检索结果-内蒙古大学图书馆

药学学报 2025年第3期60卷 784-790页

作者：张孝明李鹤洋邓哲齐乃松吴熙李懿王绿音吕萍梁成罡李晶中国食品药品检定研究院国家卫生健康委生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室国家药品监督管理局生物制品质量研究与评价重点实验室北京102629 药品监管科学全国重点实验室北京102629 吉林大学生命科学学院吉林长春130012 河南省药品医疗器械检验院河南省疫苗批签中心河南郑州450008 深圳市药品检验研究院广东深圳518057

为探索基于Nb2-11细胞增殖的重组人生长激素(rhGH)体外生物学活性测定方法的标准化,本研究首先检测了2批rhGH原液,3批注射用rhGH和24批rhGH注射液的生物学活性,初步制订了实验有效标准。进一步按照《中华人民共和国药典》2020年版通则9... 详细信息

为探索基于Nb2-11细胞增殖的重组人生长激素(rhGH)体外生物学活性测定方法的标准化,本研究首先检测了2批rhGH原液,3批注射用rhGH和24批rhGH注射液的生物学活性,初步制订了实验有效标准。进一步按照《中华人民共和国药典》2020年版通则9401进行方法学验证。随后联合7家实验室采用本方法测定来自4家不同生产企业的6批制剂及2批原液的体外生物学活性,分别对实验室间一致性,实验室内和实验室间精密度进行了研究。用本方法和体内动物法分别检测28批rhGH原液,进行体内外结果一致性研究。最后检测多批不同效期rhGH样品,进行标准限度研究。联合验证结果表明,本方法具有良好的实验室内及实验室间重现性,拟订实验有效标准通过率为100%。本方法与体内动物法检测结果具有良好的一致性。动物实验获得中国食品药品检定研究院实验动物福利伦理委员会批准[批准号:中检动(福)第2024(B)004号]。本方法适用于国内外不同生产厂家的rhGH原液与制剂,可作为测定rhGH类产品生物学活性的标准化方法替代体内动物法应用于rhGH的质量控制和放行检验。

关键词：重组人生长激素生物学活性细胞增殖法方法学验证联合验证

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细胞增殖法检测注射用特立帕肽生物活性方法的建立和验证

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中国医院药学杂志 2013年第17期33卷 1392-1395页

作者：刘启兵张成广杨贵方海南医学院药学院海南海口571101 海南双成药业股份有限公司海南海口570314 海南中济医药科技有限公司

目的:建立并验证检测注射用特立帕肽生物活性的细胞增殖法。方法:采用MC3T3-E1细胞增殖法检测不同浓度注射用特立帕肽的生物活性,通过检测特异性拮抗剂TIP-39对特立帕肽促MC3T3-E1细胞增殖的抑制作用以验证方法的专属性,同时验证方法的... 详细信息

目的:建立并验证检测注射用特立帕肽生物活性的细胞增殖法。方法:采用MC3T3-E1细胞增殖法检测不同浓度注射用特立帕肽的生物活性,通过检测特异性拮抗剂TIP-39对特立帕肽促MC3T3-E1细胞增殖的抑制作用以验证方法的专属性,同时验证方法的重复性、线性和检测范围并用确立的方法将不同批次的注射用特立帕肽与上市对照品进行活性对比。结果:建立的细胞增殖法专属性和重复性良好,有效检测范围是1.25～80 nmol.L-1,促增殖活性为20%～85%,线性相关系数=0.989 8,且自制注射用特立帕肽活性与上市对照品一致。结论:建立的细胞增殖法能有效用于注射用特立帕肽的体外生物活性测定。

关键词：注射用特立帕肽 MC3T3-E1细胞细胞增殖法生物活性

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细胞增殖法检测单核/巨噬细胞ADCC效应的影响因素探讨

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免疫学杂志 1998年第1期14卷 50-53页

作者：王秀丽黄瑾方辉李淑芳白求恩医科大学二院呼吸内科长春铁路医院内科

为便于临床广泛开展单核／巨噬细胞ＡＤＣＣ效应的研究，本实验室建立了细胞增殖法检测单核／巨噬细胞ＡＤＣＣ效应，与传统检测方法同位素技术进行了比较。观察了免疫血清工作效价、效应细胞与靶细胞数目比例、细胞培养时间、ＬＰＳ应... 详细信息

