检索结果-内蒙古大学图书馆

中国医院用药评价与分析 2025年第1期25卷 93-97页

作者：高媛张之晗王晓倩高美龄李从欣河北医科大学第三医院药剂科石家庄050051 河北医科大学第四医院临床营养科石家庄050011

目的:挖掘并分析舒尼替尼相关药品不良事件(ADE)信号,为临床安全使用舒尼替尼提供参考。方法:收集美国食品药品监督管理局不良事件报告系统数据库中2006年第1季度至2023年第4季度共72个季度的舒尼替尼相关ADE数据,利用比例失衡法中的报... 详细信息

目的:挖掘并分析舒尼替尼相关药品不良事件(ADE)信号,为临床安全使用舒尼替尼提供参考。方法:收集美国食品药品监督管理局不良事件报告系统数据库中2006年第1季度至2023年第4季度共72个季度的舒尼替尼相关ADE数据,利用比例失衡法中的报告比值比法及比例报告比值比法进行数据挖掘与分析。结果:共获得舒尼替尼相关ADE报告35898份,患者的中位年龄为65岁;以男性患者为主(21314份,占59.37%);上报国家以美国为主(13057份,占36.37%);严重ADE结局多为死亡(10778份,占30.02%)或住院治疗(10356份,占28.85%)。共检测到ADE风险信号284个,涉及20个系统器官分类,主要为全身性疾病及给药部位各种反应、胃肠系统疾病。发生例次数较多的ADE信号与舒尼替尼药品说明书中的记载基本一致,如食欲减退、高血压、血液学毒性、掌跖红肿综合征。需临床重点关注的、新的ADE信号主要为死亡、心肺衰竭、进展性肿瘤、脱水、胸腔积液、腹水等。结论:临床使用舒尼替尼前应做好患者的用药评估,治疗期间应警惕包括心脏不良事件在内的其他致死性ADE的发生,发现异常时应及时干预。

关键词：舒尼替尼美国食品药品监督管理局不良事件报告系统数据库药品不良事件信号挖掘

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基于美国FAERS数据库的儿童应用米诺环素发生药品不良事件的信号挖掘与分析

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中国医院用药评价与分析 2025年第2期25卷 244-246,252页

作者：关笑婵耿东丽钱奇芳段萌刘楠楠北京燕化医院药剂科北京102500 中国人民解放军战略支援部队特色医学中心药学部北京100101 北京市东城区第一人民医院药剂科北京100075 中日友好医院药学部北京100029

目的:基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库,对儿童应用米诺环素发生药品不良事件报告进行数据挖掘和分析,为临床安全用药提供参考。方法:通过OpenVigil 2.1平台,检索2004年1月至2023年9月美国FAERS数据库中<18... 详细信息

目的:基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库,对儿童应用米诺环素发生药品不良事件报告进行数据挖掘和分析,为临床安全用药提供参考。方法:通过OpenVigil 2.1平台,检索2004年1月至2023年9月美国FAERS数据库中<18岁患者使用米诺环素发生药品不良事件报告数据,基于报告比值比法,对相关数据进行分析。结果:共检索到儿童应用米诺环素发生药品不良事件报告888例,发现181个阳性风险信号,涉及24个系统器官分类,主要包括各类神经系统疾病、全身性疾病及给药部位各种反应、肝胆系统疾病等,前5位阳性信号为急性甲状腺炎(ROR=6095.230)、坏死性血管炎(ROR=1745.871)、嗜酸性粒细胞增多性心肌炎(ROR=604.196)、肌纤维发育不良(ROR=429.429)和甲状腺炎(ROR=418.641)。其中,甲状腺炎为药品说明书中未提及的不良反应,不仅阳性信号较高,其报告例次数排序也居前10位。结论:米诺环素用于儿童时,除已知的药品不良事件外,需要加强关注甲状腺炎以及急性甲状腺炎,在用药期间需监测相关指标,谨慎选择药物。

