检索结果-内蒙古大学图书馆

注册临床试验方案沟通交流常见的统计学设计问题

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中国新药杂志 2020年第22期29卷 2565-2569页

作者：潘建红赵骏李若冰韩景静张慧王骏国家药品监督管理局药品审评中心

药品生产上市申请人在开展关键注册临床试验之前,通常会和国家药品监督管理局药品审评中心(center for drug evaluation,CDE)针对临床试验方案开展沟通交流,咨询CDE关于试验设计等方面的考虑或者建议。本文将对临床试验方案沟通交流中... 详细信息

药品生产上市申请人在开展关键注册临床试验之前,通常会和国家药品监督管理局药品审评中心(center for drug evaluation,CDE)针对临床试验方案开展沟通交流,咨询CDE关于试验设计等方面的考虑或者建议。本文将对临床试验方案沟通交流中常见的统计学设计咨询问题进行总结和分析解答,以期为同类问题的解决提供参考和帮助,指导关键注册临床试验的设计与实施,加快药品上市的进程,提高药物研发的效率。

关键词：关键注册临床试验沟通交流会统计学设计

医学生对医学论文的统计学分析及报告规范的知晓和需求情况调查

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现代预防医学 2023年第15期50卷 2875-2880页

作者：朱珈仪刘瑜钰梁艺颖郭易赵星宛小燕四川大学华西公共卫生学院/华西第四医院四川大学华西第二医院四川省医学科学院·四川省人民医院老年消化科

目的调查分析医学院校学生中医学研究统计学设计、分析及报告规范的知晓及需求情况并分析相关因素。方法设计并制作电子问卷，对数所医学院校学生进行调查。采用结构方程模型探究需求的相关因素，并且对不同学历、性别、地域及是否为... 详细信息

目的调查分析医学院校学生中医学研究统计学设计、分析及报告规范的知晓及需求情况并分析相关因素。方法设计并制作电子问卷，对数所医学院校学生进行调查。采用结构方程模型探究需求的相关因素，并且对不同学历、性别、地域及是否为“双一流”高校与学科的学生群体进行多群组分析。结果对于统计学设计、分析及报告规范，18.0%(61/339)医学生较为了解。19.2%(65/339)、21.5%(73/339)、23.9%(81/339)医学生在查阅文献时常遇到统计学设计、分析错误及结果报告不规范，而影响对于文献质量和完整性的判断。44.5%(151/339)、46.0%(156/339)、45.1%(153/339)医学生在课题开展过程中，常需要统计学指导/咨询。46.9%(159/339)、49.0%(166/339)、48.4%(164/339)医学生有较高的系统学习统计学设计、分析及报告规范的需求。态度、知晓均影响医学生对于统计学分析及报告规范的学习需求。本研究应用结构方程模型多群组分析验证模型适用于不同学历、性别、地域及是否为“双一流”高校与学科人群。学历、是否为“双一流”高校与学科在知晓对需求的影响中具有调节效应。结论医学生对于医学研究统计学设计、分析及报告规范知晓有提升空间，亦有学习需求，可针对不同学历、院校医学生进行普及。

关键词：统计学设计统计学分析医学研究报告规范知晓需求

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统计学设计为什么要遵循对照的原则？

护士进修杂志 2012年第3期27卷 219-219页

答：对照的意义首先在于，通过对照鉴别处理因素与非处理因素的差异。处理因素的效应大小，重要的不是其本身，而是通过对比所得到的结论，才是有意义的。临床上我们可以看到，许多不经药物治疗而自愈的疾病，如感冒、气管炎、肺结核等... 详细信息

答：对照的意义首先在于，通过对照鉴别处理因素与非处理因素的差异。处理因素的效应大小，重要的不是其本身，而是通过对比所得到的结论，才是有意义的。临床上我们可以看到，许多不经药物治疗而自愈的疾病，如感冒、气管炎、肺结核等，要做到正确鉴别，设立对照是必要的。

关键词：统计学设计鉴别处理药物治疗气管炎肺结核

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重庆医学 2017年第8期46卷 1152-1152页

按工作性质及其先后顺序，可将医学统计工作分为实验设计、收集资料、整理资料、分析资料。实验设计足开展某项医学研究工作的关键，包括医学专业设计和统计学设计，医学专业设计的内容包括研究对象纳入和排除标准、样本含越、获取样本... 详细信息

