检索结果-内蒙古大学图书馆

中国食品卫生杂志 2023年第11期35卷 1631-1636页

作者：王星国家市场监督管理总局食品审评中心北京100070

目的探讨分析蛋白质原料在特殊医学用途配方食品中的使用状况,为特殊医学用途配方食品研发中蛋白质原料的选择、产品的注册管理及临床使用提供参考。方法结合特殊医学用途配方食品的注册审评情况,从法规标准、蛋白质原料特征及其在不同... 详细信息

目的探讨分析蛋白质原料在特殊医学用途配方食品中的使用状况,为特殊医学用途配方食品研发中蛋白质原料的选择、产品的注册管理及临床使用提供参考。方法结合特殊医学用途配方食品的注册审评情况,从法规标准、蛋白质原料特征及其在不同类型特殊医学用途配方食品中的使用等进行汇总分析。结果蛋白质在特殊医学用途配方食品中具有重要的营养作用,常用的原料包括乳清蛋白、酪蛋白、大豆分离蛋白、水解蛋白及氨基酸等。基于不同的适用人群,蛋白质在全营养配方食品、蛋白质组件及特定全营养配方食品中具有相应的使用要求和临床应用特点。结论基于目前的注册审评情况及文献查询情况,针对蛋白质原料和人体对蛋白质营养需求的相关研究较为成熟,但针对蛋白质原料在特殊医学用途配方食品中使用的研究仍较为有限。建议进一步加强蛋白质原料在特殊医学用途配方食品中使用的基础研究、标准法规的完善以及上市后产品临床使用情况的数据收集等工作。

关键词：特殊医学用途配方食品蛋白质食品安全临床营养

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我国300家二级以上医疗机构特殊医学用途配方食品(FSMP)管理及临床应用现状调查

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中国食品卫生杂志 2023年第3期35卷 422-428页

作者：吕奕姝母东煜龚杰石磊江岩胡雯成都医学院检验医学院食品营养教研室四川成都610500 四川大学华西医院临床营养科四川成都610041

目的调查分析我国二级及以上医疗机构特殊医学用途配方食品(FSMP)规范化管理及临床应用现状。方法采用在线问卷形式,通过四川省临床营养质量控制中心及华西医院临床营养学科联盟等平台,对全国34个省/直辖市的医疗机构进行抽样调查。结... 详细信息

目的调查分析我国二级及以上医疗机构特殊医学用途配方食品(FSMP)规范化管理及临床应用现状。方法采用在线问卷形式,通过四川省临床营养质量控制中心及华西医院临床营养学科联盟等平台,对全国34个省/直辖市的医疗机构进行抽样调查。结果共收回300份有效问卷。在FSMP管理方面:24.3%的医疗机构设立了FSMP管理委员会,64.3%的单位制定了本机构《医院特殊医学用途食品目录》;设置FSMP专用仓库、FSMP配制室的医疗机构分别占47.3%、50.7%。40.7%的医疗机构将FSMP纳入信息化管理;43.3%的医疗机构统一编码收费。FSMP临床应用方面:94%的医疗机构在FSMP处方前要求进行营养风险筛查。84.7%的机构要求FSMP处方人员应具备相应资质;近90%的医疗机构由营养医师开具FSMP处方;67.3%的医疗机构要求上级临床医师/营养师对FSMP处方审核后再执行。300家医疗机构均对FSMP使用不良反应进行了监测,仅有30.7%将不良反应的监测数据上报至省/市级临床营养质量控制中心。结论国家应加强专科收费目录的构建及处方资质培训的统一;各级医疗机构,尤其是西部地区医院及全国二级医院应尽快设立FSMP管理委员会,并将FSMP纳入医院信息化系统。临床营养学科应加强FSMP临床规范应用细则的制定和监管系统的建设,强化安全性监测及有效性评估,促使FSMP的营养治疗价值最大化。