关键词：肺炎支原体青春期痤疮米诺环素药品不良事件美国食品药品监督管理局不良事件报告系统数据库

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基于FAERS数据库的真实世界研究评估新型四环素的药物不良反应

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中国临床药理学杂志 2024年第16期40卷 2401-2404页

作者：王菲张杰庄玮梁华伦广州中医药大学第二附属医院二沙岛医院药剂科广州中医药大学第二附属医院药学部临床药学科厦门大学附属妇女儿童医院(厦门市妇幼保健院)药学部

目的挖掘新型四环素类药物不良反应信号，为临床安全合理使用提供参考。方法提取美国食品药品监督管理局不良事件报告系统数据库中3种新型四环素所有不良事件(ADE)数据，获取奥马环素、替加环素和依拉环素列为“首要怀疑”报告，用报... 详细信息

目的挖掘新型四环素类药物不良反应信号，为临床安全合理使用提供参考。方法提取美国食品药品监督管理局不良事件报告系统数据库中3种新型四环素所有不良事件(ADE)数据，获取奥马环素、替加环素和依拉环素列为“首要怀疑”报告，用报告比值比法(ROR)进行数据分析。结果本研究共识别5 896份与新型四环素相关的ADE报告，其中替加环素ADE阳性信号99个，奥马环素为37个，依拉环素为8个。3种新型四环素ADE信号存在较大差异。凝血酶时间延长、淀粉酶异常等与替加环素相关性最强；而未执行规定药物剂量和牙齿变色等与奥马环素相关性较强；血纤维蛋白原降低和静脉炎等与依拉环素相关性最高。替加环素主要累及肝胆系统(ROR=7.15)和血液及淋巴系统(ROR=4.95);奥马环素则涉及胃肠系统(ROR=3.32);而依拉环素与各类检查(ROR=2.79)和循环系统(ROR=2.72)相关性强。本研究还发现多个四环素新ADE,如入睡障碍、胡言乱语、高铁血红蛋白血症、血纤维蛋白原降低等。结论新型四环素ADE信号和累积器官系统特点各不相同。临床在使用新型四环素类药物时，应结合药物ADE特点进行个体化用药和ADE监测。

关键词：新型四环素不良事件美国食品药品监督管理局不良事件报告系统数据库信号挖掘药物警戒

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运用信息成分方法分析伊布替尼的不良反应

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中国药物警戒 2022年第11期19卷 1228-1232页

作者：郑轶郭晓晶许金芳郭志坚迟立杰陈晨鑫梁际洲韦连慧陈枭叶小飞贺佳海军军医大学卫勤系军队卫生统计学教研室上海200433

目的全面系统地挖掘伊布替尼导致的药品不良反应(ADR),为临床医生安全用药提供参考。方法运用信息成分(IC)方法,基于美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据库对从建库至2021年6月1日中伊布替尼的ADR进行挖掘。结果FA... 详细信息

目的全面系统地挖掘伊布替尼导致的药品不良反应(ADR),为临床医生安全用药提供参考。方法运用信息成分(IC)方法,基于美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据库对从建库至2021年6月1日中伊布替尼的ADR进行挖掘。结果FAERS数据库种共有伊布替尼ADR报告20120份,检测出阳性信号445个,包括Richter综合征[IC的95%置信区间下限(IC_(025))=5.67]和脑曲霉病(IC_(025)=5.05)2种IC_(025)>5的强信号ADR。房颤(n=982,IC_(025)=3.33,IC=3.44),疲乏(n=958,IC_(025)=0.36,IC=0.47),腹泻(n=931,IC_(025)=0.64,IC=0.75)是3种发生频数最高的ADR,其报告数均超过900份。结论伊布替尼在多个系统存在较为广泛的ADR,临床医生应充分关注其ADR,并及时采取相应措施保证患者的用药安全。

