检索结果-内蒙古大学图书馆

作者：周卫昆华中科技大学

学位级别：硕士

医疗器械和药品一样,主要用于治病救人,产品的安全性和有效性关系到广大患者的身体健康。每台手术都会有风险,因此手术过程中所使用的医疗器械也会承担部分风险。所有的医疗器械也只有在可接受或可控制的风险范围内才会被批准上市。正... 详细信息

医疗器械和药品一样,主要用于治病救人,产品的安全性和有效性关系到广大患者的身体健康。每台手术都会有风险,因此手术过程中所使用的医疗器械也会承担部分风险。所有的医疗器械也只有在可接受或可控制的风险范围内才会被批准上市。正确的风险管理活动或文件能够进一步提升行业监管水平引导医疗器械行业的良性发展。风险管理是持续的,若是产品做好开发、转移以及使用过程的风险管理,产品在最终临床手术应用中的风险大大降低,从而可以有效的减少不良事件,增大患者手术的成功率。对于医疗器械业发展而言,风险管理是最核心的内容之一,是行业发展周期的关键要素,为医疗器械产品开发的安全性和有效性做保证。本文通过分析风险管理概念的理论知识、风险分析的方法和风险控制的措施,简单概述了风险管理的实施理念。结合风险管理理论知识对导丝项目的风险管理进行详细的分析,组织适合导丝项目的风险管理活动,并形成文件记录。Y公司的导丝项目是本文中的案例。通过导丝风险管理计划,定义风险小组成员,并制定潜在失效模式的接收准则。然后开展导丝的初始危害分析,识别出产品的初步危害和潜在危害。在风险管理计划的指导下,分析导丝的设计潜在失效模式,逐步开展设计开发过程中的风险识别、分析、评价和控制活动。通过导丝的过程潜在失效分析,逐步开展生产过程中的风险识别、分析、评价和控制活动。分别将两种FMEA活动汇总在两张表格中,并在最终的风险管理报告中进行汇总。并评估剩余风险和生产及生产的风险。这些导丝项目风险管理的活动,希望可以给国内企业一些帮助,建立一套行之有效、可操作性强的风险管理体系,将公司产品给患者带来的风险降到最低。

关键词：医疗器械风险管理潜在失效模式导丝

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BSC公司新产品开发过程中的质量管理优化研究

BSC公司新产品开发过程中的质量管理优化研究

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作者：周克尧东华大学

学位级别：硕士

质量管理虽然已经历经长时期的发展和实践，但是目前企业在日常经营活动仍然会孜孜不倦地去追求卓越产品质量的目标。而基于事前预防理念的项目开发阶段质量管理作为企业诸多质量管理活动中最为重要的内容之一，已经成为包括汽车涂料行... 详细信息

质量管理虽然已经历经长时期的发展和实践，但是目前企业在日常经营活动仍然会孜孜不倦地去追求卓越产品质量的目标。而基于事前预防理念的项目开发阶段质量管理作为企业诸多质量管理活动中最为重要的内容之一，已经成为包括汽车涂料行业在内的社会各个领域的质量管理的迫切需要。\n 项目开发阶段的预防性质量管理作为质量管理和项目管理的交叉学科，不仅继承了预防性质量管理理念，同时还具有项目的过程管理特征，在基于客户满意的基础上，满足客户质量保证需求和高品质产品期望的活动中具有一般质量管理无法替代的特殊作用和意义。\n 在汽车涂料产品行业中，APQP产品质量先期策划规范是项目开发阶段质量管理的典型应用，同时FMEA潜在失效模型及后果分析也是预防性质量管理的典型应用，上述两种质量管理工具已经通过许多相关行业的推广实践并取得了优异的效果。\n 本论文研究以BSC公司国内水性汽车涂料开发项目为研究主体，在分析实际汽车涂料开发项目质量管理现状和问题的基础上，运用相关质量管理理论和项目研发质量管理理论，结合目前比较流行和先进的项目开发质量管理工具和方法，改进了BSC公司汽车涂料产品开发项目的APQP流程，同时也改进了汽车水性涂料开发项目质量预防性管理FMEA框架模型，从而建立起了汽车涂料开发项目质量管理的系统性管理体系。\n 最后，通过BSC公司的国内水性汽车涂料开发项目质量管理的实践案例验证了运用项目质量管理APQP流程模型、预防性项目质量管理FMEA模型的实际应用价值。\n 本研究提出的有关开发项目质量管理的模型与工具，对BSC公司汽车涂料产品开发项目质量管理具有很强的启发和实用性意义，也对其它汽车涂料产品开发项目具有一定的借鉴意义和实践价值。

