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中国现代应用药学 2010年第12期27卷 1084-1089页

作者：孙敏捷许颖中国药科大学药学院南京210009

目的综述药动学-药效学(PK-PD)结合模型的研究进展。方法对近十年来国内外发表的具有代表性的相关文章进行分析、整理和归纳,总结PK-PD结合模型的类型、程序及应用。结果 PK-PD结合模型有4种类型,其在新药研发,个体化给药和临床检测等... 详细信息

目的综述药动学-药效学(PK-PD)结合模型的研究进展。方法对近十年来国内外发表的具有代表性的相关文章进行分析、整理和归纳,总结PK-PD结合模型的类型、程序及应用。结果 PK-PD结合模型有4种类型,其在新药研发,个体化给药和临床检测等方面都有广泛的应用,为临床用药提供了有力的指导。结论 PK-PD模型随着研究的深入不断完善,在药物开发和研究中发挥了重要的作用。

关键词：药动学药效学药动学-药效学结合模型常用程序研究进展

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药动学-药效学结合模型及其在兽用抗菌药物中的应用

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湖北农业科学 2011年第1期50卷 114-117,121页

作者：杨亚军李剑勇李冰中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所/中国农业科学院新兽药工程重点实验室兰州730050

药动学-药效学(PK-PD)结合模型,综合研究体内药物浓度的动态过程与其药效消长之间关系,被广泛用于优化抗菌药物的给药方案。简要介绍了抗菌药物PK-PD模型的基本概念、研究方法等,综述了氟喹诺酮类、β-内酰胺类及其他抗菌药的PK-PD结合... 详细信息

药动学-药效学(PK-PD)结合模型,综合研究体内药物浓度的动态过程与其药效消长之间关系,被广泛用于优化抗菌药物的给药方案。简要介绍了抗菌药物PK-PD模型的基本概念、研究方法等,综述了氟喹诺酮类、β-内酰胺类及其他抗菌药的PK-PD结合模型研究应用进展,以期为兽用抗菌药物的研究开发及临床合理应用提供帮助。

关键词：药动学-药效学结合模型突变选择窗氟喹诺酮类药物 β-内酰胺类抗生素

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丹酚酸A对大鼠血浆中同型半胱氨酸调节作用的药动学-药效学结合模型

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中国药科大学学报 2012年第3期43卷 260-265页

作者：任欣怡陈渊成王琰肖媛媛柳晓泉中国药科大学药物代谢与动力学研究中心南京210009 复旦大学附属华山医院抗生素研究所上海200040

同型半胱氨酸(Hcy)是独立的心血管危险因子,降低Hcy水平有利于减少心血管疾病风险。以大鼠急性蛋氨酸(Met)负荷作为药理模型,就丹参水溶性物质主要活性成分丹酚酸A(SalA)对大鼠血浆中Hcy调节作用进行了药动学和药效学研究,发现1,2.5,5 m... 详细信息

同型半胱氨酸(Hcy)是独立的心血管危险因子,降低Hcy水平有利于减少心血管疾病风险。以大鼠急性蛋氨酸(Met)负荷作为药理模型,就丹参水溶性物质主要活性成分丹酚酸A(SalA)对大鼠血浆中Hcy调节作用进行了药动学和药效学研究,发现1,2.5,5 mg/kg 3个剂量的SalA对Met负荷引起的血浆中总同型半胱氨酸(tHcy)升高有降低作用,并且存在一定的剂量依赖性。本文建立了基于SalA对Hcy调节作用机制的药动学-药效学结合(PK-PD)模型,较好的拟合了药动学和药效学的实验结果,并与丹参素(DSS)对Hcy调节作用的PK-PD模型结果进行比较,定量揭示了SalA对tHcy升高促进作用以及转硫途径消除作用与DSS的差异:SalA对于tHcy上升促进作用弱于DSS,但是对于tHcy转硫途径消除的作用强于DSS。

