检索结果-内蒙古大学图书馆

基线血清HBV RNA水平对TDF治疗CHB合并进展期肝纤维化/代偿期肝硬化患者HBeAg血清学转换的预测价值

中华检验医学杂志 2025年第1期48卷 49-55页

作者：张海莹王震宇贾玉缘陈红松饶慧瑛北京大学人民医院、北京大学肝病研究所、丙型肝炎和肝病免疫治疗北京市重点实验室、非酒精性脂肪性肝病诊断北京市国际科技合作基地北京100044 北京大学人民医院感染与肝病中心北京100044 北京大学人民医院肝病科北京100044

目的评估基线血清指标乙型肝炎病毒(HBV)RNA对富马酸替诺福韦酯(TDF)治疗慢性乙型肝炎(CHB)合并进展期肝纤维化/代偿期肝硬化患者乙型肝炎e抗原(HBeAg)血清学转换的预测价值。方法选取2015年1月至2020年12月在北京大学人民医院检测并经... 详细信息

目的评估基线血清指标乙型肝炎病毒(HBV)RNA对富马酸替诺福韦酯(TDF)治疗慢性乙型肝炎(CHB)合并进展期肝纤维化/代偿期肝硬化患者乙型肝炎e抗原(HBeAg)血清学转换的预测价值。方法选取2015年1月至2020年12月在北京大学人民医院检测并经TDF治疗的CHB合并进展期肝纤维化/代偿期肝硬化患者141例,进行回顾性病例对照研究。根据治疗240周时是否发生HBeAg血清学转换,将研究对象分为HBeAg血清学转换组(16例)和未转换组(59例)。根据基线和治疗12周的HBeAg结果,将研究对象分为HBeAg阳性组(分别为75、61例)和阴性组(分别为66、80例)。检测基线各相关指标水平,用基线、240周剩余血清检测HBV RNA水平。采用Pearson法分析HBV RNA与HBV DNA的相关性,受试者工作特征(ROC)曲线评价预测价值。结果75例HBeAg阳性患者中,21.3%(16/75)发生HBeAg血清学转换。基线HBeAg阳性组HBV DNA、HBV RNA水平均高于HBeAg阴性组(P均<0.001);HBeAg血清学转换组基线HBV RNA水平明显低于HBeAg血清学未转换组(P<0.05)。Pearson相关分析显示,在基线或12周HBeAg阴性组、HBeAg阳性组血清HBV RNA水平与HBV DNA均呈正相关(基线:r=0.718、0.794,P均<0.001;12周:r=0.689、0.750,P均<0.001)。ROC曲线显示,基线HBV RNA水平预测CHB合并进展期肝纤维化/代偿期肝硬化患者TDF治疗HBeAg血清学转换的曲线下面积为0.781,敏感度为75.0%,特异度为78.0%。结论基线血清HBV RNA水平对TDF治疗的CHB合并进展期肝纤维化/代偿期肝硬化患者HBeAg血清学转换具有预测价值。

关键词：慢性乙型肝炎肝纤维化代偿期肝硬化核苷类似物 HBV前基因组RNA 乙型肝炎e抗原血清学转换

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IFN-α 2b治疗1年疗效欠佳慢性乙型肝炎患者换用恩替卡韦7年后引发HBsAg血清学转换1例

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南方医科大学学报 2016年第9期36卷 1303-1304,F0003页

作者：李桃源陈友鹏暨南大学附属第一医院感染科广东广州510630

恩替卡韦(ETV)是一种单磷酸腺苷的戊环核苷类似物,用于慢性乙型肝炎(CHB)患者抗病毒治疗。临床上较少报道长期使用ETV治疗获得HBs Ag血清学转换。本例患者,男性,48岁,诊断为HBe Ag阴性CHB,经普通干扰素治疗48周后HBV DNA仍可测,肝功能... 详细信息

恩替卡韦(ETV)是一种单磷酸腺苷的戊环核苷类似物,用于慢性乙型肝炎(CHB)患者抗病毒治疗。临床上较少报道长期使用ETV治疗获得HBs Ag血清学转换。本例患者,男性,48岁,诊断为HBe Ag阴性CHB,经普通干扰素治疗48周后HBV DNA仍可测,肝功能反复异常,序贯ETV治疗后,血清HBV DNA持续阴性以及ALT持续正常,并且治疗7年后出现血清HBs Ag消失而且发生血清学转换。

