检索结果-内蒙古大学图书馆

亚太传统医药 2010年第10期6卷 93-95页

作者：付鹏彭彩霞江硕丹江西花鼓山矿区社区医院江西新余338015 江西中医学院江西南昌330006

目的:对糠酸莫米松乳膏进行皮肤刺激性试验和过敏试验,以为其提供临床前安全性评价依据。方法:采用家兔皮肤刺激性试验,分为完整皮肤组和破损皮肤组,连续给药7天后观察;采用豚鼠皮肤主动过敏性试验(ACA),于0、7和14天右侧去毛皮肤致敏,... 详细信息

目的:对糠酸莫米松乳膏进行皮肤刺激性试验和过敏试验,以为其提供临床前安全性评价依据。方法:采用家兔皮肤刺激性试验,分为完整皮肤组和破损皮肤组,连续给药7天后观察;采用豚鼠皮肤主动过敏性试验(ACA),于0、7和14天右侧去毛皮肤致敏,第28天左侧去毛皮肤激发,观察糠酸莫米松乳膏是否会引起豚鼠皮肤或全身过敏反应。结果:①家兔皮肤刺激性试验:完整皮肤组和破损皮肤组均未出现红斑、水肿等现象;②豚鼠皮肤主动过敏性试验:未引起皮肤过敏反应或全身过敏反应。结论:糠酸莫米松乳膏未引起家兔皮肤刺激性反应和豚鼠皮肤过敏性反应,可安全应用于临床。

关键词：糠酸莫米松乳膏皮肤刺激性试验皮肤过敏性试验

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甲硝唑阴道凝胶安全性试验研究

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中国比较医学杂志 2019年第2期29卷 96-101页

作者：龚云张英帅凌勇根刘逆夫蒋飞荣赵丞株洲千金药业股份有限公司湖南株洲412007 湖南省药物安全评价研究中心长沙410331

目的考察甲硝唑阴道凝胶的阴道刺激性和皮肤过敏性,为其临床应用的安全性提供依据。方法采用刺激性试验,在实验兔的阴道给药,连续给药7天后,观察并记录可能出现的阴道刺激反应;采用皮肤过敏性试验,分别于第0、7、14天在豚鼠皮肤给药致敏... 详细信息

目的考察甲硝唑阴道凝胶的阴道刺激性和皮肤过敏性,为其临床应用的安全性提供依据。方法采用刺激性试验,在实验兔的阴道给药,连续给药7天后,观察并记录可能出现的阴道刺激反应;采用皮肤过敏性试验,分别于第0、7、14天在豚鼠皮肤给药致敏,第28天激发给药,观察豚鼠皮肤或全身过敏反应。结果甲硝唑阴道凝胶外用给药未引起阴道刺激性和过敏性反应。结论甲硝唑阴道凝胶用于治疗细菌性阴道炎是较安全的。

关键词：甲硝唑阴道凝胶豚鼠实验兔皮肤刺激性试验皮肤过敏性试验

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维药老鼠瓜凝胶剂的质量标准和安全性评价研究

维药老鼠瓜凝胶剂的质量标准和安全性评价研究

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作者：司马衣江·依力亚司新疆医科大学

学位级别：硕士

目的:通过对维药老鼠瓜凝胶剂的p H值、粘度、粒度、装量差异等理化性质项目进行考察,通过对维药老鼠瓜凝胶剂的指标成分槲皮素进行定性鉴别和定量检查,通过对维药老鼠瓜凝胶剂的指标成分盐酸水苏碱进行定量检查,建立老鼠瓜凝胶剂的质... 详细信息

