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主题

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机构

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  • 1 篇 国家药品监督管理...

作者

  • 1 篇 jia yulong
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  • 1 篇 liu yanmei
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  • 1 篇 sun xin
  • 1 篇 刘艳梅
  • 1 篇 林凯
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语言

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检索条件"主题词=真实世界数据体系"
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真实世界数据体系构建的模式探索
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中华流行病学杂志 2022年 第3期43卷 418-423页
作者: 刘艳梅 任燕 贾玉龙 姚明宏 邹康 林凯 孙鑫 四川大学华西医院中国循证医学中心、Cochrane中国中心 成都610041 国家药品监督管理局海南真实世界数据研究与评价重点实验室 成都610041 海南省博鳌先行区药品不良反应监测中心 海口570216
真实世界数据研究证据作为评价药物和医疗器械(药械)安全性和有效性的重要组成部分,日益受到国内外监管机构和学者的关注,已成为支持药械研发与审评的关键证据来源。本文在真实世界数据的前期实际研究基础上,结合国内外监管机构所发布... 详细信息
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