检索结果-内蒙古大学图书馆

药学学报 2020年第5期55卷 1022-1029页

作者：郝敬强杨白雪孙微孙瑞濛孙会敏李三鸣沈阳药科大学辽宁沈阳110016 中国食品药品检定研究院北京100050

一致性评价中发现,仿制药与原研药体外释放一致并不足以说明体内释放的一致,作为片剂药物释放的前提,片剂的崩解极大影响了药物释放情况,而这些与崩解剂的结构性质密切相关,因此崩解剂的系统性研究对仿制药一致性评价具有重要意义。本... 详细信息

一致性评价中发现,仿制药与原研药体外释放一致并不足以说明体内释放的一致,作为片剂药物释放的前提,片剂的崩解极大影响了药物释放情况,而这些与崩解剂的结构性质密切相关,因此崩解剂的系统性研究对仿制药一致性评价具有重要意义。本实验考察了9个厂家11种羧甲淀粉钠(carboxymethyl starch sodium, CMS-Na)的理化性质及应用性能,为一致性评价中的辅料选择提供参考。采用扫描电子显微镜观察粒子形态;干法粒度仪测定粒径分布;按照2015版中国药典方法测定羧甲淀粉钠pH值和干燥失重;通过卡尔指数(Carr’s指数)、豪森比(Hausner比)和休止角评价粉体的流动性;以吸水性和溶胀性为评价指标,评价羧甲淀粉钠的崩解性能。分别以乳糖和微晶纤维素为填充剂,研究羧甲淀粉钠的崩解效果。结果显示,所有产品pH值和干燥失重均符合要求,但粒子形态、流动性、吸水溶胀性及崩解时限等差异较大,导致不同来源的羧甲淀粉钠性质及片剂崩解差异性较大。可见若要保证仿制药与原研药完全一致,在处方前研究中,合理选择崩解剂才能确保良好的批间重现性。

关键词：一致性评价羧甲淀粉钠流动性吸水性溶胀性

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羧甲淀粉钠对便秘小鼠的促排便作用

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西安交通大学学报（医学版） 2020年第1期41卷 79-83页

作者：吴曼丽黄婷婷杜帅帅卢伍党曹永孝西安交通大学医学部药理学系

目的探究羧甲淀粉钠的促排便作用。方法小鼠禁食,灌胃洛哌丁胺3 d,制备慢传输型便秘模型;小鼠禁水3 d制备失水燥结型便秘模型,给药后以3 h内排便总粒数、肠推进率、粪便含水率和肠内液体评价羧甲淀粉钠的作用。结果慢传输型便秘模型组造... 详细信息

目的探究羧甲淀粉钠的促排便作用。方法小鼠禁食,灌胃洛哌丁胺3 d,制备慢传输型便秘模型;小鼠禁水3 d制备失水燥结型便秘模型,给药后以3 h内排便总粒数、肠推进率、粪便含水率和肠内液体评价羧甲淀粉钠的作用。结果慢传输型便秘模型组造模3 d后排便总粒数为7.9±6.0,羧甲淀粉钠0.45、0.9、1.8 g/kg组排便总粒数分别为18.5±5.0、17.3±8.3和22.9±8.4,与模型组相比明显增多(P<0.01),且效果优于阳性药莫沙必利组(14.3±8.4)。羧甲淀粉钠3个剂量组的肠推进率分别为(75.3±9.2)%、(78.7±9.6)%和(79.4±8.0)%,与模型组(63.0±13.6)%比较均显著增加(P<0.05或P<0.01)。失水燥结型便秘模型组造模3 d后排便总粒数25.8±8.5,羧甲淀粉钠0.9和1.8 g/kg组的排便总粒数分别为37.9±9.9和37.2±7.9,均比模型组显著增加(P<0.01);羧甲淀粉钠1.8 g/kg组肠推进率为(83.2±12.8)%,比模型组(72.6±11.5)%显著增加(P<0.05)。正常对照组大鼠粪便含水率(49.0±6.8)%,羧甲淀粉钠0.3、0.6、1.2 g/kg组分别为(56.0±4.1)%、(57.7±10.4)%和(60.2±6.8)%,与模型组比较均显著增多(P<0.05或P<0.01)。羧甲淀粉钠0.6和1.2 g/kg组大鼠的肠分泌液也比生理盐水组增多(P<0.05或P<0.01)。结论羧甲淀粉钠有改善便秘小鼠排便的作用。

