检索结果-内蒙古大学图书馆

作者：骆燕四川大学

学位级别：硕士

目的:通过分析年龄≤19岁,在四川大学华西第二医院妇产科住院治疗,病理证实为妇科肿瘤患者的临床病理资料、预后情况等真实世界数据,为儿童及青少年妇科肿瘤患者的诊治积累经验。方法:检索我院数字化病案管理系统,调取2014年1月1日-2018... 详细信息

目的:通过分析年龄≤19岁,在四川大学华西第二医院妇产科住院治疗,病理证实为妇科肿瘤患者的临床病理资料、预后情况等真实世界数据,为儿童及青少年妇科肿瘤患者的诊治积累经验。方法:检索我院数字化病案管理系统,调取2014年1月1日-2018年12月31日期间,经我院病理科2位副高及以上医师确诊为妇科肿瘤,年龄≤19岁患者的临床资料等进行统计分析。结果:1临床特征:1.1概况卵巢肿瘤563例(563/610,92.30%),其中良性462例(462/563,82.06%):儿童132例(132/462,28.57%),青少年330例(330/462,71.43%),单侧病变423例(423/462,91.56%)。恶性78例(78/563,13.85%):儿童28例(28/78,35.90%),青少年50例(50/78,64.10%),单侧受累68例(68/78,87.18%)。交界性肿瘤23例(23/563,4.09%):儿童4例(2/23,17.39%),青少年19例(19/23,82.61%),单侧受累22例(22/23,95.65%)。生殖细胞肿瘤420例(420/563,74.60%),上皮性肿瘤119例(119/563,21.14%),性索-间质肿瘤16例(16/563,2.84%)。青少年恶性乳头状间皮瘤1例。子宫肿瘤16例(16/610,2.62%)均为青少年:12例良性均为子宫肌瘤;4例恶性分别为:子宫内膜间质肉瘤2例,横纹肌肉瘤1例,炎性肌纤维母细胞瘤1例。滋养细胞疾病11例(11/610,1.80%)均为青少年:7例葡萄胎,3例侵蚀性葡萄胎,1例胎盘部位滋养细胞疾病。宫颈肿瘤10例(10/610,1.64%),3例良性均为青少年;7例恶性分别为儿童3例,青少年4例。阴道肿瘤6例(6/610,0.98%)均为儿童,其中良性2例,恶性4例。外阴肿瘤3例(3/610,0.49%)均为良性,其中儿童2例,青少年1例。1.2主要临床表现卵巢肿瘤腹痛和或腹胀228例(228/563,40.50%),无症状检查发现129例(129/563,22.91%),月经紊乱110例(110/563,19.54%)。子宫肿瘤月经紊乱8例,腹痛和或腹胀4例,痛经3例,分泌物异常1例。滋养细胞疾病停经伴阴道出血7例,腹痛和或腹胀2例,月经紊乱1例,无症状检查发现1例。宫颈、阴道、外阴自行扪及或查见包块8例,分泌物异常6例,无症状检查发现3例,同房后出血1例。1.3月经婚育史511例月经来潮(511/610,83.77%),平均初潮年龄12.39±1.27岁(9-18岁);65例有性生活史,平均初次性生活年龄17.49±1.134岁(15-19岁)。21例妊娠合并肿瘤,其中良性卵巢肿瘤9例,平均年龄18.56±0.73岁(17-19岁);10例葡萄胎,平均年龄17.86±1.17岁(15-19岁);1例良性子宫肿瘤19岁、1例良性宫颈肿瘤19岁。1.4诊疗概况患者出现首发症状距进行治疗平均时间为185.59±366.96天(0-2520.0天),儿童组中位时间30.0天(10.0-120.0天),青少年组60.0天(20.0-210.0天),儿童组治疗更及时(P<0.05,差异有统计学意义)。本研究中首诊于妇产科专科者206例(206/610,33.77%):儿童组57例(57/175,36.31%),青少年组149例(149/435,34.25%),儿童组专科就诊率更高(P<0.05,差异有统计学意义)。2影像学检查行超声检查者587例(587/610,96.23%):卵巢肿瘤549例(549/587,93.53%),子宫24例(24/587,4.09%),其他部位14例(14/587,2.38%);卵巢肿瘤术前超声影像学特点中:囊实性改变、病变血流信号丰富与恶性肿瘤相关((P值均<0.05,差异有统计学意义)。行CT检查者135例(135/610,22.31%):卵巢肿瘤125例(125/135,92.59%),子宫6例(6/135,4.44%),其他部位4例(4/135,2.97%);卵巢肿瘤中增强CT见明显强化与恶性肿瘤相关(P<0.05,差异有统计学意义)。3肿瘤标志物检查行肿瘤标志物检查者551例(551/610,90.33%),以CA125>35U/ml,CA199>34.1U/ml,AFP>8.1ng/ml,CEA>2.5ng/m为异常,本组中293例异常(293/551,53.18%)。卵巢肿瘤284例(284/293,96.93%)异常,良性222例(222/284,78.17%),恶性48例(48/284,16.90%),交界性14例(14/284,4.93%)。子宫肿瘤4例(4/293,1.37%),良性3例(3/4,

