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东华大学学报（自然科学版） 2023年第2期49卷 9-16页

作者：张慧媛汪梦娇李超婧张斌王富军王璐东华大学纺织学院上海201620 东华大学纺织面料技术教育部重点实验室上海201620

针对用聚对二氧环己酮(PPDO)制备的血管支架(PS)存在支撑强度与支撑时间不足的现状,设计可降解金属Fe与PPDO混合编织血管支架(FPS)。为达到更好的支撑效果,设计并制备PPDO轴纱加固支架(tFPS)与PCL固结编织点加固支架(hFPS)。采用平板压... 详细信息

针对用聚对二氧环己酮(PPDO)制备的血管支架(PS)存在支撑强度与支撑时间不足的现状,设计可降解金属Fe与PPDO混合编织血管支架(FPS)。为达到更好的支撑效果,设计并制备PPDO轴纱加固支架(tFPS)与PCL固结编织点加固支架(hFPS)。采用平板压缩法评价血管支架的径向压缩性能;采用弯折法(定性)与悬臂梁法(定量)评价血管支架的弯曲性能;对血管支架进行50 d的体外加速降解试验,观察支架的形貌变化并计算质量损失。结果表明:tFPS、hFPS的径向支撑力相比PS、FPS提高约2倍,有利于保持血管支架植入前期的支撑性能;hFPS的柔顺性优于tFPS;所有支架均具有超过30 d的力学稳定性,FPS、hFPS、tFPS的PPDO组分降解速度快于PS。总体而言,hFPS在降解过程中表现出优异的结构稳定性。

关键词：编织血管支架 PPDO Fe 结构设计力学性能径向支撑弯曲性能降解性能

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一种新型编织血管支架

一种新型编织血管支架

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作者：黎洁包红锋张忠民 213022 江苏省常州市新北区华山中路18号10号楼2层

一种新型编织血管支架，包括支架和载药涂层，其特征在于：所述支架表面有一层处理过的钝化膜，载药涂层涂覆在钝化膜的表面，所述支架为使用金属单丝连续编织而成的菱形网状管体，所有菱形交叉点均为活动点，所述支架开口端的菱形网格... 详细信息

标准号: CN205964235U

一种新型编织血管支架，包括支架和载药涂层，其特征在于：所述支架表面有一层处理过的钝化膜，载药涂层涂覆在钝化膜的表面，所述支架为使用金属单丝连续编织而成的菱形网状管体，所有菱形交叉点均为活动点，所述支架开口端的菱形网格密度小于中间段的菱形网格密度，所述钝化膜在支架金属编织丝的表面，所述载药涂层由载体和药物组成，药物通过载体包被在支架钝化膜的表面，所述药物为雷帕霉素或紫杉醇，所述金属单丝截面形状可以为圆形，也可以为扁方形。本实用新型的支架在轴向上网格编织密度不同且表面涂覆药物涂层，能有效减小正常血管内壁受到的刺激，降低血管再狭窄的发生率，减少血栓形成，提高支架贴壁性和柔顺性。

关键词：支架钝化膜菱形网格载药涂层编织血管支架单丝截面形状金属本实用新型血管再狭窄菱形表面涂覆雷帕霉素连续编织菱形网状血栓形成药物涂层药物组成载体包被正常血管支架表面支架金属编织丝扁方形发生率活动点柔顺性贴壁性药涂层中间段紫杉醇单丝管体减小内壁涂覆网格开口编织刺激

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一种单手操作的编织血管支架输送系统及其使用方法

一种单手操作的编织血管支架输送系统及其使用方法

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作者：包红锋黎洁吴常生张忠民 213022 江苏省常州市新北区华山中路18号10号楼2层

一种单手操作的编织血管支架输送系统，包括导管单元和输送装置，导管单元与输送装置相连并由输送装置驱动，输送装置包括一壳体，壳体的内部设置有锁套、导向槽和推钮机构，推钮机构驱动导管单元，锁套用于限制推钮机构的运动，壳体的... 详细信息