关键词：慢性乙型肝炎恩替卡韦乙肝表面抗体血清学转换

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核苷（酸）类似物治疗后乙型肝炎e抗原血清学转换的意义和结局——一个需要讨论的问题

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中华传染病杂志 2016年第11期34卷 695-697页

作者：邢同京江苏省泰州市人民医院感染病科 225300

围产期传播的CHB患者的自然史是一个肝炎反复发作和缓解交替进行的慢性过程，在这一过程中，病毒和机体免疫相互作用，相互影响，决定了CHB疾病进程和临床转归。HBeAg是HBV表达的一种非结构性抗原。研究表明，HBeAg在抑制机体免疫应答... 详细信息

围产期传播的CHB患者的自然史是一个肝炎反复发作和缓解交替进行的慢性过程，在这一过程中，病毒和机体免疫相互作用，相互影响，决定了CHB疾病进程和临床转归。HBeAg是HBV表达的一种非结构性抗原。研究表明，HBeAg在抑制机体免疫应答机制中发挥重要作用，不论是自发的还是治疗诱导的，发生HBeAg血清学转换的患者多数转为非活动状态，肝脏病变程度减轻。因此，HBeAg血清学转换不仅是CHB患者疾病进程的一个关键节点，

关键词：乙型肝炎e抗原血清学转换核苷(酸)类似物治疗 HBeAg 机体免疫疾病进程围产期传播

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HBV前C区G1896A和G1899A促进e抗原血清学转换

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实用医学杂志 2017年第6期33卷 990-993页

作者：杨华文朱燕姚亚超李亚红李楠曹东林张智胡亮杉广东省第二人民医院临床检验中心广州市510317

目的:探讨乙型肝炎病毒(HBV)前C区1896位点和1899位点突变与e抗原血清转换和疾病进展的相关性。方法:收集HBs Ag阳性持续半年以上且血清HBV-DNA拷贝数>5.0×102IU/m L血清样本共238份,测序法分析HBV前C区1896和1899位点的碱基序... 详细信息

目的:探讨乙型肝炎病毒(HBV)前C区1896位点和1899位点突变与e抗原血清转换和疾病进展的相关性。方法:收集HBs Ag阳性持续半年以上且血清HBV-DNA拷贝数>5.0×102IU/m L血清样本共238份,测序法分析HBV前C区1896和1899位点的碱基序列。同时收集样本的相关临床资料和HBe Ag的表达情况,利用SPSS 20.0,进行Spearman相关性分析和卡方检验。结果:HBV前C区1896和1899位点均可发生突变,由碱基G变成A,且均与e抗原表达密切相关(P<0.05)。G1896A和G1899A均能促进e抗原血清学转换,G1899A的转化率高于G1896A的转化率。G1899A与HBV相关疾病进展相关(相关系数0.280,P<0.05),尤其是HCC的发生。结论:HBV前C区G1896A和G1899A促进HBe Ag血清学转换。

关键词：乙型肝炎病毒前C区突变 HBeAg 血清学转换 HCC

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慢性HBV患者HBeAg血清学转换过程中肝损伤指标比较

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实用医学杂志 2016年第9期32卷 1518-1520页

作者：宋为娟谢而付赵中建张巧娣刘雁雁徐华国颜承靖南京医科大学第一附属医院医学检验学部江苏省实验诊断学重点实验室南京市210029

目的:定量检测慢性HBV感染患者HBe Ag血清转换过程中HBe Ag阳性(+)/抗-HBe阴性(-)、HBe Ag阳性(+)/抗-HBe阳性(+)和HBe Ag阴性(-)/抗-HBe阳性(+)3个阶段的肝损伤指标以及HBV DNA,并比较各阶段各指标的差异。方法 :检测各阶段慢性乙型肝... 详细信息