关键词：儿童青少年妇科肿瘤真实世界数据

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基于文献和真实世界数据的硼替佐米致周围神经病变分析

基于文献和真实世界数据的硼替佐米致周围神经病变分析

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作者：韩鹏重庆医科大学

学位级别：硕士

目的:硼替佐米致周围神经病变（Bortezomib Induced Peripheral Neuropathy,BIPN）有不少文献报道,但在真实世界应用中其危险因素及病变临床特点尚缺少系统研究,本文通过文献分析和真实世界临床病例观察研究,分析及总结BIPN的危险因素... 详细信息

目的:硼替佐米致周围神经病变（Bortezomib Induced Peripheral Neuropathy,BIPN）有不少文献报道,但在真实世界应用中其危险因素及病变临床特点尚缺少系统研究,本文通过文献分析和真实世界临床病例观察研究,分析及总结BIPN的危险因素和临床特点。方法:通过文献分析BIPN的个案报道,总结分析BIPN的发生规律和临床特点;以重庆某院血液科2016年1月2018年2月住院患者使用硼替佐米病例,采用病例对照研究设计,通过医院电子病历信息系统收集真实世界临床病例数据,分析BIPN的危险因素和临床特点。结果:文献分析纳入21篇报道共33例患者,发现老年男性、既往接受过神经毒性化疗药物、未联合地塞米松可能是BIPN的危险因素,较低的硼替佐米累积剂量以及较短周期使用就会导致周围神经病变发生,临床以轻度感觉周围神经病变为主,可以同时和相继出现运动和自主周围神经病变,而BIPN多以轴索脱髓鞘、轴索病变为主,BIPN的处理以减量和停药为主,症状缓解和消失所需要时间长,预后可能与BIPN发生的严重程度相关。真实世界研究纳入86例患者,BIPN发生率51.2%,Logistic分析显示硼替佐米累积总剂量、IgA型MM、λ链型MM、女性是BIPN发生的危险因素,BIPN患者首次病变发生中位累积剂量为9 mg,中位治疗周期为1周期;持续病变中位累积剂量为30 mg,中位治疗周期为3周期,病变程度以轻度感觉周围神经病变为主,麻木是主要表现,可同时或随后出现运动和感觉周围神经病变。结论:BIPN在真实世界的发生特点和药品说明书记载的不完全相同,其发生率更高,主要危险因素是硼替佐米累积总剂量、骨髓瘤免疫学分型、女性,首次病变发生时间更早、药物暴露量更小,均以轻度感觉周围神经病变为主。该研究可为BIPN风险防范、及早发现及硼替佐米临床安全用药提供依据,为多中心大规模真实世界研究提供帮助。

关键词：硼替佐米周围神经病变真实世界数据危险因素临床特点

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真实世界数据来源的质量评估考量与提升对策

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中国卫生产业 2023年第23期20卷 246-249页

作者：刘梦董丽沈阳药科大学工商管理学院辽宁沈阳110016

在药品审评和医疗决策领域,真实世界数据的收集和处理存在着可能导致数据不完整、不一致以及时效性等问题的挑战。这些质量问题可能极大地影响数据的解读和应用。本文深入探讨了真实世界数据来源质量评估的多方面考量,并给出了提升真实... 详细信息

