检索结果-内蒙古大学图书馆

药学进展 2014年第11期38卷 801-808页

作者：徐瑞娟杨进波杨劲中国药科大学药物代谢研究中心江苏南京210009 南京大学医学院附属鼓楼医院药学部江苏南京210008 国家食品药品监督管理局药品审评中心北京100038

生理药动-药效学模型通过对生物学过程的描述,可预测体内药物的吸收、分布、代谢、排泄以及进一步的生理生化反应。这类模型是通过已知的生化/生理基础来构建,采用了一种"自下而上"的建模方法,并利用数学方法对生理过程及药... 详细信息

生理药动-药效学模型通过对生物学过程的描述,可预测体内药物的吸收、分布、代谢、排泄以及进一步的生理生化反应。这类模型是通过已知的生化/生理基础来构建,采用了一种"自下而上"的建模方法,并利用数学方法对生理过程及药物的作用机制作出准确的描述。其中药效学部分,根据预测目的和药物作用的复杂性,可进一步分为基于经验的和基于机制的效应模型,这两种模型均可与基于机制的生理药动学模型相连接,最终预测药物的体内处置和效应。基于机制的生理药动-药效学模型的优势在于:可外推性、新的影响因素的可纳入性以及可用于未知领域的预测等。随着实验技术的不断革新,药物作用机制的逐渐明确,这类模型越来越多的被成功应用于药物研发及风险评估中。综述生理药动-药效学模型的构建策略与分类以及在药物研发和风险评估中的应用研究。

关键词：生理药动学模型药效学模型系统生物学基于机制模型药物研发风险评估

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药动学/药效学模型与合理使用抗菌药物

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中外健康文摘 2010年第7期7卷 79-80页

作者：孟梅宋爱萍内蒙古巴彦淖尔市医院内蒙古巴彦淖尔015000

1 背景药动学/药效学模型(PK/PD)在药物开发和使用中占有重要的地位.药动学是描述人体如何处置药物;药效学则讲药物如何作用于人体.PK/PD模型联系了药动学和药效学的数学模型,有助于正确选择药物、药物剂量、给药途径、给药次数及疗程等.

关键词：药动学药效学模型药物开发药物剂量选择药物数学模型人体给药途径给药次数描述疗程联系地位处置

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多黏菌素E联用其他抗菌药物治疗鲍曼不动杆菌感染的药效学模型研究

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安徽医药 2020年第12期24卷 2535-2538,I0006页

作者：付文婷胡学谦缪红上海交通大学医学院附属瑞金医院药学部上海200025 上海市长宁区精神卫生中心药学部上海200050 上海市黄浦区中西医结合医院药剂科上海200010

目的建立药效学模型描述多黏菌素E(colistin E)与其他抗菌药联用对泛耐药鲍曼不动杆菌(XDR⁃AB)的体外杀菌作用。方法在前期工作中,我们筛选了对XDR⁃AB具有协同杀菌作用的抗菌药联合治疗方案,并选用基因型不同的菌株进行静态杀菌实验,考... 详细信息

目的建立药效学模型描述多黏菌素E(colistin E)与其他抗菌药联用对泛耐药鲍曼不动杆菌(XDR⁃AB)的体外杀菌作用。方法在前期工作中,我们筛选了对XDR⁃AB具有协同杀菌作用的抗菌药联合治疗方案,并选用基因型不同的菌株进行静态杀菌实验,考察药物联用对XDR⁃AB的杀菌效果。在此基础上建立数学模型,描述多黏菌素E与美罗培南、米诺环素或利福平联用对XDR⁃AB的静态杀菌曲线。细菌生长曲线用用非线性模型表述,细菌消亡曲线用一级动力学方程表述。药物对细菌生长和消亡过程的调节符合Emax模型,引入指数模型描述抗菌药对消亡过程促进作用的衰减。结果多黏菌素细菌生长速率kin为5.07 h^-1,消亡速率kout为4.34 h^-1。多黏菌素E对细菌生长过程的抑制作用较弱,对细菌消亡过程的促进作用较强,且该促进作用随时间推移呈指数衰减。结论所建立的药效学模型较好的描述了多黏菌素E对XDR⁃AB杀菌作用的特点,为抗菌药体外联用的药动学/药效学数据建模提供了范例。

关键词：鲍曼不动杆菌多黏菌素E 药物疗法,联合药效学模型静态杀菌曲线体外

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蒙特卡罗药动/药效学模型在优化抗菌药物给药方案中的应用

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现代实用医学 2009年第1期21卷 5-6,30页

作者：叶龙强蔡挺宁波大学医学院浙江宁波315211 宁波市医疗中心李惠利医院浙江宁波315041

在细菌耐药性日益增加的今天,临床治疗中如何恰当选择抗菌药物是临床医生面临的难题。有时根据体外药物敏感性试验选择药物,不一定能获得理想的效果。

关键词：抗菌药物药效学模型给药方案蒙特卡罗体外药物敏感性试验优化临床治疗细菌耐药性

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药动学-药效学模型在临床合理用药中的应用效果及作用机制研究

