一、概述 恶性淋巴瘤在我国是发病率增速最快的肿瘤之一,已逐步居于各类癌症发病率和死亡率前10位。18F-2-氟-2-脱氧-D-葡萄糖(FDG)PET显像已用于淋巴瘤患者的初始分期、再分期、疗效评价及随访。2007年美国Journal of Clinical Onco...
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一、概述 恶性淋巴瘤在我国是发病率增速最快的肿瘤之一,已逐步居于各类癌症发病率和死亡率前10位。18F-2-氟-2-脱氧-D-葡萄糖(FDG)PET显像已用于淋巴瘤患者的初始分期、再分期、疗效评价及随访。2007年美国Journal of Clinical Oncology发表了恶性淋巴瘤疗效评价的修订标准[1],对国际工作组(IWG)淋巴瘤疗效评价标准(1999年版)进行了修订,在淋巴瘤疗效评价的标准中融入了免疫组织化学(IHC)、流式细胞术以及18F-FDGPET显像。
研究背景股骨头坏死作为中医骨伤科一种慢性难治病,一直以来都是亟待解决的难题。股骨头坏死无论何种病因,其临床表现和病理过程基本一致,均以髋关节疼痛、活动受限及跛行等症状为主要特征,如不及时进行治疗,60%患者会出现股骨头渐进性塌陷,继而髋关节间隙变窄,形成髋关节骨性关节炎,严重影响患者的生存质量。疾病晚期致残率高,患者生活质量极差,只能通过人工关节置换术进行治疗。因此早期积极有效的治疗对股骨头坏死的预后尤为关键。中医中药在早中期股骨头坏死非手术治疗中发挥了其特色优势,并在长期临床实践中形成各家理论方药,均取得了明确的疗效。健脾活骨方是用于治疗早期股骨头坏死的重要方药,临床实践表明该方法可以不同程度地减轻患髋疼痛,改善患髋关节功能,减缓股骨头坏死病情进展,延缓或避免髋关节置换。前期相关临床观察及生物学研究表明该方法治疗股骨头坏死具有确切临床疗效,但影像表现评价内容不充分,具体影像表现指标变化情况不清晰,疗效评分标准的科学内涵挖掘不充分,也未进行评价结果与坏死区骨结构及骨密度变化情况的相关性研究。研究目的1.总结健脾活骨方治疗早期非创伤性股骨头坏死痰瘀阻络证患者中医临床疗效及影像表现,为健脾活骨方治疗早期股骨头坏死提供疗效证据。2.选取影像坏死病灶符合“片状透亮-透亮硬化混杂-片状硬化”修复规律的病例,采用髋关节CT影像三维重建仿真研究骨结构分析方法,探讨骨结构参数变化与病灶区影像修复规律的相关性,挖掘中医影像表现评价标准的科学内涵。研究方法1.健脾活骨方治疗早期非创伤性股骨头坏死痰瘀阻络证疗效研究本部分采用单中心探索性随访研究的方法,分析2020年09月~2023年02月期间,在北京中医药大学第三附属医院接受健脾活骨方治疗满6个月且拄双拐限制负重12个月后,完成治疗后6个月、12个月两次随访且具有前后3次髋关节X线的129例早期股骨头坏死患者202髋的临床疗效,以《股骨头坏死中医疗效评价标准(2019年版)》中临床疗效评价包含的髋关节疼痛强度、髋关节屈曲功能、行走距离评分以及《Evaluation of Radiographic Outcomes after Core Decompression for Osteonecrosis of the Femoral Head:The Beijing University of Chinese Medicine X-ray Evaluation Method》中股骨头形态、坏死病灶密度、髋关节骨关节炎程度3个影像表现评价指标作为结局指标对健脾活骨方治疗早期股骨头坏死的疗效进行评估。2.基于CT三维重建研究健脾活骨方治疗股骨头坏死影像表现变化规律本部分在前一部分研究病例中,筛选出治疗前后3个时点影像坏死病灶密度符合“透亮密度-透亮硬化混杂密度-硬化密度”修复规律的13例患者,获取每个时点共计39髋对应髋关节CT影像资料,采用团队前期髋关节CT影像三维重建仿真研究骨结构分析方法,通过医学影像处理工作站Mimics Medical 21.0软件,优化重建过程操作步骤,重建股骨头内硬化骨及软组织结构,同时采取网格划分、材料赋值的方法测量股骨头骨密度,分析计算出不同骨结构体积及相关指标在治疗前后3个时点的异同,探索治疗早期骨结构指标变化情况。研究结果1.健脾活骨方治疗早期非创伤性股骨头坏死痰瘀阻络证疗效研究本研究共纳入129例股骨头坏死患者的202髋,其中男性87例141髋,女性42例61髋,平均年龄44.76±12.56岁(范围20~69岁);129例患者发病侧别:左侧25例,右侧31例,双侧73例;202髋ARCO分期:Ⅰ期5髋,Ⅱ期112髋,Ⅲ期85髋,Ⅳ期0髋;随访时点一较治疗前间隔204.54±59.90天,平均6.8个月;随访时点二较治疗前间隔426.08±90.74天,平均14.2个月。对比治疗前后临床疗效评价,结果显示:治疗前与治疗后6个月髋关节疼痛强度评分 4(3)、2(2)(P<0.01),髋关节屈曲角度 90~99°、110~119°[评分 4(1)、2(1)](P<0.01);治疗后6个月与12个月髋关节疼痛强度评分2(2)、2(1)(P<0.05),髋关节屈曲角度 110~119°、120~129°[评分 2(1)、2(1)](P<0.01);治疗前与治疗后12个月髋关节疼痛强度评分4(3)、2(1)(P<0.01),髋关节屈曲角度90~99°、120~129°[评分4(1)、2(1)](P<0.01);治疗后12个月平均行走距离900米[评分1(0)]。对比治疗前后影像表现评价,结果显示:治疗前与治疗后6个月股骨头形态评分0(1)、0(1)(P>0.05),坏死病灶密度评分2(1)、2(0)(P<0.01),骨关节炎评分 0(0)、0(0)(P<0.01),影像疗效总分
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