关键词：伊布替尼药品不良反应不成比例分析方法美国食品药品监督管理局不良事件报告系统数据库

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基于FAERS数据库的5种二肽基肽酶Ⅳ抑制剂上市后关节不良事件研究

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安徽医药 2022年第9期26卷 1904-1908页

作者：张科孙璇邵佳袁恒杰李正翔天津医科大学总医院药剂科天津300052 天津市第一中心医院药学部天津300192

目的基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库比较5种二肽基肽酶Ⅳ(DPP-4)抑制剂上市后的关节不良事件的情况。方法检索2006年10月16日至2021年12月31日FAERS数据库中所有DPP-4抑制剂的药品不良事件(ADE)报告数据,筛... 详细信息

目的基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库比较5种二肽基肽酶Ⅳ(DPP-4)抑制剂上市后的关节不良事件的情况。方法检索2006年10月16日至2021年12月31日FAERS数据库中所有DPP-4抑制剂的药品不良事件(ADE)报告数据,筛选出这些报告中与关节有关的不良事件,采用报告比值比(ROR)法对关节不良事件报告进行分析。结果最终得到阿格列汀3份,利格列汀186份,沙格列汀119份,西格列汀1396份,维格列汀87份ADE报告。这些报告中女性多于男性,主要集中于>50~75岁年龄段病人,且美国地区的上报数最多,这些报告中(除阿格列汀外)以关节痛和关节肿胀上报数最多。经ROR法检测发现,仅关节痛(ROR=1.391)、关节肿胀(ROR=1.346)、多关节炎(ROR=2.321)在西格列汀中出现可疑信号,其他DPP-4抑制剂未检测出关节不良事件的可疑信号。结论虽然5种DPP-4抑制剂上市后的关节不良事件报告数量相对较少,而且经ROR法检测仅在西格列汀中发现可疑信号;但在临床使用这类药物时,如果出现严重和持续性的关节不良事件,应考虑将其视为可能的原因,同时医务人员应考虑终止该类药物的治疗,避免对病人造成损害。

关键词：二肽基肽酶Ⅳ抑制剂美国食品药品监督管理局不良事件报告系统数据库关节不良事件关节痛报告比值比

来源：评论

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基于FAERS数据库的依达拉奉不良事件信号挖掘

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中国初级卫生保健 2024年第11期38卷 107-110页

作者：何蓉蓉彭晶郭艳琼李庆德粤北人民医院药学部广东韶关512023

目的:挖掘美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FDA Adeverse Event Reporting System,FAERS)数据库中依达拉奉不良事件的相关临床报告,分析其在临床治疗中的安全性和有效性,为依达拉奉在临床中的应用提供参考。方法:从FAERS数据库... 详细信息

目的:挖掘美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FDA Adeverse Event Reporting System,FAERS)数据库中依达拉奉不良事件的相关临床报告,分析其在临床治疗中的安全性和有效性,为依达拉奉在临床中的应用提供参考。方法:从FAERS数据库中收集2017年4月—2022年12月有关依达拉奉不良事件的相关临床报告,并采用报告比值比(reporting odds ratio,ROR)法以及国际上常用ADE信号检测比例报告(proportional reportingratio,PRR)对数据进行分析。结果:共收集4367份报告,涉及全身性疾病及给药部位各种反应(43.46%)、各类神经系统疾病(13.28%)以及呼吸系统、胸及纵隔疾病(6.69%)等13类系统/器官分类项。其中,药物无效、患者疾病进展以及病情恶化的预警报告分别为239份、227份和125份,肌萎缩侧索硬化信号强度较高(PRR=1269.58),这些不良事件均未出现在说明书中。结论:依达拉奉相关报告反映出其在临床治疗中存在药效不理想的情况。因此,在依达拉奉的临床应用中,除了密切关注患者可能出现说明书包含的不良事件之外,还需根据患者实际情况采用联合用药的策略,保证临床干预的有效性。

关键词：不良事件依达拉奉美国食品药品监督管理局不良事件报告系统数据库

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