检索结果-内蒙古大学图书馆

中国临床药理学杂志 2014年第12期30卷 1138-1140页

作者：李新刚余克富赵志刚首都医科大学附属北京天坛医院药剂科

目的从文献计量角度分析药代动力学/药效动力学(pharmacokinetic/pharmacodynamic,PK/PD)研究概况。方法检索Web of Science数据库,对PK/PD研究的相关情况进行整理。结果 PK/PD研究的年发文量和引文数均呈逐年递增趋势,临床研究相关杂... 详细信息

目的从文献计量角度分析药代动力学/药效动力学(pharmacokinetic/pharmacodynamic,PK/PD)研究概况。方法检索Web of Science数据库,对PK/PD研究的相关情况进行整理。结果 PK/PD研究的年发文量和引文数均呈逐年递增趋势,临床研究相关杂志的载文量居前。我国的发文量居全球第15位,虽然临床前研究较多,但文章的影响力不足。结论我国发表文章的质量与国际前沿研究存在较大差距,建议要加强与国际合作,以提高我国的研究水平。

关键词：科学引文索引药代动力学/药效动力学文献计量分析临床研究文献

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抗菌药物药代动力学／药效动力学研究进展

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中华临床感染病杂志 2016年第4期9卷 321-329页

作者：喻玮郭丽华裘云庆浙江大学医学院附属第一医院传染病诊治国家重点实验室感染性疾病诊治协同创新中心杭州310003

抗菌药物药代动力学／药效动力学（ PK／PD）研究将浓度-时间-效应三者有机地结合起来，用以说明给予特定剂量药物后其在体内的药理作用随时间的变化趋势。 PK／PD研究的应用有助于临床医师优化给药方案、减少药物不良反应的发生、控制... 详细信息

抗菌药物药代动力学／药效动力学（ PK／PD）研究将浓度-时间-效应三者有机地结合起来，用以说明给予特定剂量药物后其在体内的药理作用随时间的变化趋势。 PK／PD研究的应用有助于临床医师优化给药方案、减少药物不良反应的发生、控制耐药率，同时对推进敏感性折点改进和新药研发亦有重要作用。该文综述近年来有关抗细菌药物和抗真菌药物的PK／PD研究，以期为临床制订安全、有效的个体化给药方案提供理论依据。

关键词：抗细菌药物抗真菌药物药代动力学/药效动力学

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药代动力学/药效动力学模型结合蒙特卡罗模拟优化儿童耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染的万古霉素给药方案

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中国药学杂志 2017年第3期52卷 217-220页

作者：张宏亮黄振光丘岳李萌刘滔滔广西医科大学第一附属医院药学部南宁530021 广西医科大学第一附属医院检验科南宁530021

目的优化儿童耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)感染的万古霉素的经验给药方案。方法根据万古霉素的药代动力学/药效动力学(PK/PD)模型,对不同剂量的万古霉素的给药方案进行蒙特卡罗模拟模拟,从而得出最佳的给药方案。结果随着万古霉素的... 详细信息

目的优化儿童耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)感染的万古霉素的经验给药方案。方法根据万古霉素的药代动力学/药效动力学(PK/PD)模型,对不同剂量的万古霉素的给药方案进行蒙特卡罗模拟模拟,从而得出最佳的给药方案。结果随着万古霉素的日剂量增加,预期AUC_(0-24)/MIC>400的百分比亦相应增加。当MIC为0.5 mg·L^(-1)时,万古霉素的剂量为35 mg·kg^(-1)·d^(-1),AUC_(0-24)/MIC>400的比例即可达99.41%。当MIC为1 mg·L^(-1)时,剂量增加至65 mg·kg^(-1)·d^(-1)时,AUC_(0-24)/MIC>400才能达到97.55%。当MIC为2 mg·L^(-1)及以上时,没有剂量能达到AUC_(0-24)/MIC>400的要求。结论儿童MRSA感染时,当MIC为0.5 mg·L^(-1)时,万古霉素的经验治疗剂量应大于35 mg·kg^(-1)·d^(-1);当MIC为1.0mg·L^(-1)时,推荐剂量应大于65 mg·kg^(-1)·d^(-1)。