目的:定量检测慢性HBV感染患者HBe Ag血清转换过程中HBe Ag阳性(+)/抗-HBe阴性(-)、HBe Ag阳性(+)/抗-HBe阳性(+)和HBe Ag阴性(-)/抗-HBe阳性(+)3个阶段的肝损伤指标以及HBV DNA,并比较各阶段各指标的差异。方法 :检测各阶段慢性乙型肝炎患者血清肝损伤指标,主要包括ALT、AST、ALP、GGT、T-Bil和D-Bil,比较各组之间肝损伤指标是否存在差异。同时比较各组之间HBV DNA阳性率是否存在差异。结果:使用Kruskal-Wallis检验对3个组之间肝损伤指标进行比较,3个组之间的肝损伤指标差异均存在统计学意义;进一步使用Mann-whitney检验进行两两比较,结果发现HBe Ag(+)/抗-HBe(+)组除ALT外(P=0.053),其余5项指标均高于HBe Ag(+)/抗-HBe(-)组;HBe Ag(+)/抗-HBe(+)除ALP外(P=0.240),其余5项均高于HBe Ag(-)/抗-HBe(+)组;HBe Ag血清转换过程中肝损伤指标先出现升高,然后出现降低的趋势;不同组之间HBV DNA阳性率也存在显著差异。结论:HBe Ag转换过程中主要肝脏损伤指标先出现升高,然后出现下降,该动态变化规律,可以为慢性乙型肝炎治疗过程中疗效提供依据。

关键词：慢性乙型肝炎乙型肝炎e抗原乙型肝炎病毒DNA 血清学转换

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抗HBV血清学转换中血清糖蛋白聚糖谱的变化及其临床意义

抗HBV血清学转换中血清糖蛋白聚糖谱的变化及其临床意义

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作者：古幼兰广州医科大学

学位级别：硕士

研究目的探索慢性乙型肝炎（Chronic hepatitis B，CHB）患者经抗病毒治疗后HBeAg和HBsAg血清学转换过程中血清糖蛋白聚糖谱的特征性改变，并探讨其生物学意义。为临床治疗慢乙肝、药效评价、预后亦或进一步了解慢乙肝的发病机制提供重... 详细信息

研究目的探索慢性乙型肝炎（Chronic hepatitis B，CHB）患者经抗病毒治疗后HBeAg和HBsAg血清学转换过程中血清糖蛋白聚糖谱的特征性改变，并探讨其生物学意义。为临床治疗慢乙肝、药效评价、预后亦或进一步了解慢乙肝的发病机制提供重要信息。研究方法实验流程见图1，主要包括以下各部分：（1）对样本预处理，等体积混合4组（正常对照组、eAg+非治疗组、E转换治疗组和S阴转治疗组）病人的血清，利用去髙丰度蛋白试剂盒除去其中的髙丰度蛋白（白蛋白和IgG）；（2）将富集到的低丰度蛋白用Cy5染料进行标记，并使用分子筛层析除去未标记染料；（3）通过凝集素芯片技术检测标记后的血清蛋白，寻找亲和信号的差异。统计学分析的计量资料采用单向方差分析，事后进行Student-Newman-keuls （SNK）两两比较。（4）用凝集素印迹验证芯片结果。图1：技术路线图研究结果 eAg+非治疗组与正常人组相比，对16种凝集素的亲和荧光明显减弱（P<0.05），提示在HBV活跃复制的eAg+非治疗组的血清糖蛋白聚糖谱中末端和核心岩藻糖、粘蛋白T/Tn抗原、GalNacα、末端β1-4和β-D链接半乳糖、GlcNac、平分型N-乙酰葡糖胺、甘露糖、唾液酸糖链结构的明显降低。E转换治疗组与eAg+非治疗组相比，包括PSA、MPL和上述16种凝集素对血清糖蛋白聚糖的亲和荧光增强（P<0.05），说明降低的这些血清糖蛋白聚糖结构又恢复到或略高于对照组的水平。S阴转治疗组较E转换治疗组相比，血清糖蛋白聚糖对AAL、ACL、HAL、HPL、RCA-I、LEL、STL、PHA-E、NML和PCL结合的亲和下降到接近对照组（P<0.05），示血清糖蛋白中末端岩藻糖、GalNacα、末端β1-4链接半乳糖、平分型GlcNAc等结构下降到接近对照组水平；而对VAL、LCA、GNL、PSA、MPL和JAC的亲和荧光增强（P<0.05），提示末端β-D-半乳糖残基、核心岩藻糖结构在S阴转治疗组增多明显。结论慢乙肝HBeAg和HBsAg血清学转换过程中血清糖蛋白聚糖谱发生了改变，提示血清聚糖变化与慢乙肝HBeAg和HBsAg血清学转换密切相关。核心岩藻糖、末端β-D-半乳糖残基结构可能作为抗HBV治疗下HBsAg阴转机制探讨相关的糖标志物。创新点及潜在应用价值 1.国内外首次对抗病毒治疗后慢乙肝HBeAg和HBsAg血清学转换过程中的人血清糖蛋白进行研究。 2.利用高通量的凝集素芯片技术筛选出了凝集素VAL和LCA亲和荧光信号在HBsAg阴转中特异性增强。核心岩藻糖、末端β-D-半乳糖残基结构可能作为抗HBV治疗下HBsAg阴转机制探讨的相关糖标志物，为筛选慢乙肝血清学转换相关的标记物提供信息。

