检索结果-内蒙古大学图书馆

作者：拜礼文青海大学

学位级别：硕士

目的本研究所涉及的石榴健胃制剂各现行标准存在检验项目参差不齐、项目缺失、可操作性差、部分项目无专属性等情况,则按标检验不能全面评价该制剂质量。为此本研究将在各现行标准基础上,通过分析石榴健胃制剂处方、生产工艺,并结合制... 详细信息

目的本研究所涉及的石榴健胃制剂各现行标准存在检验项目参差不齐、项目缺失、可操作性差、部分项目无专属性等情况,则按标检验不能全面评价该制剂质量。为此本研究将在各现行标准基础上,通过分析石榴健胃制剂处方、生产工艺,并结合制剂实际情况,对现行标准进行优化。方法1.定性研究:（1）采用显微鉴别法,针对处方中石榴子、肉桂、红花、豆蔻药材专属特征,建立制剂粉末显微鉴别指标,并对可能存在的替代投料进行筛查;（2）采用薄层色谱鉴别,建立制剂中石榴子、肉桂、红花、荜茇、桂皮醛、胡椒碱的薄层色谱鉴别方法。2.黄曲霉毒素测定研究:采用HPLC法,对石榴健胃制剂中可能存在的黄曲霉毒素安全风险进行检查。3.红花非法染色研究:采用HPLC法,建立石榴健胃制剂中18种非法染色剂的定性筛查方法,确保药品安全性。4.指纹图谱研究及多成分含量测定研究:采用HPLC法,建立石榴健胃制剂的指纹图谱并用化学计量法分析,同时测定其中羟基红花黄色素A（红花）、桂皮醛（肉桂）、胡椒碱（荜茇）3种有效成分含量,结合药材中各成分含量及制剂生产工艺转化率考察,制定各成分含量限度。结果1.定性研究:建立了4味药材的显微鉴别特征,对26批非重复批次样品进行实验,结果均检出相应的显微特征,方法专属性及检出率良好;建立了制剂中石榴子、肉桂、荜茇、红花的薄层色谱鉴别方法,阴性样品均无干扰,方法耐用性和专属性良好。2.黄曲霉毒素测定研究:采用HPLC法建立了石榴健胃制剂中4种黄曲霉毒素的测定方法,方法学验证结果良好,并对26个非重复批次样品进行了检测,结果黄曲霉毒素总检出率为0%,提示石榴健胃制剂中黄曲霉毒素超标风险相对较低。3.红花非法染色研究:采用HPLC法建立了石榴健胃制剂中18种非法染色剂的定性筛查方法,并对26个非重复批次样品进行了筛查,结果均未检出18种常见染色剂。4.石榴健胃制剂指纹图谱的建立及多成分含量测定研究:在石榴健胃制剂中确定了12个共有峰,指认羟基红花黄色素A、桂皮醛、胡椒碱3种成分,并运用化学计量法分析出4个主成分,确定两种可能影响石榴健胃制剂质量的成分,分别为桂皮醛和胡椒碱,同时对指认的3种成分进行含量测定得到含量范围分别为0.233～2.912 mg·g-1、0.030～1.929 mg·g-1、1.782～5.549 mg·g-1。结论本文通过显微鉴别研究、薄层色谱鉴别研究、黄曲霉毒素测定研究、红花非法染色研究及指纹图谱建立和3种成分的含量测定,整体提高了制剂质量控制指标,统一并完善了石榴健胃丸、石榴健胃片、石榴健胃散的各项标准,以期为石榴健胃制剂标准提升提供参考。

关键词：石榴健胃制剂质量标准提升定性鉴别含量测定指纹图谱

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三味板蓝根颗粒的质量标准研究

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中国医院用药评价与分析 2021年第8期21卷 938-943页

作者：梁国成陈斯宁陈舒茵杨红梅黄小鸥覃忠桂秦辛韦世民广西中医药大学附属瑞康医院药物研发中心广西南宁530011 广西大学化学化工学院广西南宁530004 广西壮瑶药工程技术研究中心广西南宁530200

目的:研究医院制剂三味板蓝根颗粒的质量标准,提升该制剂的质量。方法:采用薄层色谱法(thin layer chromatography,TLC)对三味板蓝根颗粒进行原药材的定性鉴别研究;采用紫外-可见分光光度法(ultraviolet and visible spectrophotometry,... 详细信息

目的:研究医院制剂三味板蓝根颗粒的质量标准,提升该制剂的质量。方法:采用薄层色谱法(thin layer chromatography,TLC)对三味板蓝根颗粒进行原药材的定性鉴别研究;采用紫外-可见分光光度法(ultraviolet and visible spectrophotometry,UV-Vis)对该制剂的总有效成分之一的多糖进行含量测定研究;采用高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC)对该制剂的活性成分(R,S)-告依春进行含量测定研究。结果:经TLC法进行定性鉴别研究,三味板蓝根颗粒中板蓝根、山芝麻均与相应的对照药材及对照品在同一位置呈相同斑点,且阴性无干扰;经UV-Vis法测定,该制剂的多糖含量为6.31%,RSD为0.67%;经HPLC法测定,该制剂中(R,S)-告依春的含量为0.0355 mg/g,RSD为5.98%。结论:与三味板蓝根颗粒原有的质量标准相比,本研究增加了TLC、UV-Vis和HPLC法进行研究,研究方法简便快速、稳定可靠,可纳入医院制剂三味板蓝根颗粒的质量标准,为控制该制剂的质量提供依据。