关键词：羧甲淀粉钠慢传输型便秘失水燥结型便秘小鼠

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羧甲淀粉钠的结构和吸水膨胀性的相关性分析

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中国新药杂志 2023年第22期32卷 2317-2323页

作者：武美芹涂家生孙会敏中国食品药品检定研究院中国药科大学国家药品监督管理局药物制剂及辅料研究与评价重点实验室

目的:羧甲淀粉钠作为最常用的超级崩解剂，取代度和交联密度是影响其吸水膨胀性即崩解特性的重要质量属性。通过探索取代度、交联密度与吸水膨胀性能之间的相关性，旨在为生产出性能优良的崩解产品及仿制药提供理论参考。方法:本文收集... 详细信息

目的:羧甲淀粉钠作为最常用的超级崩解剂，取代度和交联密度是影响其吸水膨胀性即崩解特性的重要质量属性。通过探索取代度、交联密度与吸水膨胀性能之间的相关性，旨在为生产出性能优良的崩解产品及仿制药提供理论参考。方法:本文收集了17个不同企业和批次羧甲淀粉钠产品，采用低场核磁共振技术测定其交联密度值，采用物理化学方法测定其取代度和吸水膨胀性值。同时利用皮尔逊相关分析方法考察了交联密度、取代度与吸水膨胀性之间的相关关系。结果:不同来源产品的取代度、吸水膨胀性及交联密度值存在显著差异。交联密度与取代度、吸水膨胀性呈显著负相关性，相关系数分别为-0.814和-0.854。取代度与吸水膨胀性呈显著正相关，相关系数为0.823。结论:交联密度和取代度是影响羧甲淀粉钠崩解性的关键质量属性。了解崩解剂的崩解行为对药物固体制剂的开发具有重要意义。明确羧甲淀粉钠崩解特性与交联密度和取代度的关系，有助于为既定的处方选择正确的崩解剂。

关键词：羧甲淀粉钠核磁共振技术交联密度取代度吸水膨胀性相关性

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羧甲淀粉钠治疗儿童反复呼吸道感染的临床分析

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中国医院药学杂志 2012年第3期32卷 213-215页

作者：李静魏兴家武汉市阳逻中心医院湖北武汉431415 武汉市阳逻社区服务中心湖北武汉431415

目的:为获取羧甲淀粉钠口服液(CMS-Na)治疗和预防儿童反复呼吸道感染(RRI)的临床效果。方法:特选取195名RRI患儿分成治疗组和对照组,在进行相同条件的常规治疗基础上,治疗组加用羧甲淀粉钠口服液。临床诊断结果表明,治疗组显效率77%,有... 详细信息

目的:为获取羧甲淀粉钠口服液(CMS-Na)治疗和预防儿童反复呼吸道感染(RRI)的临床效果。方法:特选取195名RRI患儿分成治疗组和对照组,在进行相同条件的常规治疗基础上,治疗组加用羧甲淀粉钠口服液。临床诊断结果表明,治疗组显效率77%,有效率19%,总有效率96%,对照组显效率50.53%,有效率26.32%,总有效率76.84%。结论:羧甲淀粉钠口服液对治疗及预防儿童RRI有较好疗效,既可促进急性期呼吸道感染恢复,缩短治疗时间,还可提高机体免疫力,降低RRI的发生率。

关键词：羧甲淀粉钠儿童反复呼吸道感染

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羧甲淀粉钠治疗反复呼吸道感染患儿的疗效观察

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中国药房 2016年第8期27卷 1113-1115页

作者：王伟文阎云芸丽水市中心医院儿科浙江丽水323000

目的:观察羧甲淀粉钠治疗反复呼吸道感染(RRI)患儿的临床疗效。方法:选取RRI患儿110例,按随机数字表法分为观察组和对照组,各55例。对照组患儿给予抗感染、抗病毒、退热及止咳化痰等常规治疗,观察组患儿在对照组基础上口服羧甲淀粉钠溶... 详细信息