关键词：慢性乙型病毒性肝炎血清学转换凝集素芯片血清糖蛋白聚糖

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乙型肝炎病毒感染后原发性肝癌患者血清HBV DNA与甲胎蛋白相关性及乙型肝炎e抗原血清学转换影响因素分析

乙型肝炎病毒感染后原发性肝癌患者血清HBV DNA与甲胎蛋白相关性...

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作者：陈意浙江大学

学位级别：硕士

目的:分析我院乙型肝炎病毒(HBV)感染后原发性肝癌(PLC)患者的病历资料和实验室检查结果,完善该群体的特征资料,并以期为临床早期发现原发性肝癌高危患者提供一定的参考依据。方法:根据纳入排除标准选取2011年1月至2018年1月在浙江大学... 详细信息

目的:分析我院乙型肝炎病毒(HBV)感染后原发性肝癌(PLC)患者的病历资料和实验室检查结果,完善该群体的特征资料,并以期为临床早期发现原发性肝癌高危患者提供一定的参考依据。方法:根据纳入排除标准选取2011年1月至2018年1月在浙江大学医学院附属第一医院住院的884例出院诊断为原发性肝癌的患者的临床资料并设立432例感染HBV但并未发生PLC患者的对照组,收集包括人口学资料、实验室检查、影像学检查、入院后治疗情况等资料。按HBV感染至发生PLC时所处阶段(单纯携带者/肝炎/肝硬化)、HBV DNA水平(低水平/中水平/高水平)、年龄(<40岁/≥40岁)、HBeAg状态(阴性/阳性)等方式根据需要分组。主要通过对884例HBV感染后PLC患者病历资料和实验室检查结果的研究,分析血清HBV DNA与甲胎蛋白(AFP)的关系及乙型肝炎e抗原(HBeAg)阴转或血清学转换的相关因素,并分析该群体其它特征资料。统计学分析采用SPSS 20.0版本。结果:884例HBV感染后PLC患者平均年龄及性别构成比较差异均具有统计学意义,单纯携带者组、肝炎组、肝硬化组之间的男女性别比差异较大且比值逐渐增大,分别为2.5:1、3.5:1、8:1,有16.9%的HBV感染者未经过肝硬化期,直接由单纯携带者或慢性肝炎发展成PLC。研究组所有患者的乙型肝炎病毒标志物(HBV-M)模式多达12种,以“小三阳”最为多见,共552例(62.4%),其次为“大三阳”,217例(24.5%),第三位为乙型肝炎表面抗原(HBsAg)及乙型肝炎核心抗体(HBcAb)二项阳性60例(6.8%)。比较HBV-M与HBV DNA的关系,研究组和对照组在“小三阳”模式中HBV DNA高水平患者数量差异存在显著性(p=0.003),而“大三阳”模式中两者HBV DNA高水平患者数量差异不存在显著性(p=0.373)。研究组患者发病高峰年龄段在50-59岁,共有293例(33.1%)。AFP平均值均在30-39岁年龄段达到高峰,此后HBeAg阴性患者的AFP平均值逐渐呈下降趋势;HBeAg 阳性患者的AFP平均值总体也随年龄增加呈下降趋势,但在50-59岁年龄段时AFP平均值再次升高,随后继续下降。研究组所有患者肝功能指标变化趋势与“携带者→肝炎→肝硬化”这一肝癌发展过程基本一致,三组肝功能指标依次趋向恶化。