关键词：特殊医学用途配方食品临床营养现状调查规范化管理临床应用

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应用德尔菲法初步完善特殊医学用途配方食品综合评价指标体系:以2型糖尿病为例

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中国循证医学杂志 2020年第9期20卷 1012-1019页

作者：石磊母东煜龚杰饶志勇柳园喻佳洁胡雯李幼平四川大学华西医院临床营养科成都610041 四川大学华西医院中国循证医学中心成都610041

目的完善前期通过系统评价(systematic review,SR)初步构建的糖尿病特殊医学用途配方食品(FSMP)综合评价指标体系。方法通过德尔菲(Delphi)法对循证构建的糖尿病FSMP综合评价指标体系进行3轮专家咨询以确定最终的指标体系及其效果评判... 详细信息

目的完善前期通过系统评价(systematic review,SR)初步构建的糖尿病特殊医学用途配方食品(FSMP)综合评价指标体系。方法通过德尔菲(Delphi)法对循证构建的糖尿病FSMP综合评价指标体系进行3轮专家咨询以确定最终的指标体系及其效果评判方法。结果经3轮咨询后确定的指标体系含一级目录指标4个,二级目录指标15个,三级目录指标20个,其中末端指标即直接用于实施评价的指标共27个。结论整套指标体系包括特医临床效果(M)、营养充足性(N)、安全性(S)和其他(O)4个方面。该指标体系的初步构建和完善回答了《特殊医学用途配方食品通则》中关于如何科学证实临床效果及安全性的问题,对完善FSMP上市前评价和上市后监管,评估医学营养治疗(MNT)特色及优势,提升营养经济及其社会效益有重大意义。

关键词：德尔菲法专家咨询法特殊医学用途配方食品指标体系临床试验

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在线净化-二维液相色谱法测定特殊医学用途配方食品中维生素A、D、E

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中国食品卫生杂志 2024年第9期36卷 1017-1023页

作者：韦娟张昊王溪霍宗利吉文亮江苏省疾病预防控制中心江苏南京210009

目的利用双阀三泵中心切割二维液相色谱技术,建立了一种在线净化-二维液相色谱法,用于测定特殊医学用途配方食品中维生素A、D、E(VA、VD、VE)的含量。方法样品在经过皂化处理后,进入二维液相色谱系统。采用耐强碱溶液的PLRP-S小柱作为... 详细信息

目的利用双阀三泵中心切割二维液相色谱技术,建立了一种在线净化-二维液相色谱法,用于测定特殊医学用途配方食品中维生素A、D、E(VA、VD、VE)的含量。方法样品在经过皂化处理后,进入二维液相色谱系统。采用耐强碱溶液的PLRP-S小柱作为在线固相萃取柱,用于净化样品皂化液。随后,SPE泵反向洗脱目标物到一维色谱系统。选择全氟苯基柱作为分离VA和4种VE的一维色谱柱。同时,以C18小柱作为VD的捕获柱,多环芳烃柱作为分离VD2和VD3的二维色谱柱。结果VA、VD、VE在不同浓度范围内呈现出良好的线性关系,其线性范围分别为0.0100~1.000、0.00100~0.100、0.200~20.0μg/mL,相关系数均高达0.9999。检出限分别为4.8、0.8和48μg/100 g,定量限分别为12、2和120μg/100 g。低、中、高3个不同加标水平下,VA、VD、VE的平均回收率表现良好,范围为85.9%~114.0%,相对标准偏差范围为0.6%~9.2%。结论该方法操作简便,具有高灵敏度和良好的准确度,适用于特殊医学用途配方食品中VA、VD、VE的常规快速检测。

关键词：在线净化二维液相色谱维生素A 维生素D 维生素E 特殊医学用途配方食品

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生物活性肽在特殊医学用途配方食品中的应用研究进展

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食品与发酵工业 2022年第17期48卷 336-344页

