检索结果-内蒙古大学图书馆

中国民族民间医药 2025年第1期34卷 29-33页

作者：居敏俐李霞顾建萍杨明华上海市浦东食品药品检验所

目的:提升双石通淋胶囊质量标准。方法:采用薄层色谱（TLC）法对制剂中粉萆薢进行定性鉴别；采用高效液相色谱（HPLC）双波长法测定制剂中的盐酸小檗碱、丹参酮IIA、京尼平苷酸、苍术素的含量，色谱柱为Welch Xtimate C184.6 mm×15... 详细信息

目的:提升双石通淋胶囊质量标准。方法:采用薄层色谱（TLC）法对制剂中粉萆薢进行定性鉴别；采用高效液相色谱（HPLC）双波长法测定制剂中的盐酸小檗碱、丹参酮IIA、京尼平苷酸、苍术素的含量，色谱柱为Welch Xtimate C184.6 mm×150 mm, 3μm,以乙腈为流动相A,以0.1%磷酸溶液（含0.02 mol/L磷酸二氢钠）为流动相B,进行梯度洗脱，流速为0.8 mL/min,检测波长为254 nm和345 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。结果:粉萆薢的TLC图斑点清晰，分离度高，阴性样品无干扰。盐酸小檗碱、丹参酮IIA、京尼平苷酸、苍术素的浓度分别在6.196～198.257μg/mL、1.598～51.131μg/mL、6.364～203.656μg/mL、0.156～4.985μg/mL范围内与峰面积线性关系良好；精密度、稳定性、重复性试验RSD均小于2.0%;平均加样回收率分别为99.25%、99.95%、98.13%、98.20%,RSD分别为2.50%、2.80%、1.38%、2.71%（n=6）。结论:该方法操作简便、结果准确、重复性好，可用于提升双石通淋胶囊的质量标准。

关键词：双石通淋胶囊质量标准提升薄层色谱(TLC)法高效液相色谱(HPLC)双波长法

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保儿宁颗粒质量标准提升研究

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工业微生物 2025年第1期55卷 90-93页

作者：张翠英马晓秋马广松首儿药业(北京)有限公司北京101304 首都儿科研究所北京100020

为提升保儿宁颗粒的质量标准,文章建立了保儿宁颗粒中黄芪、白术、防风的TLC法和测定升麻素苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷总量的HPLC法,并建立了保儿宁颗粒的指纹图谱。保儿宁颗粒的TLC图呈现出各组分与相应对照和对照药材在同一位置的相同... 详细信息

为提升保儿宁颗粒的质量标准,文章建立了保儿宁颗粒中黄芪、白术、防风的TLC法和测定升麻素苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷总量的HPLC法,并建立了保儿宁颗粒的指纹图谱。保儿宁颗粒的TLC图呈现出各组分与相应对照和对照药材在同一位置的相同色斑,并显示阴性样品未受干扰;升麻素苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷总量为1.7~2.0 mg/10 g。指纹图谱共标定了12个峰,并指认出了其中的3个色谱峰。文章建立的HPLC指纹图谱方法结果准确、稳定,可作为保儿宁颗粒的质量控制方法。

关键词：保儿宁颗粒含量测定指纹图谱质量标准提升升麻素苷 5-O-甲基维斯阿米醇苷

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参茸鞭丸的质量标准提升研究

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广州化工 2025年第5期53卷 132-136页

作者：谢永健罗战彪甘雨余渊粱瑞萍贵州中医药大学药学院贵州贵阳550025 贵州德昌祥医药股份有限公司贵州贵阳550200

针对参茸鞭丸现行标准(WS_(3)-B-2364-97)质控方法单一的问题,本研究通过多维度方法学体系构建其质量控制体系。显微鉴别法实现红参、鹿茸等8味药材典型组织特征识别,包括红参草酸钙簇晶、鹿茸表皮角质鳞片等特征。创新开发红参-淫羊藿... 详细信息