为便于临床广泛开展单核／巨噬细胞ＡＤＣＣ效应的研究，本实验室建立了细胞增殖法检测单核／巨噬细胞ＡＤＣＣ效应，与传统检测方法同位素技术进行了比较。观察了免疫血清工作效价、效应细胞与靶细胞数目比例、细胞培养时间、ＬＰＳ应用浓度及单核细胞活化时间等，并用此方法检测了健康人单核细胞活化前后ＡＤＣＣ效应与非特异吞噬作用。结果表明：细胞增殖法准确、稳定、灵敏。

关键词：单核细胞 ADCC 巨噬细胞细胞增殖法

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利用Nb2-11细胞建立PEG化重组人生长激素生物学活性测定方法

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药学学报 2023年第3期58卷 773-778页

作者：张孝明黄盈王绿音李懿李晶梁成罡中国食品药品检定研究院国家卫生健康委员会生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京102629 中国药科大学江苏南京211198

本研究利用Nb2-11细胞,通过实验条件参数优化和方法学验证,成功建立了测定聚乙二醇化重组人生长激素(PEG-rhGH)体外生物学活性分析方法,并用该方法开展了PEG-rhGH注射液相对效价检测。研究表明,PEGrhGH与Nb2-11细胞增殖存在量效关系且... 详细信息

本研究利用Nb2-11细胞,通过实验条件参数优化和方法学验证,成功建立了测定聚乙二醇化重组人生长激素(PEG-rhGH)体外生物学活性分析方法,并用该方法开展了PEG-rhGH注射液相对效价检测。研究表明,PEGrhGH与Nb2-11细胞增殖存在量效关系且符合四参数模型,用该方法检测PEG-rhGH的生物学活性准确度高、精密度好。以PEG-rhGH参比品为对照,对6批PEG-rhGH注射液进行相对效价测定,所得曲线线性、回归性和平行性均通过统计学检验,相对效价在95%~105%。本研究建立的PEG-rhGH生物学活性检测方法,可用于PEG-rhGH产品的质量控制。

关键词：聚乙二醇化重组人生长激素生物学活性质量控制方法学验证细胞增殖法

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新型改性聚乳酸与成骨细胞相容性的研究

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生物医学工程学杂志 2005年第4期22卷 708-710页

作者：苏爱华王远亮罗彦凤吴科达重庆大学生物工程学院生物力学与组织工程教育部重点实验室重庆400044

探讨了成骨细胞与新型生物可降解材料乙二胺改性聚乳酸(EMPLA)的细胞相容性。在PLA、EMPLA及玻璃(对照组)上培养成骨细胞,采用细胞形态学观察法和细胞增殖法,在相差显微镜下观察细胞在上生长情况;分别于1、2、4、6d用MTT法记数,绘制生... 详细信息

探讨了成骨细胞与新型生物可降解材料乙二胺改性聚乳酸(EMPLA)的细胞相容性。在PLA、EMPLA及玻璃(对照组)上培养成骨细胞,采用细胞形态学观察法和细胞增殖法,在相差显微镜下观察细胞在上生长情况;分别于1、2、4、6d用MTT法记数,绘制生长曲线图。实验结果表明EMPLA组的成骨细胞比PLA组和对照组的形态好,增殖快,说明EMPLA比PLA表现出更好的细胞相容性,EMPLA在生物医学,特别是在组织工程领域存在着广泛的应用性。

关键词：乙二胺改性聚乳酸成骨细胞细胞相容性生物可降解材料细胞增殖法细胞形态学显微镜下观察 PLA MTT法生物医学

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改性PLGA/Ⅰ型胶原复合支架与软骨细胞相容性的研究

改性PLGA/Ⅰ型胶原复合支架与软骨细胞相容性的研究

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作者：周炳华遵义医学院

学位级别：硕士

目的：通过利用多聚赖氨酸(PLL)对聚乳酸—羟基乙酸(PLGA)改性后与I型胶原复合构成新型生物支架，探讨其亲水性以及在体外与软骨细胞的相容性，为组织工程材料改性的研究提供实验依据。方法：利用多聚赖氨酸(PLL)对聚乳酸一羟基乙... 详细信息

