检索结果-内蒙古大学图书馆

中国新药杂志 2009年第12期18卷 1081-1083+1086页

作者：李伟熊宁宁卜擎燕邹建东汪秀琴南京中医药大学南京中医药大学附属医院临床药理科

以电子数据获取(EDC)为特征的临床研究数据管理系统可以有效保障临床研究的质量,采取的措施有:依从相关法规与指南制定管理系统;通过赋权伦理委员会、保护受试者隐私、保证知情同意过程等手段满足医学研究的伦理学要求;设置标准化结构... 详细信息

以电子数据获取(EDC)为特征的临床研究数据管理系统可以有效保障临床研究的质量,采取的措施有:依从相关法规与指南制定管理系统;通过赋权伦理委员会、保护受试者隐私、保证知情同意过程等手段满足医学研究的伦理学要求;设置标准化结构采集数据;增强系统的数据录入功能;为监查/稽查提供技术支撑等。EDC系统将在现代临床研究中成为不可忽视和替代的新生力量,全面有效地推动医学科学事业快速进步。

关键词：电子数据获取临床研究质量控制

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电子数据获取:实现更加优质与高效的临床研究

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中国临床药理学与治疗学 2007年第4期12卷 455-459页

作者：卜擎燕熊宁宁邹建东蒋萌刘芳汪秀琴高维敏南京中医药大学南京中医药大学附属医院临床药理科

电子数据获取(EDC)是临床研究中电子化的数据获取方式。基于网络的电子数据获取方式将成为今后临床研究数据获取的主要方式。采用EDC的源数据分为书面源数据和电子源数据,书面源数据的源数据核查(SDV)要求核实书面原始记录与电子病历报... 详细信息

电子数据获取(EDC)是临床研究中电子化的数据获取方式。基于网络的电子数据获取方式将成为今后临床研究数据获取的主要方式。采用EDC的源数据分为书面源数据和电子源数据,书面源数据的源数据核查(SDV)要求核实书面原始记录与电子病历报告形式(e-CRF),电子源数据一般认为可以免除SDV,但需要以录入时的逻辑检查与稽查轨迹查证的方式核实。EDC的使用可提高临床研究的效率与数据质量,降低成本,帮助解决基于书面病历报告形式的临床研究的一些问题。

关键词：电子数据获取书面数据获取临床研究数据管理病例报告表电子病历报告形式电子源数据书面源数据源数据核查

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基于电子数据获取的临床研究数据管理计划的制定及其关键因素探讨

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中西医结合学报 2012年第8期10卷 841-846页

作者：李庆娜黄秀玲高蕊陆芳中国中医科学院西苑医院GCP中心北京100091 郯城县第一人民医院中医科山东临沂276100

数据管理是临床研究质量控制的关键环节,数据管理计划(data management plan,DMP)对于每一项临床研究都是不可或缺的,它为数据管理工作提供全面的指导,使各部门工作遵循良好的临床研究数据管理规范,同时DMP也是稽查人员对数据管理部门... 详细信息

数据管理是临床研究质量控制的关键环节,数据管理计划(data management plan,DMP)对于每一项临床研究都是不可或缺的,它为数据管理工作提供全面的指导,使各部门工作遵循良好的临床研究数据管理规范,同时DMP也是稽查人员对数据管理部门必须稽查的文件之一。因此,撰写一份符合本机构实际情况的,高质量的DMP十分重要。本文从制定DMP的意义、临床研究数据管理规范对于制定DMP的最低标准和最佳措施、基于电子数据获取(electronic data capture,EDC)的临床研究DMP的制定、制定DMP的关键因素等几个方面进行探讨。最后针对在中医临床研究中使用EDC系统存在的问题进行分析,并提出改进的建议。

关键词：临床试验数据管理计划病例管理电子数据获取管理信息系统标准操作规范

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电子数据获取系统在临床试验中的应用及展望

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同济大学学报（医学版） 2010年第1期31卷 116-120页