关键词：万古霉素蒙特卡罗模拟药代动力学/药效动力学耐甲氧西林金黄色葡萄球菌儿童

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左氧氟沙星药代动力学/药效动力学参数与金黄色葡萄球菌耐药的相关性研究

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中国临床药理学与治疗学 2007年第9期12卷 989-992页

作者：崔俊昌刘又宁王睿童卫杭梁蓓蓓解放军总医院呼吸科北京100853 解放军总医院临床药理研究室北京100853

目的:探讨左氧氟沙星药代动力学/药效动力学(PK/PD)参数与金黄色葡萄球菌耐药的相关性。方法:建立兔组织笼金黄色葡萄球菌感染模型,给予不同剂量的左氧氟沙星灌胃治疗。抽取组织笼内组织液进行药代动力学测定,计算PK/PD参数,同时监测组... 详细信息

目的:探讨左氧氟沙星药代动力学/药效动力学(PK/PD)参数与金黄色葡萄球菌耐药的相关性。方法:建立兔组织笼金黄色葡萄球菌感染模型,给予不同剂量的左氧氟沙星灌胃治疗。抽取组织笼内组织液进行药代动力学测定,计算PK/PD参数,同时监测组织笼内细菌药物敏感性变化。结果:PK/PD参数AUC24/MIC、AUC24/MPC、Cmax/MIC、Cmax/MPC、T>MPC和Tmsw和耐药发生相关(MIC:最小抑菌浓度,MPC:防耐药变异浓度,MSW:耐药突变选择窗),T>MIC与耐药的发生无相关性。当AUC24/MIC在20～150h时,容易发生耐药,保持药物AUC24/MPC>25h可以限制耐药的发生。体内MSW的上、下限分别为AUC24/MPC=25h和AUC24/MIC=20h。结论:AUC24/MPC、Cmax/MPC和T>MPC可能是预测耐药发生的独立参数。

关键词：左氧氟沙星药代动力学/药效动力学金黄色葡萄球菌耐药突变选择窗

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模型引导的药物开发在抗体偶联药物领域的应用

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药学学报 2025年第2期60卷 288-299页

作者：吴白杨王凌姜静滨州医学院药学院山东烟台264003 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司山东烟台264006

抗体偶联药物(antibody drug conjugates, ADC)作为抗肿瘤治疗的前沿技术,近年来取得了显著进展。ADC通过连接子将高活性小分子毒素与高特异性抗体进行偶联,不仅能够实现对肿瘤细胞的精准打击,同时降低了药物的全身毒性,进而扩大了治疗... 详细信息

抗体偶联药物(antibody drug conjugates, ADC)作为抗肿瘤治疗的前沿技术,近年来取得了显著进展。ADC通过连接子将高活性小分子毒素与高特异性抗体进行偶联,不仅能够实现对肿瘤细胞的精准打击,同时降低了药物的全身毒性,进而扩大了治疗的有效性和安全性窗口。然而,由于ADC分子设计的复杂性,其疗效和安全性受多种因素影响。模型引导的药物开发(model informed drug development, MIDD)是一种通过数学和统计模型进行建模和模拟,对药物研发进行定量分析和决策指导的方法。这种方法为新药研发提供强大的工具支持。通过MIDD整合ADC相关的多方面数据和信息,有助于理解ADC的复杂机制、药代动力学和药效学等作用特征,为优化ADC研发流程和临床转化决策提供独特见解。本文将介绍MIDD和ADC的基本概念,并浅析MIDD在ADC研发不同阶段的应用案例,旨在为ADC的发展提供有益参考。

关键词：模型引导的药物开发抗体偶联药物建模与模拟药代动力学/药效动力学定量系统药理学生理药代动力学群体药代动力学

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生理药代动力学模型的发展应用动态及其与其他建模方法的融合

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中国临床药理学与治疗学 2020年第3期25卷 299-305页

作者：陈文君阮邹荣相小强浙江大学医学院附属第二医院临床药理中心浙江杭州310009 复旦大学药学院上海201203

生理药代动力学(physiologically based pharmacokinetics,PBPK)是定量药理学的主要研究领域之一,其在新药研发和临床医疗实践的各个阶段均发挥着重要作用,包括药物早期开发阶段的人体药动学(pharmacokinetics,PK)预测、临床研究阶段考... 详细信息