针对参茸鞭丸现行标准(WS_(3)-B-2364-97)质控方法单一的问题,本研究通过多维度方法学体系构建其质量控制体系。显微鉴别法实现红参、鹿茸等8味药材典型组织特征识别,包括红参草酸钙簇晶、鹿茸表皮角质鳞片等特征。创新开发红参-淫羊藿“一板多鉴”TLC方法,采用三氯甲烷-甲醇-水(13∶7∶2)下层溶液为展开剂,同步分离检测人参皂苷Rg1与淫羊藿苷。补骨脂TLC鉴别以正己烷-乙酸乙酯(4∶1)为展开剂,实现补骨脂素与异补骨脂素特征斑点清晰分离。高效液相色谱-光电二极管阵列检测法(HPLC-PDA)测定金丝桃苷含量,采用C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm, 5μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液(25∶75)为流动相,360 nm波长检测,线性范围2.371 5~47.425 76μg/mL(r=0.999 8),平均加样回收率102.60%(RSD=1.43%, n=6)。方法学验证显示显微特征显著,TLC图谱无阴性干扰(RSD<2.0%),HPLC精密度RSD=1.12%,重复性RSD=1.35%,24 h稳定性RSD=1.68%。该方法体系可有效应用于参茸鞭丸的质量控制,为其生产过程监控及临床用药安全提供技术支撑。

关键词：参茸鞭丸一板多鉴 HPLC-PDA 质量标准提升

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肝复胶囊的质量标准提升研究

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特产研究 2025年第2期47卷 114-119页

作者：徐鹏黄以蓉李敏仪李敏谢锋宋在鑫黄九林彭继安康市中医医院陕西安康725000 陕西中医药大学药学院陕西咸阳712046 安康学院化工学院陕西省高校青年创新团队陕西安康725000

为提升肝复胶囊的质量控制标准,本研究建立同时测定肝复胶囊中橙皮苷、丹酚酸B和大黄酚含量的HPLC方法。试验采用显微鉴别法对肝复胶囊处方组成丹参、大黄、青皮、枳实、水蛭、土鳖虫、厚朴、全蝎及三七进行鉴别;采用薄层色谱法(TLC)对... 详细信息

为提升肝复胶囊的质量控制标准,本研究建立同时测定肝复胶囊中橙皮苷、丹酚酸B和大黄酚含量的HPLC方法。试验采用显微鉴别法对肝复胶囊处方组成丹参、大黄、青皮、枳实、水蛭、土鳖虫、厚朴、全蝎及三七进行鉴别;采用薄层色谱法(TLC)对丹参、大黄、厚朴及三七进行鉴别;建立高效液相色谱法(HPLC)同时测定橙皮苷、丹酚酸B和大黄酚含量。在显微鉴别中,大黄的草酸钙簇晶,土鳖虫的刚毛,全蝎的体壁碎片和刚毛,三七的淀粉粒,水蛭的背腹肌纤维,丹参的石细胞,青皮、枳实的草酸钙方晶及厚朴的石细胞,组织特征明显且具有专属性;TLC专属性强,斑点清晰,分离度好。橙皮苷、丹酚酸B和大黄酚分别在0.90~18.0μg(r=0.9992)、0.18~3.60μg(r=0.9990)和0.07~1.40μg(r=0.9992)范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为100.1%,100.9%和99.4%,RSD分别为1.72%,1.99%和1.51%;本品每粒含青皮和枳实以橙皮苷(C_(28)H_(34)O_(15))计,不得少于8.81mg;每粒含丹参以丹酚酸B(C_(36)H_(30)O_(16))计,不得少于0.87mg;每粒含大黄以大黄酚(C_(15)H_(10)O_(4))计,不得少于0.06mg。本研究建立的方法专属性强,含量测定方法稳定性、重复性良好,可用于肝复胶囊的质量标准提升。

关键词：肝复胶囊薄层色谱含量测定质量标准提升

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眼镜蛇药材质量标准提升研究

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中国现代应用药学 2023年第8期40卷 1050-1056页

作者：张彬杨晨蔡媛谭群英镇兰萍蒋超李跃辉湖南中医药大学长沙410000 湖南省中医药研究院中药研究所长沙410000 湖南永州异蛇生物制药有限公司湖南永州425000 中国中医科学院中药资源中心道地药材国家重点实验室培育基地北京100700

目的通过研究眼镜蛇性状、鉴别、检查等项目,建立眼镜蛇特异性鉴别方法,完善眼镜蛇药材地方标准,探讨其列入行业、地方或国家标准的可能性。方法收集眼镜蛇、蕲蛇、乌梢蛇、金钱白花蛇等共3科6属8种23条蛇类,对眼镜蛇进行外观性状和显... 详细信息