在药品审评和医疗决策领域,真实世界数据的收集和处理存在着可能导致数据不完整、不一致以及时效性等问题的挑战。这些质量问题可能极大地影响数据的解读和应用。本文深入探讨了真实世界数据来源质量评估的多方面考量,并给出了提升真实世界数据质量的多种策略,包括强化数据录入和管理过程、增强数据的一致性和合规性、强化数据的时效性和可追溯性、提升数据分析和解释能力。文章详细讨论了这些策略的实施过程,展示了如何通过这些方法显著提升数据的完整性与准确性、一致性与合规性、时效性与可追溯性。实施综合的数据质量管理策略,旨在为标准化和提升真实世界数据的质量提供科学和实践上的指导,以支持其在药品审评和医疗决策中更为有效的应用。

关键词：真实世界数据数据来源数据质量质量评估

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应用自然语言处理估计回顾性真实世界数据缺失指标:基于卒中量表评分的证据

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中国卫生经济 2022年第4期41卷 13-18页

作者：付露阳肖菲菲刘明月郑霖赵昕锐彭茨克曹海俊刘国恩天津开心生活科技有限公司北京100083 北京大学中国卫生经济研究中心北京大学国家发展研究院北京100871

目的:美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)是评估卒中严重程度的常用量表。评估自然语言处理辅助NIHSS评分算法与电子病历的评分一致性,为未来开展基于真实世界回顾性数据的卒中患者研究提供估计的技术方法。方法:收集国内5家医院中急性... 详细信息

目的:美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)是评估卒中严重程度的常用量表。评估自然语言处理辅助NIHSS评分算法与电子病历的评分一致性,为未来开展基于真实世界回顾性数据的卒中患者研究提供估计的技术方法。方法:收集国内5家医院中急性缺血性脑卒中的患者病历和NIHSS评分记录。通过阅读电子病历与专家访谈,制定人工评分规则,并建立NIHSS评分特征词列表,缺失的检查评分按照正常进行评分。利用自然语言处理算法,对电子病历记录进行全扫描,自动识别并提取所有相关特征词到结构化电子病历报告表中。由两位研究者对电子病历报告表审查后,基于人工评分规则进行回顾性评分。采用组内相关系数、Bland-Altman图示法、Kendall协同系数及线性回归拟合评估自然语言处理算法辅助的和电子病历中记录的评分的一致性。结果:共纳入235例患者的电子病历记录中NIHSS评分,同时采用自然语言处理算法辅助系统进行回顾性评分。自然语言处理辅助评分与电子病历中实际评分具有高度一致性(R;=0.78,P<0.001;单次测量ICC=0.88,P<0.001)。结论:通过自然语言处理辅助的回顾性评分算法,能够可靠地估计缺血性脑卒中患者的初始评分,为基于回顾性真实世界数据获取脑卒中患者治疗效果数据提供了的创新方法。

关键词：自然语言处理美国国立卫生研究院卒中量表评分真实世界数据

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基于真实世界数据的慢性非传染性疾病防治体系效果评估

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中国卫生经济 2021年第10期40卷 27-30页

作者：李芬陈玉倩朱碧帆张珺茹侯志英金春林上海市卫生和健康发展研究中心(上海市医学科学技术情报研究所) 上海200031 江西中医药大学经济与管理学院南昌330004

文章梳理了基于真实世界数据开展慢性非传染性疾病防治体系效果评估的方法学框架,阐述了评估目的和框架的确定、研究型数据库的建立、评估方案的构建以及结果解释4个步骤;以脑卒中整合防治体系效果评估为例,介绍了如何提出评估假设、如... 详细信息

文章梳理了基于真实世界数据开展慢性非传染性疾病防治体系效果评估的方法学框架,阐述了评估目的和框架的确定、研究型数据库的建立、评估方案的构建以及结果解释4个步骤;以脑卒中整合防治体系效果评估为例,介绍了如何提出评估假设、如何评估数据库匹配度、如何选择干预一对照组以及如何选择并构建统计分析模型,最后解释评估结果。总体而言,基于真实世界数据开展体系效果评估相比试验控制条件下的评估更为复杂,但通过选择合适的数据资源、严格的设计和分析可获得高质量证据,解决具体的管理问题。

关键词：真实世界数据慢性非传染性疾病防治体系效果评估

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临床真实世界数据科研共享现状研究

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中国医院 2022年第11期26卷 49-52页

作者：张静瑜聂宇贤张宇波石丘玲重庆医科大学生物医学工程学院、超声医学工程国家重点实验室重庆市400016 重庆医科大学公共卫生学院重庆市400016

目的:深入分析临床真实世界数据科研共享现状,探索真实世界数据科研化共享可行机制。方法:采用定量与定性研究相结合对临床真实世界数据的科研共享现状进行调查分析。结果:国内医疗机构、医务人员对临床真实世界数据科研共享需求大、意... 详细信息