目的:观察羧甲淀粉钠治疗反复呼吸道感染(RRI)患儿的临床疗效。方法:选取RRI患儿110例,按随机数字表法分为观察组和对照组,各55例。对照组患儿给予抗感染、抗病毒、退热及止咳化痰等常规治疗,观察组患儿在对照组基础上口服羧甲淀粉钠溶液治疗,其中患儿<4岁7 ml,4~7岁10 ml,>7岁15 ml,tid。两组患儿均连续治疗3个月。观察两组患儿治疗前后细胞免疫功能指标CD4^+、CD8^+、CD4^+/CD8^+水平及体液免疫功能指标免疫球蛋白(Ig)G、Ig A、Ig M水平变化,并评估两组患儿的临床疗效。结果:对照组患儿治疗前后CD4^+、CD8^+、CD4^+/CD8^+水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组患儿CD4^+及CD4^+/CD8^+水平明显升高,且明显高于对照组,CD8^+水平明显降低,且明显低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。对照组患儿治疗前后Ig G、Ig A、Ig M水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组患儿Ig G、Ig A、Ig M水平均明显升高,且明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组患儿总有效率为92.73%,明显高于对照组(78.18%),差异有统计学意义(P<0.05)。结论:羧甲淀粉钠治疗RRI患儿的疗效较确切,且能明显改善患儿的细胞免疫及体液免疫功能。

关键词：反复呼吸道感染羧甲淀粉钠细胞免疫体液免疫

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羧甲淀粉钠治疗小儿支原体肺炎对患儿细胞免疫功能的影响

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齐齐哈尔医学院学报 2016年第28期37卷 3552-3554页

作者：张守磊河南省濮阳市范县人民医院儿科 457500

目的探讨羧甲淀粉钠治疗小儿支原体肺炎对患儿细胞免疫功能的影响。方法选择2013年2月至2015年2月本院收治的支原体肺炎患儿60例,将其随机分为两组,各30例,两组患儿均给予抗生素治疗,实验组加服羧甲淀粉钠进行治疗。对比两组患儿免疫球... 详细信息

目的探讨羧甲淀粉钠治疗小儿支原体肺炎对患儿细胞免疫功能的影响。方法选择2013年2月至2015年2月本院收治的支原体肺炎患儿60例,将其随机分为两组,各30例,两组患儿均给予抗生素治疗,实验组加服羧甲淀粉钠进行治疗。对比两组患儿免疫球蛋白与T淋巴细胞亚群变化情况。结果治疗前,两组患儿免疫球蛋白与T淋巴细胞亚群水平均无明显差异(P>0.05);治疗后,实验组血清Ig A、Ig G、Ig M水平明显低于对照组,差异显著(P<0.05);实验组T淋巴细胞亚群水平明显优于对照组,差异显著(P<0.05)。结论羧甲淀粉钠治疗小儿支原体肺炎可有效调节患儿机体免疫机制,改善细胞免疫功能,促进患儿恢复健康,值得应用。

关键词：羧甲淀粉钠小儿支原体肺炎细胞免疫功能

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羧甲淀粉钠溶液联合治疗0～6岁儿童口腔炎的疗效及复发情况分析

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现代诊断与治疗 2015年第7期26卷 1558-1559页

作者：邱建芬连州市妇幼保健院广东连州513400

选取2012年2月-2014年2月在我院接受治疗的104例0-6岁儿童口腔炎患儿。随机分为观察组54例和对照组50例。对照组用思密达治疗，观察组采用羧甲淀粉钠溶液联合利多卡因治疗，比较两组患儿的治疗效果，观察治疗3个月、6个月后患儿复发情... 详细信息

选取2012年2月-2014年2月在我院接受治疗的104例0-6岁儿童口腔炎患儿。随机分为观察组54例和对照组50例。对照组用思密达治疗，观察组采用羧甲淀粉钠溶液联合利多卡因治疗，比较两组患儿的治疗效果，观察治疗3个月、6个月后患儿复发情况。结果两组患儿病情均有明显改善，无明显不良反应。观察组患儿的治疗有效率（96．30％）显著高于对照组（84．0％），差异具有统计学意义（P〈0．05）。随访3个月后发现观察组复发3例显著低于对照组复发9例，6个月后观察组复发患儿例数11例显著低于对照组19例，差异均具有统计学意义（P〈0．05）。羧甲淀粉钠溶液联合行为干预治疗0~6岁儿童口腔炎的效果显著，减轻患儿痛苦，加速溃疡部位恢复，有临床推广价值。