生理药代动力学(physiologically based pharmacokinetics,PBPK)是定量药理学的主要研究领域之一,其在新药研发和临床医疗实践的各个阶段均发挥着重要作用,包括药物早期开发阶段的人体药动学(pharmacokinetics,PK)预测、临床研究阶段考察各种生理和病理等因素对PK的影响、特殊人群剂量调整、药物相互作用等。近年来,PBPK模型在工业界的应用越来越广泛,监管机构也认可PBPK模型在药物研发中的积极指导作用。随着模型指导的药物研发的发展和普及,将PBPK模型与其他常用建模方法,包括群体药代动力学(population pharmacokinetics,PopPK)、药代动力学/药效动力学(pharmacokinetic/pharmacodynamic,PK/PD)模型和基于模型的Meta分析(model-based meta-analysis,MBMA)相融合可实现优势互补。本文简介了PBPK的起源、发展和应用现状,并对其与PopPK、PK/PD和MBMA的融合应用进展进行综述。

关键词：生理药代动力学群体药代动力学药代动力学/药效动力学基于模型的Meta分析融合

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磷霉素对大肠埃希菌及铜绿假单胞菌耐药突变选择窗的体内外研究

磷霉素对大肠埃希菌及铜绿假单胞菌耐药突变选择窗的体内外研究

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作者：梅清安徽医科大学

学位级别：博士

目的:在琼脂平板及肉汤中验证磷霉素对大肠埃希菌ATCC25922和铜绿假单胞菌ATCC27853的耐药突变选择窗（mutant selection window,MSW）理论。进一步在兔组织笼模型中测定磷霉素对大肠埃希菌和铜绿假单胞菌的MSW,并通过统计学分析获得与... 详细信息