标准号: CN106691649A

一种单手操作的编织血管支架输送系统，包括导管单元和输送装置，导管单元与输送装置相连并由输送装置驱动，输送装置包括一壳体，壳体的内部设置有锁套、导向槽和推钮机构，推钮机构驱动导管单元，锁套用于限制推钮机构的运动，壳体的尾部设有一具有单向阀功能的冲洗接头。使用本发明的输送系统，输送装置为单手操作，医护人员的另一只手可以进行其他操作；用一个具有“之”字形槽和拨扭的限位套实现推钮机构的不同运动，继而实现支架的初始静止和释放，操作简单。

关键词：输送装置推钮导管单元壳体单手操作输送系统锁套编织血管支架单向阀功能冲洗接头机构驱动内部设置导向槽限位套字形槽拨扭支架静止医护驱动释放

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一种新型编织血管支架

一种新型编织血管支架

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作者：黎洁包红锋张忠民 213022 江苏省常州市新北区华山中路18号10号楼2层

标准号: CN106073957A

一种新型编织血管支架，包括支架和载药涂层，其特征在于：所述支架表面有一层处理过的钝化膜，载药涂层涂覆在钝化膜的表面，所述支架为使用金属单丝连续编织而成的菱形网状管体，所有菱形交叉点均为活动点，所述支架开口端的菱形网格密度小于中间段的菱形网格密度，所述钝化膜在支架金属编织丝的表面，所述载药涂层由载体和药物组成，药物通过载体包被在支架钝化膜的表面，所述药物为雷帕霉素或紫杉醇，所述金属单丝截面形状可以为圆形，也可以为扁方形。本发明的支架在轴向上网格编织密度不同且表面涂覆药物涂层，能有效减小正常血管内壁受到的刺激，降低血管再狭窄的发生率，减少血栓形成，提高支架贴壁性和柔顺性。

关键词：支架钝化膜菱形网格载药涂层编织血管支架单丝截面形状金属血管再狭窄菱形表面涂覆雷帕霉素连续编织菱形网状血栓形成药物涂层药物组成载体包被正常血管支架表面支架金属编织丝扁方形发生率活动点柔顺性贴壁性药涂层中间段紫杉醇单丝管体减小内壁涂覆网格开口编织刺激

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一种编织血管支架及其制备方法

一种编织血管支架及其制备方法

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作者：姜涛孙欣金立方 130031 吉林省长春市自由大路148号

本发明公开了一种编织血管支架，属于医疗器械技术领域，解决了现有支架容易脱落的问题；其技术特征是：包括限位环和支架网，支架网由多个金属单丝按螺旋角盘旋编织而成，支架网的一端一体连接有限位环，支架网的两端，限位环为内部中... 详细信息

标准号: CN110025414B

本发明公开了一种编织血管支架，属于医疗器械技术领域，解决了现有支架容易脱落的问题；其技术特征是：包括限位环和支架网，支架网由多个金属单丝按螺旋角盘旋编织而成，支架网的一端一体连接有限位环，支架网的两端，限位环为内部中空的环状机构，限位环的内径大于支架网的内径；本发明实现了对血管的稳固支撑，同时能够对支架网进行限位，避免了支架网的脱落，且支架网的表面平整，不会对患者身体产生副作用。

关键词：支架网限位环编织血管支架医疗器械技术表面平整环状机构患者身体内部中空稳固支撑一体连接螺旋角单丝限位支架盘旋编织血管金属

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一种编织血管支架及制备方法

一种编织血管支架及制备方法

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作者：刘恒全李峻峰张佩聪苏方红 610041 四川省成都市高新区盛和一路88号

本发明公开了一种编织血管支架及制备方法，利用编织机以包裹有钝化膜层和载药涂层的涤纶复丝、热处理后并包裹有钝化膜层和载药涂层的镍钛合金丝为原料共同编织，编制方式为2/2斜纹组织编织方法，在编织过程中，两种丝互相交织，且单... 详细信息

