「血管内导管」泛指经皮穿刺，插入患者血管系统内，以输注药品及营养素、采血或进行血液动力学监控之医疗器材。该类医疗器材以「周边静脉留置针（Over-needle Peripheral Catheter）」及「中心静脉导管（Central Venous Catheter, 简称CVC）」较为常见，两者皆列属我国医疗器材分类分级管理办法「J.5200血管内导管」项下。是类医材国内外皆有相关不良品事件通报，造成额外临床处置程序增加，其中又以「泄漏」相关不良事件为多。本研究参照ISO 10555、ISO 11070及ISO 9626等国际标准，建立血管内导管之检验方法，项目包括「耐腐蚀性（Corrosion Resistance）」、「峰值拉力（Peak Tensile Force）」、「定压下液体泄漏（Liquid Leakage Under Pressure）」、「抽吸过程空气泄漏（Air Leakage into Hub Assembly during Aspiration）」、「针座与针管连结强度（Strength of Union of Needle Hub and Needle Tube）」以及「针管刚性（Stiffness of Tubing）」等测试，并实际应用於市售周边静脉留置针与CVC各3款之检测，检验结果显示6件产品皆能符合ISO国际标准之要求，结果将作为行政管理参考。
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