关键词：丹酚酸A 同型半胱氨酸药动学-药效学结合模型蛋氨酸负荷

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替米沙坦在胰岛素抵抗大鼠体内的药动学-药效学结合模型

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中国药科大学学报 2008年第5期39卷 422-427页

作者：郝琨陈渊成曹彦光柳晓泉王广基中国药科大学药物代谢和动力学研究中心南京210009

目的:建立替米沙坦在胰岛素抵抗大鼠体内的药动学-药效学(PK-PD)结合模型,揭示替米沙坦改善大鼠胰岛素抵抗的时程关系。方法:正常SD大鼠高脂高糖饲料喂养,形成大鼠胰岛素抵抗模型。然后随机分为替米沙坦4mg/(***)、8mg/(***)组和对照组... 详细信息

目的:建立替米沙坦在胰岛素抵抗大鼠体内的药动学-药效学(PK-PD)结合模型,揭示替米沙坦改善大鼠胰岛素抵抗的时程关系。方法:正常SD大鼠高脂高糖饲料喂养,形成大鼠胰岛素抵抗模型。然后随机分为替米沙坦4mg/(***)、8mg/(***)组和对照组,连续45d灌胃给予替米沙坦。在给药后不同时间点取血测定血药浓度,同时在给药前和给药后第9,18,27,36,45天早上空腹情况下采血测定血糖浓度和胰岛素浓度,计算胰岛素敏感性指数作为定量药效的指标。药物的体内暴露程度和胰岛素敏感指数的关系根据PK-PD结合模型估算。结果:胰岛素抵抗大鼠连续给予替米沙坦后,替米沙坦在体内无明显蓄积现象,首次给药和末次给药的主要药动学参数均无明显变化。胰岛素抵抗大鼠长期连续给药后,大鼠胰岛素浓度有较大幅度的降低而血糖浓度变化不大,胰岛素敏感性指数在给药后有显著性提高。替米沙坦4mg/(***)组AUC50为***/mL,8mg/(***)组AUC50为***/mL。结论:替米沙坦对胰岛素抵抗的改善作用是一个长期而缓慢的过程,其改善胰岛素抵抗的作用与AUC间有良好的相关性。

关键词：替米沙坦胰岛素抵抗药动学-药效学结合模型

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药动学-药效学结合模型及其在兽用抗菌药物中的应用

药动学-药效学结合模型及其在兽用抗菌药物中的应用

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中国畜牧兽医学会兽医药理毒理学分会第十次研讨会

作者：杨亚军李剑勇李冰张继瑜中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所中国农业科学院新兽药工程重点实验室

药动学(pharmacokinetics,PK)和药效学(pharmacodynamics,PD)在体内是按时间同步进行着地两个密切相关的动力学过程。但在相当长的一段时间内对PK与PD多是分割看待,两者之间的内在联系被忽视,使得PK和PD的研究存在一定的局限性。随着对P... 详细信息

药动学(pharmacokinetics,PK)和药效学(pharmacodynamics,PD)在体内是按时间同步进行着地两个密切相关的动力学过程。但在相当长的一段时间内对PK与PD多是分割看待,两者之间的内在联系被忽视,使得PK和PD的研究存在一定的局限性。随着对PK和PD研究的不断深入,进而提出了药动学-药效学(PK-PD)结合模型,以综合研究药物在体

关键词：药动学-药效学结合模型突变选择窗氟喹诺酮类药物 β-内酰胺类抗生素

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药动学-药效学结合模型在优化渔用抗菌药物给药方案中的应用

药动学-药效学结合模型在优化渔用抗菌药物给药方案中的应用

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2013海水养殖鱼类病原与病毒控制工程论坛

作者：吕利群徐丽娟李梦影上海海洋大学水产与生命学院上海 201306

随着抗菌药物在高密度水产养殖上的广泛使用,药物残留和致病菌的耐药问题日益严重。鉴于药残和细菌的耐药性己引起全社会的高度重视,水产养殖中的耐药菌研究近年也不可避免成为鱼类病害研究中的一个热点问题。养殖实践中如何选择抗菌药... 详细信息

