检索结果-内蒙古大学图书馆

作者：郑晓珊天津中医药大学

学位级别：硕士

目的:探究真实世界环境下针灸综合疗法干预中风病合并假性球麻痹患者的临床疗效及营养状况,为治疗中风后吞咽障碍提供有效的治疗方案。方法:本研究为真实医疗环境下的前瞻性队列研究,共收集中风患者414例,其中,中风合并假性球麻痹患者20... 详细信息

目的:探究真实世界环境下针灸综合疗法干预中风病合并假性球麻痹患者的临床疗效及营养状况,为治疗中风后吞咽障碍提供有效的治疗方案。方法:本研究为真实医疗环境下的前瞻性队列研究,共收集中风患者414例,其中,中风合并假性球麻痹患者206例,中风未合并假性球麻痹患者208例,所有病例均源于我院2020年1月至2021年1月期间符合研究标准的住院患者。中风患者均给予醒脑开窍针刺法治疗,中风合并假性球麻痹患者采用针灸综合疗法(通关利窍针刺法及神经和肌肉电刺激治疗)治疗。采用洼田饮水试验评估针灸综合疗法治疗假性球麻痹患者的临床疗效;观察中风伴假性球麻痹患者和中风无假性球麻痹患者治疗前后的NIHSS评分改变情况,并通过血清白蛋白(ALB)及血红蛋白(HB)分析中风患者的营养状况。结果:(1)针灸综合疗法治疗脑梗死后假性球麻痹患者洼田饮水试验评分的疗效分析Z值=-11.937,P=0.000(P<0.05),治疗前后差异具有统计学意义。其中痊愈57(27.70%)人,显效39(18.93%)人,有效82(39.80%)人,无效28(13.59%)人,总有效率为86.41%。(2)针灸综合疗法治疗轻度脑梗死后假性球麻痹患者洼田饮水试验评分的疗效分析Z值=-7.061,P=0.000(P<0.05),治疗前后差异具有统计学意义。其中痊愈24(34.29%)人,显效13(18.57%)人,有效25(35.71%)人,无效8(11.42%)人,总有效率为88.58%。(3)针灸综合疗法治疗中度脑梗死后假性球麻痹患者洼田饮水试验评分的疗效分析Z值=-9.440,P=0.000(P<0.05),治疗前后差异具有统计学意义。其中痊愈32(24.62%)人,显效24(18.46%)人,有效55(42.30%)人,无效19(14.61%)人,总有效率为85.39%。(4)假性球麻痹组治疗前后的ALB结果差异有统计学意义(P=0.000<0.05),治疗前ALB<35g/L有68例,治疗后ALB<35g/L的有53例;无假性球麻痹组治疗前后的ALB结果差异有统计学意义(P=0.000<0.05),治疗前ALB<35g/L的有58例,治疗后ALB<35g/L有48例。(5)假性球麻痹组的治疗前后HB结果差异有统计学意义(P=0.000<0.05),治疗前HB<115g/L有28例,治疗后HB<115g/L有12例;无假性球麻痹组治疗前后HB结果差异有统计学意义(P=0.000<0.05),治疗前HB<115g/L有28例,治疗后HB<115g/L有23例。(6)假性球麻痹组治疗前后NIHSS评分差异有统计学意义(P=0.000<0.05),无假性球麻痹组治疗前后NIHSS评分差异有统计学意义(P=0.000<0.05)。(7)脑梗死合并假性球麻痹组和无假性球麻痹组之间血清白蛋白(ALB)和血红蛋白(HB)无统计学差异(P=0.360>0.05,P=0.802>0.05)。(8)脑梗死后发生假性球麻痹组和未发生假性球麻痹组的患者的NIHSS评分上差异有统计学意义(P=0.001<0.05)。(9)针灸综合疗法干预脑梗死合并假性球麻痹组和无假性球麻痹组在ALB和HB结果差异无统计学意义(P=0.823>0.05,P=0.536>0.05)。(10)针灸综合疗法治疗后,两组在NIHSS评分上差异无统计学意义(P=0.937>0.05)。结论:(1)针灸综合疗法能够有效治疗中风假性球麻痹并改善患者营养状况;(2)假性球麻痹吞咽障碍严重程度与脑梗死严重程度呈正相关。

关键词：脑梗死针灸综合疗法假性球麻痹真实世界数据营养状况

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

利用电子健康纪录进行ABO血型与妇科癌症风险的回溯性世代研究

利用电子健康纪录进行ABO血型与妇科癌症风险的回溯性世代研究

引用

作者：黄义钧中山医学大学

学位级别：硕士

自20世纪初发现ABO血型之后，医学研究一再发现血型与各种疾病的相关性，癌症也不例外。目前医学研究认为组织细胞表面的ABH抗原影响了癌症的生成、转移和预后，也发现了许多癌症与血型抗原的相关性。本研究利用TriNetX资料库进行真实... 详细信息