关键词：羧甲淀粉钠行为干预儿童口腔炎

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羧甲淀粉钠溶液佐治小儿反复下呼吸道感染86例临床分析

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中国药物与临床 2007年第1期7卷 72-73页

作者：秦桂秀刘丽平山西省儿童医院新生儿科太原030013

下呼吸道感染是小儿常见病,尤以6个月～3岁发病率更高,反复呼吸道感染可并发心、肾等多个脏器的损害,严重影响患儿生长发育及身心健康,也使家长承受巨大的精神与经济负担.本研究使用口服羧甲淀粉钠溶液(酷儿宁,陕西正康医药化工有限公... 详细信息

下呼吸道感染是小儿常见病,尤以6个月～3岁发病率更高,反复呼吸道感染可并发心、肾等多个脏器的损害,严重影响患儿生长发育及身心健康,也使家长承受巨大的精神与经济负担.本研究使用口服羧甲淀粉钠溶液(酷儿宁,陕西正康医药化工有限公司生产,国药准字H61023366)提高患儿免疫功能,减少反复呼吸道感染取得了显著效果.现报告如下.

关键词：反复下呼吸道感染羧甲淀粉钠小儿常见病临床分析溶液反复呼吸道感染佐治身心健康

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羧甲淀粉钠工艺对片剂崩解性能的影响

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山东化工 2022年第23期51卷 62-65页

作者：张菊菊汪姗姗顾念章晓骅南京正大天晴制药有限公司江苏南京210000

目的:采用一种经交联工艺的羧甲淀粉钠作为崩解剂,改善难溶性药物的片剂在高湿条件下崩解不佳的现象。方法:以难溶性药物瑞卢戈利和培唑帕尼为模型药物,采用湿法制粒工艺制备瑞卢戈利片和培唑帕尼片,以羧甲淀粉钠的膨胀体积、溶胀后显... 详细信息

目的:采用一种经交联工艺的羧甲淀粉钠作为崩解剂,改善难溶性药物的片剂在高湿条件下崩解不佳的现象。方法:以难溶性药物瑞卢戈利和培唑帕尼为模型药物,采用湿法制粒工艺制备瑞卢戈利片和培唑帕尼片,以羧甲淀粉钠的膨胀体积、溶胀后显微照片、片剂高湿条件下的崩解时间、溶出度及崩解照片为评价指标,评价不同工艺的羧甲淀粉钠对片剂在高湿条件下崩解性能的影响。结果:羧甲淀粉钠是否交联对片剂0天的崩解性能无显著影响,但使用无交联工艺的羧甲淀粉钠的片剂在高湿条件(92.5%RH)出现崩解不佳或不崩解现象,使用经交联工艺的羧甲淀粉钠的片剂在高湿条件(92.5%RH)下崩解良好。结论:经交联化的羧甲淀粉钠空间结构更强,在高湿条件下的凝胶化反应较弱,吸湿溶胀后仍有一定的空间间隙供水分进入片芯,可使难溶性药物在高湿条件下保持良好的崩解性能。

关键词：药剂学羧甲淀粉钠交联化工艺难溶性药物高湿条件崩解性能

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羧甲淀粉钠溶液治疗儿童反复呼吸道感染合并哮喘的疗效观察

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现代医药卫生 2010年第11期26卷 1693-1694页

作者：张巧巧陈静胡娅重庆市第五人民医院重庆400062

反复呼吸道感染（RRI）和儿童哮喘是儿科常见疾病,尤以6个月～3岁发病率更高,中国城区儿童哮喘的诱因中呼吸道感染占94.62%[1],国外研究显示,哮喘个体更容易发生反复呼吸道感染[2],严重影响患儿生长发育及身心健康,也给患儿家庭带来精... 详细信息

反复呼吸道感染（RRI）和儿童哮喘是儿科常见疾病,尤以6个月～3岁发病率更高,中国城区儿童哮喘的诱因中呼吸道感染占94.62%[1],国外研究显示,哮喘个体更容易发生反复呼吸道感染[2],严重影响患儿生长发育及身心健康,也给患儿家庭带来精神与经济负担。

关键词：反复呼吸道感染儿童哮喘羧甲淀粉钠疗效观察治疗溶液儿科常见疾病身心健康

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