目的通过研究眼镜蛇性状、鉴别、检查等项目,建立眼镜蛇特异性鉴别方法,完善眼镜蛇药材地方标准,探讨其列入行业、地方或国家标准的可能性。方法收集眼镜蛇、蕲蛇、乌梢蛇、金钱白花蛇等共3科6属8种23条蛇类,对眼镜蛇进行外观性状和显微鉴别研究;通过比对GenBank数据库中收集蛇类的线粒体COI基因序列,设计眼镜蛇特异性引物,提取DNA进行PCR扩增及电泳检测,并对其特异性和适用性进行了考察与验证;测定了眼镜蛇水分、灰分、浸出物等检查项目,完善眼镜蛇质量标准。结果眼镜蛇外观性状鉴别要点为“颈背部具眼镜状白色斑纹”“腹前段有1个黑褐色横斑,横斑前有1对黑色斑点”等,显微特征有角质鳞片、表皮、横纹肌、骨陷窝、骨小管等;眼镜蛇特异性引物YJS203-F/YJS303-R能够准确鉴别出眼镜蛇及其他蛇类;16批眼镜蛇样品的水分、灰分、酸不溶性灰分、水溶性浸出物、醇溶性浸出物的平均值分别为5.71%,21.10%,0.16%,20.32%,13.16%。结论COI基因序列能够对眼镜蛇进行特异性鉴别,该方法快捷高效、结果准确;在原有地方标准的基础上,完善了眼镜蛇药材的质量标准,为眼镜蛇药材质量评价体系的制定和完善提供科学依据。

关键词：眼镜蛇聚合酶链式反应 DNA分子鉴定质量标准提升市场监管

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桂枝茯苓胶囊质量标准提升对制剂主要药效影响的研究

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中国中药杂志 2015年第19期40卷 3786-3793页

作者：丁玥曹泽彧柯志鹏苏真真曹亮李娜章晨峰王团结丁岗王振中萧伟江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001

比较生产质控过程优化及质量标准提高后,桂枝茯苓胶囊在抗痛经、盆腔炎和子宫肌瘤3个方面的主要药效作用以及均一性的差异。选取2011年12个批次桂枝茯苓胶囊(质量标准提升前制剂)、2012—2014年每年12个批次桂枝茯苓胶囊(质量标准提升... 详细信息

比较生产质控过程优化及质量标准提高后,桂枝茯苓胶囊在抗痛经、盆腔炎和子宫肌瘤3个方面的主要药效作用以及均一性的差异。选取2011年12个批次桂枝茯苓胶囊(质量标准提升前制剂)、2012—2014年每年12个批次桂枝茯苓胶囊(质量标准提升后制剂),利用缩宫素致大鼠痛经模型、混合菌液致大鼠慢性盆腔炎模型、雌孕激素负荷致大鼠子宫肌瘤模型,研究质量标准提升前后多批次的桂枝茯苓胶囊抗痛经、盆腔炎和子宫肌瘤的药效作用。2011—2014各批次桂枝茯苓胶囊,在痛经的主要药效模型上的研究表明各批次均可不同程度减少痛经大鼠的扭体次数,延长扭体潜伏期,降低子宫组织中ET-1及PGF2α的含量,与模型组比较,均具有显著性差异;慢性盆腔炎模型主要药效显示,各批次均可不同程度降低盆腔炎大鼠子宫TNF-α、促进IL-2分泌;子宫肌瘤模型主要药效显示,各批次均可不同程度降低子宫肌瘤大鼠的子宫质量,抑制子宫平滑肌过度增殖,降低血清中E2和P水平。2012—2014年各批次桂枝茯苓胶囊在治疗痛经、盆腔炎、子宫肌瘤方面的药效学指标(减少痛经模型大鼠的扭体次数,延长扭体潜伏期,降低子宫组织中ET-1及PGF2α的含量;降低盆腔炎大鼠子宫TNF-α、促进IL-2分泌;降低子宫肌瘤大鼠血清中E2和P水平)优于2011年桂枝茯苓胶囊,且具有显著性差异。2011年个批次桂枝茯苓胶囊的药效学指标存在显著性的组间差异,2012—2014年桂枝茯苓胶囊的药效学指标组间比较无显著差异。该研究表明,生产质控过程优化及提高质量标准后,桂枝茯苓胶囊抗痛经、抗盆腔炎、抗子宫肌瘤的药效显著性增强,且产品均一性显著提升。