自20世纪初发现ABO血型之后，医学研究一再发现血型与各种疾病的相关性，癌症也不例外。目前医学研究认为组织细胞表面的ABH抗原影响了癌症的生成、转移和预后，也发现了许多癌症与血型抗原的相关性。本研究利用TriNetX资料库进行真实世界数据分析ABO血型罹患常见妇科癌症(子宫颈癌、子宫癌、卵巢癌)风险。在年龄与种族配对的世代研究中，A型血与O型血女性相比，子宫癌症的风险比为1.046，卵巢癌的风险比为1.061，子宫颈癌则无较高的罹癌风险。其余血型配对在罹患主要妇科癌症的风险无异。因此在美国A型血的女性应重视罹患子宫癌症与卵巢癌的风险，定期至妇产科检查。

关键词： ABO血型子宫颈癌子宫癌卵巢癌真实世界数据 TriNetX

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

骨肉瘤患者预后的影响因素分析

引用

现代肿瘤医学 2021年第11期29卷 1934-1937页

作者：王倩荣刘文超张红梅空军军医大学第一附属医院肿瘤科陕西西安710032

目的:通过对真实世界骨肉瘤患者数据进行回顾性分析,充分及深入了解影响骨肉瘤患者预后的影响因素。方法:收集空军军医大学(原第四军医大学)第一附属医院自2014年01月至2017年05月期间住院的82例骨肉瘤患者,其中包括男性患者48例,女性患... 详细信息

目的:通过对真实世界骨肉瘤患者数据进行回顾性分析,充分及深入了解影响骨肉瘤患者预后的影响因素。方法:收集空军军医大学(原第四军医大学)第一附属医院自2014年01月至2017年05月期间住院的82例骨肉瘤患者,其中包括男性患者48例,女性患者34例,年龄9~54岁,中位年龄17岁。对性别、年龄、肿瘤原发部位、临床分期、病理学分型、肺转移数目、肺转移治疗等方面进行预后分析。结果:临床分期、肺转移数目、肺转移治疗方式对患者生存率有显著影响;肿瘤临床分期、肺转移治疗方式是影响生存的独立预后因素。结论:肺转移可明确影响骨肉瘤患者预后,对于肺转移的早期发现、及时治疗可以明显提高骨肉瘤患者的预后,此外,对于肺转移的多学科综合治疗可以提高骨肉瘤患者的生存。

关键词：骨肉瘤真实世界数据临床特征预后分析

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

基于数据挖掘建立成人甲状腺相关激素参考区间的流程和方法研究

基于数据挖掘建立成人甲状腺相关激素参考区间的流程和方法研究

引用

作者：马超超北京协和医学院

学位级别：硕士

目的:参考区间（Reference Interval,RI）对于诠释临床检验项目的结果有着重要的价值,目前建立RI的方法主要分为“直接法”和“间接法”。近年来,随着信息技术的发展,基于真实世界数据的“间接法”由于其成本低、便捷、可行性高而受到... 详细信息

