研究背景:随着社会人口老龄化及生活方式的改变,以及前列腺癌诊断方法的不断改进,使得我国前列腺癌(Prostate Cancer,PCa)发病率在流行病学统计数据上明显提高。临床上各种治疗措施虽然可以提高患者的存活期,但同时也给患者带来了一些不良反应,严重地干扰患者的日常生活,使其身心及社会功能等各方面受到了巨大的影响。生存质量研究始于20世纪30年代,近20年来日益受到国内外学者的关注和重视,被广泛应用于各种慢性疾病。由于癌症病人的特殊性,特别是晚期前列腺癌病人经合理治疗后有较长的存活期,提高患者的生活质量是前列腺癌治疗的主要目的,因此为了能够更准确的评估前列腺癌患者的治疗效果和康复状态,采用稳定、有效的生存质量评估工具,进一步完善前列腺癌患者的疗效评价体系,具有重要的临床意义。通过文献检索评价,本研究引进由美国教授Peter Chang等人修订改进的增订版前列腺癌临床综合扩展指数量表(Expanded Prostate Cancer Index Composite for Clinical Practice,EPIC-CP),用于评估前列腺癌患者生活质量。此量表在国外经过严格检验,被证实具有较好的信度和效度,已被翻译成西班牙、日文等版本,国外使用较成熟的一个前列腺癌生活质量评估工具,国内未涉及对EPIC-CP的报道,本研究在获得了 Peter Chang教授授权同意后,对EPIC-CP量表进行翻译、修订,并将该量表在浙江一所大型三甲医院进行了初步研究,进行信度、效度检验,以期为我国PCa患者生存质量的测评提供科学、有效的工具。目的:1.引进和翻译增订版前列腺癌临床综合扩展指数量表(Expanded Prostate Cancer Index Composite for Clinical Practice,EPIC-CP)量表。为建立适合我国特异性评估前列腺癌患者生活质量提供研究基础。2.研究EPIC-CP中文版量表在我国前列腺癌患者中应用的信度、效度。探索其在国内的适用性。方法:首先在取得源量表作者同意后,对英文版EPIC-CP量表进行翻译、回译,再对15例前列腺癌患者进行预实验,然后对问卷进行修改和文化调适之后,形成中文版EPIC-CP量表。选取2015年8月～2017年2月在浙江省某大型三级甲医院住院及门诊的前列腺癌患者160例(符合前列腺癌患者纳入排除标准),使用中文版EPIC-CP评估量表对其进行生活质量评估。所得数据资料采用SPSS17.0进行统计分析,检验中文版EPIC-CP量表的信效度。结果:(1)160名前列腺癌患者同意并配合填写完成中文版EPIC-CP量表,实时回收160份有效量表,测试完成率100%。(2)中文版EPIC-CP量表共有5个维度,16个条目,量表内容一致性系数Cronbach's α系数为0.824,各维度Cronbach's α系数为0.616～0.869。重测信度为0.985(95%CI=0.897～0.998)。(3)中文版EPIC-CP量表各条目内容效度I-CVI为0.67～1.00,量表的内容效度S-CVI/UA为0.69,修订后的量表S-CVI/Ave为0.93;相关性分析显示因子之间以及各因子与总量表的相关系数为0.354～0.617(P<0.01);量表的结构效度采用探索性因子分析法,主成分因子分析得出5个公因子,累计方差贡献率为71.341%,且各项目在相应因子上有较满意的因子载荷量(>0.4)。结论:1.中文版EPIC-CP量表简洁易懂,篇幅短小,使用方便,易于为中国前列腺患者所接受。2.中文版EPIC-CP量表具有良好的重测信度和内部一致性信度,内容效度和结构效度均良好,表明中文版EPIC-CP量表稳定性和一致性好,可靠性高,符合计量学标准,可以应用于我国前列腺癌患者的生活质量测评。3.中文版EPIC-CP量表可作为我国前列腺癌患者生活质量的测评工具。建议临床上应用中文版EPIC-CP量表对前列腺癌患者的生活质量情况进行初步评估,可为快速、准确的采取针对性干预措施提供有效依据。
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