标准号: CN107928845A

本发明公开了一种编织血管支架及制备方法，利用编织机以包裹有钝化膜层和载药涂层的涤纶复丝、热处理后并包裹有钝化膜层和载药涂层的镍钛合金丝为原料共同编织，编制方式为2/2斜纹组织编织方法，在编织过程中，两种丝互相交织，且单向编织成型，成型后的支架交织点较少，柔软且弹性好，编织丝之间不易产生相对滑移，表面平整。

关键词：钝化膜层载药涂层编织编织血管支架镍钛合金丝热处理编织成型表面平整涤纶复丝相对滑移斜纹组织编织机编织丝交织点支架柔软制备成型编制

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一种编织血管支架及其制备方法

一种编织血管支架及其制备方法

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作者：姜涛孙欣金立方 130031 吉林省长春市自由大路148号

标准号: CN110025414A

关键词：支架网限位环编织血管支架医疗器械技术表面平整环状机构患者身体内部中空稳固支撑一体连接螺旋角单丝限位支架盘旋编织血管金属

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镍钛编织支架的磨屑特征与细胞毒性关系研究

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摩擦学学报 2025年第3期45卷 363-373页

作者：孔德宇彭业萍庄溶润王松曹广忠深圳大学机电与控制工程学院广东省电磁控制与智能机器人重点实验室深圳清华大学研究院生物医用材料及植入器械实验室

应用血管支架的介入性治疗方案已经成为治疗心血管疾病的重要手段，新型交叉编织血管支架具有灵活性和良好的轴向柔顺性，适用弯曲、分叉和承载等复杂支架应用场景要求，已经在临床推广使用.生物医用镍钛合金(NiTi)因优异的生物相容性... 详细信息

应用血管支架的介入性治疗方案已经成为治疗心血管疾病的重要手段，新型交叉编织血管支架具有灵活性和良好的轴向柔顺性，适用弯曲、分叉和承载等复杂支架应用场景要求，已经在临床推广使用.生物医用镍钛合金(NiTi)因优异的生物相容性和形状记忆特性成为编织型支架的常用材料，支架在体内的摩擦磨损产生的磨屑会对人体造成不良的生物学反应，对患者的生命健康产生严重威胁.在此背景下，深入研究支架材料的磨损特性及其与生物体的相互作用关系，对于进一步优化支架设计和提高治疗效果至关重要.为探究镍钛合金材料的磨屑特征与细胞毒性之间的映射关系，本文中开展了镍钛合金材料的体外摩擦磨损试验，采集不同磨损参数下的磨屑样本；研究了磨屑特征提取与智能识别算法，利用YOLOv5s和U-Net卷积神经网络模型获取磨屑尺寸与形状类型的分布统计；此外，通过CCK-8染色法和活死细胞染色方法开展磨屑与细胞毒性试验，建立磨屑特征(磨屑尺寸与浓度)与细胞毒性的对应关系.结果表明：不同工况下的磨屑均处于0～50μm之间，0～10μm磨屑占比均超过50%，磨屑尺寸分布在各个试验条件下呈正态分布；磨屑形状主要以不规则状为主，近球状磨屑占比最少；角度与摩擦次数均显著影响磨屑的尺寸与形状分布，24 400次和43 200次摩擦情况下尺寸分布较为相似，但与14 400次摩擦后的磨损磨屑差异较大，角度与磨屑分布呈现倒U形趋势，摩擦角在60°左右时出现极值点；润滑条件的改变显著增加了小尺寸和长条状磨屑的占比，大尺寸和近圆状磨屑占比有所降低.细胞毒性试验结果显示，当磨屑浓度处于0～500 mg/mL区间时，细胞的毒性均为0或1级；随着磨屑样品浸提时间的增加，小尺寸(0～15μm)磨屑浸提液的细胞增殖率虽有小幅度降低，但毒性等级仍为0和1级，符合生物医用材料细胞毒性标准，通过活死细胞图像可以看出所有细胞试验中细胞存活并且生长状况良好.研究结果为镍钛合金编织支架的磨损特性和生物相容性研究提供依据，为编制支架的设计与性能提升提供参考.