目的:深入分析临床真实世界数据科研共享现状,探索真实世界数据科研化共享可行机制。方法:采用定量与定性研究相结合对临床真实世界数据的科研共享现状进行调查分析。结果:国内医疗机构、医务人员对临床真实世界数据科研共享需求大、意愿高,但目前的科研共享尚处于分散化、零星化阶段,共享中面临临床数据科研共享法律规制缺乏、数据提供和使用责任机制不完善、成果分配机制不健全、医学伦理和隐私安全担忧重、医疗数据科研产出技术门槛高等问题。目前国内常采取数据集成共享模式和科研课题共享模式。结论:基于真实世界的临床数据科研共享存在医务人员意愿高、临床实践落地难,且背后原因复杂,涉及政策、机制、文化、技术等多个层面。以医学科研利用为导向的高级别规则制定与路径优化,是解决当前矛盾重要思路。

关键词：真实世界数据临床数据数据共享医院科研

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基于真实世界数据的自发性早产预测模型研究

基于真实世界数据的自发性早产预测模型研究

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作者：林莉四川大学

学位级别：硕士

研究背景早产(preterm birth,PTB)指妊娠满28周或新生儿出生体重质量≥1000g,其中自发性早产(spontaneous preterm birth,SPTB)占比约50-70%。早产相关并发症是导致全球围产儿死亡及5岁以下儿童死亡的首要病因。我国早产率高达7.04%,西... 详细信息

研究背景早产(preterm birth,PTB)指妊娠满28周或新生儿出生体重质量≥1000g,其中自发性早产(spontaneous preterm birth,SPTB)占比约50-70%。早产相关并发症是导致全球围产儿死亡及5岁以下儿童死亡的首要病因。我国早产率高达7.04%,西南地区早产率居全国首位。开展自发性早产预测,有利于风险分层,针对性给予预防措施,降低自发性早产率,尤其在西南地区具有重要意义。国外已有大量关于自发性早产的临床预测模型研究,但其对我国西南人群的适用性尚不可知。因此,本研究系统性地评价了现有临床预测模型研究,并针对西南孕产人群真实世界数据建立了特异性的自发性早产预测模型。研究目的(1)对公开发表的自发性早产预测模型进行系统评价,系统性的总结和评价现有自发性早产预测模型的方法学问题和结果适用性。(2)建立基于真实世界数据的回顾性研究队列,建立适用于西南人群的自发性早产预测模型。资料和方法第一部分:根据研究目的提出研究问题(PICOS)框架,以主题词+关键词建立检索策略,检索5个数据库(Pubmed、Embase、万方、CNKI和VIP)于2010-2020年收录的自发性早产预测模型研究。纳入的研究须满足以下条件:自发性早产预后模型研究;报告了模型建立过程;模型结局指标自发性早产;结局指标包括二分类变量或时间-事件变量;研究设计为队列研究或巢式病例-对照研究;预测因子数量≥2个。由两名经过预测模型相关培训的研究者对文献标题及摘要进行背对背初次筛选,再进一步通过阅读全文确定是否纳入最终分析。根据系统评价信息提取指南CHARMS提取纳入模型的重要研究信息;并依照TRIPOD指南和PROBAST指南分别进行模型报告质量评估及研究偏倚风险及适用性评估。第二部分:本研究基于四川大学华西第二医院(2015.1.1-2019.11.30)住院分娩电子病历数据库数据,开展回顾性队列研究。纳入在华西第二医院建卡并分娩患者,分娩孕周≥28周且具有备选因子数据。通过大数据技术完成数据治理,包括数据提取-数据链接-数据清理-数据标准化-数据质量核查。该模型应用场景设定为孕期患者SPTB风险分层。模型备选因子包含人口学特征、既往史、此次妊娠特征/并发症/合并症、孕期检验指标及影像学指标五大类共40个。采用单因素分析,评估备选因子与自发性早产发生的相关性;进一步将具有潜在相关性的变量(p<0.2)及具有临床意义的备选因子代入多因素Logistic回归,采用模型筛选策略(向后)选择纳入最终模型的预测因子。使用Bootstrap方法进行模型内部验证。采用Hosmer-Lemshow拟合优度检验对预测模型进行评估,采用校准截距和AUC分别评估预测模型的校准度及区分度。研究方案通过四川大学华西第二医院生物医学伦理分委会伦理审查(批准编号:2019年审(046)号),并豁免知情同意。研究结果第一部分(系统评价):通过检索获得中英文文献共18056篇,经过初筛纳入219篇;全文筛选最终纳入22篇文献(包含22个预测模型)。7个(31.8%)研究在标题及摘要、研究设计、缺失值处理及结果部分报告不充分。所有研究均详细报告了模型建立过程。根据使用场景将纳入模型分为三类:全人群风险分层模型6个(27.3%),无症状高危人群风险分层模型5个(22.7%),TPB/PPROM人群临床决策模型11个(50%)。8个研究(36.4%)基于东亚人群,12个研究(54.5%)为多中心研究。17个研究(77.3%)数据来源于传统队列/RCT研究,5个(22.7%)来源于真实世界数据(2个EMR/HR,3个登记数据库)。16个研究(72.7%)进行了内部或外部验证。模型的测因子中位数6个(范围2～15)。研究总样本量中位数为1064孕次(范围64～1524058),其中6个研究(27.2%)总样本量<200孕次。训练集事件中位数111(P-P,24.75-636)例,训练集的结局事件/预测因子(EPP)中位数16.9(P-P8.1-66.1)例/预测因子,7个研究(35%)训练集EPP<10例/预测因子。15/21个模型(71.4%)的AUC>0.7。仅2个模型(9.1%)的偏倚风险及适用性评估均为低风险;20个(90.9%)高风险模型的偏倚风险主要存在于模型未进行未验证、样本量不足和缺失值及处理方法不合理,适用性评估高风险原因为模型中预测因子在中国产科实际诊疗环境中无法获得,故不适用于中国人群。第二部分:基于真实世界数据的自发性早产预测模型研究(1)本研究建立了基于四川大学华西第二医院电子病历数据库的西南区域医疗转诊中心人群自发性早产回顾性队列(SCCS)。共纳入2015年1月1日-2019年11月30日在该院建卡并住院分娩的患者,总例数达50438孕次。采用完