关键词：汽车涂料行业企业管理产品质量潜在失效模式

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如何正确理解和编制D／PFMEA（连载1）

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綦齿传动 2008年第1期 6-16页

作者：罗川

本文阐述了FMEA的定义及其重要性；说明了为什么要进行FMEA及其FMEA的益处；指出了FMEA涉及的主要概念、有关FMEA的几个特点、FMEA的分析时机、以及由谁来做FMEA；介绍了FMEA的基本内容；陈述了FMEA的重点和难点；重点描述了FMEA在公司... 详细信息

本文阐述了FMEA的定义及其重要性；说明了为什么要进行FMEA及其FMEA的益处；指出了FMEA涉及的主要概念、有关FMEA的几个特点、FMEA的分析时机、以及由谁来做FMEA；介绍了FMEA的基本内容；陈述了FMEA的重点和难点；重点描述了FMEA在公司的运用及如何编制D／PFMEA；给出了D／PFMEA编制实例；总结了FMEA在公司运用的注意事项。

关键词：正确理解 FMEA 潜在失效模式潜在失效后果潜在失效起因/机理风险顺序数措施评定正确编制D/PFMEA

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如何正确理解和编制D／PFMEA（连载2）

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綦齿传动 2008年第2期 20-28页

作者：罗川

关键词：正确理解FMEA 潜在失效模式潜在失效后果潜在失效起因/机理风险顺序数措施评定正确编制D/PFMEA

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基于PFMEA的飞机总体装配质量提升研究与实践

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航空标准化与质量 2022年第1期 27-33页

作者：贾涛蒋德成茹博刘子淇屈亮杰航空工业成都飞机工业(集团)有限责任公司四川成都610000

本文主要介绍了飞机总体装配质量风险识别问题,通过以飞机机翼装配为例,对装配过程实施PFMEA分析,发掘机翼在装配过程中碰伤、阶差间隙不满足要求等潜在失效模式,分析机翼在安装过程中潜在失效后果和潜在失效原因,通过采用自动化机翼对... 详细信息

本文主要介绍了飞机总体装配质量风险识别问题,通过以飞机机翼装配为例,对装配过程实施PFMEA分析,发掘机翼在装配过程中碰伤、阶差间隙不满足要求等潜在失效模式,分析机翼在安装过程中潜在失效后果和潜在失效原因,通过采用自动化机翼对合装置和光学阶差间隙测量仪等设备等优化措施,以此来达到更为前置的质量策划和建立更为成熟的装配过程。

关键词：风险识别 PFMEA 潜在失效模式优化措施

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第3版FMEA标准对照学习

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印制电路信息 2003年第5期11卷 58-64页

作者：李永江东莞康源电子有限公司

Q39000对于业内人士来说是相当熟识的了,它能使企业管理更上一个新台阶。而FMEA的的理解和开发是许多曾直接参与QS9000体系导入人员感觉难度最大的项目。本文希望通过对照表的形式,直观的向大家展示FMEA(第3版)的更新情况。

