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学科分类号

  • 2 篇 医学
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    • 1 篇 药学(可授医学、理...
    • 1 篇 中药学(可授医学、...

主题

  • 2 篇 疗效一致性
  • 1 篇 fda植物药
  • 1 篇 中药注射剂
  • 1 篇 单硝酸异山梨酯缓...
  • 1 篇 质量一致性
  • 1 篇 药物处方

机构

  • 1 篇 浙江工业大学
  • 1 篇 国家食品药品监督...

作者

  • 1 篇 朱兰
  • 1 篇 邓欣

语言

  • 2 篇 中文
检索条件"主题词=疗效一致性"
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排序:
单硝酸异山梨酯缓释片的处方工艺研究
单硝酸异山梨酯缓释片的处方工艺研究
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作者: 邓欣 浙江工业大学
学位级别:硕士
单硝酸异山梨酯是有机硝酸酯类的药物,临床上主要用于预防和治疗由冠心病引起的心绞痛,单硝酸异山梨酯(5-ISMN)是硝酸异山梨酯(ISDN)经肝脏代谢生成的活产物,无首过效应,在胃肠道中能够被完全吸收,有效血液浓度稳定,作用持... 详细信息
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FDA植物药研究指南简介以及对我国中药注射剂再评价的思考
FDA植物药研究指南简介以及对我国中药注射剂再评价的思考
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第六届中国药物警戒大会
作者: 朱兰 国家食品药品监督管理总局药品评价中心 北京100045
美国食品药品监督管理局2016年12月发布了《植物药研发工业指南》,指南中总结了植物药成分复杂、活成分不明确、批间质量差异难消除等特点,提出了如何从原药材控制、化学检验和生产控制、生物测定及临床研究三方面提供全面证据,证明... 详细信息
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