经导管主动脉瓣置换术（TAVR）最初被作为外科手术禁忌而又必须行瓣膜置换术的重度主动脉瓣狭窄（AS）患者的最后治疗选择。在国外,随着TAVR器械进步和临床研究的不断深入,TAVR已经发展成为外科手术中、低危重度AS患者的可选替代治疗方案。与西方国家相比,虽然我国TAVR起步较晚,但近年来国内TAVR手术量及可实施TAVR的心脏中心均迅速增加。值得注意的是,国内重度AS患者相比于国外患者有着不同的病理特点,包括二叶式主动脉瓣（BAV）比例高以及瓣膜钙化严重等。此外,欧美具有重要影响力的临床试验多是应用球囊扩张式瓣膜,而当前国内应用于临床的人工瓣膜仍以国产自膨胀式瓣膜为主。因此,欧美TAVR相关经验与指南并不能完全指导国内重度AS患者的治疗。积累针对国产器械及国内患者的TAVR经验及循证医学证据非常重要。BAV具有瓣环不规则、瓣叶和/或嵴钙化严重且分布不对称以及升主动脉扩张等解剖特点,早期被视为TAVR的相对禁忌证。国外有研究初步验证了自膨胀式Core Valve系列瓣膜以及球囊扩张式SAPIEN系列瓣膜治疗BAV重度狭窄的可行性。但我国TAVR患者BAV比例明显高于国外,且国产自膨胀式瓣膜能否应用于BAV重度狭窄仍缺乏证据。因此,有必要评估国产瓣膜在BAV重度狭窄患者中的效果。单纯主动脉瓣反流（AR）具有自体瓣膜无钙化的解剖特点,造成经血管入径的人工瓣膜锚定困难。我中心早期通过CT评估,对于主动脉根部存在可锚定结构的单纯AR患者,运用国产Venus A瓣膜行经股动脉入路经导管主动脉瓣置换术（TF-TAVR）治疗,术后患者临床症状、血流动力学指标均有改善。我们希望通过严格的术前评估以及精准的术中操作进一步评估TF-TAVR治疗单纯AR的可行性、安全性及有效性。整个研究分为以下三个部分。第一部分国产主动脉瓣膜介入治疗重度主动脉瓣狭窄的安全性和有效性评估目的评估应用国产主动脉瓣膜对重度AS患者行TAVR治疗的安全性和有效性。方法采用前瞻性研究方法,连续入选2016年1月～2020年4月在空军军医大学西京医院心内科使用国产主动脉瓣膜接受TAVR治疗的症状性重度AS患者,分析其基线特征、术中操作情况以及术后1月随访结果。结果研究共纳入100例患者,平均年龄（69.8±8.9）岁,其中男性71例（71.0%）,纽约心脏协会（NYHA）心功能Ⅲ/Ⅳ级82例（82.0%）,（美国）胸外科医师协会死亡风险预测评分（STS-PROM）为4.0（2.0,6.9）%,二叶式主动脉瓣（BAV）51例（51.0%）。所有患者均成功实施TAVR,其中17例（17.0%）需实施“瓣中瓣”技术而植入第二个瓣膜。术后即刻,所有患者平均压差（PGmean）均降至20 mm Hg以下,PGmean为7.1（5.0,10.0）mm Hg,有1例（1.0%）患者出现中度瓣周漏。至出院前,传导紊乱和心律失常共发生52例（52.0%）,其中9例（9.0%）行永久性起搏器植入术（PPM）,3例（3.0%）急性肾损伤（AKI）,2例（2.0%）冠脉阻塞,1例（1.0%）心肌梗死（MI）,1例（1.0%）脑卒中,1例（1.0%）临时起搏器穿孔致心包填塞以及1例（1.0%）麻醉并发症。术后1月,全因死亡率为6.0%（6/100）,其中外科手术中危患者2例,高危患者4例;患者NYHA心功能Ⅲ/Ⅳ级比例明显低于术前（5.0%vs.82.0%,P<0.001）,PGmean较术前明显下降[（12.2±5.0）vs.（47.2±17.8）mm Hg,P<0.001]（1 mm Hg=0.133 k Pa）。结论与国外文献报道[1,2]（同类型纳入外科手术全风险范围重度AS的研究）相比,本研究在脑卒中发生率（1.0%vs.1.4%～3.1%）、MI发生率（1.0%vs.0.5%～2.8%）、AKI发生率（3.0%vs.0.7%～3.9%）以及1月全因死亡率（6.0%vs.2.1%～6.4%）方面基本一致,而且PPM发生率低（9.0%vs.34.1%）。患者术后血流动力学以及心功能明显改善。因此,应用国产主动脉瓣膜对重度AS患者行TAVR治疗具有良好的安全性和有效性。第二部分经导管主动脉瓣置换术治疗二叶式主动脉瓣重度狭窄的安全性和有效性评估目的评估TAVR使用国产主动脉瓣膜治疗BAV重度狭窄的安全性和有效性。方法将第一部分的100例重度AS患者按瓣叶形态分为BAV组与三叶式主动脉瓣（TAV）组,比较两组基线特征、手术操作情况及术后1月随访结果。结果BAV组51例（51.0%）,TAV组49例（49.0%）。相比TAV组,BAV组年龄更小[（67.1±8.6）vs.（72.7±8.4）岁,P=0.002],近端升主动脉直径更宽[（39.7±5.7）vs.（36.0±4.2）mm,P<0.001],
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