关键词： FMEA标准 QS9000体系印制板制造业国际标准潜在失效模式后果分析企业管理

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机械控深盲孔技术开发与研究

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印制电路信息 2014年第8期22卷 39-46页

作者：袁继旺江会聪东莞生益电子有限公司广东东莞523290

文章对影响机械控深盲孔的因素(层压厚度公差、机械钻机的深度控制能力等)进行研究,同时对机械控深盲孔PCB的制作流程进行平行试验研究;得出机械控深盲孔的制作精度,机械控深盲孔PCB的制作工艺参数,机械控深盲孔应用的潜在失效模式,并... 详细信息

文章对影响机械控深盲孔的因素(层压厚度公差、机械钻机的深度控制能力等)进行研究,同时对机械控深盲孔PCB的制作流程进行平行试验研究;得出机械控深盲孔的制作精度,机械控深盲孔PCB的制作工艺参数,机械控深盲孔应用的潜在失效模式,并提出一些改善建议。

关键词：机械控深盲孔精度平行试验潜在失效模式

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美国大坝安全评价及经验借鉴

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水力发电 2023年第1期49卷 94-99,110页

作者：杨彦龙黄维国家能源局大坝安全监察中心浙江杭州311122

大坝安全定期检查和评估是发现大坝安全隐患和加强大坝安全监管的重要手段,介绍了美国大坝安全定期检查和评估的方法和措施,包括潜在失效模式分析、风险分析等手段的运用。美国陆军工程师兵团等大坝管理机构采用风险分析及评价,通过量... 详细信息

大坝安全定期检查和评估是发现大坝安全隐患和加强大坝安全监管的重要手段,介绍了美国大坝安全定期检查和评估的方法和措施,包括潜在失效模式分析、风险分析等手段的运用。美国陆军工程师兵团等大坝管理机构采用风险分析及评价,通过量化大坝失事的可能性和失事后果,评估大坝安全行动等级(DSAC),为大坝安全运行和应急提供建议和指导,督促大坝业主改进大坝安全状况。我国目前大坝安全评价更重视大坝建筑物自身的结构安全,对大坝失事引起的下游公共安全风险评价相对较少。美国大坝安全定期检查和评估方法,对改进我国大坝安全管理有一定借鉴意义。

关键词：大坝安全评价潜在失效模式风险评估 DSAC分级经验美国

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浅议PFMEA在实际生产中的有效运用

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装备制造技术 2009年第11期 87-89页

作者：王大明梁贺赖智宇胡健斌上汽通用五菱汽车股份有限公司广西柳州545007

介绍了过程潜在失效模式及后果分析(PFMEA,Process Potential Failure Mode and Effects Analysis)技术,说明了PFMEA与控制计划及标准化操作之间的关系,结合发动机制造工艺的具体应用实例,阐述了运用PFMEA使之成为动态文件并指导实际问... 详细信息

介绍了过程潜在失效模式及后果分析(PFMEA,Process Potential Failure Mode and Effects Analysis)技术,说明了PFMEA与控制计划及标准化操作之间的关系,结合发动机制造工艺的具体应用实例,阐述了运用PFMEA使之成为动态文件并指导实际问题解决的方法。

关键词：潜在失效模式严重度频度探测度风险顺序数(RPN) 控制计划

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PFMEA在SMT装配中的应用研究

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电子质量 2007年第1期 48-50页

作者：曾成韩依楠中国工程物理研究院电子工程研究所

SMT装配过程涉及多个设备和多道工序,工艺流程多样,为了保证SMT产品的质量与可靠性,需要采用科学的方法研究SMT装配过程。本文将PFMEA这一可靠性研究工具引入SMT装配过程,简介PFMEA的应用流程,并以单面贴装工艺流程为例,说明应用PFMEA研... 详细信息

SMT装配过程涉及多个设备和多道工序,工艺流程多样,为了保证SMT产品的质量与可靠性,需要采用科学的方法研究SMT装配过程。本文将PFMEA这一可靠性研究工具引入SMT装配过程,简介PFMEA的应用流程,并以单面贴装工艺流程为例,说明应用PFMEA研究SMT装配过程的实施方法。

关键词： SMT PFREA 潜在失效模式失效机理

来源：评论

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