22±0.24)cm/年]和中GV组[0.12±0.04、(1294.33±327.52)pg/mL、(6.15±0.26)cm/年],且中GV组明显高于低GV组,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗前,高GV组患儿的p21 waf/cip1为(0.16±0.05)pg/mL,明显低于中GV组的(0.23±0.07)pg/mL和低GV组的(0.39±0.13)pg/mL,且中GV组明显低于低GV组,差异均有统计学意义(P<0.05);Pearson相关性分析结果显示,治疗前IGF-1/IGFBP-3、Klotho与rhGH干预后GV呈正相关(P<0.05),p21 waf/cip1与rhGH干预后GV呈负相关(P<0.05);净相关性分析结果显示,治疗前IGF-1/IGFBP-3、Klotho、p21 waf/cip1水平仍与rhGH干预后GV显著相关(P<0.05);ROC分析结果显示,三者及联合预测rhGH干预后获得中GV的AUC分别为0.799、0.766、0.768、0.931,其中联合的AUC最大;三者及联合预测rhGH干预后获得高GV的AUC分别为0.809、0.740、0.828、0.943,其中联合的AUC亦最大。结论治疗前IGF-1/IGFBP-3、Klotho、p21 waf/cip1与ISS儿童rhGH干预后GV显著相关,可作为预测rhGH敏感性的标志物,联合检测时能进一步提高预测性能,为临床早期预测rhGH的敏感性提供重要的参考信息。

关键词：特发性矮小症胰岛素生长因子-1/胰岛素样生长因子结合蛋白-3 抗衰老物质细胞周期调节物质注射用重组人生长激素年生长速率预测效能

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