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临床合理用药杂志 2020年第24期13卷 172-174页

作者：龚珺伍剑锷江西省高安市人民医院药剂科 330800 江西中医药大学附属南昌市洪都中医院麻醉科江西省南昌市330008

药动学-药效学(PK-PD)结合模型属于一种临床用以研究药物在患者机体内动态变化过程以及药效消长之间关系的一种新型工具,其旨在充分发挥数学方法的作用定量表述药物浓度、剂量以及时间与效应等之间的联系性。临床通常按药动学与药效学... 详细信息

药动学-药效学(PK-PD)结合模型属于一种临床用以研究药物在患者机体内动态变化过程以及药效消长之间关系的一种新型工具,其旨在充分发挥数学方法的作用定量表述药物浓度、剂量以及时间与效应等之间的联系性。临床通常按药动学与药效学联结方式的不同将PK-PD模型主要分为直接效应、直接连接以及直接效应和间接效应4种基本类型。同时,近年来PK-PD模型在网络信息技术以及最优设计理论等的作用下得到了进一步的发展与完善,已能够更为全面地在分析和预测特定给药方案的基础上帮助临床快速明确药物效应随时间的变化情况,对于提高药物的研发效率以及提高临床用药的合理性有着远大的正面意义与指导意义。本文就PK-PD模型在临床合理用药中的应用效果与作用机制做一综述。

关键词：药效学模型临床合理用药直接效应直接连接

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基于药效学模型的中药疗效评价及临床试验设计

基于药效学模型的中药疗效评价及临床试验设计

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2017年上海市研究生学术论坛——中医药的传承与创新

作者：梁立宇李梦莹李云飞上海中医药大学

目的：通过建立药效学模型对中药药效作出较准确的评价，同时利用相同模型进行各场景设置的模拟，来估算最佳试验样本量、最佳试验时间终点等临床试验设计指标，节省试验成本，提高试验成功率。方法：以中药热毒宁注射液治疗手足口病的... 详细信息

目的：通过建立药效学模型对中药药效作出较准确的评价，同时利用相同模型进行各场景设置的模拟，来估算最佳试验样本量、最佳试验时间终点等临床试验设计指标，节省试验成本，提高试验成功率。方法：以中药热毒宁注射液治疗手足口病的230名受试者数据为例，体温为药效指标，分单纯西药治疗组和中西药结合治疗组。建立相应药效学模型并评估模型稳定性，用该模型做不同治疗方案下的体温模拟，通过模拟结果考察样本量、入组最高体温、模型残差等因素对于不同治疗方案间药效差异的影响。结果：入组温度、样本量、模型残差加入以及观察时间点都会对两种治疗方案效应的差异显著度造成影响，入组温度越高、样本量越大、以及在差异最大观测点进行观察，两方案效应差异越明显，但考虑到实际中的研究成本，需要在这几个设计因素中做出一个平衡选择使得效益最大化。结论：本研究使用药效学模型对试验中样本量、采样时间和不同治疗方案等影响因素进行模拟，既体现出中西药结合治疗相对单纯西药治疗的优势，也直观体现出各影响因素的模拟对疗效差异的影响，可为中药研究中的疗效评价及临床试验设计提供群体模型方法学参考。

关键词：药效学模型模拟中药疗效临床试验设计

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浅谈细胞毒类抗肿瘤新药药效学模型的临床相关性

浅谈细胞毒类抗肿瘤新药药效学模型的临床相关性

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第二届药品技术审评研讨会

作者：张若明国家食品药品监督管理局药品审评中心审评二部

本文从新药审评的角度讨论了细胞毒类药物开发过程中临床前药效学试验模型与临床的相关性,希望有助于研制单位研制出更多安全、有效的抗肿瘤药物.

关键词：细胞毒类药物抗肿瘤药物药效学模型临床相关性药品审评

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黏菌素药动学/药效学模型的研究进展

黏菌素药动学/药效学模型的研究进展

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2013年中国畜牧兽医学会兽医药理毒理学分会第十二次学术讨论会

作者：代重山高瑞霞李继昌东北农业大学动物医学学院哈尔滨450030 东北农业大学生命学院哈尔滨450030

本文从体外实验、动物实验和人体试验等方面对黏菌素PK/PD模型研究进行综述,以期促进其合理使用,达到最佳治疗效果,延长使用寿命.