作者：邹媛婷张健王共明井月欣刘芳娇春娜钟静诗王艺欣上海海洋大学食品学院上海201306 山东省海洋资源与环境研究院山东烟台264006

生物活性肽是有益于生物机体健康的,大约2~20个氨基酸构成的短序列肽类的总称,是介于氨基酸与蛋白质之间的分子聚合物,具有抗高血压、抗氧化、抗癌、抗炎、抗菌、促进伤口愈合等有益作用,同时还具有免疫调节和生物调节等功能。近年来,... 详细信息

生物活性肽是有益于生物机体健康的,大约2~20个氨基酸构成的短序列肽类的总称,是介于氨基酸与蛋白质之间的分子聚合物,具有抗高血压、抗氧化、抗癌、抗炎、抗菌、促进伤口愈合等有益作用,同时还具有免疫调节和生物调节等功能。近年来,生物活性肽因独特的理化性质、对人体健康的促进作用、预防或延缓疾病的发生及高安全性等被广泛应用在配方食品、功能制品和生物医学等领域。该文结合生物活性肽的理化性质及特点,对其在胃肠功能障碍、癌症、糖尿病、肌肉衰减等病人的营养干预方面的研究做了综述,并对生物活性肽的潜在应用及未来发展进行了展望,以期为生物活性肽在特殊医学用途配方食品中的应用和研究提供参考。

关键词：生物活性肽特殊医学用途配方食品营养支持

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我国特殊医学用途配方食品配套检验方法标准现状及展望

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中国食品卫生杂志 2021年第5期33卷 610-615页

作者：李雨哲肖伟敏杨俊夏奇胜肖晶国家食品安全风险评估中心北京100022 深圳市计量质量检测研究院广东深圳518109

目的梳理分析我国特殊医学用途配方食品(特医食品)产品标准配套的检验方法标准现状。方法针对特医食品的限量要求,分析研究我国特医食品配套检验方法标准的匹配性和适用性。结果已发布的相关方法标准基本可以匹配特医食品限量要求,主要... 详细信息

目的梳理分析我国特殊医学用途配方食品(特医食品)产品标准配套的检验方法标准现状。方法针对特医食品的限量要求,分析研究我国特医食品配套检验方法标准的匹配性和适用性。结果已发布的相关方法标准基本可以匹配特医食品限量要求,主要涉及GB 5009、GB 5413和GB 4789系列方法标准。个别指标存在方法缺失或不适用的情况。结论我国基本上建立了较完善的标准方法配套于特医食品的限量要求,可有效服务于特医食品的生产和监管。建议在相关方法标准制定修订中考虑特医食品基质的特殊要求,探索合理的管理模式,以期更好地服务于特医食品产业发展和行业监管。

关键词：特殊医学用途配方食品食品安全标准检测方法标准制定修订

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关于特殊医学用途配方食品注册管理制度实施的思考

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中国食品卫生杂志 2022年第6期34卷 1286-1290页

作者：韦晓瑜聂大可国家市场监督管理总局食品审评中心北京100070

《特殊医学用途配方食品注册管理办法》自2016年7月1日实施以来,特殊医学用途配方食品的注册管理制度逐步建立健全。制度的实施在保障产品的安全、营养充足和特殊医学用途临床效果,规范行业发展,夯实市场监管基础等方面发挥了重要作用... 详细信息

《特殊医学用途配方食品注册管理办法》自2016年7月1日实施以来,特殊医学用途配方食品的注册管理制度逐步建立健全。制度的实施在保障产品的安全、营养充足和特殊医学用途临床效果,规范行业发展,夯实市场监管基础等方面发挥了重要作用。在“实施健康中国战略”的大背景下,为满足特殊人群的营养需求,需要通过多措并举进一步完善特殊医学用途配方食品注册管理制度,持续保障特殊医学用途配方食品质量安全,提高注册管理效率,提升产品可及性,继续规范行业发展,助力健康中国战略实施。