随着抗菌药物在高密度水产养殖上的广泛使用,药物残留和致病菌的耐药问题日益严重。鉴于药残和细菌的耐药性己引起全社会的高度重视,水产养殖中的耐药菌研究近年也不可避免成为鱼类病害研究中的一个热点问题。养殖实践中如何选择抗菌药物,获得最大疗效,确定合理休药期及减少耐药菌的产生,是制定合理给药方案中必须考虑的关键。和临床治疗效果密切相关的参数包括药代动力学(PK)及药效动力学(PD)参数,药效学和药动学也因此共同构成了现代药理学研究的基础。药动学/药效学结合模型(Pharmacokinetic/Pharmacodynamic-modeling,PK/PD-modeling)应运而生,通过综合研究体内药物浓度的动态过程与其药效消长之间的关系,被广泛用于在人体和陆生动物中优化抗菌药物的给药方案。我们课题组在国家大宗淡水鱼产业技术体系的资助下研究了PK-PD结合模型在确定防止耐药菌产生的渔用抗菌素使用方案上的应用,为渔用抗菌药物的合理使用提供了理论依据和应用规范。

关键词：药代动力学药效动力学药动学-药效学结合模型给药方案

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尼索地平控释贴剂在自发性高血压大鼠体内的药动学-药效学结合模型的建立

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中国药房 2015年第28期26卷 3915-3917页

作者：聂阳许良葵李博朱俊访陈新颖广东省中药研究所广州510520 广东食品药品职业学院广州510520 中山大学工学院广州510006

目的:建立尼索地平控释贴剂(NCRP)在自发性高血压大鼠(SHR)体内的药动学-药效学(PK-PD)结合模型。方法:将SHR随机分为贴剂(NCRP)组和片剂(尼索地平片)组,每组6只,植入微透析探针,按尼索地平计每只给药5 mg。收集给药后36 h内的血浆微透... 详细信息

目的:建立尼索地平控释贴剂(NCRP)在自发性高血压大鼠(SHR)体内的药动学-药效学(PK-PD)结合模型。方法:将SHR随机分为贴剂(NCRP)组和片剂(尼索地平片)组,每组6只,植入微透析探针,按尼索地平计每只给药5 mg。收集给药后36 h内的血浆微透析液,采用高效液相色谱法测定尼索地平血药浓度,Win Nonlin 5.3软件计算药动学参数,以心率和血压为药效学指标,进行PK-PD结合模型研究。结果:与尼索地平片比较,NCRP具有控释效果;NCRP药物效应与效应室浓度以Sigmoid-Emax模型拟合,心率和收缩压的PK-PD模型主要参数分别为Emax:(2.65±0.06)、(10.71±0.87),EC50:(83.65±35.25)、(1.29±0.26)ng/ml,γ:(0.83±0.91)、(1.2±0.35),Keo:(0.37±0.53)、(0.91±0.24)h-1。结论:成功建立了NCRP在SHR体内的PK-PD结合模型。

关键词：尼索地平控释贴剂微透析自发性高血压大鼠药动学-药效学结合模型

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替米沙坦在胰岛素抵抗大鼠体内的药动学-药效学结合模型

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中国医科大学学报 2008年第5期37卷 422-427页

作者：郝琨陈渊成曹彦光柳晓泉王广基中国药科大学药物代谢和动力学研究中心

目的:建立替米沙坦在胰岛素抵抗大鼠体内的药动学-药效学(PK-PD)结合模型,揭示替米沙坦改善大鼠胰岛素抵抗的时程关系。方法:正常SD大鼠高脂高糖饲料喂养,形成大鼠胰岛素抵抗模型。然后随机分为替米沙坦4mg/(kg·day)、8mg/(kg·... 详细信息