目的:参考区间（Reference Interval,RI）对于诠释临床检验项目的结果有着重要的价值,目前建立RI的方法主要分为“直接法”和“间接法”。近年来,随着信息技术的发展,基于真实世界数据的“间接法”由于其成本低、便捷、可行性高而受到越来越多的关注。然而,目前缺少基于临床实验室大数据建立RI的指南,这无疑阻碍了临床实验室工作者使用该方法。本研究团队在之前的研究中验证了基于体检人群仅使用临床实验室数据建立甲状腺相关激素RI的可行性。在此研究的基础上,本研究将从样本量估计、分区分析、间接法建立RI以及拟合年龄相关连续RI模型四个层面,探索估计RI样本量的方法,评价经典RI分区方法,并比较不同的“间接法”对甲状腺相关激素建立RI的适用性,基于真实世界数据探索并比较建立甲状腺相关激素的连续性年龄相关RI模型的方法,为各个临床实验室基于真实世界数据建立甲状腺相关激素或者相似分布的检验项目的RI提供流程和方法层面的理论依据。方法:基于北京协和医院2014年至2018年体检数握库,按照严格入排标准纳入参考个体,建立参考数据集。基于同质化的体检数据池,在剔除甲状腺过氧化物酶抗体（thyroid peroxidase antibody,TPO-Ab）和甲状腺球蛋白抗体（thyroglobulin antibody,TG-Ab）阳性的个体以及采用Tukey法剔除异常值后随机抽取同参考数据集等量的数据,建立体检数据集1。在上步剔除异常值后校正数据集性别、年龄组间比例后随机抽取同参考数据集等量的数据,建立体检数据集2。2014年至2018年体检数据库中进行甲状腺相关检测的全部个体构成体检数据集3。基于2016年门诊数据库,纳入进行甲状腺相关激素检查的所有个体,采用Tukey法剔除极端异常值后建立门诊数据集。外部验证数据集由120名甲状腺功能正常的健康人组成。基于上述数据集进行以下四部分研究。第一部分研究:分别基于参考数据集和体验数据集1和2,采用自建的样本量估计方法计算建立甲状腺相关激素RI所需的样本量。并采用Bland-Altman分析比较转换参数法和非参数法在不同样本量下建立的RI上限和下限的差异。第二部分研究:分别基于参考数据集和体检数据集1和2,采用多因素线性回归确定年龄、性别、季节因素对于甲状腺相关激素的层级,并以此进行嵌套设计计算对应因素的方差成分。采用标准差比率法（standard deviation ratio,SDR）计算年龄、性别、季节因素的SDR,SDR>0.3提示按照该因素分区。对于SDR>0.3的因素,比较分区后RI的差异,若上限或下限的差异比值大于0.375,则明确需要按照该因素分区。比较三个数据集分区的最终结果。第三部分研究:基于参考数据集、体检数据集1和2,使用标准转换参数法建立甲状腺相关激素的RI。基于门诊数据集和体检数据集3,采用Hoffmann、Bhattacharya法、期望最大化算法以及截断最大似然估计参数法计算甲状腺相关激素的RI。比较不同算法建立的RI。此外,使用不同算法建立的RI判断验证集中个体的甲状腺相关激素的结果,计算落在RI外的比例（falling out reference interval,FOR）,若FOR值小于10%,则RI通过验证。第四部分研究:将体检数据集2按照7:3的比例拆分为训练集和测试集。基于训练集,使用分数多项式回归、分段多项式回归、LMS法以及基于位置、尺度和形状的广义可加模型（Generalized Additive Models for Location,Scale and Shape,GAMLSS）建立甲状腺相关激素年龄特异性的RI模型。采用施瓦兹的贝叶斯判别准则（Schwarz Bayesian criterion,SBC）评价模型的拟合优度,采用多重蠕虫图确定模型拟合欠佳的解释变量区间,并根据蠕虫图的形状对相应的模型进行调整。在建立模型后,使用建立的模型,判断测试集中对应年龄的个体的检测结果,计算FOR值。若FOR值小于10%,则认为该年龄特异性的参考区间模型通过验证,反之则不通过。结果:第一部分研究:非参数法建立RIs的样本量普遍比转换参数法大。使用三个数据集,计算建立甲状腺相关激素RIs的样本量略有差异。在小于估计值前的样本量集中转换参数法和非参数法的一致性要劣于估计值后样本量集。第二部分研究:多因素线性回归提示性别因素对甲状腺相关激素影响最大。基于嵌套设计,三个数据集游离三碘甲状腺原氨酸（free triiodothyronine,FT3）和血清游离甲状腺素（freethyroxine,FT4）分区分析中,性别因素的SDR均大于0.3,且按性别分区后,RIs上限或下限的差异比大于0.375,明确FT3和FT3的RIs应该按照性别分区。而其他甲状腺相关激

关键词：参考区间真实世界数据数据挖掘甲状腺相关激素

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

559例T2DM患者中医证治规律研究及共病情况分析

559例T2DM患者中医证治规律研究及共病情况分析

引用

作者：靳鸽河南中医药大学

学位级别：硕士

目的:基于真实世界数据分析本院T2DM患者中医证治规律与共病情况,以期为T2DM中医临床诊疗提供参考和借鉴。方法:借助古今医案云平台回顾性分析2020年1月1日至2020年12月31日于河南中医药大学第一附属医院内分泌科住院治疗的559例T2DM患... 详细信息