目的:通过对维药老鼠瓜凝胶剂的p H值、粘度、粒度、装量差异等理化性质项目进行考察,通过对维药老鼠瓜凝胶剂的指标成分槲皮素进行定性鉴别和定量检查,通过对维药老鼠瓜凝胶剂的指标成分盐酸水苏碱进行定量检查,建立老鼠瓜凝胶剂的质量控制标准;通过对老鼠瓜凝胶剂进行影响因素稳定性试验、初步稳定性试验、长期稳定性试验和加速试验,研究老鼠瓜凝胶剂理化的性质在温度、湿度、光线等不同条件的影响下随时间变化的规律,为该制剂的生产、贮存、包装、运输条件及有效期的确定提供可靠地科学依据及评价;通过对老鼠瓜凝胶剂进行皮肤刺激性试验和过敏性试验,为其提供临床前安全性评价依据。方法:按照《中国药典》2015版三部(制剂通则)凝胶剂项的相关检查规定对老鼠瓜凝胶剂的形状、pH值、粘度、粒度及装量差异等项进行考察;采用薄层色谱法对老鼠瓜凝胶剂中槲皮素进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定老鼠瓜凝胶剂中槲皮素的含量:色谱柱为C18(250mm×4.6mm,5μm);流动相为甲醇:0.2%磷(50:50);流速为1.0mL/min;检测波长370nm;柱温:30°C;进样量为10μL;采用高效液相色谱法测定老鼠瓜凝胶剂中盐酸水苏碱的含量:色谱柱为C18(250mm×4.6mm,5μm);流动相为乙腈:水=80:20、流速为0.8m L/min、检测波长:202nm、柱温:20°C、进样量:10μL;对老鼠瓜凝胶剂分别进行离心试验、耐热耐寒试验、强光照射试验、高温试验、低温试验、高湿试验等6种影响因素试验,并参照2015版中国药典对pH值、粘度、粒度及指标成分含量的变化进行考察分析;对老鼠瓜凝胶剂进行连续3个月的初步稳定性,9个月的长期试验及3个月的加速试验,并按照2015版中国药典对pH值、粘度、粒度、指标成分含量的变化进行考察分析;以家兔为模型做动物试验,分别观察老鼠瓜凝胶剂对家兔完整皮肤组和破损皮肤组的刺激性反应,并进行家兔皮肤过敏性反应,观察结果。结果:老鼠瓜凝胶剂的pH值、粘度、粒度、装量差异等理化性质考察项目均符合《中国药典》2015版三部(制剂通则)凝胶剂项的有关规定;建立的TLC法能很好分离各成分,薄层展开后均显示与相应对照品相同的斑点;槲皮素的质量浓度在0.1～1.0mg/mL范围内呈良好的线性关系(r=0.9997),样品平均回收率为99.9%(n=6),RSD为1.2%;盐酸水苏碱质量浓度在0.1～1.0mg/m L范围内呈良好的线性关系(r=0.9995),样品平均回收率为99.8%(n=6),RSD为0.7%;老鼠瓜凝胶剂的影响因素试验考察结果显示,该制剂对离心、耐热耐寒、低温相对稳定、外观性状、pH值、粒度及指标成分含量均未发生明显变化,但是老鼠瓜凝胶剂对其他影响因素比较敏感;该制剂在初步稳定性试、长期试验、加速试验中外观形状、pH值、粒度测定、指标成分含量等考察项目均未出现明显改变,虽然在长期试验中槲皮素和盐酸水苏碱的含量有所下降,但仍符合最低限量标准;动物试验中发现家兔背部完整皮肤组未见刺激性情况,但破损皮肤组出现轻度刺激性,未见引起家兔皮肤过敏反应。结论:本研究建立的质量评价方法可靠性强,可用于老鼠瓜凝胶剂的质量控制;稳定性试验结果表明,该制剂具有良好的稳定性,应避光阴凉条件下密闭贮存;皮肤刺激性和皮肤过敏性试验表明老鼠瓜凝胶剂是一种安全性良好的外用制剂。

关键词：老鼠瓜凝胶剂质量标准稳定性试验皮肤刺激性试验皮肤过敏性试验

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调视膏防治青少年近视眼皮肤用药安全性试验研究

调视膏防治青少年近视眼皮肤用药安全性试验研究

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作者：翟佳滨内蒙古医学院

学位级别：硕士

目的：观察调视膏皮肤用药的安全性,为防治青少年近视眼临床安全用药提供科学实验依据。 　　方法：实验一,采用家兔进行皮肤急性毒性试验,分为完整皮肤组和破损皮肤组,同时各组分高、低剂量组和赋形剂对照组(共5组)... 详细信息

目的：观察调视膏皮肤用药的安全性,为防治青少年近视眼临床安全用药提供科学实验依据。 　　方法：实验一,采用家兔进行皮肤急性毒性试验,分为完整皮肤组和破损皮肤组,同时各组分高、低剂量组和赋形剂对照组(共5组),分别于给药24h后,去除残留的药物,去除药物后1h、24h、48h、72h至第7天,每天观察上述各组是否引起家兔皮肤急性毒性反应。实验二,采用同体家兔左右侧自身对比进行皮肤刺激性试验,分完整皮肤及破损皮肤组,同时各组分高、中、低剂量组和同体对侧相同剂量赋形剂对照6组,观察各组多次给药后所产生的局部刺激反应,并在连续给药7天后,取给药皮肤组织进行病理组织学检查。实验三,采用豚鼠进行皮肤过敏性试验,分为赋形剂组、调视膏组、及阳性对照3组,分别于第6h、7天、14天,进行右侧去毛皮肤致敏试验,于第28天,进行左侧去毛皮肤激发试验。观察各组是否引起豚鼠皮肤或全身过敏反应。 　　结果：实验一,受试各组均未引起皮肤急性毒性反应；实验二,家兔皮肤刺激性试验结果,完整皮肤组肉眼观察无红斑、水肿等现象,破损皮肤组在1～5d内均出现的红斑和水肿现象,为皮肤损伤引起的炎症反应所致,非用药所致,病理组织学检查均未见异常；实验三,皮肤过敏试验赋形剂和调视膏组未引起豚鼠皮肤过敏反应和全身过敏反应。 　　结论：调视膏动物试验,未引起皮肤急性毒反应和皮肤刺激性以及皮肤过敏反应。