目的:建立替米沙坦在胰岛素抵抗大鼠体内的药动学-药效学(PK-PD)结合模型,揭示替米沙坦改善大鼠胰岛素抵抗的时程关系。方法:正常SD大鼠高脂高糖饲料喂养,形成大鼠胰岛素抵抗模型。然后随机分为替米沙坦4mg/(kg·day)、8mg/(kg·day)组和对照组,连续45d灌胃给予替米沙坦。在给药后不同时间点取血测定血药浓度,同时在给药前和给药后第9,18,27,36,45天早上空腹情况下采血测定血糖浓度和胰岛素浓度,计算胰岛素敏感性指数作为定量药效的指标。药物的体内暴露程度和胰岛素敏感指数的关系根据PK-PD结合模型估算。结果:胰岛素抵抗大鼠连续给予替米沙坦后,替米沙坦在体内无明显蓄积现象,首次给药和末次给药的主要药动学参数均无明显变化。胰岛素抵抗大鼠长期连续给药后,大鼠胰岛素浓度有较大幅度的降低而血糖浓度变化不大,胰岛素敏感性指数在给药后有显著性提高。替米沙坦4mg/(kg·day)组AUC50为2886.0 ng·day/mL,8mg/(kg·day)组AUC50为3218.9ng·day/mL。结论:替米沙坦对胰岛素抵抗的改善作用是一个长期而缓慢的过程,其改善胰岛素抵抗的作用与AUC间有良好的相关性。

关键词：替米沙坦药动学-药效学结合模型胰岛素抵抗

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扑热息痛穴位注射的药动学、药效学结合模型研究

扑热息痛穴位注射的药动学、药效学结合模型研究

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作者：罗英四川农业大学

学位级别：硕士

目的：本试验旨在研究扑热息痛在健康和内毒素所致发热家兔大椎穴注射（比较肌肉注射）后的药代动力学和药效动力学情况，并通过PK-PD模型的研究试图阐述穴位注射药物发挥药效的机理。方法：实验分三部分，第一部分做健康家兔穴位注射... 详细信息