目的:基于真实世界数据分析本院T2DM患者中医证治规律与共病情况,以期为T2DM中医临床诊疗提供参考和借鉴。方法:借助古今医案云平台回顾性分析2020年1月1日至2020年12月31日于河南中医药大学第一附属医院内分泌科住院治疗的559例T2DM患者病历资料。首先,对患者性别、年龄、BMI、症状、舌脉、中医证型、中药数据运用古今医案云平台中“统计分析”功能进行频数分析,了解其基本分布特征;其次,运用关联规则、社团分析、聚类分析、复杂网络等方法挖掘其临床辨治规则和处方用药规律;最后,对T2DM并发症与合并病情况进行频数分析、关联规则、复杂网络、生物信息学分析,初探其基本共病模式与共病机制。结果: 1.本院T2DM患者男性多于女性,50～59岁为本病高发群体,超重及肥胖人群比例较高。 2.T2DM临床症状多样,涉及病变范围广泛。原始病历资料共涉及中医证型24个,以湿热内蕴证、脾虚痰湿证、气阴两虚证为主。通过四诊社团分析拟定出了9种具有临床适用性的中医证型,以湿热中阻证、气阴两虚证、痰湿血瘀证为主。证素分析结果提示,T2DM病位主要涉及脾、胃、肝、肾等,尤以中焦脾胃最为关键;病性证素包括痰饮、湿热、气虚、血虚、阴虚、阳虚、瘀血、气郁等。聚类分析结果表明,T2DM合并失眠、精神不振等神志症状是其中一类人群的典型特征。 3.559首中药处方涉及中药277味,主要以健脾化湿(痰)、清热、补气、补血、活血化瘀、理气等药物为主。临证用药注重寒温并用,以入脾经药为主。中药复杂网络得到的核心方药组合以小陷胸汤、二陈汤、黄连温胆汤、半夏泻心汤为基础加减。 4.共病结果显示,2型糖尿病性周围神经病是临床最为常见的并发症,并发症合并数目以2～3种人数最多;涉及合并病265种,最常合并的前3种疾病为脂肪肝、高血压病、甲状腺结节,合并4～6种疾病人数最多。疾病复杂网络显示,脂肪肝、高血压病、甲状腺结节等30种疾病构成了T2DM的核心合并病网络。 5.通过Gene Cards、OMIM、Disgenet疾病数据库,得到T2DM与脂肪肝的重叠疾病靶点比例最高,占比78.52%。T2DM与前3种高频合并病重叠疾病靶点有26个,PPI网络以INS、TP53、VEGFA等靶蛋白为主,KEGG主要富集于非酒精性脂肪肝、炎症性肠病、癌症中蛋白聚糖等10条信号通路。结论: 1.临证治疗T2DM谴方寒温并用,以入脾经药为主,以小陷胸汤、二陈汤、黄连温胆汤、半夏泻心汤为基础加减,辅以补益、通络、化瘀、理气之法扶正祛邪。 2.T2DM临床表型复杂,具有一体多病的特点,主要以合并消化系统、内分泌系统、循环系统疾病为主,共病重叠基因以非酒精性脂肪肝信号通路为主。 3.运用社团分析方法对T2DM基于中医症状群进行辨证分型,可为中医药数据挖掘研究提供方法学参考。

关键词： 2型糖尿病证治规律共病现状数据挖掘真实世界数据

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

基于网络药理学分析真实世界治疗高血压肾损害核心处方的作用机制研究

基于网络药理学分析真实世界治疗高血压肾损害核心处方的作用机制...

引用

作者：郇家铭山东中医药大学

学位级别：硕士

目的:利用网络药理学分析高血压肾损害的真实世界临床数据,筛选获得治疗高血压肾损害的有效中药处方,探索分析其作用机制,并使用自发性高血压大鼠(spontaneously hypertensive rat,SHR)建立模型,对处方的疗效和机制进行验证。方法:1.获... 详细信息

目的:利用网络药理学分析高血压肾损害的真实世界临床数据,筛选获得治疗高血压肾损害的有效中药处方,探索分析其作用机制,并使用自发性高血压大鼠(spontaneously hypertensive rat,SHR)建立模型,对处方的疗效和机制进行验证。方法:1.获取治疗高血压肾损害核心处方:提取山东中医药大学附属医院2014年7月至2017年5月符合高血压肾损害的住院电子病历,使用分层网络抽取、BGLL等算法挖掘电子病历处方的核心中药组合及患者症状体征,利用公共数据库建立中药与疾病的蛋白质相互作用网络,使用KNN模型分析中药化合物的临床特征信息和生物特征信息,确定针对高血压肾损害的中药有效化合物,结合层次聚类确定有效治疗处方——高肾方;为验证模型效力,将KNN模型与经典模型对比,开展高肾方的回顾性队列研究;并对高肾方进行通路富集分析,从靶点、通路层面分析其作用机制。2.动物实验验证高肾方疗效:以SHR建立模型,WistarKyoto(WKY)大鼠为对照,分为高肾方组、厄贝沙坦组、模型组、对照组,干预8周,观察血压等一般情况,使用心脏彩超观察大鼠心脏结构和功能,HE染色观察肾脏病理变化,Elisa试剂盒测量血清TNF-α水平,Western Blot检测肾脏NF-κB p65和磷酸化p65表达情况。结果:1.从真实世界临床数据中共获取包含14味中药的核心中药组合和5个症状体征社团,利用KNN模型共获得76个有效化合物,层次聚类确定丹参、当归、党参、白术、半夏、莪术、甘草为最佳组合,作为高肾方;与经典模型对比KNN模型的AUC值最佳,回顾性队列验证高肾方可降低血肌酐(P<0.05)和CKD分期[OR=2.561,95%CI(1.025-6.406),P<0.05];在靶点和通路富集方面,高肾方可作用于TNF-α、IL-1β、IL-6等炎性因子,调控以NF-κB信号通路为核心的炎症相关通路,同时调控下游糖脂代谢通路。据此推测高肾方的作用机制为降低炎症反应,抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统过度激活带来的肾脏损害,并调节机体能量代谢。2.动物实验发现,高肾方干预后SHR血压下降明显(P<0.05),且相较于模型组左室心肌明显变薄(P<0.05),提示高肾方能够改善左室心肌重构;肾脏方面,高肾方组的病理切片显示其肾脏损害更轻,炎性细胞聚集较少,同时高肾方组NF-κBp65和磷酸化p65蛋白表达更少,血清TNF-α水平明显降低,表明高肾方可抑制NF-κB信号通路,降低炎症反应,保护肾脏结构。结论:本研究将网络药理学用于真实世界临床数据分析,把中药的生物特征与临床数据进行整合挖掘,发现治疗高血压肾损害的有效方剂——高肾方,网络药理学分析及动物实验均提示高肾方能够降低血压,改善心肌重构,减轻肾脏病变,其作用机制与抑制NF-κB信号通路,缓解炎症反应相关。

