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中国药品GLP实施10周年礼记:从源头保障人民用药安全——专访中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心王秀文副所长

中国新药杂志 2013年第16期22卷 1853-1858页

为了保障人民用药安全,我国目前已经从监管制度上建立了"GLP-GCP-GMP-GSP"这样一条贯穿医药"研发-生产-流通"全产业链的药品安全链。作为我国药品质量安全控制源头的《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)自2003年9... 详细信息

为了保障人民用药安全,我国目前已经从监管制度上建立了"GLP-GCP-GMP-GSP"这样一条贯穿医药"研发-生产-流通"全产业链的药品安全链。作为我国药品质量安全控制源头的《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)自2003年9月1日正式颁布实施以来,至今已有10年时间。目前我国通过药品GLP认证的实验机构已达52家,极大程序地促进了我国创新药物的研发,有力保障了国民的用药需求和安全。中国食品药品检定研究院(原中国药品生物制品检定所)的国家药物安全评价监测中心(以下简称国家安评中心)作为我国最早通过国家药品GLP认证的代表性权威机构,在推动中国药品GLP发展方面发挥了核心作用,为国家药品质量监管工作提供了强有力的技术支持。《中国新药杂志》特别采访了国家安评中心王秀文副所长,请其介绍国家安评中心在保障人民有药安全方面所开展的一些工作。

关键词：中国食品药品检定研究院药物安全评价药品 GLP 用药安全所长领导人员中华人民共和国

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医疗机构用药安全预警探索

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中国药房 2011年第22期22卷 2017-2019页

作者：王维为甄健存史录文北京大学药学院药事管理与临床药学系北京市100191 北京积水潭医院药剂科北京市100035 北京大学医药管理国际研究中心北京市100191

目的:探索医疗机构用药风险因素和风险先兆,提高用药安全性。方法:依据逻辑预警理论,结合医疗机构的实际情况,对用药安全相关环节进行分析和整合。结果与结论:医疗机构需关注用药安全预警领域并建立完善的预警体系,制定有效的排警对策,... 详细信息

目的:探索医疗机构用药风险因素和风险先兆,提高用药安全性。方法:依据逻辑预警理论,结合医疗机构的实际情况,对用药安全相关环节进行分析和整合。结果与结论:医疗机构需关注用药安全预警领域并建立完善的预警体系,制定有效的排警对策,如完善用药安全相关制度、加强医院药检室建设、加强与患者沟通等。

关键词：预警医疗机构用药安全理论

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完善体系筑牢公众用药安全防线

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求是 2012年第19期 29-30页

作者：尹力国家食品药品监督管理局局长、党组书记

在实践中，我们坚持把确保公众用药安全作为监管工作的出发点与落脚点，提高药品保障能力，不断满足人民群众健康需求，牢牢筑起了用药安全防线。

关键词：用药安全药品安全完善体系基础工程防线公众民生食品

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守初心追梦用药安全聚众力打造精品期刊

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药物不良反应杂志 2022年第1期24卷 1-2页

作者：李玉珍北京大学人民医院药剂科北京100044

时序更替,岁月如歌,旧岁已去,新篇又启。站在岁月的门槛,让我们和过去的一年轻轻地作个道别。岁末,有一种特别的牵挂,牵挂的人,是千万个致力于用药安全的“你”;新春,有一种特别的祝福,祝福的人,是与我们一路同行的“你”。辞旧迎新之际... 详细信息

时序更替,岁月如歌,旧岁已去,新篇又启。站在岁月的门槛,让我们和过去的一年轻轻地作个道别。岁末,有一种特别的牵挂,牵挂的人,是千万个致力于用药安全的“你”;新春,有一种特别的祝福,祝福的人,是与我们一路同行的“你”。辞旧迎新之际,中华医学会《药物不良反应杂志》向全体新老编委、青年编委、作者、读者及所有为杂志成长默默奉献的人们,致以由衷的感谢和诚挚的问候。祝新老朋友在新的一年,身体健康,事业兴旺,阖家幸福,虎年吉祥!