关键词：编织血管支架镍钛合金交叉编织磨屑特征细胞毒性

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复合纺织血管支架物理力学性能研究

复合纺织血管支架物理力学性能研究

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作者：薛雯东华大学

学位级别：博士

下肢动脉疾病有着较高的心脑血管卒中率和心血管意外风险，是老年人最常见的疾病之一。血管支架由于较低的手术风险和手术并发症，以及较好的远期通畅率，是对病变有延长或是伴有高危因素患者的首选治疗方法。因此，血管支架的研究也成... 详细信息

下肢动脉疾病有着较高的心脑血管卒中率和心血管意外风险，是老年人最常见的疾病之一。血管支架由于较低的手术风险和手术并发症，以及较好的远期通畅率，是对病变有延长或是伴有高危因素患者的首选治疗方法。因此，血管支架的研究也成为产业界和学术界极为关注的课题。但大多数现有研究忽视下肢动脉复杂的力学环境，导致支架生物力学性能尤其是弯曲柔顺性不足、疲劳下的变形机理不清晰；对支架壁厚方向传质的影响不重视；以及内皮化不足等都是支架设计和研究过程中遇到的问题。因而，通过材料选择、支架结构设计以及支架表面功能化改性，提高血管支架的生物力学性能及内皮化能力，增加远期通畅率是目前相关研究的焦点和亟需解决的问题。\n 除此之外，下肢血管支架的一些评价方法借鉴于上肢动脉血管支架，而对于上肢动脉血管支架，径向的压缩作用和脉动作用为其主要受力行为，下肢动脉经受更为复杂的复合作用力，包括压缩、弯曲、扭转、轴向拉伸等；还有一些评价方法不能准确反映产品的服役环境，如用水渗透性来间接表示支架的血液渗透性能。\n 针对上述问题，本文基于编织技术，针对下肢动脉血管设计并制备了涤纶/镍钛合金复合编织血管支架，并对其的力学性能和构效关系进行了研究，同时探究了支架的体外传质性能，进一步地，构建了编织血管支架表面促内皮化的改性方法，在不影响其原有物理机械性能的前提下，提高支架的生物相容性。因此本文初步建立和完善下肢血管支架的综合评价体系，同时深入探讨支架结构对于其力学性能、疲劳性能和传质效能等的影响。\n 首先，从下肢动脉疾病对血管支架的临床需求出发，选取生物相容性良好的涤纶长丝和广泛用于自膨胀式支架的镍钛合金丝为原料，利用管状编织技术产品的优良轴向柔顺性，将涤纶长丝和镍钛合金丝一体编织成型，得到涤纶/镍钛合金编织血管支架。其中镍钛合金分为裸丝(镍钛合金裸丝)和涤纶复丝包覆的镍钛合金包覆纱，镍钛合金裸丝和镍钛合金包覆纱统称为镍钛合金纱线。通过改变镍钛合金纱线(镍钛合金裸丝或镍钛合金包覆纱)在编织机上的排列，得到表面镍钛合金纱线平行(A型)和交叉(B型)的两种支架结构，并对不同结构支架的径向压缩性能、轴向弯曲和扭转性能进行评价，分析其本构关系。研究表明，随着镍钛合金包覆纱编织角的增大，即表面涤纶复丝与纱线轴向夹角的增大，纱线之间的最大静摩擦力增加。在支架径向压缩过程中，涤纶复丝限制了镍钛合金纱线的滑移，增大的纱线间摩擦力进一步减少了支架的轴向伸长和编织角下降，保证了支架较大的径向支撑强力。相比于B型支架，在变形回复过程中不仅需要克服镍钛合金纱线之间的摩擦力还要克服镍钛合金纱线和涤纶复丝之间的摩擦力，A型支架只需克服镍钛合金纱线和涤纶复丝之间的摩擦力，其形状恢复时间更短。复合结构支架轴向弯曲刚度由其组成纱线的弯曲刚度和纱线之间的摩擦力共同决定，因此A型支架比B型支架有更好的轴向柔顺性。在扭转过程中，所有支架均能保持管腔的开放，但B型支架长度方向出现屈曲，对应其扭转曲线扭转力的峰值。\n 此外，考察了所开发的涤纶/镍钛合金编织型支架的弯曲疲劳性能，通过人工管道体外弯曲疲劳测试仪，在磷酸盐缓冲液(pH=7.2)中，支架水平端固定，竖直端水平运动使其发生弯曲角度为40°-130°往复弯曲，疲劳时间设为7d和30d，观察疲劳前后支架形貌变化和聚合物热力学性能的改变，同时定量评价单个弯曲循环过程中的支架弯曲力和能量消耗。依此提出四种编织支架弯曲下的变形模型：A型支架风琴式屈曲模型(accordion buckling),B型支架内表面的菱形屈曲模型(diamond-shaped buckling),B型支架外表面的颈延模型(neck propagation)以及涤纶复丝之间的微屈曲模型(microbuckling)。对于A型支架，镍钛合金包覆纱在整个长度方向上呈螺旋形，且作为整个支架的结构支撑，其在支架受到弯曲作用时承担着几乎全部的作用力，不管是内侧还是外侧镍钛合金包覆纱像风琴一样发生变形。此外由于镍钛合金包覆纱远大于涤纶复丝的弹性模量，使得镍钛合金包覆纱间的运动，也带动了与之接触的涤纶复丝的摩擦运动。涤纶复丝在支架表面沿着其长度方向的剪切运动使得涤纶复丝发生微屈曲，而交织点附近的涤纶复丝在与支架表面有一定方向的平面的剪切运动，则会导致线圈的形成。对于B型支架，镍钛合金包覆纱在轴向呈对称，支架弯曲内侧的压缩变形主要是支架局部镍钛合金包覆纱对角线发生屈曲，支架外侧主要发生伸长变形，编织角和管径均随长度而减小。菱形屈曲和颈延模型本质上都是弹性变形，但由于支架中纱线摩擦力的存在，弯曲后的支架很难恢复到其原来形态。平面内涤纶复丝的剪切变形，同样引起支架发生微屈曲变形。\n 同时，为了深入研究支架血液和血栓的传质性能，本文制备了不同参数的编织型支架，建立了支架厚度方向上的孔隙