目的:在琼脂平板及肉汤中验证磷霉素对大肠埃希菌ATCC25922和铜绿假单胞菌ATCC27853的耐药突变选择窗（mutant selection window,MSW）理论。进一步在兔组织笼模型中测定磷霉素对大肠埃希菌和铜绿假单胞菌的MSW,并通过统计学分析获得与防耐药突变相关的药代动力学/药效学（pharmacokinetic/pharmacodynamics,PK/PD）参数。通过检测体外诱导的耐药突变体在肉汤和组织液中生长速率的变化以及耐药菌和亲代菌竞争性生长实验,拟解释大肠埃希菌在体内外诱导耐药实验中相互矛盾的结果。材料与方法:.大肠埃希菌ATCC25922和铜绿假单胞菌ATCC27853由安徽省细菌耐药性监控中心保存;体重2.5-3kg雌性新西兰白兔60只由安徽医科大学实验动物中心提供。采用琼脂二倍稀释法测定大肠埃希菌ATCC25922和铜绿假单胞菌ATCC27853对磷霉素的最低抑菌浓度（minimum inhibitory concentration,MIC）值。肉汤法富集浓度为3×1010CFU/ml的大肠埃希菌ATCC25922或铜绿假单胞菌ATCC27853,取菌液100μl用L棒均匀涂布在含有系列倍比稀释浓度的磷霉素和25μg/mL6-磷酸葡萄糖的Mueller-Hinton（MH）琼脂平板上,每个药物浓度接种4个平板使得接种的细菌总量为1.2×l010CFU/ml,35℃培养72h后无菌落生长的最低药物浓度即为该药的初测防耐药突变浓度（mutant prevention concentration,MPC）。为描绘磷霉素药物浓度对大肠埃希菌ATCC25922和铜绿假单胞菌ATCC27853的恢复生长曲线,将细菌均匀接种于系列浓度的含药平板上,培养24h后计数平板上恢复生长的细菌数量。采用修正的时间杀菌曲线评估磷霉素对大肠埃希菌及铜绿假单胞菌的高载量杀菌活性。将待测菌（1010cfu/ml）加入含有系列药物浓度（0.5×,4×,8×,16×,32×mic）和25μg/ml6-磷酸葡萄糖的mh肉汤中,35℃培养。分别在0,4,8,12,24和48h从锥形瓶中吸取100μl培养液进行平板计数。对随机选取的18株体外诱导的磷霉素耐药突变菌（包括9株大肠埃希菌和9株铜绿假单胞菌）及其亲代菌进行耐药基因的比对检测。提取每株细菌的染色体dna,并采用聚合酶链反应（polymerasechainreaction,pcr）扩增并测序突变菌mura、glpt、uhpt、uhpa、ptsi和cyaa基因,以检测其变异情况。建立兔组织笼感染模型。感染3天后给予每天三次的不同药物剂量的磷霉素钠静脉滴注治疗,以期组织笼内的药物浓度位于mic值以下,mic值和mpc值之间以及mpc值以上。采用气相色谱法测定组织液中的磷霉素药物浓度。采用graphpadprism5.01软件对测定的磷霉素药物浓度数据按照非房室模型进行处理,计算出相关药代动力学参数。每只兔子治疗前,治疗期间每24h及治疗结束后的24h、48h及72h时从组织笼内抽取组织液500μl,测定其中细菌的浓度。将采集的标本用生理盐水进行10倍倍比稀释,分别取100μl的适当浓度的稀释液接种于不含药物mh琼脂平板上,37℃培养24小时,进行菌落计数。为排除样本中的抗菌药物对其中细菌生长的抑制作用,每份样品均经过充分稀释,以保证其中的药物浓度处于mic值以下,检测的细菌浓度的低限为2log10cfu/ml。监测治疗过程中的细菌对磷霉素敏感性的变化。采用平板计数法计数原培养液中细菌的总数量,之后选择含有细菌数量较多的计数平板,将表面细菌悬浮于5ml生理盐水中,并将菌液浓度调整为1.0×108cfu/ml,再次接种于含有4×mic磷霉素药物浓度及25μg/ml的6-磷酸葡萄糖的mh平板上,置35℃培养18～20h后观察平板上细菌生长情况。若平板上恢复生长细菌的数量与原培养液中细菌数量的比值较未治疗组增加>1log10则认为原培养液中已有耐药突变菌富集。同时采用标准方法对上述样本进行mic值的检测。根据pk/pd参数将实验中的兔子进行分组,对每组间出现的耐药突变频率进行fisher精确检验。以实验中生理盐水对照组为参照,p<0.05时认为两组间的差异有统计学意义。将从体外诱导产生的耐药突变菌及亲代菌分别接种于50ml无菌mh肉汤中,35℃过夜培养。取1ml培养液置于10ml新鲜肉汤中35℃培养,或将1ml培养液用无菌注射器接种于兔组织笼模型中。接种后分别于0h、2h、4h、6h抽取100μl培养液或组织液进行平板菌落计数。以时间为横坐标,细菌浓度为纵坐标绘制细菌生长曲线。将耐药突变菌与亲代菌按照1:1的比例接种于5只兔组织笼模型中,24h后采用生理盐水或300mg/kg/day的磷霉

关键词：磷霉素耐药突变选择窗耐药突变体组织笼模型药代动力学/药效动力学生物适应性

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肾功能亢进在危重症患者中的研究进展

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中国医院药学杂志 2019年第19期39卷 2009-2013页

作者：周冉张圣雨沈爱宗中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)药剂科安徽合肥230001

近年来,国外学者提出了'肾功能亢进'(ARC)的概念,将其定义为肾脏对药物的清除能力增强,当肌酐清除率(CrCl)>130 mL·(min·1.73 m2)-1时即认为患者存在ARC。ARC在危重症患者中较为多见,其发生和多种因素有关,炎症反... 详细信息

近年来,国外学者提出了'肾功能亢进'(ARC)的概念,将其定义为肾脏对药物的清除能力增强,当肌酐清除率(CrCl)>130 mL·(min·1.73 m2)-1时即认为患者存在ARC。ARC在危重症患者中较为多见,其发生和多种因素有关,炎症反应综合征和肾功能储备可能是其发生的主要机制。目前研究认为ARC对危重症患者的抗菌药物的药动学影响显著,增加的肌酐清除率与抗菌药物血药浓度呈负相关,可能需要增加给药剂量或延长输注时间来确保疗效,必要时根据治疗药物监测(TDM)结果及时调整给药剂量,但ARC对危重症患者的临床结局的影响尚且存在争议。本文查阅国内外关于ARC的文献,对其概念、流行病学、发生机制、对抗菌药物药代动力学/药效动力学(PK/PD)的影响进行综述,旨在为临床用药提供参考。

