检索结果-内蒙古大学图书馆

中国勘察设计 2022年第8期 81-83页

作者：张书宪北京中设认证服务有限公司

2017年7月1日,国家标准《质量管理体系要求》(GB/T19001—2016,以下简称“新版标准”)正式实施,原《质量管理体系要求》(GB/T 19001—2008,以下简称“旧版标准”)同时废止。对于新版标准中关于设计和开发的控制要求,如何在工程设计中做... 详细信息

2017年7月1日,国家标准《质量管理体系要求》(GB/T19001—2016,以下简称“新版标准”)正式实施,原《质量管理体系要求》(GB/T 19001—2008,以下简称“旧版标准”)同时废止。对于新版标准中关于设计和开发的控制要求,如何在工程设计中做好理解和有效应用,不仅需要理解标准的要求及其变化,更要紧密结合国内工程设计行业的管理实践和工程设计的特点,结合具体实际,认真做好贯彻落实。

关键词： GB/T19001 新版标准有效应用工程设计设计和开发国家标准

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探讨医疗器械设计和开发输入要求及其在性能评价中应用

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中国药事 2020年第12期34卷 1372-1377页

作者：丁金聚郭亚娟刘斌国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心北京100081

医疗器械设计和开发输入是医疗器械质量管理体系中关键环节,标准和法规方面对设计和开发输入的要求日益完善。同时鉴于设计和开发输入对产品设计和开发以及全生命周期质量管理的影响,应在监管科学研究中加强监管新方法的研究,监管法规... 详细信息

医疗器械设计和开发输入是医疗器械质量管理体系中关键环节,标准和法规方面对设计和开发输入的要求日益完善。同时鉴于设计和开发输入对产品设计和开发以及全生命周期质量管理的影响,应在监管科学研究中加强监管新方法的研究,监管法规应进一步细化要求。提升设计和开发输入质量及其在医疗器械产品性能评价中的应用,有助于推动医疗器械行业创新和高质量发展。

关键词：设计和开发输入医疗器械性能评价全生命周期设计和开发

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对GJB 9001C—2017《质量管理体系要求》的产品和服务的设计和开发部分解读

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机械工业标准化与质量 2021年第9期 20-24页

作者：苑泽冰苏新伟中航工业沈阳飞机工业(集团)有限公司

本文论述了GJB 9001C—2017《质量管理体系要求》的产品和服务的设计和开发章节的部分内容,对设计和开发策划、输入、控制、输出、更改的条款逐一进行了解读,将条款中难以理解的内容,进行了解释和说明。本文建立的解读表,可以对理解产... 详细信息

本文论述了GJB 9001C—2017《质量管理体系要求》的产品和服务的设计和开发章节的部分内容,对设计和开发策划、输入、控制、输出、更改的条款逐一进行了解读,将条款中难以理解的内容,进行了解释和说明。本文建立的解读表,可以对理解产品设计和开发章节有积极的借鉴意义。

关键词： GJB 9001C—2017 设计和开发解读表

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如何开展军用产品设计和开发策划

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航空标准化与质量 2013年第4期 9-11,23页

作者：徐永康贺轶斐中航工业上海航空测控技术研究所上海201601 陆航驻上海地区军事代表室上海200233

通过对质量策划的简述,阐明产品实现策划与设计和开发策划之间的关系及设计和开发策划的重要性。从而提出军用产品设计和开发策划是确保设计过程达到预期目标的基础,它为产品实现过程的关键环节以及其他活动和过程提供可指导性和可约束... 详细信息

通过对质量策划的简述,阐明产品实现策划与设计和开发策划之间的关系及设计和开发策划的重要性。从而提出军用产品设计和开发策划是确保设计过程达到预期目标的基础,它为产品实现过程的关键环节以及其他活动和过程提供可指导性和可约束性的要求,并为后续的设计和开发活动提供依据,确保设计质量和产品质量。

关键词：军用产品设计和开发策划

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PDCA管理模式在产品设计和开发中的应用

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冶金标准化与质量 2005年第4期43卷 58-59页

作者：殷钰王小萍包钢(集团)公司薄板坯连铸连轧厂内蒙古包头014010

用PDCA管理模式论述了ISO9000:2000标准中产品设计和开发的7个步骤在CSP生产线上的成功应用。

关键词：设计和开发 PDCA方法

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常规兵器试验设计和开发过程中的质量控制

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标准科学 2010年第5期432卷 64-67页

作者：董光玲赫赤王小军韩东霏李强中国白城兵器试验中心吉林白城137001

通过对常规兵器试验如何进行"设计和开发过程的质量控制"这一具体问题的研究,将PDCA循环管理模式用于试验的设计和开发过程。文章结合常规兵器试验设计和开发的工作实际,探讨了在试验设计和开发工作中借鉴PDCA循环理论与实践... 详细信息