作者：文静然张晓艳同济大学生命科学与技术学院上海200092

临床试验是由人参加或者由人的群体参加的、与健康相关的试验，其目的在于对上市、未上市药物、装置和设备、外科干预及咨询等进行比较测试。临床试验是一个组织错综复杂的系统工程，需要参与试验的各个方面协同合作。在临床试验实施过... 详细信息

临床试验是由人参加或者由人的群体参加的、与健康相关的试验，其目的在于对上市、未上市药物、装置和设备、外科干预及咨询等进行比较测试。临床试验是一个组织错综复杂的系统工程，需要参与试验的各个方面协同合作。在临床试验实施过程中，数据采集和管理是重要环节之一。

关键词：电子数据获取临床数据收集临床试验

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电子数据获取(EDC):实现更加优质与高效的临床研究

电子数据获取(EDC):实现更加优质与高效的临床研究

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2006年江苏省博士生研究生学术论坛—中医药创新与发展

作者： BO Qing-yan 卜擎燕 XIONG Ning-ning 熊宁宁 ZOU Jian-dong 邹建东 JIANG Meng 蒋萌 LIU Fang 刘芳 Nanjing University of Traditional Chinese Medicine Nanjing 210029 China Department of clinical pha 南京中医药大学南京 210029 南京中医药大学附属医院临床药理科南京 210029 Department of clinical pharmacology Affiliated Hospital of Nanjing University of Traditional Chinese 南京中医药大学附属医院临床药理科南京 210029

EDC是临床研究中电子化的数据获取方式.基于网络的电子数据获取方式将成为今后临床研究数据获取的主要方式.采用EDC的源数据分为书面源数据和电子源数据,书面源数据的SDV要求核实书面原始记录与电子CRF,电子源数据一般认为可以免除SDV,... 详细信息

EDC是临床研究中电子化的数据获取方式.基于网络的电子数据获取方式将成为今后临床研究数据获取的主要方式.采用EDC的源数据分为书面源数据和电子源数据,书面源数据的SDV要求核实书面原始记录与电子CRF,电子源数据一般认为可以免除SDV,但需要以录入时的逻辑检查与稽查轨迹查证的方式核实.EDC的使用可提高临床研究的效率与数据质量,降低成本,帮助解决基于书面CRF的临床研究的一些问题.

关键词：临床试验电子数据获取质量保证

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美国司法与行政领域中的电子数据获取程序

美国司法与行政领域中的电子数据获取程序

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作者：顾伟

随着大数据产业发展和政府数据治理能力的提升，政府获取电子数据的需求正在不断增长。对此，笔者重点分析美国政府获取市场主体电子数据的法律与实践，分析美国政府获取市场主体数据的顶层制度设计、程序法律要求、电子数据内容及相应... 详细信息

随着大数据产业发展和政府数据治理能力的提升，政府获取电子数据的需求正在不断增长。对此，笔者重点分析美国政府获取市场主体电子数据的法律与实践，分析美国政府获取市场主体数据的顶层制度设计、程序法律要求、电子数据内容及相应的法律责任。通过研究，我们也能发现美国政府机构获取电子数据的权力法定、正当程序、神圣私权等法源。这些基本理念与法律实践，对我国当前网络执法乃至电子证据立法均有一定借鉴意义。

关键词：法律程序协助调查司法与行政电子数据获取

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一种通用型临床试验电子数据获取系统和获取方法

一种通用型临床试验电子数据获取系统和获取方法

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作者：何丽云文天才刘保延吕晓颖 100700 北京市东城区东直门内南小街16号

本发明涉及一种通用型临床试验电子数据获取系统和获取方法，通过客户端系统生成受试者随机号和药物号，并完成试验阶段信息采集以及试验后的随访数据采集，使得贯穿整个试验过程的数据采集全部实现电子化，减少大量人工劳动，大大提高... 详细信息

标准号: CN103413261A

本发明涉及一种通用型临床试验电子数据获取系统和获取方法，通过客户端系统生成受试者随机号和药物号，并完成试验阶段信息采集以及试验后的随访数据采集，使得贯穿整个试验过程的数据采集全部实现电子化，减少大量人工劳动，大大提高了获取试验数据的效率和精度，且通用型强。