关键词：编织血管支架力学性能弯曲疲劳生物相容性

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一种可吸收血管支架及其制备方法

一种可吸收血管支架及其制备方法

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作者：孙锟黄臻孙晶李超婧陈笋王映丹白凯武育蓉李元舜孙煦炜柯瑞煜赵鹏军王富军王璐 200093 上海市杨浦区控江路1665号

本发明涉及一种可吸收血管支架及其制备方法，采用原子层沉积技术在PPDO单丝上沉积结构均匀的TiO2薄膜得到渗钛PPDO单丝；再以渗钛PPDO单丝为芯纱，以PCL复丝为壳纱，形成壳纱对芯纱完全包覆的包芯纱；然后分别将包芯纱和渗钛PPDO单丝... 详细信息

标准号: CN113230004B

本发明涉及一种可吸收血管支架及其制备方法，采用原子层沉积技术在PPDO单丝上沉积结构均匀的TiO2薄膜得到渗钛PPDO单丝；再以渗钛PPDO单丝为芯纱，以PCL复丝为壳纱，形成壳纱对芯纱完全包覆的包芯纱；然后分别将包芯纱和渗钛PPDO单丝沿相反方向相互交织并包覆在模具表面形成编织血管支架胚管,最后高温放置使互相接触的包芯纱在交织点处粘结，制得可吸收血管支架，本支架在37℃的去离子水的水浴环境下进行降解，70％纱线的断裂发生在第170～195天，通过对单丝表面TiO2沉积厚度的调控，实现血管支架植入后6个月左右管腔保持畅通和尺寸稳定。

关键词：包芯纱单丝渗钛可吸收血管支架芯纱原子层沉积技术编织血管支架保持畅通沉积结构尺寸稳定单丝表面高温放置模具表面去离子水水浴环境完全包覆血管支架纱线单丝沿交织点包覆复丝管腔降解胚管粘结支架植入沉积制备断裂调控

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