分组分析肝功能指标,单纯携带者组中,年龄<40岁、年龄≥40岁两年龄段患者有5项指标:ALT、TBIL、GLB、ALP平均值差异具有统计学意义;肝炎组中,两年龄段患者有2项指标:GLB、AFP平均值差异具有统计学意义;肝硬化组中,两年龄段患者有3项指标:TBIL、ALB、GLB平均值差异具有统计学意义。HBeAg阳性患者共有259例,发生HBeAg阴转或血清学转换者共有107例,HBeAg阴转或血清学转换率为41.3%。分析结果显示患者的年龄、HBV DNA水平和是否最终接受外科手术或介入治疗这三项与HBeAg阴转或血清学转换相关(p均<0.001)。外科或介入治疗的术式选择对HBeAg阴转或血清学转换并没有影响(p=0.63 8)。定性分析AFP水平与HBV DNA水平的关系,卡方检验结果显示X2=31.86,p<0.001,Cramer's V=0.19,结果提示HBV DNA水平与AFP水平之间之间存在着弱强度正相关,HBVDNA低水平患者其AFP水平更倾向于阴性,HBVDNA高水平患者其AFP水平更倾向于阳性,HBV DNA中水平患者其AFP水平与HBV DNA无明显相关性。定量分析AFP水平与HBV DNA水平的关系,Pearson相关性分析结果显示HBV DNA水平与AFP水平存在极弱正相关(r=0.190,p<0.001)。进一步分组分析显示年龄<40岁的单纯携带者组,其HBV DNA与AFP水平存在强正相关(r=0.631,p=0.028);年龄≥40岁肝炎组,其HBVDNA与AFP水平存在弱正相关(r=0.234,p=0.036);年龄≥40岁肝硬化组,其HBV DNA与AFP水平存在极弱正相关(r=0.106,p=0.017)。结论:(1)HBV感染者无论处于何种阶段及HBV-M模式均可发生PLC,应加强监测和早期预防;(2)应重视以下几类患者的PLC发生风险:①女性单纯携带者或女性肝炎患者②中老年单纯携带者出现肝功能异常改变时③HBeAb阳性患者④HBV感染者发生血清学转换后处于HBV DNA高水平状态;(3)HBV感染后PLC患者评估病情应重视ALB、GLB这两项指标;(4)年龄小、HBV DNA低水平、进行外科手术或介入治疗是HBV感染后PLC患者中发生HBeAg阴转或血清学转换的3个影响因素。不同的外科或介入治疗干预类型对HBeAg阴转或血清学

关键词：慢性乙型肝炎原发性肝癌 HBVDNA 甲胎蛋白血清学转换

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替比夫定治疗慢性乙型肝炎患者HBeAg血清学转换影响因素探讨

替比夫定治疗慢性乙型肝炎患者HBeAg血清学转换影响因素探讨

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作者：陈柯颖广西医科大学

学位级别：硕士

目的:研究替比夫定治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者的HBeAg血清学转换的影响因素。方法:回顾性分析广西医科大学第一附属医院感染科门诊2011年9月至2015年8月口服替比夫定600mg,每日1次,单药治疗的77例临床资料完整的HBeAg阳性慢性乙型... 详细信息