关键词：桂枝茯苓胶囊质量标准提升痛经盆腔炎子宫肌瘤

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复方阿胶浆质量标准提升研究

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中草药 2021年第20期52卷 6226-6233页

作者：许啸张淹刘晓云王宇刘越董英宋若兰于啊香马嘉慕折改梅北京中医药大学中药学院北京100102 中国热带农业科学院分析测试中心海南海口571101 东阿阿胶股份有限公司国家胶类中药工程技术研究中心山东聊城252201

目的提升复方阿胶浆质量标准。方法基于中药复方制剂"整体鉴别"新模式,对复方阿胶浆中植物来源中药采用一板多鉴法,红参、党参使用同一供试品溶液、同一展开剂,采用对照品和对照药材双对照(红参使用人参皂苷Rg1对照品和红参... 详细信息

目的提升复方阿胶浆质量标准。方法基于中药复方制剂"整体鉴别"新模式,对复方阿胶浆中植物来源中药采用一板多鉴法,红参、党参使用同一供试品溶液、同一展开剂,采用对照品和对照药材双对照(红参使用人参皂苷Rg1对照品和红参对照药材;党参使用党参炔苷对照品和党参对照药材)进行鉴别;熟地黄、山楂使用2种供试品溶液、同一展开剂,采用对照品和对照药材双对照(熟地黄使用毛蕊花糖苷对照品和熟地黄对照药材;山楂使用牡荆素鼠李糖苷对照品和山楂对照药材)进行鉴别。对复方阿胶浆中动物药阿胶建立L-羟脯氨酸、甘氨酸、丙氨酸、脯氨酸4种氨基酸含量测定。并采用一测多评法,以L-羟脯氨酸为内标,确定甘氨酸、丙氨酸、脯氨酸的相对校正因子并计算含量。结果建立了复方阿胶浆中植物药鉴别的"4-3-2-2"模式,即4味中药,3种供试品溶液制备方法、2种展开剂,2种对照物的双对照方法,斑点清晰且专属性强。建立了复方阿胶浆中动物药阿胶一测多评法含量测定,15批样品中L-羟脯氨酸、甘氨酸、丙氨酸、脯氨酸的质量浓度分别为2.73-3.37、4.61-6.99、2.64-3.97、3.58-4.46 mg/mL。以L-羟脯氨酸为内标建立的甘氨酸、丙氨酸、脯氨酸的相对校正因子分别为0.651、0.958、0.857。采用t检验、相对偏差法和Pearson相关系数法对2种方法的含量测定结果进行比较分析,15批复方阿胶浆一测多评法计算值与外标法实测含量值无显著差异。结论建立了复方阿胶浆中植物药来源中药鉴别的"4-3-2-2"模式。对处方中动物来源中药阿胶建立了4种氨基酸的一测多评法含量测定。通过"一板、一测",达到"多鉴、多评"整体药味质量控制的目的,科学合理地提升复方阿胶浆的质量标准。

关键词：复方阿胶浆整体质量控制一板多鉴法一测多评法相对校正因子质量标准提升整体鉴别红参党参熟地黄山楂阿胶人参皂苷Rg1 党参炔苷毛蕊花糖苷牡荆素鼠李糖苷 L-羟脯氨酸甘氨酸丙氨酸脯氨酸

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扭伤归胶囊的质量标准提升

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中国药房 2022年第6期33卷 718-723页

作者：黄萍冯有龙周娟娟时佩史清水南京中医药大学药学院南京210023 江苏省食品药品监督检验研究院南京210019

目的为提高扭伤归胶囊的质量标准提供参考。方法在现行质量标准的基础上,建立扭伤归胶囊中白芷和知母的薄层色谱(TLC)鉴别方法,建立同时测定芒果苷、升麻素苷、柚皮苷、新橙皮苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷5种成分含量的高效液相色谱(HPLC)... 详细信息