关键词：自发性早产预测模型系统评价模型建立内部验证真实世界数据大数据数据处理

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基于真实世界数据的肿瘤卫生经济学评价的方法学质量研究

基于真实世界数据的肿瘤卫生经济学评价的方法学质量研究

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作者：章溪妍中国医科大学

学位级别：硕士

目的:肿瘤作为全球第二大死因、我国城乡居民的重要死因,已成为现阶段我国主要的公共卫生问题,其造成的疾病负担尤其是疾病经济负担日趋加重。因此,为决策者提供判断诊疗服务性价比高低的肿瘤卫生经济学评价成为国内外的热门研究领域。... 详细信息

目的:肿瘤作为全球第二大死因、我国城乡居民的重要死因,已成为现阶段我国主要的公共卫生问题,其造成的疾病负担尤其是疾病经济负担日趋加重。因此,为决策者提供判断诊疗服务性价比高低的肿瘤卫生经济学评价成为国内外的热门研究领域。然而研究设计金标准即传统随机对照试验存在纳排标准严格、样本量小以及随访周期短等特点,导致其结果应用于实际医疗卫生决策时常常由于外推性不足而受局限,为弥补传统随机对照试验的这种短板,采用从日常中搜集的各种与患者健康状况或诊疗及保健有关的真实世界数据则可以得到更为真实和可靠的研究结果,以降低决策失误的风险,因此目前受到世界各国医保、医药和医疗相关决策者在制订肿瘤相关政策时的青睐。但真实世界数据自身又在偏倚风险控制、数据缺失等方面存在局限性,因此决策者在使用该类证据之前进行方法学质量评价是十分必要的。目前鲜见专门针对基于真实世界数据的肿瘤卫生经济学评价开展方法学质量评价的研究,该类研究方法学的总体特征和质量未知,且普适性卫生经济学评价的质量评价工具仍只聚焦于卫生经济学评价本身,是否适用于该类文献的方法学质量评价依然是未知数。本文围绕三个目的开展研究:一是掌握基于真实世界数据的肿瘤卫生经济学评价文献的基本特征和方法学质量现状;二是探究影响基于真实世界数据的肿瘤卫生经济学评价的方法学质量的关键因素;三是提出提高肿瘤卫生经济学评价的方法学质量的建议。研究方法:本研究采用文献调查法、方法学质量评价和多元线性回归分析三个主要研究方法对基于真实世界数据的肿瘤卫生经济学评价的文献的基本特征和方法学质量及其影响因素进行定性和定量分析。本文采用CHEERS2022(Consolidated Health Economic Evaluation Reporting Standards)报告规范对纳入的文献进行报告质量评价,采用CHEC(The Consensus on Health Economic Criteria list)工具进行方法学质量评价,采用Ro B 2(Risk of Bias 2)和偏倚风险报告和控制情况的描述性分析进行偏倚风险评价。结果:研究发现纳入的95项基于真实世界数据的肿瘤卫生经济学评价的CHEC方法学质量评价总体呈中等质量,平均分为66.56%,最高分为89.47%,最低分为26.32%。