关键词：调视膏防治青少年近视眼皮肤急性毒性试验皮肤过敏性试验安全用药

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一种自发性突变无毛SHJH^hr/hr早衰老小鼠动物模型培育方法

一种自发性突变无毛SHJHhr/hr早衰老小鼠动物模型培育...

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作者：谈小倩 201103 上海市松江区南乐路1222号8幢2层

本发明公开了一种自发性突变无毛SHJHhr/hr早衰老小鼠动物模型及其培育方法，该突变模型小鼠对一些毒性物质和致癌物质敏感，可被广泛应用于化妆品、皮肤药膏、光过敏、光老化和抗皮肤癌药物等试验，同时，其皮肤老化经过角质化和变皱... 详细信息

标准号: CN111838066B

本发明公开了一种自发性突变无毛SHJH^hr/hr早衰老小鼠动物模型及其培育方法，该突变模型小鼠对一些毒性物质和致癌物质敏感，可被广泛应用于化妆品、皮肤药膏、光过敏、光老化和抗皮肤癌药物等试验，同时，其皮肤老化经过角质化和变皱的过程与人相似，能用于皮肤干细胞研究、皮肤过敏性试验、皮肤感染实验、抗皮肤癌药物的筛选等应用。且能进行规模化的繁育，更好的服务于生物研究。

关键词：皮肤癌皮肤过敏性试验皮肤干细胞早衰动物模型毒性物质皮肤感染皮肤老化皮肤药膏生物研究突变模型致癌物质光过敏规模化角质化小鼠突变化妆品应用老化繁育筛选敏感试验培育研究服务

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一种自发性突变无毛SHJH^hr/hr早衰老小鼠动物模型及其培育方法

一种自发性突变无毛SHJHhr/hr早衰老小鼠动物模型及其...

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作者：谈小倩 201103 上海市松江区南乐路1222号8幢2层

标准号: CN111838066A

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硝矾洗剂皮肤安全性试验研究

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中医临床研究 2023年第22期15卷 40-45页

作者：许曾皮凤娟张庆莲张盛敏周静泸州市中医医院四川泸州646000 四川省中医药科学院四川成都610000

目的:研究硝矾洗剂的皮肤安全性和急性毒性。方法:通过皮肤急性毒性试验、单次皮肤刺激性试验、多次皮肤刺激性试验、过敏试验,观察硝矾洗剂对新西兰兔皮肤或豚鼠的急性毒性反应、刺激性及致敏性,以期为临床相关应用提供参考。结果:①... 详细信息

目的:研究硝矾洗剂的皮肤安全性和急性毒性。方法:通过皮肤急性毒性试验、单次皮肤刺激性试验、多次皮肤刺激性试验、过敏试验,观察硝矾洗剂对新西兰兔皮肤或豚鼠的急性毒性反应、刺激性及致敏性,以期为临床相关应用提供参考。结果:①在本试验条件下给予23.62 g生药/kg以下剂量硝矾洗剂,破损皮肤给药及完整皮肤给药皆无急性毒性反应;②该批次硝矾洗剂单次给药对家兔破损皮肤无明显肉眼可见的刺激反应;③该批硝矾洗剂多次给药对家兔完整皮肤刺激性反应及破损皮肤均无明显肉眼可见的刺激反应;④该批硝矾洗剂对豚鼠激发后未出现皮肤过敏反应,亦未见全身过敏反应症状。对其体质量增长无明显影响。结论:硝矾洗剂主治湿热下注导致的肛门湿疹、内外痔、肛裂、混合痔、肛窦炎;各个肛门术后肛缘疼痛、水肿等及术后预防感染用。主要通过坐浴、熏洗等方式作用于体表皮肤,故有必要通过建立动物模型进行安全性的初步研究。在所设实验条件下,硝矾洗剂特殊安全性试验未见急性毒性反应、刺激反应发生,亦无过敏反应发生,外用安全性好。