目的为提高扭伤归胶囊的质量标准提供参考。方法在现行质量标准的基础上,建立扭伤归胶囊中白芷和知母的薄层色谱(TLC)鉴别方法,建立同时测定芒果苷、升麻素苷、柚皮苷、新橙皮苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷5种成分含量的高效液相色谱(HPLC)法并确定限度。结果扭伤归胶囊供试品TLC图中,在与相应(混合)对照品或白芷、知母对照药材相同位置上,均显相同颜色的斑点,且阴性对照无干扰。芒果苷、升麻素苷、柚皮苷、新橙皮苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷检测质量浓度的线性范围分别为7.98~127.63、6.74~107.84、53.06~848.96、39.31~628.90、13.54~216.62μg/mL(r均为0.9999);精密度、稳定性(24 h)、重复性试验的RSD均不高于1.20%(n=6),平均加样回收率分别为95.00%、105.16%、97.16%、101.00%、104.97%(RSD≤1.50%,n=6)。4批样品中,上述5种成分的平均含量分别为0.842、0.696、6.951、5.755、1.106 mg/g,方中知母、防风、枳壳分别以芒果苷含量、升麻素苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷总量、柚皮苷和新橙皮苷总量计不得少于0.42、0.90、6.36 mg/粒。结论本研究建立了扭伤归胶囊中白芷、知母的TLC鉴别方法及芒果苷等5种成分的含量测定方法,并确定了方中知母、防风、枳壳的限度。

关键词：扭伤归胶囊鉴别含量测定质量标准提升

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基于前处理方法改进的桔梗饮片质量标准提升研究

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时珍国医国药 2020年第11期31卷 2645-2648页

作者：钱程朱懿婷吴飞胡佳亮宋钟娟沈杰周海峰复旦大学附属华东医院上海200040 上海中医药大学创新中药研究院中药现代制剂技术教育部工程研究中心上海201203

目的建立一种快捷,简便,准确的桔梗的质量控制方法。方法对桔梗饮片的前处理方法进行研究,在此基础上分别改进了桔梗饮片的TLC鉴别法和桔梗皂苷D的HPLC含量测定方法,并进行方法学验;以所建立的方法对12批次桔梗饮片进行质量研究。结果... 详细信息

目的建立一种快捷,简便,准确的桔梗的质量控制方法。方法对桔梗饮片的前处理方法进行研究,在此基础上分别改进了桔梗饮片的TLC鉴别法和桔梗皂苷D的HPLC含量测定方法,并进行方法学验;以所建立的方法对12批次桔梗饮片进行质量研究。结果桔梗饮片的TLC鉴别方法专属性好,可有效鉴别12批次桔梗饮片。HPLC测定桔梗皂苷D进样量在0.494~18.12μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9992),平均加样回收率为99.73%(n=9),RSD为2.8%,方法学验证符合要求。12批次桔梗饮片的桔梗皂苷D含量分别为6.725、3.804、3.168、2.717、3.319、3.961、5.182、3.351、4.146、4.601、3.210、5.343 mg/g。结论本研究方法操作简便,结果准确、可靠,重现性好,该质量标准可行,可有效对桔梗进行定性和定量的质量控制。

关键词：桔梗前处理质量标准提升桔梗皂苷D 高效液相色谱法薄层色谱法

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基于饮片质量控制的百部酊质量标准提升研究

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时珍国医国药 2020年第8期31卷 1889-1892页

作者：钱程潘择昆宋钟娟胡佳亮吴飞沈杰周海峰复旦大学附属华东医院上海200040 上海中医药大学创新中药研究院中药现代制剂技术教育部工程研究中心上海201203

目的以饮片质量研究为基础,进行百部酊的质量标准提升研究。方法对百部饮片分别采用TLC法进行鉴别和HPLC法测定对叶百部碱的含量;在此基础上分别建立了百部酊的TLC鉴别法和对叶百部碱的HPLC含量测定方法,并进行方法学验证。对3批百部酊... 详细信息

目的以饮片质量研究为基础,进行百部酊的质量标准提升研究。方法对百部饮片分别采用TLC法进行鉴别和HPLC法测定对叶百部碱的含量;在此基础上分别建立了百部酊的TLC鉴别法和对叶百部碱的HPLC含量测定方法,并进行方法学验证。对3批百部酊制剂进行测定。结果百部饮片、酊剂的TLC鉴别专属性好,HPLC测定对叶百部碱进样量在1.506~20.08 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9996),百部饮片平均加样回收率为98.76%(n=9),RSD为2.07%,百部酊平均加样回收率为100.60%(n=9),RSD为1.92%,方法学验证符合要求。3批百部饮片中对叶百部碱平均含量为1.226 mg/g;3批酊剂中对叶百部碱平均含量为0.203 mg/ml。结论方法操作过程简便,结果准确、可靠,重现性好,该质量标准可行,可从源头到产品有效对百部酊进行定性和定量的质量控制。

关键词：百部酊质量标准提升对叶百部碱对叶百部高效液相色谱法薄层色谱法

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