29.47%为高质量研究(n=28),54.74%为中等质量研究(n=52),15.79%为低质量研究(n=15)。纳入的研究中,“伦理问题和干预人群特征对结果的影响”这一条目的质量最低。CHEERS报告质量总体偏低,偏倚风险评价结果总体呈现风险性较高,显示近87.37%的纳入研究存在高风险,这将直接影响研究的整体质量。CHEERS报告质量、资助来源和混杂偏倚风险的管理是影响CHEC方法学质量的显著因素,其中混杂偏倚风险的管理对方法学质量的影响最大,混杂偏倚控制得越严谨,方法学质量越高,相比于其他资助来源,非厂家资助的研究的方法学质量显著提高,CHEERS报告质量越高,CHEC方法学质量也越高。结论:基于真实世界数据的肿瘤卫生经济学评价的方法学质量总体呈中等质量,CHEERS报告质量和偏倚风险评价的结果对纳入的文献的区分度比CHEC工具高,且三种方式的评价结果并不完全一致。CHEC本身条目较为宽泛,可衡量方法学质量的覆盖面较为局限。加之相比于作为事前性方法学质量约束工具,CHEC作为事后性评价工具时其发挥性能的空间更大,导致CHEC对原始研究方法学质量产生影响的灵敏度较低。两点合力作用共同导致CHEC并不能较为明显地区分开纳入的文献,即不能特异性地评价纳入文献的方法学质量。CHEERS报告质量、资助来源和混杂偏倚风险的管理是影响CHEC方法学质量的显著因素。对于结论为阳性的研究,控制混杂偏倚可能会是最有效的提高方法学质量的方法,当结论不为阳性的时候,增加对脱落率和缺失值的处理将会是提高方法学质量的很有效的途径。对于提高基于真实世界数据的肿瘤卫生经济学评价的方法学质量提出以下建议:一是加强对混杂偏倚、选择偏倚和信息偏倚的报告与控制,并尝试对偏倚风险的方向进行报告,同时使用多元化的方法处理缺失值;二是加强前瞻性地撰写并发表卫生经济学评价分析计划,如需开展亚组分析,不仅需要在分析计划中明确将要预设的亚组,且还应在文章中预先报告设置亚组的具体情况;三是鼓励并动员该研究所涉及的患者和社区等多个利益攸关方共同参与研究设计,从而使研究可以更好地为当地政策或决策的拟定提供支持;四是加强对数据转换、结果外推以及模型验证内容的报告;五是讨论中不仅应体现主要发现、局限性以及忽略的伦理与公平性,还要探讨这些因素将如何影响患者、政策和实践,应该将研究结果同研究问题相联系,并解释结果将如何影响读者对问题的理解。本研究建议今后制定真实世界数据的肿瘤卫生经

关键词：真实世界数据卫生经济学评价肿瘤方法学质量评价

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基于真实世界数据的肺不典型类癌患者预后模型的构建与验证

基于真实世界数据的肺不典型类癌患者预后模型的构建与验证

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作者：陈效伟山东大学

学位级别：硕士

研究背景及目的:肺不典型类癌是一种肺部罕见癌,约占肺类癌的10%,属于分化良好的中低级别神经内分泌肿瘤,在肺癌总体中占比小于1%。近年来,肺不典型类癌的发病率呈持续上升趋势。由于病例罕见,肺不典型类癌的流行病学特征、生物行为学... 详细信息