关键词：高血压肾损害真实世界数据网络药理学机器学习 NF-κB信号通路

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

基于RWD的肺癌患者无进展生存情况预测研究

基于RWD的肺癌患者无进展生存情况预测研究

引用

作者：欧阳生珀电子科技大学

学位级别：硕士

目的:根据癌症死亡人数排名显示,肺癌位居我国癌症死亡原因首位。相关研究表明,肺癌是一种在发病早期就可出现转移的恶性肿瘤,多数肺癌患者确诊时已属相对晚期,疾病的进展是导致肺癌患者死亡的主要原因。针对肺癌患者的预后建立本地化... 详细信息

目的:根据癌症死亡人数排名显示,肺癌位居我国癌症死亡原因首位。相关研究表明,肺癌是一种在发病早期就可出现转移的恶性肿瘤,多数肺癌患者确诊时已属相对晚期,疾病的进展是导致肺癌患者死亡的主要原因。针对肺癌患者的预后建立本地化的预测模型有助于给予肺癌患者精准的评估,从而制定相应的个体化管理方案。由于影像资料难以获取等原因,目前,针对肺癌患者预后的预测模型多集中于肺癌的总生存期预测,而肺癌疾病进展相关的预测模型则比较缺乏。因此本研究尝试通过获取本地肺癌患者的真实世界数据(RWD)并进行影像资料的评价和整理,通过机器学习的方法,开展肺癌无进展生存情况预测研究的方法学探索。方法:首先本研究从医院信息系统中提取了2015年1月至2018年12月间的肺癌住院患者相关数据,经过一系列数据预处理过程建立了标准化规范化的数据集。其次从分类预测模型的角度,采用机器学习算法建立了肺癌6个月疾病进展模型,并对模型的性能进行评价。然后,从生存分析模型的角度,采用机器学习算法建立了肺癌患者无进展生存期预测模型并且进行模型性能评价。最后通过机器学习算法筛选出影响肺癌无进展生存期的主要因素并进行分析讨论。结果:一共有912例肺癌患者纳入本研究,经过数据整理获得了肺癌患者相关影像资料,也获得包括肺癌患者人口学特征、肿瘤学特征、共病、常规血液检测指标在内的30个变量。然后建立了肺癌6个月疾病进展模型,将数据通过变量选择和机器学习算法进行建模后一共获得16种机器学习模型,其中性能表现最好的是基于Lasso的逻辑回归模型(AUC=0.713)。接下来,采用生存分析模型算法建立了肺癌无进展生存期预测模型,基于弹性网络的惩罚COX模型(C指数=0.664,平均AUC=0.725)性能稍优于随机生存森林模型(C指数=0.649,平均AUC=0.700)。通过生存分析模型,我们筛选出影响肺癌患者无进展生存期的主要因素有:TNM分期、血小板计数、淋巴结转移、淋巴细胞率等。结论:采用机器学习算法对于肺癌患者无进展生存情况进行预测是可行的,所建立的预测模型有良好的性能。通过分别建立分类预测模型和生存分析模型,本研究系统地开展了无进展生存数据分析和预测相关的方法学探索。研究结果将有助于对肺癌人群进行预后评估,为患者合理用药及相关干预措施制定提供参考。