关键词：特殊医学用途配方食品注册管理制度健康中国战略

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我国特殊医学用途配方食品的发展及其监管

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中国食品卫生杂志 2023年第2期35卷 151-155页

作者：张立实李晓蒙四川大学华西公共卫生学院食品安全监测与风险评估四川省重点实验室四川成都610041

我国将特殊医学用途配方食品(特医食品)定义为“为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品”。我国特医食品的发展起步较晚,自2015年修订的《中华人民共和国食... 详细信息

我国将特殊医学用途配方食品(特医食品)定义为“为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品”。我国特医食品的发展起步较晚,自2015年修订的《中华人民共和国食品安全法》将特医食品正式纳入法制管理的轨道以来,特医食品的监管逐渐完善,获准注册的产品也逐渐增加。本文对我国特医食品相关法规标准与监管要求,以及获准注册产品的基本情况进行简要介绍,并提出若干建议,为相关人员和感兴趣的读者提供参考。

关键词：特殊医学用途配方食品监管法规标准

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我国已批准注册特殊医学用途配方食品营养成分含量及科学性比对分析

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中国食品卫生杂志 2021年第4期33卷 485-492页

作者：贾海先李春雨梁栋李湖中陈忠辉于博韩军花赵耀北京市疾病预防控制中心北京市预防医学研究中心北京100013 国家食品安全风险评估中心北京100022 中国营养学会北京100053

目的分析我国通过注册审批的特殊医学用途配方食品产品情况、食品标签及营养成分等特点。方法收集整理截止2021年3月5日,国家市场监督管理总局发布的通过注册审批的特殊医学用途配方食品产品相关信息及食品标签数据,分析产品分类情况、... 详细信息

目的分析我国通过注册审批的特殊医学用途配方食品产品情况、食品标签及营养成分等特点。方法收集整理截止2021年3月5日,国家市场监督管理总局发布的通过注册审批的特殊医学用途配方食品产品相关信息及食品标签数据,分析产品分类情况、营养成分含量、原料特点等,并与标准规定进行比对分析。结果目前我国通过注册审批的特殊医学用途配方食品产品共58个。产品营养成分的标签标示值多处于"略高于标准下限~范围中间值"区间内。50%以上的产品选择添加胆碱、肌醇、牛磺酸和左旋肉碱,全营养配方中膳食纤维使用比例达72.2%。结论我国已批准注册的特殊医学用途配方食品种类基本实现全覆盖,但缺少特定全营养配方、非全营养配方食品中的部分类型,国内企业亟需加大产品研发力度。产品营养成分含量在标准规定的较为理想的范围内。

关键词：特殊医学用途配方食品婴儿批准营养成分含量

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特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方乳粉中氟含量测定方法的改进

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食品安全质量检测学报 2020年第10期11卷 3266-3272页

作者：王文特田洪芸张海红傅骏青吴鸿敏任雪梅山东省食品药品检验研究院济南250101 山东省特殊医学用途配方食品质量控制工程技术研究中心济南250101

目的对国标方法测定特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方乳粉类产品中氟含量测定进行改进。方法样品经Taka淀粉酶酶解,高氯酸溶液沉淀蛋白质,加入总离子强度缓冲剂消除金属干扰离子,过滤后,使用氟离子选择电极测定样品中氟含量。结果与国... 详细信息

目的对国标方法测定特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方乳粉类产品中氟含量测定进行改进。方法样品经Taka淀粉酶酶解,高氯酸溶液沉淀蛋白质,加入总离子强度缓冲剂消除金属干扰离子,过滤后,使用氟离子选择电极测定样品中氟含量。结果与国标法相比,改进方法使测试溶液澄清,电极响应更快,回收率范围为92.8%~107.5%,相对标准偏差为3.36%~4.38%,能满足方法准确度和精密度要求。结论改进后的方法能够满足方法学要求,能够准确地检测特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方乳粉类产品中的氟含量。

关键词：氟含量氟离子选择电极法特殊医学用途配方食品婴幼儿配方乳粉

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