关键词：精品期刊中华医学会岁月如歌阖家幸福用药安全祝福

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加强病区药柜管理,保证用药安全

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药学服务与研究 2010年第2期10卷 95-95,114,145页

作者：周志强上海市嘉定区安亭医院药剂科上海201805

病区药柜是设在临床病区的“小药房”,用于存放少量急救药品和部分常用药品,是临床药品供应不可缺少的一种补充方式。其主要功能是通过储备少量的常用、抢救急需药品,为救治危重病人赢得宝贵时间,在病人病情突变时保证临时医嘱可以得到... 详细信息

病区药柜是设在临床病区的“小药房”,用于存放少量急救药品和部分常用药品,是临床药品供应不可缺少的一种补充方式。其主要功能是通过储备少量的常用、抢救急需药品,为救治危重病人赢得宝贵时间,在病人病情突变时保证临时医嘱可以得到及时有效的执行。对病区药柜的药品进行规范化管理是保证临床安全用药必不可少的环节。根据上海市综合性医院等级评估标准的要求,作者对上海市嘉定区安亭医院7个病区药柜的药品进行了检查,通过检查发现病区药柜的管理是医院药事管理中的一个薄弱环节。因此,作者对在检查中发现的问题进行了探讨分析,旨在制定出强化医院病区药柜中药品管理的对策。[第一段]

关键词：病区药柜药品管理用药安全

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临沂市24家医疗机构用药安全现状的调查分析

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中国药房 2019年第5期30卷 581-586页

作者：邱彦龙王涛张雪松孙文强陈燕赵敏李峥嵘孙夫东平邑县人民医院药剂科/山东大学齐鲁医院平邑分院药剂科山东平邑273300 费县城关镇乡村卫生服务中心山东费县273400 临沭县青云镇白旄中心卫生院山东临沭276700 山东大学临沂市人民医院药学部山东临沂276003

目的:了解临沂市24家公立医疗机构(简称"医院")的用药安全现状及城乡用药安全的差异。方法:应用美国医疗安全协会(ISMP)等制定的ISMP自评表[包括10个关键元素(Ⅰ-Ⅹ,如"Ⅰ患者信息""Ⅱ药品信息")、20个... 详细信息

目的:了解临沂市24家公立医疗机构(简称"医院")的用药安全现状及城乡用药安全的差异。方法:应用美国医疗安全协会(ISMP)等制定的ISMP自评表[包括10个关键元素(Ⅰ-Ⅹ,如"Ⅰ患者信息""Ⅱ药品信息")、20个核心特征及270个评估项目]对临沂市24家医院进行调查;统计并分析各医院及其中城市与乡村医院10个关键元素的实施率,对其中实施率最低的关键元素列出前10个评估项目;比较城市与乡村医院实施率差异最大的关键元素及对前10个评估项目进行排序;并采用雷达图进行直观的比较与分析。结果:共收集到24家医院的调查结果,其中城市和乡村医院各有12家;24家医院10个关键元素之间的实施率相差较大,实施率最高的是"Ⅶ环境因素、工作流程及人员配备模式"(56.55%),最低的是"Ⅱ药品信息"(26.77%);在"Ⅱ药品信息"的33个评估项目中,实施率最低的是项目36(12.50%,与阿片类药物相关的内容)。在12家城市医院与12家乡村医院10个关键元素的实施率中,差异最大的关键元素是"Ⅳ药品标签、包装和命名"(相差44.44%,59.72%vs. 15.28%),差距最大的评估项目为"Ⅸ患者教育"中的项目199(与患者主动参与用药相关)差异最大(城市医院为58.33%,乡村医院为4.17%)。结论:对临沂市24家医院用药安全的调查结果表明,各医院在各项上均尚待改进,特别是在"Ⅱ药品信息"的实施上;乡村医院应加强对患者的用药教育。

关键词：临沂市 ISMP自评表城市医院乡村医院用药安全雷达图

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药师参与多学科诊疗,保障用药安全

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药物不良反应杂志 2021年第11期23卷 561-563页

作者：刘芳李赟赵荣生北京大学第三医院药剂科北京100191 山西医科大学第一医院药学部太原030001

随着以患者为中心的多学科诊疗等创新医疗模式的推广,越来越多的药师在多学科诊疗中发挥重要作用。药师出于自身的教育背景、知识结构和职业敏感性,会更加关注药物不良反应/不良事件的防范,通过进行药物重整、参与治疗方案制定、开展药... 详细信息