研究背景及目的:肺不典型类癌是一种肺部罕见癌,约占肺类癌的10%,属于分化良好的中低级别神经内分泌肿瘤,在肺癌总体中占比小于1%。近年来,肺不典型类癌的发病率呈持续上升趋势。由于病例罕见,肺不典型类癌的流行病学特征、生物行为学特征、临床病理特征、治疗信息和结局信息十分匮乏,目前已有的临床研究多是基于小规模的单中心队列,现有的研究结论缺乏临床大数据的证据支撑。根据WHO肺类癌病理分类标准,不典型类癌是指每2mm2视野内可观察到2-10次有丝分裂,伴或不伴有坏死灶。与典型类癌相比,肺不典型类癌是一种侵袭性更强的恶性肿瘤,预后较差。在患者肺功能允许的情况下,手术切除肿瘤依然是局限期患者的首选治疗方案。目前肺不典型类癌的手术方式选择尚有争议,亟需大样本量的真实世界临床研究评估不同手术方式在远期生存率和疾病复发率等方面的差异,为临床决策提供可靠证据。临床实践中尚无专门针对肺不典型类癌患者的预后评估手段。第八版AJCCTNM癌症分期系统是基于常见的肺腺癌、肺鳞癌等病理类型建立的评价指南,而肺不典型类癌与这些常见病理类型在临床病理特征、治疗和预后等方面有着较大差异;此外,TNM分期系统仅包含了肿瘤的大小、局部侵袭情况、淋巴结和远处转移情况,而未纳入患者本身的个体化因素(如年龄)、手术方式及术中淋巴结清扫情况等潜在的预后影响因素,难以精准评价肺不典型类癌患者的预后。本研究旨在基于大样本量的肺不典型类癌患者真实世界数据系统分析肺不典型类癌的临床病理特征、探究不同手术方式对患者预后的影响,并构建新型预后模型以指导临床实践。研究方法:本研究从美国国立癌症研究所SEER数据库和山东省立医院分别收集了 507例和56例2001至2016年间行手术切除治疗并且经病理确诊为肺不典型类癌的患者的临床病理资料、治疗和随访信息。基于SEER数据库肺不典型类癌患者队列,本文采用Kaplan-Merier生存分析和单因素COX回归分析的方法初步评价影响肺不典型类癌患者的总生存期和肿瘤特异性生存期的潜在因素,如年龄、肿瘤长径、TNM分期、手术方式、是否行放化疗等因素。在507例SEER数据库肺不典型类癌患者队列的基础上,进一步剔除预后因子信息缺失的病例,最终得到464例肺不典型类癌患者队列进行多因素COX回归分析,并作为本研究诺莫图预后模型的建模队列。本文将多因素COX回归分析验证得出的独立预后因子作为新型预后模型的计算指标,采用R语言构建预测肺不典型类癌患者3年、5年和10年生存率的新型诺莫图预后模型,并计算Harrell一致性指数(C-index)、绘制校准曲线和决策曲线分析法(DCA)曲线分别评估新模型的预测准确性和临床适用性,通过计算综合改善指数(IDI)对比分析新模型与第八版AJCC TNM肿瘤分期系统在肺不典型类癌患者中的预后评价能力。本研究按照严格的纳入标准将山东省立医院56例肺不典型类癌患者作为外部验证队列对新构建的预后模型的预测准确性和临床适用性进行外部验证。研究结果:在SEER数据库507例肺不典型类癌患者队列中,患者的1年、3年、5年和10年总体生存率分别为95.6%、85.2%、75.8%和59.0%,相对应的肿瘤特异性生存率分别为97.0%、89.2%、80.2%和66.8%。Kaplan-Merier生存分析和单因素COX回归分析结果显示,高龄、肿瘤长径>2.75厘米、淋巴结侵犯、远处转移、全肺切除术、肺楔形切除术、术后放疗等因素与肺不典型类癌患者不良预后密切相关(p<0.05)。对比全肺切除术和肺楔形切除术,肺叶切除术、肺段切除术明显延长患者生存期(p<0.05)。此外,术中行淋巴结活检组的患者比无淋巴结活检组显示出更好的预后(p<0.05)。多因素COX回归分析结果显示,年龄、肿瘤长径、N分期、M分期、手术方式和淋巴结活检是肺不典型类癌患者的独立预后因子(p<0.05),并作为计算指标纳入新型预后模型的构建,其中手术方式对预后评价的影响权重最高。在建模队列中,诺莫图模型预测患者3年、5年和10年总体生存率的一致性指数分别为0.722(95%CI:0.647-0.797,p<0.001)、0.737(95%CI:0.675-0.799,p<0.001)和 0.712(95%CI:0.654-0.771,p<0.001);在外部验证队列中,预测患者3年、5年和10年总体生存率的一致性指数分别为 0.714(95%CI:0.576-0.852,p<0.01)、0.738(95%CI:0.607-0.869,p<0.01)和0.729(95%CI:0.595-0.864,p<0.01)。建模队列和外验证队列的校准曲线均显示新型预后模型预测的患者总体生存率与实际生存率保持了优越的一致性。新型预后模型与第八版AJCC TNM肿瘤分期系统的DCA曲线