目的:研究替比夫定治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者的HBeAg血清学转换的影响因素。方法:回顾性分析广西医科大学第一附属医院感染科门诊2011年9月至2015年8月口服替比夫定600mg,每日1次,单药治疗的77例临床资料完整的HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者。以随访终点是否出现HBeAg血清学转换分为转换组和未转换组。将收集的77例患者临床指标进行logistic回归分析,分析其对血清学转换的影响。结果:(1)转换组和未转换组年龄、性别无明显差别,差异无统计学意义(p>0.05)。(2)转换组基线球蛋白水平低于未转换组,差异有统计学意义(p<0.05)。两组患者的基线HBV DNA、基线TBIL、基线DBIL、基线IBIL、基线ALB、基线AST、基线ALT、基线GGT、基线TBA、基线ALP、基线PALB、基线CHE、基线HBeAg、基线HBcAb,差异均无统计学意义(p>0.05)。(3)转换组和未转换组治疗12月内HBV阴转率,两组差异无统计学意义(p>0.05)。(4)转换组随访终点时球蛋白水平低于未转换组,差异均有统计学意义(p<0.05)。(5)logistic多因素回归分析显示基线球蛋白水平对血清学转换有影响,两者呈负相关(p<0.05)。基线HBV DNA、基线ALT与HBeAg血清学转换无明显相关。(6)转换组基线球蛋白多分布于<30g/l,未转换组基线球蛋白多分布于30-40g/l。(7)ROC曲线分析基线球蛋白作为替比夫定治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者HBeAg血清学转换诊断的指标时,其ROC曲线下面积(AUC)为0.64(p<0.05),最佳界值点为28.25g/l,该界值的敏感度及特异度分别为50.00%、79.10%。结论:替比夫定治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者,基线球蛋白水平可能是HBeAg血清学转换影响因素之一。

关键词：慢性乙型病毒性肝炎乙肝e抗原替比夫定球蛋白血清学转换

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NAs治疗CHB患者中IL-10动态变化与HBeAg阳性血清学转换关系及预测价值的探讨

NAs治疗CHB患者中IL-10动态变化与HBeAg阳性血清学转换关系及预测...

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作者：梁鹏广西医科大学

学位级别：硕士

目的：探究IL-10水平与核苷(酸)类似物抗病毒治疗后HBeAg血清学转换的关系,并进一步探讨是否可以用IL-10水平预测乙型病毒性肝炎患者HBeAg血清学转换的结局。方法：66例核苷(酸)类似物治疗2年及2年以上的HBeAg阳性慢性乙肝患者作为研究... 详细信息