按工作性质及其先后顺序，可将医学统计工作分为实验设计、收集资料、整理资料、分析资料。实验设计足开展某项医学研究工作的关键，包括医学专业设计和统计学设计，医学专业设计的内容包括研究对象纳入和排除标准、样本含越、获取样本的方法、分组原则、观察（检测）指标、统计方法等。收集资料的方法包括各种试验、检测或调查，要求资料完整、准确、

关键词：医学研究工作统计工作实验设计医学专业统计学设计工作性质排除标准统计方法

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重庆医学 2017年第20期46卷 2877-2877页

按工作性质及其先后顺序，可将医学统计工作分为实验设计、收集资料、整理资料、分析资料。实验设计是开展某项医学研究工作的关键，包括医学专业设计和统计学设计，医学专业设计的内容包括研究对象纳入和排除标准、样本含量、获取样本... 详细信息

按工作性质及其先后顺序，可将医学统计工作分为实验设计、收集资料、整理资料、分析资料。实验设计是开展某项医学研究工作的关键，包括医学专业设计和统计学设计，医学专业设计的内容包括研究对象纳入和排除标准、样本含量、获取样本的方法、分组原则、观察（检测）指标、统计方法等。收集资料的方法包括各种试验、检测或调查，求资料完整、准确、及时、有足够数量、具有代表性和可比性等。整理资料包括原始资料的检查与核对、对资料进行分组与汇总等。

关键词：医学研究工作统计工作实验设计医学专业样本含量统计学设计工作性质排除标准

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重庆医学 2017年第28期46卷 3999-3999页

按工作性质及其先后顺序，可将医学统计工作分为实验设计、收集资料、整理资料、分析资料。实验设计是开展某项医学研究工作的关键，包括医学专业设计和统计学设计，医学专业设计的内容包括研究对象纳入和排除标准、样本含量、获取样本的方法、分组原则、观察（检测）指标、统计方法等。收集资料的方法包括各种试验、检测或调查，要求资料完整、准确、及时、有足够数量、具有代表性和可比性等。整理资料包括原始资料的检查与核对、对资料进行分组与汇总等。

关键词：医学研究工作统计工作实验设计医学专业样本含量统计学设计工作性质排除标准

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重庆医学 2017年第11期46卷 1475-1475页

按工作性质及其先后顺序，可将医学统计工作分为实验设计、收集资料、整理资料、分析资料。实验设计是开展某项医学研究工作的关键，包括医学专业设计和统计学设计，医学专业设计的内容包括研究对象纳入和排除标准、样本含量、获取样本的方法、分组原则、观察（检测）指标、统计方法等。收集资料的方法包括各种试验、检测或调查，要求资料完整、准确、及时、有足够数量、具有代表性和可比性等。整理资料包括原始资料的检查与核对、对资料进行分组与汇总等。分析资料即对资料进行统计学分析，包括进行统计描述和统计推断。

关键词：医学研究工作统计工作实验设计医学专业样本含量统计学设计统计学分析工作性质

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重庆医学 2017年第34期46卷 4801-4801页

按工作性质及其先后顺序，可将医学统计工作分为实验设计、收集资料、整理资料、分析资料。实验设计是开展某项医学研究工作的关键，包括医学专业设计和统计学设计，医学专业设计的内容包括研究对象纳入和排除标准、样本含量、获取样本的方法、分组原则、观察（检测）指标、统计方法等。

关键词：医学研究工作统计工作实验设计医学专业样本含量统计学设计工作性质排除标准

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国际检验医学杂志 2017年第4期38卷 574-574页

按工作性质及其先后顺序,可将医学统计工作分为实验设计、收集资料、整理资料、分析资料。实验设计是开展某项医学研究工作的关键,包括医学专业设计和统计学设计,医学专业设计的内容包括研究对象纳入和排除标准、样本含量、获取样本的... 详细信息

按工作性质及其先后顺序,可将医学统计工作分为实验设计、收集资料、整理资料、分析资料。实验设计是开展某项医学研究工作的关键,包括医学专业设计和统计学设计,医学专业设计的内容包括研究对象纳入和排除标准、样本含量、获取样本的方法、分组原则、观察（检测）指标、统计方法等。

关键词：医学研究工作统计工作实验设计医学专业样本含量统计学设计工作性质排除标准