关键词：肺不典型类癌真实世界数据手术方式预后诺莫图

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基于真实世界数据分析治疗高血压肾损害核心中药的配伍规律及其肾脏保护机制研究

基于真实世界数据分析治疗高血压肾损害核心中药的配伍规律及其肾...

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作者：王益民山东中医药大学

学位级别：硕士

目的:利用真实世界数据分析治疗高血压肾损害核心中药(即高肾方:丹参、当归、党参、白术、清半夏、莪术、甘草)的配伍规律;并通过动物实验,基于4D Label Free蛋白质组学技术分析其肾脏保护的作用机制。方法:1.药物配伍分析:收集2014年7... 详细信息

目的:利用真实世界数据分析治疗高血压肾损害核心中药(即高肾方:丹参、当归、党参、白术、清半夏、莪术、甘草)的配伍规律;并通过动物实验,基于4D Label Free蛋白质组学技术分析其肾脏保护的作用机制。方法:1.药物配伍分析:收集2014年7月1日至2017年5月31日山东中医药大学附属医院2055例确诊高血压肾损害患者的病例数据,通过证素提取分析高血压肾损害患者的证素分布规律,利用Apriori算法来分析药物之间的配伍关联性,并通过构建Copula函数模型从剂量角度分析药物配伍之间的关系。2.蛋白质组学分析:以自发性高血压大鼠(Spontaneously Hypertensive Rat,SHR)建立模型,以Wistar Kyoto(WKY)大鼠为对照,分为高肾方组(GSF组)、模型组(Model组)和对照组(Con组);药物干预8周后,各组随机抽取3个肾脏实质组织样品进行4D Label Free蛋白质组学分析,根据蛋白质组学结果探讨高肾方发挥肾脏保护的作用机制。结果:1.在高血压肾损害证素分布中,气虚、痰浊和血瘀证素占据前三位,分别占比63.21%、43.41%和32.85%;双证素中气虚和痰浊、气虚和血瘀与血瘀和痰浊共有1003例,占比48.81%;由此可见,气虚、痰浊和血瘀是高血压肾损害发病的关键证素。高肾方中的七味药物可与高血压肾损害中气虚、痰浊和血瘀这三大证素相对应,从证素角度我们进一步解释了高肾方可作为治疗高血压肾损害核心处方合理性。Apriori算法分析结果显示在高肾方中获得了3组具有显著关联性的药对,分别为白术和党参、白术和清半夏与丹参和当归;Copula函数模型显示气虚证素下白术和党参药对剂量、痰浊证素下白术和清半夏药对剂量之间具有非常稳健的非线性正相关关系,而血瘀证素下丹参和当归药对剂量之间无显著协同关系。2.蛋白质组学分析结果发现,在Model/Con组之间共鉴定出442个上调差异表达蛋白,522个下调差异表达蛋白;在GSF/Model组之间共鉴定出228个上调差异表达蛋白,250个下调差异表达蛋白;通过获得反向表达蛋白的交集,获得了47个上调的交集蛋白,91个下调的交集蛋白。通过对显著差异表达蛋白的分析,获得了2个高肾方的靶向蛋白(Clcnka和Uchl1);通过功能富集分析,获得了1个高肾方的靶向信号通路(补体和凝血级联信号通路)。结论:高血压肾损害的证素分布研究揭示了高肾方处方的合理性;药物剂量配伍研究为高肾方剂量优化和量效关系研究奠定了基础;从“疾病-证素-药对-剂量”角度进一步丰富了Copula函数在中医药领域的应用,为中医方药剂量理论的完善提供了可选择的方法。蛋白质组学分析结果显示高肾方可能通过抑制Clcnka和Uchl1蛋白的表达和抑制补体和凝血级联信号通路,进而发挥对高血压肾损害的肾脏保护作用。

关键词：高血压肾损害真实世界数据药物剂量 Copula函数模型蛋白质组学

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