目的：探究IL-10水平与核苷(酸)类似物抗病毒治疗后HBeAg血清学转换的关系,并进一步探讨是否可以用IL-10水平预测乙型病毒性肝炎患者HBeAg血清学转换的结局。方法：66例核苷(酸)类似物治疗2年及2年以上的HBeAg阳性慢性乙肝患者作为研究对象,其中在治疗24个月内发生HBeAg血清转换的研究对象纳入转换组(34例)；24个月内未发生HBeAg血清转换的研究对象纳入未转换组(32例)；另选没有肝病背景的健康人32例为对照组。分别用ELISA的试验方法检测基线、3、6、12个月4个时间点患者外周血血清里IL-10因子水平,并记录各时间点HBV-DNA, ALT以及HBeAg和HBeAb水平,从开始用药至HBeAg肖失和HBeAb出现的时间,HBV-DNA转阴时间以及所选用的药物等详细资料。使用SPSS16.0统计软件对各组IL-10因了水平进行比较分析,同时对治疗前后可能影响IL-10水平的因素进行相关分析,用重复测量的单因素方差分析比较2年内HBeAg血清学转换组及未转换组的不同治疗时间点的IL-10水平的差异；并用ROC曲线计算基线、抗病毒治疗后第3、6、12个月的外周血IL-10水平对HBeAg血清学转换的预测值；根据Cut off值将实验组进行分组,采用Log-rank检验分析比较亚组累计HBeAg血清学转换率。结果：(1)本研究有66例患者进入慢性乙型肝炎组,平均年龄34.0±9.72岁(15-63),其中男性44例(66.7%),女性22例(33.3%)。32名对照组,平均年龄33.5±10.9(20-54),其中男性16例(50%),女性16例(50%)。乙肝组在治疗的第12和24个月的HBeAg血清学累计转换率分别是17.33%和48.60%。(2)治疗基线时,慢乙肝组IL-10的水平明显高于健康对照组(P<0.05)；未转换组的IL-10水平最高,转换组次之,对照组最低。亚组分析显示初治／经治、不同性别、不同年龄段分组下的IL-10水平差异无统计学意义(P>0.05)；基线IL-10与基线HBeAg、HBeAb、ALT、HBV-DNA (1g)未见显著相关(P值均大于0.05)。(3)治疗后各个时间点的IL-10水平与同一时间点的HBeAg、HBeAb、 ALT、HBV-DNA (1g)进行双变量偏相关分析显示无显著相关性(P值均大于0.05)；HBeAg转换组和未转换组各组内各个时间点纵向对比IL-10水平无明显变化(P>0.05)；但是组间横向对比时未转换组各个时间点IL-10均高于转换组,差异有统计学意义(P<0.05)；而且两组间整体相比差异具有统计学意义(P<0.001)；将不同药物分组下的IL-10水平进行重复测量方差分析检验,结果显示ADV药物组的IL-10水平在治疗开始后不仅没有下降反而明显升高,ADV联合用药组的IL-10水平变化也与ADV药物组类似,剔除基线因素后治疗3个月后各药物组间的IL-10水平有差异,ADV药物组在第3、6、12个月的IL-10水平分别比LAM组、ETV组、LDT组高,差异具均有统计学意义P<0.05。在NAs治疗过程中,转换组与未转换组IL-10、 HBeAg、HBV-DNA与ALT水平在基线、3、6个月末的变化趋势相似,在接受治疗后的第3个月下降幅度最大。但是ALT的组间对比以及HBV-DNA(lg)的组间对比差异并无统计学意义(P值分别为0.068和0.476)；在整个变化过程中,转换组HBeAg、IL-10水平的降幅始终比未转换组明显,而转换组HBeAb水平的升幅亦始终比未转换组明显；IL-10水平、HBeAg、 HBeAb水平的组间对比差异具均有统计学意义(P值分别为<0.001、0.009、<0.001)。(4)根据时间点的IL-10水平做ROC曲线分析结果显示：第3个月的IL-10水平ROC曲线下面积最大0.743,预测HBeAg血清学转换的敏感性、特异性分别是0.853、0.125,CuT off值是0.124。第3个月IL-10水平<0.124的患者的2年累计HBeAg血清学转换率明显高于基线IL-10水平≥0.124的患者(83.3% vs 50.82%,p=0.009)；结论：(1)IL-10的表达水平与HBeAg的转换结局相关,治疗前后IL-10水平越低,治疗后发生HBeAg转换的可能性越大。(2)NAs治疗后,以第3个月的IL-10水平cut off值(0.124)预测治疗2年HBeAg血清学转换,灵敏度最高,综合预测效能最好,可作为HBeAg血清学转换的预测指标。

关键词：慢性乙肝 HBeAg IL-10 TGF-β 血清学转换免疫

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乙肝病毒标志物定量及其与E抗原血清学转换关系

乙肝病毒标志物定量及其与E抗原血清学转换关系

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作者：刘美三南方医科大学

学位级别：硕士

研究背景： 1965年,美国科学家Blumberg首次在澳大利亚土著人血清中发现“澳大利亚抗原”。其随后被确定为乙型肝炎表面抗原（Hepatitis B surface antigen, HBsAg）,是乙肝病毒（Hepatitis B Virus, HBV）感染后最早出现于患者血清... 详细信息