目的：通过利用多聚赖氨酸(PLL)对聚乳酸—羟基乙酸(PLGA)改性后与I型胶原复合构成新型生物支架，探讨其亲水性以及在体外与软骨细胞的相容性，为组织工程材料改性的研究提供实验依据。方法：利用多聚赖氨酸(PLL)对聚乳酸一羟基乙酸(PLGA)改性后与I型胶复合构成改性复合生物支架，在倒置显微镜下观察支架的大体结构。将改性复合生物支架(实验组，n=5)与PLGA支架(对照组，n=5)分别浸泡在双蒸水中，间隔0.5、1、2、4、8、12、24h在电子天平上称量支架的质量，计算出支架单位体积的吸水量，以此代表支架的亲水性。用酶消化法培养兔耳软骨细胞并传代，倒置显微镜观察细胞的形态。在两种支架上接种软骨细胞并培养，倒置显微镜下观察细胞在支架上的形态和生长情况，采用细胞记数法计算细胞接种24h后支架对细胞的吸附率：以及采用细胞增殖法(MTT比色试验)分别于1、2、4、6d测细胞OD值，绘制细胞生长曲线。结果：两种支架浸入双蒸水后，于0.5、1、2、4、8、12、24h测量支架的吸水率，改性复合支架的吸水率(X±s)分别为3.7683±0.1950、3.8917±0.1665、4.003±0.1504、 4.110±0.1588、 4.2267±0.1102、 4.3167±0.0577、4.4533±0.1328，PLGA支架的吸水率分别为1.3641±0.3722、1.3813±0.3735、 1.3996±0.3731、 1.4258±0.3799、 1.4533±0.3927、1.4800±0.3816、1.5033±0.3758，两种支架的吸水率在相同时间点比较有显著统计学意义(P<0.01)。软骨细胞接种后，细胞可以较好粘附于支架上，实验组吸附的细胞量比对照组多、形态好。细胞在支架上接种24h后，计算支架对细胞的吸附率(X±S)，实验组为0.9080±0.0192，对照组为0.7332±0.0475，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。软骨细胞接种后1、2、4、6d用MTT比色试验测细胞OD值(X±S)，实验组分别为0.3856±0.0563、0.．4687±0.0689、0.6148±0.0892、1.6128±0.1128，对照组分别为0.1945±0.0324、0.2866±0.0453、0.4625±0.0657、0.9683±0.1056。两组比较在相同时间点差异有统计学意义(P(0.05)。结论：经PLL改性的聚乳酸—羟基乙酸(PLGA)与I型胶原复合构成的改性复合支架比聚乳酸一羟基乙酸(PLGA)支架具有更好的亲水性，同时具有更高的细胞亲和性和细胞增殖率，即具有更好的细胞相容性。

关键词：聚乳酸羟基乙酸 Ⅰ型胶原软骨细胞细胞相容性生物支架组织工程细胞增殖法

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口腔扁平苔藓单核/巨噬细胞功能的研究

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现代口腔医学杂志 2002年第5期16卷 403-404页

作者：高心何钟勤王成坤张志民高文信吉林大学口腔医学院长春130041 吉林省人民医院南区口腔科

目的　探讨单核 /巨噬细胞在口腔扁平苦藓中的作用。方法　利用细胞增殖法检测OLP患者外周血中单核 /巨噬细胞的ADCC效应。结果　OLP患者单核 /巨噬细胞的ADCC效应明显低于对照组。结论　说明OLP患者存在着免疫功能低下。

关键词：口腔扁平苔藓巨噬细胞单核细胞细胞增殖法

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FR167653抑制BCG和LPS诱导的小鼠免疫性肝损伤

FR167653抑制BCG和LPS诱导的小鼠免疫性肝损伤

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首届长三角科技论坛：长三角生物医药发展论坛

作者：姚宏伟祖东刘沐荣陈季强浙江大学医学院国家食品药品监督管理局浙江呼吸药物研究实验室浙江杭州 310031 杭州生物医药孵化器有限公司浙江杭州 310018

目的：研究FR167653对小鼠免疫性肝损伤的影响。方法：利用BCG和LPS诱导小鼠免疫性肝损伤;分光光度法检测血中ALT、AST水平及肝匀浆MDA和GSHpx含量;ELISA法测定血中TNF-a和NO含量;细胞增殖法测定腹腔巨噬细胞产生IL-1;RT-PCR分析肝... 详细信息