通过对常规兵器试验如何进行"设计和开发过程的质量控制"这一具体问题的研究,将PDCA循环管理模式用于试验的设计和开发过程。文章结合常规兵器试验设计和开发的工作实际,探讨了在试验设计和开发工作中借鉴PDCA循环理论与实践,进一步提升试验设计和开发的工作效益,使试验设计和开发向标准化发展,进而促进试验设计和开发质量的全面提升。

关键词：常规兵器试验设计和开发质量控制 PDCA循环

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浅析医疗器械设计和开发过程控制

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品牌与标准化 2022年第6期 63-65,68页

作者：王宝童陕西佰傲再生医学有限公司陕西西安710000

本文基于ISO 13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》,将顾客、法规等的要求转化为医疗器械设计开发过程、产品设计开发过程、质量管理体系以及产品实样的过程,从设计、开发策划、输入、输出、评审、验证、确认等阶段在内的... 详细信息

本文基于ISO 13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》,将顾客、法规等的要求转化为医疗器械设计开发过程、产品设计开发过程、质量管理体系以及产品实样的过程,从设计、开发策划、输入、输出、评审、验证、确认等阶段在内的产品实现全过程研究,为采购、生产和服务提供测量、分析和改进、产品放行、交付及交付后活动等支持,供医疗器械生产企业设计和开发过程控制参考。

关键词：医疗器械质量管理体系风险管理设计和开发

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质量管理体系在牙膏设计和开发中的应用

质量管理体系在牙膏设计和开发中的应用

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第三届国际口腔护理学术研讨会

作者：江孝亮张铭健何炳梁广州市名俐日用化工有限公司广东广州 510000

本文阐述了质量管理体系在牙膏设计和开发过程中的应用。质量管理贯穿整个牙膏的实现过程，产品是生产出来的，更是研发出来的。在研发阶段应用质量管理体系能够更好地确保公司的运作和产品符合相关法律法规的要求，同时也是牙膏实现过... 详细信息

本文阐述了质量管理体系在牙膏设计和开发过程中的应用。质量管理贯穿整个牙膏的实现过程，产品是生产出来的，更是研发出来的。在研发阶段应用质量管理体系能够更好地确保公司的运作和产品符合相关法律法规的要求，同时也是牙膏实现过程质量保证的前提。本文所阐述的主要质量管理体系包括生产许可105条、IS09001质量管理体系要求。

关键词：质量管理体系设计和开发

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浅谈计算机软件设计和开发中的“三库”管理

浅谈计算机软件设计和开发中的“三库”管理

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中国核学会核能动力分会核电质量保证专业委员会第十二届年会暨学术报告会

作者：方飞中核武汉核电运行技术股份有限公司

计算机软件的设计和开发的过程中,软件极容易发生变更,现代计算机软件的设计和开发一个非常大的挑战就是在协作环境下,如何能保持各部分产品的完整性、正确性、可追溯性。在这种复杂的环境下软件"三库"即开发库、受控库、产... 详细信息

计算机软件的设计和开发的过程中,软件极容易发生变更,现代计算机软件的设计和开发一个非常大的挑战就是在协作环境下,如何能保持各部分产品的完整性、正确性、可追溯性。在这种复杂的环境下软件"三库"即开发库、受控库、产品库的管理就显得极其重要。计算机软件设计和开发过程中的"三库"管理有助于规范软件设计和开发过程,提高软件设计和开发过程的效率,确保软件在设计和开发过程中的完整性、正确性、可追溯性、安全性。

关键词：计算机软件设计和开发 "三库"管理

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浅谈工程科研项目设计和开发质量控制

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项目管理技术 2020年第9期18卷 77-82页

作者：谢姣容李少伟王雷中国原子能科学研究院北京102413

工程科研项目具有创新性强、进度紧、接口多等特点,每一套研制产品的质量对整套系统的质量、安全均有重大影响。对工程科研项目的产品设计和开发过程实施有效的质量控制,能最大限度地减少因设计缺陷造成的质量问题,确保产品研制一次成... 详细信息

工程科研项目具有创新性强、进度紧、接口多等特点,每一套研制产品的质量对整套系统的质量、安全均有重大影响。对工程科研项目的产品设计和开发过程实施有效的质量控制,能最大限度地减少因设计缺陷造成的质量问题,确保产品研制一次成功并且安全有效运行,满足工程应用需求。

关键词：工程科研设计和开发质量控制

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