随着以患者为中心的多学科诊疗等创新医疗模式的推广,越来越多的药师在多学科诊疗中发挥重要作用。药师出于自身的教育背景、知识结构和职业敏感性,会更加关注药物不良反应/不良事件的防范,通过进行药物重整、参与治疗方案制定、开展药学监护和患者用药教育等工作,与多学科团队中其他医务人员密切配合,互相支持,提高疑难复杂病例药物治疗的安全性。药师应积极主动参与多学科诊疗工作,探索建立标准化的多学科诊疗药学服务流程和模式,开展相关临床研究,及时进行经验总结和分享,推进多学科诊疗药学服务的可持续发展,充分发挥药师在保障患者用药安全中的作用。

关键词：药学服务药师多学科用药安全

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医疗机构用药安全的风险因素及其应对策略

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医药导报 2022年第8期41卷 1102-1107页

作者：续璐刘慧谢怡琼刘文渊彭婕南京大学医学院附属鼓楼医院药学部南京210008 南京中医药大学中西医结合鼓楼临床医学院南京210023

2022年世界患者安全日的主题是“用药安全”,药物作为医疗机构中最常见的预防和治疗疾病的手段,其管理安全和使用安全存在巨大的挑战性,这与多重因素密切关联。与用药安全相关的问题可能发生在药物使用的各个阶段,受到药物因素、人员因... 详细信息

2022年世界患者安全日的主题是“用药安全”,药物作为医疗机构中最常见的预防和治疗疾病的手段,其管理安全和使用安全存在巨大的挑战性,这与多重因素密切关联。与用药安全相关的问题可能发生在药物使用的各个阶段,受到药物因素、人员因素以及管理因素等多方面的影响,清晰了解并准确识别用药过程中的风险因素对于保障患者用药安全具有重要意义。许多文献与指南已对用药过程中的风险因素进行了分析,并提出应对策略,该文在此基础上进行归纳总结,以期为临床用药安全管理提供参考。

关键词：医疗机构用药安全风险因素应对策略

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药师在输液用药安全中的责任

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中国药房 2009年第25期20卷 1999-2000页

作者：毛静怡天津市第三中心医院天津市300170

目的:为药师明确其在保证输液用药安全中的责任提供参考。方法:结合笔者自身的工作经历,从保证处方的合理性、指导护士准确执行医嘱和正确给药、指导患者用药、选择输液器材质等几方面进行分析。结果与结论:药师应运用药学知识对静脉药... 详细信息

目的:为药师明确其在保证输液用药安全中的责任提供参考。方法:结合笔者自身的工作经历,从保证处方的合理性、指导护士准确执行医嘱和正确给药、指导患者用药、选择输液器材质等几方面进行分析。结果与结论:药师应运用药学知识对静脉药物治疗中的不合理用药进行有效干预,与医师、护士共同配合,以保证患者输液用药的安全。

关键词：药师输液用药安全

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白血病化疗患儿主要照顾者参与用药安全行为水平及影响因素

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护理学报 2023年第14期30卷 18-23页

作者：张习习李漓梁丽婵廖小妹南方医科大学珠江医院临床护理教研室广东广州510282 南方医科大学珠江医院儿科中心小儿血液科广东广州510282 南方医科大学珠江医院儿科中心小儿肿瘤科广东广州510282 南方医科大学护理学院广东广州510515

目的调查白血病化疗患儿主要照顾者参与用药安全行为水平,并分析其影响因素。方法采用便利抽样法,2021年12月—2022年5月选取广州市某三级甲等综合医院的195名白血病化疗患儿主要照顾者,采用住院患者参与用药安全行为量表和照顾者合作... 详细信息

目的调查白血病化疗患儿主要照顾者参与用药安全行为水平,并分析其影响因素。方法采用便利抽样法,2021年12月—2022年5月选取广州市某三级甲等综合医院的195名白血病化疗患儿主要照顾者,采用住院患者参与用药安全行为量表和照顾者合作预防用药差错问卷对其进行调查。采用多元线性逐步回归分析其参与用药安全行为的影响因素。结果本组白血病化疗患儿主要照顾者参与用药安全行为总分为(85.35±10.57)分;多元线性逐步回归分析结果显示,照顾者合作预防用药差错问卷中有策略防范患儿用药错误、有兴趣了解预防用药错误的信息、对护士采取的安全措施的认可、对给药前没有执行安全核查的担心、照顾者性别或居住地进入回归方程(P<0.05),共解释总变异的54.9%。结论本组白血病化疗患儿主要照顾者参与用药安全行为处于中等水平,可增强主要照顾者对用药安全的感知及参与意愿、提供参与用药安全策略等措施,提升其参与用药安全的行为水平。

关键词：白血病患儿主要照顾者家属参与用药安全行为

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