目的：本试验旨在研究扑热息痛在健康和内毒素所致发热家兔大椎穴注射（比较肌肉注射）后的药代动力学和药效动力学情况，并通过PK-PD模型的研究试图阐述穴位注射药物发挥药效的机理。方法：实验分三部分，第一部分做健康家兔穴位注射的药动学研究，16只健康家兔平均分为两组，A组（实验组）单剂量大椎穴注射扑热息痛20mg／kg；B组（对照组）单剂量肌肉注射扑热息痛20mg／kg。采用高效液相色谱仪检测血药浓度，所得药时数据用DAS和SPSS统计分析。第二部分为三组，Ⅰ组（对照组）用20EU／kg大肠杆菌内毒素耳缘静脉注射后，造成发热模型，在规定时间点记录家兔体温变化；Ⅱ组和Ⅲ组家兔分别先用20EU／kg大肠杆菌内毒素造发热模型成功后，Ⅱ组家兔大椎穴位注射21mg／kg扑热息痛以治疗，并同时在采血点记录体温变化，Ⅲ组家兔肌肉注射42mg／kg扑热息痛以治疗，并同时在采血点记录体温变化。第三部分是在第二部分的基础之上，采用Ⅱ组和Ⅲ组家兔的血药浓度和体温变化值分别模拟PK-PD模型，利用软件WinNonlin 5．0．1进行分析。结果：第一部分药时曲线均符合一级吸收二室模型（权重为1／C2），主要药动学参数如下：A组（穴位组）：Cmax=23.1880±2.4785（mg／L），Tpeak=0.5000±0.0000（h），T1／2Ka=0.3821±0.1086（h），T1／2α=2.1260±0.9838（h），T1／2β=10.1621±4.0967，AUC0～12h=34.5331±4.1815（mg／L.h），Ka=3.7364±1.2723(h-1)，MRT0～12h=1.3159±0.0581（h）；B组（肌肉组）：Cmax=10.3807±1.1172（mg／L），Tpeak=0.7188±0.0566（h），T1／2Ka=0.4052±0.0852（h），T1／2α=0.7986±0.0919（h），T1／2β=3.0048±0.6897，AUC0～12h=28.4241±2.8119（mg／L.h），Ka=2.9775±1.1453(h-1)，MRT0～12h)=2.1684±0.1053（h）。第二部分药时曲线均符合一级吸收二室模型（权重为1／C2），主要药动学参数如下：Ⅱ组（穴位治疗组）：Cmax=28.3642±6.2362（mg／L），Tpeak=0.5625±0.0784（h），T1／2Ka=0.3681±0.1438（h），T1／2α=5.3741±2.0281（h），T1／2β=0.8689±0.1306（h），AUC0～12h=33.0128±5.3235（mg／L.h），Ka=4.3066±3.5287(h-1)，MRT0～12h=1.6846±0.1791（h）；Ⅲ组（肌肉治疗组）：Cmax=22.5670±3.8269（mg／L），Tpeak=0.7750±0.0692（h），T1／2Ka=0.8672±0.2252（h），T1／2α=3.3696±0.7568（h），T1／2β=1.2975±0.2412（h），AUC0～12h=57.7820±9.0330（mg／L.h），Ka=1.9504±0.7449(h-1)，MRT0～12h=2.9679±0.2036（h）。第三部分在第二部分的基础之上分别模拟PK-PD模型，扑热息痛42mg／kg肌肉注射和21mg／kg穴位注射后的效应-血药浓度曲线均为顺时针滞后环，药效动力学模型符合抑制效应Sigmolid-Emax模型，假设一个效应室。Ⅱ组所得主要PK-PD模型参数为：Emax=0.981±0.155（℃），ECe50=0.017±0.014（mg／L），Ke0×10-2=0.163±0.153（1／h）；Ⅲ组所得主要PK-PD模型参数为：Emax=1.044±0.226（℃），ECe50=0.171±0.485（mg／L），Ke0×10-2=1.084±3.0820.15（1／h）。结论：①扑热息痛于家兔大椎穴注射后，与同剂量肌肉注射相比：平均血药达峰时间提前15min、平均达峰血药浓度为肌肉组的2.234倍、有效血药浓度维持时间显著变长、药物体内分布广泛。②扑热息痛以21mg／kg的量大椎穴位注射治疗家兔发热疾病和扑热息痛42mg／kg的量肌肉注射治疗家兔发热疾病具有相同的解热效果，同时结合所得的药动学参数和血药浓度，认为穴位注射体现了穴区的特异性、穴位药效的高效性、穴效与药效的相关性等特点。③在第二部分的基础上，成功地模拟了穴位注射和肌肉注射的PK-PD同步模型，两组的血药浓度和效应都符合抑制效应Sigmolid-Emax模型，假设一个效应室，效应-血药浓度曲线为顺时针滞后环。有关药效学参数反映出了穴位注射和肌肉注射治疗家兔发热疾

关键词：扑热息痛大椎穴注射家兔药动学-药效学结合模型血药浓度

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PK-PD模型在中药药动学中的应用

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中草药 2009年第11期40卷 1830-1834页

作者：曹岗张云丛晓东蔡皓邵玉蓝蔡宝昌浙江中医药大学浙江杭州310053 南京中医药大学江苏省中药炮制重点实验室江苏南京210049

药动学-药效学(PK-PD)结合模型是综合研究药物在体内的动态变化过程与其药效消长之间关系的一种有力工具,其借助数学方法定量表述浓度(或剂量)、时间和效应三者之间的内在关系,对药物的研究开发及合理使用具有普遍的指导意义。针对目前P... 详细信息

药动学-药效学(PK-PD)结合模型是综合研究药物在体内的动态变化过程与其药效消长之间关系的一种有力工具,其借助数学方法定量表述浓度(或剂量)、时间和效应三者之间的内在关系,对药物的研究开发及合理使用具有普遍的指导意义。针对目前PK-PD结合模型在中药药物动力学研究领域的应用现状进行系统的阐述,并就中药效应基础的确定、效应指标的选择等关键问题进行探讨并提出建议,以期为今后的相关研究提供参考。

关键词：药动学药效学药动学-药效学结合模型中药

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