目的：研究FR167653对小鼠免疫性肝损伤的影响。方法：利用BCG和LPS诱导小鼠免疫性肝损伤;分光光度法检测血中ALT、AST水平及肝匀浆MDA和GSHpx含量;ELISA法测定血中TNF-a和NO含量;细胞增殖法测定腹腔巨噬细胞产生IL-1;RT-PCR分析肝组织中NF-?B p65 mRNA。结果：在BCG和LPS诱导免疫性肝损伤的基础上，FR167653(100，150 mg/kg)皮下注射给药明显降低免疫性肝损伤小鼠血清中增高的ALT和AST活性及肝匀浆MDA含量，使肝匀浆GSHpx水平增高。进一步研究发现，FR167653明显抑制免疫性肝损伤小鼠TNF-a的产生，降低血清中增高的NO水平，抑制腹腔巨噬细胞产生过高的IL-1。对BCG和LPS诱导免疫性肝损伤小鼠肝组织NF-?B p65 mRNA有显著的抑制作用。结论：FR167653对小鼠免疫性肝损伤有明显的抑制作用。

关键词：免疫性肝损伤分光光度法细胞增殖法巨噬细胞动物模型

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重组人睫状神经营养因子生物活性检测方法的研究

重组人睫状神经营养因子生物活性检测方法的研究

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第十次全国生物制品学术会议

作者：李萍蒋琳马亚茹应莲芳卜晓萍兰州生物制品研究所，兰州 730046

目的：建立稳定、可靠的重组人睫状神经营养因子(rhCNTF)的生物学活性检测方法，在rhCNTF的研制和生产中进行有效的质量控制。方法：根据rhCNTF的神经营养功能，建立睫状神经细胞培养法和鸡胚背根神经节法，并分别对rhCNTF进行定性... 详细信息

目的：建立稳定、可靠的重组人睫状神经营养因子(rhCNTF)的生物学活性检测方法，在rhCNTF的研制和生产中进行有效的质量控制。方法：根据rhCNTF的神经营养功能，建立睫状神经细胞培养法和鸡胚背根神经节法，并分别对rhCNTF进行定性和半定量检测;利用正常小鼠减重法，对rhCNTF的减肥生物活性进行研究;通过TF-1细胞增殖法测定rhCNTF的活性单位，并探索不同方法的实验条件及优缺点。结果：建立了睫状神经细胞培养法、鸡胚背根神经节法、TF-1细胞增殖法及正常小鼠减重法，这四种方法均能用于rhCNTF生物活性的测定，以TF-1细胞增殖法及正常小鼠减重法结合使用最为有效。结论：建立了TF-1细胞增殖法和正常小鼠减重法，在重组rhCNTF的研发中，进行良好的质量控制。

关键词：睫状神经营养因子背根神经节生物活性细胞增殖法基因重组

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野菊花总黄酮对佐剂性关节炎大鼠的治疗作用及其部分机制研究

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中国药理通讯 2005年第3期22卷 49-49页

作者：张骏艳李俊张磊程文明金涌邹宇宏彭磊张茜安徽医科大学药学院合肥230032

目的观察野菊花总黄酮（total flavonoids of Chrysanthemum，TFC）对佐剂性关节炎大鼠的治疗作用及其部分机制。方法采用佛氏完全佐剂（freund＇s complete adjuvant，FCA）诱导的佐剂性关节炎（adjuvant arthtitis，AA）大鼠，分为... 详细信息

目的观察野菊花总黄酮（total flavonoids of Chrysanthemum，TFC）对佐剂性关节炎大鼠的治疗作用及其部分机制。方法采用佛氏完全佐剂（freund＇s complete adjuvant，FCA）诱导的佐剂性关节炎（adjuvant arthtitis，AA）大鼠，分为模型组、野菊花总黄酮（84，168，336mg／kg）组、来氟米特（6mg／kg）组灌胃给药。用足容积法测量关节肿胀度，采用细胞增殖法检测ConA、LPS诱导的AA大鼠脾淋巴细胞增殖反应及脾淋巴细胞IL-2的分泌水平；采用小鼠胸腺增殖法检测AA大鼠腹腔巨噬细胞（PM4p）培养上清中的IL-1水平；

关键词：佐剂性关节炎关节炎大鼠治疗作用总黄酮野菊花机制研究脾淋巴细胞增殖反应鼠腹腔巨噬细胞细胞增殖法

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