关键词：真实世界数据肺癌无进展生存期预测模型

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

基于真实世界针灸综合疗法干预不同部位脑梗死的临床研究

基于真实世界针灸综合疗法干预不同部位脑梗死的临床研究

引用

作者：赵玲艳天津中医药大学

学位级别：硕士

目的:探讨针灸综合疗法干预不同部位脑梗死的临床疗效及影响因素。方法:本研究为回顾性队列研究,将天津中医药大学第一附属医院针灸部于2017年1月到2018年12月符合研究标准的病例进行数据收集和统计分析,采用SPSS25.0软件,连续型数据采... 详细信息

目的:探讨针灸综合疗法干预不同部位脑梗死的临床疗效及影响因素。方法:本研究为回顾性队列研究,将天津中医药大学第一附属医院针灸部于2017年1月到2018年12月符合研究标准的病例进行数据收集和统计分析,采用SPSS25.0软件,连续型数据采用t检验或秩和检验,分类数据选用秩和检验或卡方检验。将暴露因素作协变量,建立logistic回归模型,探究针刺综合疗法治疗前循环和后循环脑梗死患者的临床疗效。结果:○1在本研究数据中患者脑梗死的不同部位在入院时NIHSS量表评分及上、下肢肌力评分中差异具有统计学意义(OR=1.315、95%CI 1.091-1.587、P=0.004<0.05,OR=1.236、95%CI 1.020-1.498、P=0.030),前循环脑梗死在影响神经功能障碍和肢体功能障碍的程度上重于后循环脑梗死,针灸综合疗法干预脑梗死不同部位在改善NIHSS量表评分上差异具有统计学意义(OR=1.225、95%CI 1.002-1.571、P=0.048),针灸综合疗法在改善前循环脑梗死患者的神经功能缺损方面优于后循环脑梗死;○2不同病程患者的NIHSS量表评分及上、下肢肌力评分差异具有统计学意义(P<0.05),患者病程在≤7天时多表现出轻度的神经功能和肢体肌力障碍,即脑梗死急性期的早期出现相对比较轻的神经功能和肢体功能障碍,针灸综合疗法介入时间在改善患者NIHSS量表评分和肢体肌力评分方面差异具有统计学意义(P<0.05),针灸综合疗法在改善患者神经功能和肢体功能上的最佳介入时间为发病8-14天,即在脑梗死急性期的后期予以针灸综合疗法干预改善患者神经功能和肢体功能疗效较好;○3年龄在针灸综合疗法干预改善NIHSS量表评分差异有统计学意义,年龄低于70岁的患者中,年龄越小针灸综合疗法干预改善神经功能疗效越好。年龄对患者肢体肌力评分差异有统计学意义(P<0.05),年龄在51-60岁间较易出现轻度的肢体肌力障碍,而且针灸综合疗法干预在改善下肢肌力临床疗效较好;○4性别在脑梗死患者的NIHSS量表评分和下肢肌力评分上差异无统计学意义(OR=1.038、95%CI0.854-1.262、P>0.05,OR=0.971、95%CI0.794-1.188、P=0.775),上肢肌力评分差异具有统计学意义(P<0.05),男性比女性患者较易出现中度的上肢肌力障碍。性别在针刺干预改善NIHSS量表评分、上下肢肌力评分上差异无统计学意义(OR=1.029、95%CI 0.845-1.252、P=0.775,OR=1.082、95%CI 0.782-1.498、P=0.632,OR=0.903、95%CI、0.678-1.201、P=0.484);○5针灸综合疗法治疗的时间改善患者NIHSS量表评分及上、下肢肌力评分差异具有统计学意义(P<0.05),在60天内,针灸综合疗法治疗的时间越长在改善患者下肢功能的疗效可能越好,但针灸综合疗法治疗时间在14天内在改善患者的神经功能和上肢功能方面临床疗效不佳。结论:○1前循环脑梗死在影响神经功能障碍和肢体功能障碍的程度上重于后循环脑梗死,而且针灸综合疗法在改善前循环脑梗死患者的神经功能缺损方面优于后循环脑梗死;○2脑梗死急性期的早期出现相对比较轻的神经功能和肢体功能障碍,在脑梗死急性期的后期予以针灸综合疗法干预改善患者神经功能和肢体功能疗效较好;○3年龄在51-60岁间较易出现轻度的肢体肌力障碍,而且针灸综合疗法干预在改善下肢肌力临床疗效较好。年龄低于70岁的患者中,年龄越小针灸综合疗法干预改善神经功能疗效越好;○4在60天内,针灸综合疗法治疗的时间越长在改善患者下肢功能的疗效可能越好,但针灸综合疗法治疗时间在14天内在改善患者的神经功能和上肢功能方面临床疗效不佳。