关键词：抗菌药物黏菌素药动学模型药效学模型合理用药

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基于神经内分泌免疫调节理论的抗糖尿病中药药效学模型体系的建立及应用

基于神经内分泌免疫调节理论的抗糖尿病中药药效学模型体系的建立...

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作者：张汝学贾正平李茂星樊俊杰何晓英王娟王晓莉费改顺樊鹏程解放军兰州军区兰州总医院

本项目来源于3项国家自然科学基金、1项甘肃省自然科学基金和1项院内课题的部分内容。近年来从中药中开发抗糖尿病新药称为热点,但目前的抗糖尿病药效学评价模型均是针对西药,而缺乏系统的中药药效学应用评价。本项目针对上述问题,... 详细信息

标准号: gkls025942

本项目来源于3项国家自然科学基金、1项甘肃省自然科学基金和1项院内课题的部分内容。近年来从中药中开发抗糖尿病新药称为热点,但目前的抗糖尿病药效学评价模型均是针对西药,而缺乏系统的中药药效学应用评价。本项目针对上述问题,以神经内分泌免疫调节(NIM)理论为指导,建立了抗糖尿病药效学的模型体系,并考察了其在中药抗糖尿病中的应用。结果表明： (1)本项目以新颖的思路,将NIM理论引入抗糖尿病药效学模型体系的研究中,针对机体病理生理状态、糖尿病发病机制和中药作用特点建立了糖尿病药效学评价的体内、外模型体系,特别是建立了神经内分泌免疫紊乱引起的大鼠糖代谢异常模型,为中药治疗糖尿病新药研究提供一个完整的药效学评价模型系统; (2)从多层次研究了上述模型体系的糖代谢特点,并从神经内分泌免疫角度进行了系统评价,发现大鼠去胸腺和衰老可引起糖代谢变化,高脂饲料加小剂量STZ腹腔注射可诱发大鼠2型糖尿病模型,高脂饲料加地塞米松能成功诱导大鼠胰岛素抵抗,慢性心理应激可以激活HPA轴、促进大鼠胰岛素抵抗形成; (3)探讨了糖尿病发病与神经内分泌免疫调节之间的关系,提出了糖尿病发病的创新理论; (4)将上述模型体系应用于中药或有效成分抗糖尿病药效学研究中,筛选出了具有自主知识产权的抗糖尿病的中药有效成分水苏糖和地黄寡糖。本项目发表了一系列高水平的研究论文,包括SCI期刊3篇,共发表研究论著19篇。上述论文被国内外研究者广泛引用,表明研究成果得到国内外同行的关注和认可,并获国家发明专利授权1项。上述成果为治疗糖尿病的中药新药研发提供了一个有价值的技术平台,将我国传统中药治疗糖尿病的优势推向世界,具有很好的理论价值和现实意义。特别是创造性地将现代医学的神经内分泌免疫调节理论应用于抗糖尿病药效学模型体系的构建,思路新颖,具有较高的学术价值。虽然本项目已建立了抗糖尿病中药药效学模型评价体系,但尚需继续完善,特别是建立针对胰岛素抵抗的中药药效学模型系统,并扩大应用范围。项目负责人曾于2006年获甘肃省科技进步二等奖1项。

关键词：神经内分泌免疫调节抗糖尿病药效学模型

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一种基于nlmixr包的药动学-药效学模型超参数自动学习方法及装置

一种基于nlmixr包的药动学-药效学模型超参数自动学习方法及装置

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作者：吴建盛马丽晓朱翔宇胡海峰 210046 江苏省南京市栖霞区文苑路9号

本发明揭示了一种基于nlmixr包的药动学‑药效学模型超参数自动学习方法及装置，该方法包括以下步骤：S1：基于nlmixr软件包构建药动学‑药效学模型；S2：确定超参数空间；S3：结合机器学习算法来获得候选超参数集合，S4：交叉验证机制；S... 详细信息

标准号: CN113806923A

本发明揭示了一种基于nlmixr包的药动学‑药效学模型超参数自动学习方法及装置，该方法包括以下步骤：S1：基于nlmixr软件包构建药动学‑药效学模型；S2：确定超参数空间；S3：结合机器学习算法来获得候选超参数集合，S4：交叉验证机制；S5：包括已取得最佳结果的超参数的组合评分及提供优化过程期间观察到的最好的评分。本技术方案首先通过nlmixr软件包进行药动‑药效学模型的构建，接着确定模型的超参数空间，并进行药动学‑药效学超参数的初始估计，再结合机器学习相关算法实现初始超参数的自动调优。

关键词：药效学模型药动学参数空间软件包机器学习算法软件包构建参数集合初始估计机器学习交叉验证算法实现自动学习药效学构建观察优化

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