研究背景： 1965年,美国科学家Blumberg首次在澳大利亚土著人血清中发现“澳大利亚抗原”。其随后被确定为乙型肝炎表面抗原（Hepatitis B surface antigen, HBsAg）,是乙肝病毒（Hepatitis B Virus, HBV）感染后最早出现于患者血清中的HBV标志物。若HBsAg在患者血清中持续时间超过6个月,即可诊断为慢性乙型肝炎病毒感染（Chronic hepatitis B, CHB）。据世界卫生组织WHO报道,全世界有3.5亿左右慢性HBV感染者,每年大约有100万人因HBV感染引起的并发症而死亡。如肝硬化（Cirrosis）、肝衰竭（Liver faliure）和原发性肝细胞癌（Hepatocellular Carcinoma,HCC）。因此,慢性乙型肝炎患者的管理与治疗是个艰巨而意义重大的任务。乙肝病毒E抗原（Hepatitis B e antigen, HBeAg）与HBsAg同时或稍晚出现于感染者血清中,是乙肝病毒在体内复制活跃的标志之一。在慢乙肝患者管理与治疗过程中,若出现HBsAg或HBeAg消失,并产生表面抗体（Hepatitis B surface antibody, HBsAb）或E抗体（Hepatitis B e antibody, HBeAb）,即发生血清学转换（Seroconversion）。通常意味着体内乙肝病毒复制活性降低,病情好转,是常用的评估病情和治疗效果的指标,是重要的临床治疗终点。越来越多的临床研究发现,治疗前血清HBsAg和HBeAg（?）低水平与其高血清学转换率密切相关。随着检测技术的发展,定量检测HBsAg和HBeAg水平己成为可能。这为我们深入探讨HBsAg和HBeAg水平及其变化模式评估HBV抗病毒疗效提供了新手段。因此,我们需要能准确定量血清HBsAg和HBeAg水平的检测方法。目前,有两种试剂可以定量检测血清HBsAg水平,分别是美国雅培公司和德国罗氏公司的HBsAg检测方法。其中最为广泛使用的是雅培表面抗原检测方法。而罗氏表面抗原检测方法可以通过简单的稀释步骤和转换实现HBsAg定量检测。Karsten Wursthorn和Milan J. Sonneveld等研究团队已经对两种检测方法进行比较,发现二者之间的结果具有很高的相关性。但是其研究病例基因型分布以A型和D型为主,而我国分布主要是C型和B型,故本研究第一部分比较雅培和罗氏HBsAg检测方法定量检测基因型B和C患者血清HBsAg水平的相关性和差异性。目前国际上尚无HBeAg定量检测试剂,但是雅培和罗氏HBeAg检测方法都可以通过PEIU标准品,制作标准曲线,然后实现定量检测血清HBeAg水平。雅培E抗原试剂每次更换批号时,需要重新制作标准曲线;而罗氏HBeAg试剂可以直接使用由公司提供的定量转换公式,不受试剂批号影响。第二部分主要比较雅培和罗氏HBeAg检测方法定量检测结果的一致性。乙肝病毒C基因区高度易变,常见变异位点G1896A变异和A1762T/G1764A双变异。前者可使HBeAg翻译提前终止,而A1762T/G1764A双变异可明显降低血清HBeAg水平。而血清HBeAg （?）氏水平者易于发生血清学转换。但是临床实践中,我们亦观察到部分病例持续维持低水平E抗原,而不发生E抗原血清学转换。我们推测,是否造成HBeAg定量降低的原因的差异,导致其结果的不同。因此,第三部分研究主要着重结合BCP/PC变异,观察E抗原定量水平对血清学转换发生率的影响,从而提高HBeAg定量水平对抗病毒治疗疗效的评估预测能力。研究目的： 1.结合基因型及抗病毒治疗状态,比较罗氏与雅培试剂定量检测乙肝E抗原阳性患者血清HBsAg和HBeAg水平的相关性与差异性。 2.结合BCP/PC变异,观察血清HBeAg定量水平对HBeAg血清学转换发生率的影响,从而提高HBeAg定量水平对抗病毒治疗疗效的评估预测能力。研究方法： 1.比较雅培和罗氏试剂检测血清HBsAg和HBeAg水平的相关性与差异性 1.1研究样本来源共收集1308例乙肝患者病例血清,均来自广州市南方医院肝病中心。所有血清均同时接受雅培和罗氏两种表面抗原和E抗原方法检测,其中16份血清未纳入定量分析比较,因两种或一种方法检测其E抗原为阴性。所有血清检测前均被分装为成两份,保存于-30℃冰箱。 1.2雅培和罗氏检验方法 1.2.1HBsAg检测方法雅培HBsAg方法是化学发光微粒法,罗氏方法是电子化学发光微粒法。前者是直接定量检测方法,而罗氏HBsAg方法需要通过简单的稀释步骤和转换实现定量检测血清HBsAg水平。 1.

关键词：表面抗原乙肝病毒E抗原定量雅培罗氏血清学转换

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