关键词：脑梗死针灸综合疗法影响因素真实世界数据脑梗死部位

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

复杂系统科学思想指导下的结核病相关问题探索性研究

复杂系统科学思想指导下的结核病相关问题探索性研究

引用

作者：刘京铭北京市结核病胸部肿瘤研究所

学位级别：硕士

目的：探讨结核分枝杆菌生物膜形成与初复治菌株及菌株耐药之间的关系；探究药物作用于相应耐药菌株后对该菌株生物膜生成的影响；为生物膜作为结核分枝杆菌在体内以复杂系统模式生存的生物学基础寻找间接的实验证据。方法：选取有代表... 详细信息

目的：探讨结核分枝杆菌生物膜形成与初复治菌株及菌株耐药之间的关系；探究药物作用于相应耐药菌株后对该菌株生物膜生成的影响；为生物膜作为结核分枝杆菌在体内以复杂系统模式生存的生物学基础寻找间接的实验证据。方法：选取有代表性的43株结核分枝杆菌临床菌株作为研究对象。为验证初复治菌株之间成膜性是否有差异，将以上菌株分为初治组（31株，其中包括8株敏感株）和复治组（12株，其中包括2株敏感株）。为寻找成膜性与耐药程度之间的关系，根据耐药程度分为，敏感组（10株）、耐1种药物组（5株）、耐2、3、4、5种药物组（各6株）以及耐6种药物以上组（4株）。为验证药物对相应耐药菌株生物膜产生的影响，我们分别选取耐INH20株和耐RFP19株，根据是否加用药物分为加药组和非加药组。每株菌都经过复苏、增殖、成膜态培养等环节，最后用结晶紫染色吸光法进行生物膜的测定。结果：初治组与复治组生物膜产生量的OD595值均值分别为2.095±0.821和2.733±0.644，复治组高于初治组，且有统计学意义(p=0.016)。生物膜的产生量与菌株耐药强度呈正相关(r=0.412，p=0.006)，线性回归方程为Y=1.780+0.185X，散点图提示散点与回归线之间的回归聚集性并不明显，对敏感组和各耐药数目组方差分析，p为0.004，而组间均值的多重比较除耐6种以上药物组分别与敏感组、耐1、2、4种药物组之间的p <0.05外，其余均无统计学差异。在回顾性再分组{敏感组（10株）与耐药组（33株）、初治敏感组（8株）与初治耐药组（23株）及复治敏感组（2株）与复治耐药组（10株）}比较耐药性和成膜性的关系的数据探索后显示三组比较均提示相应的耐药组的成膜性均值大于相应的敏感组均值，但p值均大于0.05，未提示有统计学差异。INH (p=0.005)和RFP (p=0.002)均对相应的耐药菌株生物膜的产生有抑制作用。结论：结核分枝杆菌生物膜可能是结核分枝杆菌以复杂系统形式在宿主体内生存的生物学基础；结核分枝杆菌生物膜的产生可能是复治结核病发生的机制之一；目前尚无充分证据支持耐药程度与菌株成膜性相关及有差异；抗INH与RFP对相应的耐药菌株生物膜的产生有抑制作用。目的：将肺部CT全部数据视为复杂系统呈现的一部分，开发可用于测量肺结核CT影像病理损伤量的计算机辅助算法，并在不同个体、组别和时间序列间进行初步评估、验证算法，为今后深入开发奠定基础。方法：从影像中心数据库中根据入选标准选取385人次的肺部CT数据作为研究对象。将样本分为健康组（Normal）、PTB组（PTB）、PTB合并糖尿病组(PTB+DM)和因结核病而死亡的死亡组(Death)，此外将有不同阶段CT数据的5名患者数据集中为一组进行时间序列分析。根据肺结核肺部影像特征设计计算机辅助算法（CACTV-PTB），在全部CT资料中进行演算，每份CT数据得到LV和TV值，并进一步计算RLT和SRLT值。结果：LV和TV可通过CACTV-PTB进行计算，所推导的RLT和SRLT值可用于个体、个体间、群体间和时间序列分析之中。正常人的LV与TV为正线性相关，其回归方程为Y=-0.5+0.46X, R2=0.796, p <0.000。RLT在不同组的均值为Normal:4.01±1.04, PTB:3.66±1.26, PTB+DM:3.75±1.13,Death:2.22±0.55，组间比较有统计学差异。结论：应用CACTV-PTB可对肺结核CT数据进行处理计算LV和TV值，并推算RLT和SRLT值，该系列指标可以用于个体、个体间、群体间的比较，以及时间序列分析。得病初期肺结核合并糖尿病患者的肺部病理损伤重于普通肺结核患者。目的：尝试提出“菌阴耐多药结核病（snMDR-TB）”（因本概念之前从未被正式提出，因此本部分标题和此处用引号加以标注，以表示本概念尚有待进一步的学术验证和探讨，同时考虑到文章的可读性在后续的论文中将引号去除）的概念，从复杂系统科学的角度将菌阴耐多药结核病看做多因素关联的一种表型，基于真实世界临床数据，建立预测数学模型，初步评估菌阴耐多药肺结核在住院环境下的数量规模和比例。方法：从首都医科大学附属北京胸科医院住院病历数据库中以出院诊断包含“结核”且住院期间介于2009年到2013年的11950例患者信息中，经过入选标准筛选获得6977例研究样本。根据是否有MTB药物敏感试验结果分为菌阳组和菌阴组，将菌阳组按随机化1：1的比例分为训练集和验证集两个亚组，菌阴组作为预测集。对训练集进行Logistic回归分析，并且建立预测数学模型。用验证集数据对预测数学模型进行ROC分析，确立临界值。应用预测数学模型对预测集数据进行演算评估。结果：发现了16项与MDR-TB的相关因素。预测数学

