检索结果-内蒙古大学图书馆

国际生物医学工程杂志 2024年第2期47卷 156-161页

作者：刘斌秦洋张晓漫吴长岩王冬伟李文丽金成董云帆赵艺伟刘莉莉熊巍山东省医疗器械和药品包装检验研究院山东省医疗器械生物学评价重点实验室国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心济南250101

目的通过对7种浸提介质浸提镍钛合金丝不同时间段所释放的镍离子含量的测定,绘制其镍离子释放曲线,根据该释放曲线,确定一种浸提介质可替代血液,进行体外镍释放评价。方法使用微波消解/电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)测定山羊全血中镍的... 详细信息

目的通过对7种浸提介质浸提镍钛合金丝不同时间段所释放的镍离子含量的测定,绘制其镍离子释放曲线,根据该释放曲线,确定一种浸提介质可替代血液,进行体外镍释放评价。方法使用微波消解/电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)测定山羊全血中镍的释放,山羊血清中镍的释放量太高,通过稀释的方法测定,其他浸提介质直接测定其镍释放量。以释放量和不同的时间点为变量做镍释放的标准曲线,根据各个浸提介质的镍释放曲线,找出可以替代血液的浸提介质。结果通过7种浸提介质的镍释放曲线分析得出,这7种溶液都不适合作为评价镍释放的体外浸提介质。考虑到浸提介质的安全性和配制的简便性,选用盐酸溶液暂作为浸提介质,但浓度需要稀释,最终确定了可替代血液进行体外考察镍钛合金心血管产品镍释放的浸提介质为0.005%盐酸溶液。结论找出了可替代血液的体外浸提介质暂为盐酸,但其浓度过高,导致镍释放量也过多,偏离实际情况,故对盐酸溶液逐级稀释,考察其镍释放曲线,直至接近临床释放水平,确定其实际浓度,为后续的安全性和风险性评价打下了坚实的基础。

关键词：镍释放安全性评价浸提介质镍钛心血管产品

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

不同浸提介质对一次性使用血液灌流器体外细胞毒性评价的影响

引用

中国医疗器械信息 2023年第21期29卷 22-24页

作者：官亚妹邓智豪梁惠兰周健欣何敏仪广东省佛山市中心血站广东佛山528010

目的:探讨不同浸提介质(去离子水、生理盐水、其他介质)对一次性使用血液灌流器体外细胞毒性评价的影响。方法:在研究时间段内(2023年2月至5月),用MTT法测定了不同血液灌流器的细胞毒性。将血液灌流器浸泡在三种介质中,按国家药典委员... 详细信息

目的:探讨不同浸提介质(去离子水、生理盐水、其他介质)对一次性使用血液灌流器体外细胞毒性评价的影响。方法:在研究时间段内(2023年2月至5月),用MTT法测定了不同血液灌流器的细胞毒性。将血液灌流器浸泡在三种介质中,按国家药典委员会要求提取。用提取液替换培养基,与L929细胞共培养4h。加入MTT溶液,测定紫色产物的吸光度值,计算相对存活率,评估细胞毒性。结果:不同浸提介质对血液灌流器细胞毒性的影响不同。其中,0.9%氯化钠浸提时的相对存活率最高,培养基次之,含血清培养基浸提时的相对存活率最低。这可能是因为0.9%氯化钠浸提时,血液灌流器释放出的物质较少,对细胞的损伤较小;而含血清培养基浸提时,血液灌流器释放出的物质较多,对细胞的损伤较大。结论:不同浸提介质对一次性使用血液灌流器体外细胞毒性评价有显著影响,应根据实际应用场景选择合适的浸提介质进行评价。

关键词：一次性使用血液灌流器细胞毒性浸提介质 L929细胞

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

使用无水乙醇为浸提介质进行血液灌流器的遗传毒性试验研究

引用

中国医疗器械信息 2022年第21期28卷 20-23页

作者：陆金健王嘉铭南方杨文润广东省医疗器械质量监督检验所广东广州510080

目的:通过试验探索无水乙醇作为血液灌流器遗传毒性试验浸提介质的可行性。方法:将无水乙醇作为浸提介质使用灌注的方式充满灌流器,使用浸提液分别进行细菌回复突变试验、体外哺乳动物细胞基因突变试验和体外哺乳动物细胞染色体畸变试... 详细信息

目的:通过试验探索无水乙醇作为血液灌流器遗传毒性试验浸提介质的可行性。方法:将无水乙醇作为浸提介质使用灌注的方式充满灌流器,使用浸提液分别进行细菌回复突变试验、体外哺乳动物细胞基因突变试验和体外哺乳动物细胞染色体畸变试验。结果:细菌回复突变试验中与阴性对照组相比5种菌株自发回复突变菌落数均无显著性差异;体外哺乳动物细胞基因突变试验中所有组的总突变频率与阴性对照组相比在统计学上无显著性差异;体外哺乳动物细胞染色体畸变试验中染色体畸变率与阴性对照组相比无显著性增加。结论:无水乙醇作为浸提介质时对试验体系中的细菌、细胞生长无影响,且在本试验条件下无致突变性,选择无水乙醇作为浸提介质进行试验是可行的。