关键词：肾功能亢进危重症抗菌药物药代动力学/药效动力学

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基于抗菌药物PK/PD特性的头孢克洛仿制药质量与疗效一致性评价

基于抗菌药物PK/PD特性的头孢克洛仿制药质量与疗效一致性评价

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作者：胡显飞中国人民解放军陆军军医大学

学位级别：硕士

抗菌药物主要通过直接或间接作用于感染病灶内的病原微生物,产生抗菌活性作用,从而获得抗感染治疗效果,对细菌产生的病原学疗效是抗菌药物治疗疾病的重要基础。抗菌药物的效应作用可以反映药物抗菌活性的强弱,但其发挥的抗感染疗效不仅... 详细信息

抗菌药物主要通过直接或间接作用于感染病灶内的病原微生物,产生抗菌活性作用,从而获得抗感染治疗效果,对细菌产生的病原学疗效是抗菌药物治疗疾病的重要基础。抗菌药物的效应作用可以反映药物抗菌活性的强弱,但其发挥的抗感染疗效不仅与抗菌活性作用的强弱有关,还与效应的持续时程相关。将抗菌药物的药代动力学(Pharmacokinetics,PK)和药效动力学(Pharmacodynamics,PD)结合,则可以反映药物在体内的浓度-效应随时间的变化过程,不同类型的抗菌药物有不同的PK/PD效应特点,现PK/PD理论已成熟应用于指导抗菌药物临床合理使用,基于抗菌药物的PK/PD特性可制定及优化临床给药方案,以获得最佳治疗效果。鉴于抗菌药物的特殊作用机制,其关键的PK/PD参数可以评价药物的临床治疗效果,而目前针对抗菌药物仿制药一致性评价的主要内容未评估与病原学疗效密切相关的关键PK/PD参数的等效性。因此,本研究基于抗菌药物的PK/PD特性,选择β-内酰胺类头孢克洛为研究对象,考察其原研与仿制制剂的关键PK/PD参数的等效性,并分析关键PK/PD参数与质量疗效一致性的相关性,以期获得更加科学的抗菌药物生物等效性研究新指标,并为抗菌仿制药一致性评价工作提供新的参考依据。目的:基于抗菌药物的PK/PD特性,对头孢克洛仿制制剂的抗菌活性与原研参比制剂进行对比研究,并模拟分析原研制剂与仿制制剂的关键PK/PD靶值获得概率情况,探讨PK/PD特性对抗菌仿制药达到疗效一致性所起到的关键作用。方法:1、收集本院分离的临床菌株383株(包括186株葡萄球菌属细菌、89株大肠埃希菌、53株肺炎链球菌和55株流感嗜血杆菌),采用琼脂/肉汤倍比稀释法测定5个头孢克洛制剂(包括2个原研地产化制剂CEF-S1和CEF-C1,3个国产仿制制剂CEF-S2、CEF-C2和CEF-C3)对临床菌株的最低抑菌浓度,比较各制剂的体外抗菌活性。2、绘制各头孢克洛制剂分别在1/2 MIC至8 MIC范围内各倍比稀释浓度水平下对肺炎链球菌ATCC 49619的杀菌时间曲线,对比各制剂的杀菌效率。3、采用蒙特卡洛模拟法,模拟分析各制剂对病原菌给予头孢克洛推荐剂量后,所能获得的临床疗效靶值f%T>MIC的达标概率情况,并探讨各制剂的f%T>MIC靶值达标率对疗效可能产生的影响。结果:1、体外抗菌活性实验结果显示,头孢克洛原研制剂和仿制制剂对葡萄球菌属细菌、大肠埃希菌、肺炎链球菌和流感嗜血杆菌的MIC是相同的,分别为4μg/m L、2μg/m L、2μg/m L和8μg/m L;原研制剂对4种菌株的MIC分别为32μg/m L、4μg/m L、2μg/m L和16μg/m L,仿制制剂的MIC较原研制剂的MIC均高一个倍比浓度,分别为64μg/m L、8μg/m L、4μg/m L和32μg/m L。2、头孢克洛原研制剂在1/2 MIC至8MIC浓度范围内对肺炎链球菌ATCC 49619的静态杀菌效率均较仿制制剂高。3、设定f%T>MIC靶值为50%,当MIC≤0.25μg/m L时,除CEF-C1外,各制剂的PTA均可达到90%以上;MIC=0.5μg/m L时,原研CEF-S1和仿制CEF-S2的PTA均可达到90%以上,其余制剂的PTA均低于90%水平;MIC=1μg/m L时,仅有原研CEF-S1的PTA可达90%(为95.51%),其余制剂均低于90%;MIC≥2μg/m L时,所有制剂的PTA小于90%。原研CEF-S1对于MIC在0.0625～4μg/m L范围内时所能获得的f%T>MIC靶值达标率均高于仿制CEF-S2。结论:具有时间依赖性抗菌作用特点的头孢克洛,其关键PK/PD参数f%T>MIC与抗菌疗效的关系密切,f%T>MIC越高,疗效越好。仿制CEF-S2曾经被报道为与原研CEF-S1生物等效,模拟f%T>MIC靶值达标率的结果表明,两者对具有一定敏感性的病原菌(MIC在0.5～2μg/m L)应用相同给药方案后,可达到临床疗效f%T>MIC靶值的概率有差别,原研CEF-S1获得的达标率更高,意味着其可能在体内发挥的疗效更佳,仿制CEF-S2的达标率更低,相比之下其在体内不易发挥临床治疗效果。所以尽管抗菌仿制药已经通过BE等效试验,也并不能确保其与原研药能达到绝对的治疗等效,建议在对抗菌仿制药与原研药的一致性进行评价时,可以考察与抗菌疗效密切相关的关键PK/PD参数的等效性,以进一步确保抗菌仿制药在真实的临床细菌耐药情况下能产生与原研药相似的治疗效果,以期更贴近真实的治疗等效。