关键词：结核分枝杆菌复治耐药生物膜 CT 肺结核计算机辅助诊断 MDR-TB SN-PTB 真实世界数据

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

「真實世界証據(RWE)」於新藥上市審批之法規探討：以台灣新藥查驗登記為例

「真實世界証據(RWE)」於新藥上市審批之法規探討：以台灣新藥查...

引用

作者：吳秉珊臺北醫學大學

学位级别：碩士

为减轻联邦政府的癌症研究负担、改善精神健康服务的提供、解决鸦片类药物滥用之问题。美国参议院於2016年通过「21世纪治愈法案 ( 21st Century Cures Act )」，并於第3022条款中，新增一条修正条款：「利用真实世界证据(Utilizing Rea... 详细信息

为减轻联邦政府的癌症研究负担、改善精神健康服务的提供、解决鸦片类药物滥用之问题。美国参议院於2016年通过「21世纪治愈法案 ( 21st Century Cures Act )」，并於第3022条款中，新增一条修正条款：「利用真实世界证据(Utilizing Real World Evidence)」，期望有助於加速医疗产品之创新、减轻监管负担、加强科学和方法研究的力度。法案之通过更是牵动全球生医和保健领域的发展。FDA早先於2017年8月发布「利用真实世界证据支持医疗器械的监管决策指引 (Use of Real-World Evidence to Support Regulatory Decision-Making for Medical Devices—Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff)」；对於RWE应用於药品之法规制定，直至2018年12月才发布「FDA 真实世界证据计划的框架」(Framework For FDA’s Real-World Evidence Program)。长久以来，台湾对於药品研发制定之法规规范，多半参考美国（FDA）、欧盟（EMA）以及国际医药法规协合会（ICH）作为修订标准。尽管台湾已订立并修正许多加速药品上市之审查程序，但伴随「利用真实世界证据(Utilizing Real World Evidence)」议题之浮现，笔者期望透过情境分析法之模式，对先前已核准上市的药品，可遵循利用真实世界数据之精神，分别探讨上市後药品之新适应症、新复方以及转类的，并针对现行法条可修正的部分进行讨论，以支持先前已核准上市药品之证据需求，加速药品上市之审查时程。伴随着21世纪治愈法案的通过也逾2年时间，今年4月，针对使用真实世界证据用於上市後药品新适应症之申请有一大突破。用於治疗乳腺癌的药物Ibrance根据详细说明该药实际使用情况的电子健康记录 (electronic health records, EHRs) 和上市後报告中获得的真实世界数据 (Real-World Data, RWD)，取得美国食品药物管理署核准用於男性乳腺癌。这项突破势必将牵动全球抑或是台湾医药产业界的发展与政策制定之冲击。

关键词：真實世界証據真實世界數據新藥查驗登記

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

建议与咨询留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

时间限定

文献类型

馆藏选择

核心期刊

语言

文献类型

帮助

文字说明：

检索规则说明：

检索范例：

分类表

所选分类

限定检索结果

文献类型

馆藏范围

日期分布

学科分类号

主题

机构

作者

语言

请选择保存的检索档案：

请选择收藏分类：

通借通还

建议与咨询 留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

时间限定

文献类型

馆藏选择

核心期刊

语言

文献类型

帮助

文字说明：

检索规则说明：

检索范例：

分类表

所选分类

限定检索结果

文献类型

馆藏范围

日期分布

学科分类号

主题

机构

作者

语言

请选择保存的检索档案： 新增检索档案 确定 取消

请选择收藏分类： 新增自定义分类 确定 取消

通借通还

建议与咨询留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

请选择保存的检索档案：

请选择收藏分类：