关键词：遗传毒性血液灌流器浸提介质无水乙醇

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

药品包装用金属容器元素杂质浸提条件探究

引用

中国药学杂志 2024年第20期59卷 1962-1966页

作者：李颖袁淑胜赵霞中国食品药品检定研究院北京100050

目的对药品包装用金属容器的元素杂质浸提条件进行研究。方法设定不同浸提条件,对收集到的6类药品包装用金属容器进行浸提,采用电感耦合等离子体质谱法测定浸提出的元素含量。结果两种浸提介质水和体积分数4%乙酸相比,后者作为浸提... 详细信息

目的对药品包装用金属容器的元素杂质浸提条件进行研究。方法设定不同浸提条件,对收集到的6类药品包装用金属容器进行浸提,采用电感耦合等离子体质谱法测定浸提出的元素含量。结果两种浸提介质水和体积分数4%乙酸相比,后者作为浸提介质时,各类容器溶出的元素杂质量均较多。以水为浸提介质分别在(121±2)℃、保温30 min或(70±2)℃、保温24 h条件下浸提时,各种容器溶出的As、Cd、Pb、V、Co、Ni、Cr、Cu元素的量基本一致。对于Mg、Al、Mn、Fe、Zn元素,有机内涂层容器在两种浸提条件下所得浸提量基本一致;阳极氧化和等离子喷涂内壁的容器、裸金属容器,在(121±2)℃、保温30 min条件下,除Mg外,其他元素均浸出更多量。结论药品包装用金属容器元素杂质测定浸提时,可选用体积分数4%乙酸作为加严控制的浸提介质;以水浸提,(70±2)℃、保温24 h,可满足ICH-Q3D中1类、2A类和3类元素的测定需求。

关键词：药品包装金属容器元素杂质浸提介质浸提条件药品包装材料

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

α-氰基丙烯酸酯类医用胶溶血试验相关影响因素的探讨

引用

中国医疗器械杂志 2023年第2期47卷 211-214页

作者：姚瑶上海市医疗器械检验研究院上海市201318 国家药品监督管理局呼吸麻醉设备重点实验室上海市201318

该研究探讨了α-氰基丙烯酸酯医用胶溶血试验的多个影响因素,结果显示浸提介质种类、试验方法、p H值、样品固化状态、浸提比例等对其溶血性能的评估有重要影响。选择磷酸缓冲盐溶液作为该医用胶溶血试验的浸提介质可能比生理盐水更加合... 详细信息

该研究探讨了α-氰基丙烯酸酯医用胶溶血试验的多个影响因素,结果显示浸提介质种类、试验方法、p H值、样品固化状态、浸提比例等对其溶血性能的评估有重要影响。选择磷酸缓冲盐溶液作为该医用胶溶血试验的浸提介质可能比生理盐水更加合适,同时用直接接触法和间接接触法进行试验能更全面地评估其溶血性能。

关键词： α-氰基丙烯酸酯类医用胶溶血性能浸提介质 pH值

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

不同浸提介质对医用护理垫体外细胞毒性评价的影响

引用

中国医疗器械信息 2014年第2期20卷 65-68页

作者：刘春丽苏小军方菁嶷苏锋宁萍苏州大学卫生与环境技术研究所苏州215123 苏州大学医学部苏州215123

目的:研究不同浸提介质对医用护理垫体外细胞毒性评价的影响。方法:根据ISO 10993-5:2009的试验原则和评价标准,采用不同的浸提介质制备医用护理垫浸提液,小鼠成纤维细胞L929与浸提液共培养24h,MTT法评价浸提液对细胞生长的影响,并计算... 详细信息

目的:研究不同浸提介质对医用护理垫体外细胞毒性评价的影响。方法:根据ISO 10993-5:2009的试验原则和评价标准,采用不同的浸提介质制备医用护理垫浸提液,小鼠成纤维细胞L929与浸提液共培养24h,MTT法评价浸提液对细胞生长的影响,并计算细胞存活率(Viab.%)。结果:医用护理垫不同浸提液的细胞毒性结果有统计学差异,含血清浸提介质使细胞生长抑制,Viab.%值为68.6%,而其余三种浸提介质细胞生长状态良好,Viab.%均>80%。结论:不同的浸提介质对医用护理垫细胞毒性结果有直接影响,因此在评价医用材料的细胞毒性时,必须明确所使用的浸提介质。

关键词：医用护理垫浸提介质细胞毒性 MTT比色法

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

含活性炭纤维敷料类产品的体外细胞毒性研究

引用

生物医学工程研究 2015年第1期34卷 64-66页

作者：尹玉霞侯丽王鸾鸾李海心郑雯雯山东省医疗器械产品质量检验中心山东省医疗器械生物学评价重点实验室济南250101

活性炭纤维因其高效吸附特性而广泛应用于医疗卫生领域。我们设计不同的浸提液制备方法,通过MTT法评价该浸提液对小鼠成纤维细胞L929活性及增殖的影响,以寻找适合评价含活性炭产品体外细胞毒性的浸提方法。结果显示,由于活性碳纤维的强... 详细信息