关键词：头孢克洛药代动力学/药效动力学抗菌仿制药一致性评价蒙特卡洛模拟

来源：评论

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万古霉素在成人耐甲氧西林金黄色葡萄球菌菌血症治疗中的研究进展

万古霉素在成人耐甲氧西林金黄色葡萄球菌菌血症治疗中的研究进展

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作者：申振亚重庆医科大学

学位级别：硕士

背景：耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)菌血症是一种致命的感染性疾病,万古霉素是其标准的抗生素治疗方法。但随着万古霉素广泛的应用,MRSA对其敏感性有下降趋势,并且相继出现了对万古霉素中介及耐药的金黄色葡萄球菌,所以促使人们对万... 详细信息

背景：耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)菌血症是一种致命的感染性疾病,万古霉素是其标准的抗生素治疗方法。但随着万古霉素广泛的应用,MRSA对其敏感性有下降趋势,并且相继出现了对万古霉素中介及耐药的金黄色葡萄球菌,所以促使人们对万古霉素优化给药方面有了更多的研究,同时对有治疗MRSA菌血症作用的其他抗生素的疗效及安全性的研究越来越多。目的：通过综述目前万古霉素在治疗MRSA菌血症方面研究,从而为临床上更好的治疗MRSA菌血症提供一些参考。方法：以“万古霉素或抗生素,金黄色葡萄球菌或耐甲氧西林金黄色葡萄球菌,菌血症或血流感染”等关键词进行检索,找出万古霉素治疗MRSA菌血症的相关研究,同时对其他有治疗MRSA菌血症的药物总结。结果与结论：目前有大量有关万古霉素及其他抗生素治疗MRSA菌血症的文献,综合这些研究结果表明万古霉素仍然是治疗MRSA菌血症的首选治疗药物；尚无证据显示万古霉素MIC值漂移及其变化与死亡率有关；无文献支持万古霉素治疗可以缩短疗程,但持续输注可以降低肾损伤发生率。

关键词：万古霉素耐甲氧西林金黄色葡萄球菌菌血症药代动力学/药效动力学

来源：评论

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