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文献类型

  • 1 篇 期刊文献

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  • 1 篇 电子文献
  • 0 种 纸本馆藏

日期分布

学科分类号

  • 1 篇 医学
    • 1 篇 药学(可授医学、理...

主题

  • 1 篇 委托生产
  • 1 篇 质量监督风险
  • 1 篇 药品上市许可持有...
  • 1 篇 监管服务策略

机构

  • 1 篇 江苏省药品监督管...
  • 1 篇 江苏省药品监督管...

作者

  • 1 篇 姜莉
  • 1 篇 wang jun-jun
  • 1 篇 jiang li
  • 1 篇 周浩泽
  • 1 篇 王军君
  • 1 篇 zhou hao-ze
  • 1 篇 毛安敏
  • 1 篇 mao an-min

语言

  • 1 篇 中文
检索条件"主题词=监管服务策略"
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排序:
基于某市药品上市许可持有人制度下委托生产的质量监督风险及监管服务策略研究
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中国食品药品监管 2025年 第2期 128-135页
作者: 周浩泽 姜莉 王军君 毛安敏 江苏省药品监督管理局南京检查分局 江苏省药品监督管理局审核查验中心
药品上市许可持有人(MAH)制度优化了资源配置,加快了新药上市进程,极大促进了医药产业发展。近年来,南京市委托生产MAH数量激增,给药品监管带来了新挑战。本文通过信息收集、监督检查、走访座谈、法规考核等多种方式就南京市MAH企业委... 详细信息
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