活性炭纤维因其高效吸附特性而广泛应用于医疗卫生领域。我们设计不同的浸提液制备方法,通过MTT法评价该浸提液对小鼠成纤维细胞L929活性及增殖的影响,以寻找适合评价含活性炭产品体外细胞毒性的浸提方法。结果显示,由于活性碳纤维的强吸附性,相对于传统的含血清细胞培养基直接作为浸提介质,采用无血清培养基浸提,试验前在浸提液中加入10%血清更适合评价含活性炭产品的体外细胞毒性。

关键词：活性炭纤维敷料浸提介质体外细胞毒性

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

不同浸提介质对一次性使用球囊扩张导管体外细胞毒性评价的影响

引用

生物医学工程研究 2011年第2期30卷 113-115页

作者：邝辉刘尧曹苹王晓炜深圳市药品检验所深圳518029

研究不同浸提介质对一次性使用球囊扩张导管体外细胞毒性评价的影响。采用不同的浸提介质制备了一次性使用球囊扩张导管浸提液,以MTT法评价浸提液对小鼠成纤维细胞L929活性与增殖的影响,计算相对增殖率(RGR)。一次性使用球囊扩张导管不... 详细信息

研究不同浸提介质对一次性使用球囊扩张导管体外细胞毒性评价的影响。采用不同的浸提介质制备了一次性使用球囊扩张导管浸提液,以MTT法评价浸提液对小鼠成纤维细胞L929活性与增殖的影响,计算相对增殖率(RGR)。一次性使用球囊扩张导管不同浸提液之间的OD值存在差异,四种浸提液的RGR值均>80%,细胞毒性均为1级。选择含血清的MEM是评价介入类医疗器械体外细胞毒性实验的理想浸提介质。

关键词：浸提介质介入类医疗器械生物学评价体外细胞毒性

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

不同浸提介质对一次性使用球囊扩张导管体外细胞毒性评价的影响

不同浸提介质对一次性使用球囊扩张导管体外细胞毒性评价的影响

引用

第二届生物材料与组织工程产品质量控制国际研讨会

作者：邝辉刘尧曹苹王晓炜深圳市药品检验所深圳市南山区高新中二道28号518057

目的:研究不同浸提介质对一次性使用球囊扩张导管体外细胞毒性评价的影响.方法:采用不同的浸提介质制备了一次性使用球囊扩张导管浸提液,以MTT法评价浸提液对小鼠成纤维细胞L929活性与增殖的影响,计算相对增殖率(RGR).结果:一次性使用... 详细信息

目的:研究不同浸提介质对一次性使用球囊扩张导管体外细胞毒性评价的影响.方法:采用不同的浸提介质制备了一次性使用球囊扩张导管浸提液,以MTT法评价浸提液对小鼠成纤维细胞L929活性与增殖的影响,计算相对增殖率(RGR).结果:一次性使用球囊扩张导管不同浸提液之间的OD值存在差异,四种浸提液的RGR值均＞80％,细胞毒性均为1级.结论:选择含血清的MEM是评价介入类医疗器械体外细胞毒性实验的理想浸提介质.

关键词：一次性使用球囊扩张导管体外细胞毒性实验浸提介质性能评价

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

遗传毒理试验中的接触方法和浸提介质的探讨

引用

生物医学工程学杂志 1994年第1期11卷 91-93页

作者：孙胶薛淼上海第二医科大学生物医学材料研究所上海200023 上海生物材料研究测试中心

本文选用体外染色体畸变分析和姐妹染色单体互换试验方法,对硅橡胶在遗传毒理试验中的接触方式和浸提介质进行了探讨.实验结果表明:材料浸提液接触和直接接触两种方式各具特点,同时使用,可互补各自的不足,提高实验的准确性;选用Eagle’s... 详细信息

本文选用体外染色体畸变分析和姐妹染色单体互换试验方法,对硅橡胶在遗传毒理试验中的接触方式和浸提介质进行了探讨.实验结果表明:材料浸提液接触和直接接触两种方式各具特点,同时使用,可互补各自的不足,提高实验的准确性;选用Eagle’s MEM培养液为浸提介质,可直接增减接触剂量,在某种程度上,比生理盐水浸提介质更具有实用性.

关键词：体外诱变浸提介质遗传毒理学

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

建议与咨询留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

时间限定

文献类型

馆藏选择

核心期刊

语言

文献类型

帮助

文字说明：

检索规则说明：

检索范例：

分类表

所选分类

限定检索结果

文献类型

馆藏范围

日期分布

学科分类号

主题

机构

作者

语言

请选择保存的检索档案：

请选择收藏分类：

通借通还

建议与咨询 留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

时间限定

文献类型

馆藏选择

核心期刊

语言

文献类型

帮助

文字说明：

检索规则说明：

检索范例：

分类表

所选分类

限定检索结果

文献类型

馆藏范围

日期分布

学科分类号

主题

机构

作者

语言

请选择保存的检索档案： 新增检索档案 确定 取消

请选择收藏分类： 新增自定义分类 确定 取消

通借通还

建议与咨询留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

请选择保存的检索档案：

请选择收藏分类：