关键词：硝矾洗剂皮肤刺激性试验皮肤过敏性试验急性毒性试验

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盐酸特比萘芬乳膏的皮肤安全性评价

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海峡药学 2009年第9期21卷 26-27页

作者：黄郑隽彭华毅朱惠谢振家福建省医学科学研究所福建省医学测试重点实验室福州350001

目的对盐酸特比萘芬乳膏进行皮肤过敏和刺激试验,为其应用提供临床前安全性评价依据。方法将1%盐酸特比萘芬乳膏涂敷于豚鼠背部皮肤,三次致敏接触,隔14天后,再涂药激发接触,观察过敏反应;用1%盐酸特比萘芬乳膏多次重复涂敷于家兔完整及... 详细信息

目的对盐酸特比萘芬乳膏进行皮肤过敏和刺激试验,为其应用提供临床前安全性评价依据。方法将1%盐酸特比萘芬乳膏涂敷于豚鼠背部皮肤,三次致敏接触,隔14天后,再涂药激发接触,观察过敏反应;用1%盐酸特比萘芬乳膏多次重复涂敷于家兔完整及破损皮肤(1次/天,共21天),采用同体左右侧自身对比,涂药期间每日观察局部皮肤红斑及水肿情况。结果皮肤过敏性试验中盐酸特比萘芬乳膏组豚鼠给药部位皮肤均无出现红斑及水肿等过敏反应。皮肤刺激性试验对家兔皮肤无刺激性。结论盐酸特比萘芬乳膏对家兔皮肤无刺激性,对豚鼠皮肤未出现过敏症状。

关键词：盐酸特比萘芬乳膏皮肤刺激性试验皮肤过敏性试验

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芩榆烧伤液的特殊安全性试验研究

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中国医药导报 2012年第6期9卷 31-32,35页

作者：李寅杨巧丽王雪刘燕姚华王林林史玉柱黄华石河子大学药学院新疆石河子832000 新疆维吾尔自治区药物研究所新疆乌鲁木齐830004

目的对芩榆烧伤液进行皮肤刺激性试验及皮肤过敏性试验,为其临床应用的安全性提供依据。方法采用刺激性试验,分别在豚鼠完整皮肤和破损皮肤给药,一日内给药4次,末次给药后观察并记录可能出现的皮肤刺激反应;采用皮肤过敏性试验,分别于第... 详细信息

目的对芩榆烧伤液进行皮肤刺激性试验及皮肤过敏性试验,为其临床应用的安全性提供依据。方法采用刺激性试验,分别在豚鼠完整皮肤和破损皮肤给药,一日内给药4次,末次给药后观察并记录可能出现的皮肤刺激反应;采用皮肤过敏性试验,分别于第0、7、14天在豚鼠皮肤给药致敏,第28天激发给药,观察豚鼠皮肤或全身过敏反应。结果芩榆烧伤液在豚鼠外用给药未引起皮肤刺激性和过敏性反应。结论芩榆烧伤液用于治疗火毒炽盛所致Ⅱ度以下烧伤、烫伤是较安全的。

关键词：芩榆烧伤液豚鼠皮肤刺激性试验皮肤过敏性试验

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咪康唑莫米松皮肤成膜凝胶皮肤用药安全性试验

引用

中国药业 2013年第24期22卷 22-23页

作者：赖东梅张丹霞陈惠英廖朝峰张吕钊广东省深圳市宝安人民医院药剂科广东深圳518101

目的对咪康唑莫米松皮肤成膜凝胶进行皮肤刺激性试验和过敏性试验,为临床用药安全提供依据。方法采用家兔进行皮肤刺激试验,分为完整皮肤组和破损皮肤组,连续给药7 d后观察;采用豚鼠皮肤进行主动过敏性试验(ACA),观察咪康唑莫米松皮肤... 详细信息

目的对咪康唑莫米松皮肤成膜凝胶进行皮肤刺激性试验和过敏性试验,为临床用药安全提供依据。方法采用家兔进行皮肤刺激试验,分为完整皮肤组和破损皮肤组,连续给药7 d后观察;采用豚鼠皮肤进行主动过敏性试验(ACA),观察咪康唑莫米松皮肤成膜凝胶是否引起豚鼠皮肤或全身过敏反应。结果家兔皮肤刺激性试验,完整皮肤组和破损皮肤组均未出现红斑、水肿等现象;豚鼠皮肤主动过敏性试验,未引起皮肤过敏反应或全身过敏反应。结论咪康唑莫米松皮肤成膜凝胶未引起家兔皮肤刺激性反应和豚鼠皮肤过敏性反应,其临床用药剂量安全可靠。

关键词：咪康唑莫米松皮肤成膜凝胶皮肤刺激性试验皮肤过敏性试验

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