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中药药理与临床 2025年第1期41卷 6-12页

作者：张俊华庾石山张伯礼陈士林王海南周思源马双成于江泳张卫东肖小河屠鹏飞钱忠直果德安王喜军程翼宇高月王峥涛孙晓波李萍谢晓余王停杨忠奇唐健元元唯安华桦周水平刘雳王勇王磊宋新波黄宇虹张胜昔刘春阳长明马秀璟黄芳华魏锋宋海波海程玮赵军宁天津中医药大学天津301617 中国医学科学院药物研究所北京100700 成都中医药大学成都610072 国家药品监督管理局药品注册司北京100037 国家药品监督管理局药品审评中心北京100076 国家药典委员会北京100061 中国医学科学院药用植物研究所北京100193 中国人民解放军总医院中药研究所北京100089 北京大学北京100871 中国科学院上海药物研究所上海手2200003 黑龙江中医药大学哈尔滨150040 浙江大学杭州州310027 中国人民解放军军事医学科学院北京京100850 上海中医药大学上海201203 中国药科大学南京210009 中国中医科学院中药监管科学研究中心北京100700 北京中医药大学北京100029 广州中医药大学第一附属医院广州510000 成都中医药大学附属医院成都阝610072 上海中医药大学附属曙光医院上海2201203 四川省中医药转化医学中心成都610041 天士力研究院天津300000 上海医药集团股份有限公司上海200020 华润三九医药股份有限公司深圳518000 津药达仁堂集团股份有限公司天津300110 现代中药创新中心天津300384 天津中医药大学第二附属医院天津300250 天津市药品监督管理局天津301799 国家药品监督管理局药品监管司北京京100037 中国食品药品检定研究院中药民族药检定所北京102629 国家药品监督管理局药品评价中心北京100037 国家药品监督管理局综合和规划财务司北京100000 国家药品监督管理局、药品监管科学全国重点实验室北京100037

中药监管科学研究者联盟(TCM Regulatory Science Coalition, TCMRSC)工作机制第一次专题工作会议(TCMRSC24-1)于2024年2月26日在天津召开。本次会议由天津中医药大学现代中药创制全国重点实验室和现代中医药海河实验室联合承办,主题为... 详细信息

中药监管科学研究者联盟(TCM Regulatory Science Coalition, TCMRSC)工作机制第一次专题工作会议(TCMRSC24-1)于2024年2月26日在天津召开。本次会议由天津中医药大学现代中药创制全国重点实验室和现代中医药海河实验室联合承办,主题为“珍稀濒危药材替代品”和“中药提取物投料”相关监管科学问题研究。天津中医药大学张伯礼院士主持会议。会议分为背景介绍、主旨报告、专题研讨、会议总结四个部分进行。第一部分由国家药品监督管理局赵军宁研究员、药品注册司副司长王海南进行背景介绍。第二部分由成都中医药大学陈士林院士主持,中国医学科学院药物研究所副所长庾石山教授、天津中医药大学副校长张俊华教授进行主旨报告,分享了珍稀濒危中药材替代品相关监管科学研究及提取物投料相关监管科学研究已取得的成果和需要深化讨论的关键问题。第三部分由来自政府部门、高校、科研院所、临床医院、企业等机构的30余名专家围绕会议主题进行了专题研讨。第四部分张伯礼院士进行专题研讨总结。与会专家围绕监管中的相关科学问题进行了广泛深入讨论,本文整理了专家们的主要观点和建议,希望能为珍稀濒危中药材替代品及提取物投料创新研究与科学监管提供新思路和新方法。

关键词：中药提取物投料珍稀濒危中药材替代品中药监管科学中药监管科学研究者联盟

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中药监管科学研究者联盟(TCMRSC)工作机制

引用

中药药理与临床 2025年第1期41卷 2-5页

作者：于江泳王停张俊华唐健元华桦耿兴超阳长明宋海波蒋露刘春马双成王海南国家药品监督管理局药品注册司北京100037 北京中医药大学北京100029 天津中医药大学天津301617 成都中医药大学附属医院成都610000 四川省中医药转化医学中心成都610041 中国食品药品检定研究院北京100050 国家药品监督管理局药品审评中心北京100037 国家药品监督管理局药品评价中心北京100076 国家药品监督管理局科技国合司北京100037 国家药品监督管理局药品监管司北京100037 国家药典委员会北京100061

按照国家药监局《全面强化药品监管科学体系建设实施方案》关于“推动建立药监部门主导、社会全面参与的监管科学协同创新体系”以及2024年全国药品监督管理工作会议上关于“建立中药监管科学研究转化新机制”的部署要求,在中药科技创... 详细信息

按照国家药监局《全面强化药品监管科学体系建设实施方案》关于“推动建立药监部门主导、社会全面参与的监管科学协同创新体系”以及2024年全国药品监督管理工作会议上关于“建立中药监管科学研究转化新机制”的部署要求,在中药科技创新及监管领域政产学研专家学者共同推动下,建立中药监管科学研究者联盟(TCM Regulatory Science Coalition,TCMRSC)工作机制。本着“平等自由、开放协作、高效共享、融合创新”的原则,提供一个具有公益性、纯学术性的中药监管科学研究交流平台,为中药监管科学发展提供思想动力、智力支持。截至目前,中药监管科学研究者联盟工作机制已成功召开3次专题工作会议,聚焦“珍稀濒危中药材替代品”、“提取物投料”、“基于治未病的新药研制”、“证候类中药新药临床转化的关键科学问题”等涉及的中药监管科学问题进行专题研讨,对于进一步加快推进中药监管科学研究,加速推进中药新兴产品的转化和上市速度,提升中药科学监管水平具有重要意义。

关键词：中药监管科学中药监管科学研究者联盟工作机制专题会议珍稀濒危中药材替代品中药提取物投料治未病中药新药证候类中药新药

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