检索结果-内蒙古大学图书馆

中国医疗器械信息 2024年第23期30卷 9-11,119页

作者：李承芝王文庆张小涵张吉顺李承熹李春巧刘肖帅山东省医疗器械和药品包装检验研究院国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点实验室山东省医疗器械生物学评价重点实验室山东济南250101

目的:检测不同厂家病毒采样管中样本保存液对核酸样本的保存能力;方法:相同体积的新型冠状病毒核酸标准物质加入相同体积的样本保存液中作为观察组,对照组将相同体积的标准物质用RNA保存液稀释,经核酸提取后用数字聚合酶链反应进行绝对... 详细信息

目的:检测不同厂家病毒采样管中样本保存液对核酸样本的保存能力;方法:相同体积的新型冠状病毒核酸标准物质加入相同体积的样本保存液中作为观察组,对照组将相同体积的标准物质用RNA保存液稀释,经核酸提取后用数字聚合酶链反应进行绝对定量,计算浓度和回收率;结果:经数字聚合酶链反应定量后,10个观察组的回收率在40%~95%范围内;结论:不同样本保存液对核酸样本的保存能力不同,差异具有显著性。

关键词：病毒采样管新型冠状病毒数字聚合酶链反应回收试验

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一次性使用病毒采样管质量分析与讨论

引用

广东化工 2023年第24期50卷 133-135页

作者：高小凤王书晗刘尧彭俊彭思睿赖宇堃张彩梅深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心) 广东深圳518057

文章旨在探究一次性使用病毒采样管的质量情况,并对其结果进行分析,为病毒采样管的质量与风险控制提供参考。本文对T/SAMD 001-2021《一次性使用病毒采样管》和T/GDMDMA 0005-2022《样本保存管(含保存液)》两个团标进行比较,并结合本中... 详细信息

文章旨在探究一次性使用病毒采样管的质量情况,并对其结果进行分析,为病毒采样管的质量与风险控制提供参考。本文对T/SAMD 001-2021《一次性使用病毒采样管》和T/GDMDMA 0005-2022《样本保存管(含保存液)》两个团标进行比较,并结合本中心于2021~2022年病毒采样管的外观、装量、密封性、酸碱度和微生物指标评价抽验结果进行讨论和分析,发现病毒采样管在酸碱度和微生物指标方面的风险较高,需要加强质量监管。一方面为各大监管部门及生产企业提供参考,另一方面为相关部门制定更加全面的国行标提供一定的数据支撑。

关键词：病毒采样管样本保存管质量分析核酸保存液标准比对

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病毒采样管相关不良事件的风险控制方法

引用

医疗装备 2021年第13期34卷 75-76页

作者：司慧芳珠海市妇幼保健院·珠海市妇女儿童医院广东珠海519000

病毒采样管是新型冠状病毒肺炎疫情防控期间医疗机构使用的必不可少的一种医疗器械。随着病毒采样管品牌及市场使用量的增加,相关不良事件也日渐增多。为切实做好常态化疫情防控工作,有效地控制新型冠状病毒检测配套耗材相关不良事件的... 详细信息

病毒采样管是新型冠状病毒肺炎疫情防控期间医疗机构使用的必不可少的一种医疗器械。随着病毒采样管品牌及市场使用量的增加,相关不良事件也日渐增多。为切实做好常态化疫情防控工作,有效地控制新型冠状病毒检测配套耗材相关不良事件的风险因素具有十分重要的意义。该文阐述了病毒采样管出现的不良事件并分析发生原因,进一步提出了风险控制的方法和建议。

关键词：病毒采样管疫情防控不良事件风险控制

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“济南造”病毒采样管驰援全球 B01