关键词：三味板蓝根颗粒薄层色谱法紫外-可见分光光度法高效液相色谱法质量标准提升

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基于5-羟甲基糠醛含量测定的知柏地黄丸质量评价研究

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实用中西医结合临床 2025年第5期 115-119页

作者：韩星曾慧婷司小琴何玲玲饶红花简美源朱文剑郭新强江西省樟树市药品检验所江西省中医药研究院

目的探索知柏地黄丸的质量相关问题，提升知柏地黄丸质量标准，以期为监督管理提供参考。方法随机抽取市售知柏地黄丸61批次，针对法定标准项目不完善的问题，采用高效液相色谱法（HPLC），以5-羟甲基糠醛（5-HMF）作为指标成分进行... 详细信息

目的探索知柏地黄丸的质量相关问题，提升知柏地黄丸质量标准，以期为监督管理提供参考。方法随机抽取市售知柏地黄丸61批次，针对法定标准项目不完善的问题，采用高效液相色谱法（HPLC），以5-羟甲基糠醛（5-HMF）作为指标成分进行定量测定。结果通过方法学考察显示，5-HMF在1.36～136.02μg/m L(r=0.999 9)浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系，精密度相对标准偏差（RSD）为1.1%，稳定性RSD为0.4%，重复性RSD为0.6%(n=6),5-HMF的平均加样回收率为96.6%(RSD为1.7%,n=9)。通过统计分析5-HMF含量测定结果分布情况，显示分布区间为0.3～6.3 mg/g。结论通过方法学考察表明建立的HPLC法用于5-HMF的含量测定，其结果准确、灵敏、可靠。从分析结果看药品质量控制和检验标准有待提高，所建立的方法可为知柏地黄丸的质量评价、控制提供科学依据。

关键词：知柏地黄丸 5-羟甲基糠醛高效液相色谱法质量标准提升

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一种含当归、黄芪等的复方制剂质量标准研究

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中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生 2022年第12期 132-135页

作者：陆勇坤陆文宏吴雪娟文山州中医医院云南文山663099

在该制剂原有质量标准基础上建立浙贝、水蛭的薄层色谱鉴别方法,提高该制制剂的质量标准。方法对原质量标准中的当归、黄芪鉴别方法进行验证,对浙贝母、水蛭的薄层色谱鉴别方法进行研究;结果当归、黄芪、浙贝母的薄层色谱图斑点清晰,... 详细信息

在该制剂原有质量标准基础上建立浙贝、水蛭的薄层色谱鉴别方法,提高该制制剂的质量标准。方法对原质量标准中的当归、黄芪鉴别方法进行验证,对浙贝母、水蛭的薄层色谱鉴别方法进行研究;结果当归、黄芪、浙贝母的薄层色谱图斑点清晰,专属性强,阴性对照不存在干扰;水蛭的薄层色谱鉴别方法存在阴性样品有干扰,不满足要求。结论所建立浙贝母的薄层色谱鉴别方法准确可靠,专属性强,稳定性及重复性较好,可用于提升该制剂的质量标准;水蛭的薄层色谱鉴别方法专属性不满足要求,不建议用该方法对该制剂进行水蛭组分的质量控制。

关键词：薄层色谱法当归黄芪浙贝母水蛭质量标准提升医疗机构制剂。

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HPLC法同时测定黄连双清丸中栀子苷、芍药苷、黄芩苷、盐酸小檗碱和大黄素的含量

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药物分析杂志 2013年第9期33卷 1612-1616页

作者：师永清康淑荷王爱军西北民族大学化工学院兰州730030

目的:建立同时测定黄连双清丸中栀子苷、芍药苷、黄芩苷、盐酸小檗碱和大黄素含量的HPLC法。方法:采用Zorbax Eclipse XDB-C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为乙腈(A)-0.2%磷酸水溶液(B),采用梯度洗脱(0～5 min,12%A;5～10 mi... 详细信息

目的:建立同时测定黄连双清丸中栀子苷、芍药苷、黄芩苷、盐酸小檗碱和大黄素含量的HPLC法。方法:采用Zorbax Eclipse XDB-C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为乙腈(A)-0.2%磷酸水溶液(B),采用梯度洗脱(0～5 min,12%A;5～10 min,12%A→20%A;10～20 min,20%A→25%A;20～25 min,25%A→30%A;25～30 min,30%A→65%A;30～35min,65%A→90%A),流速为1.0 mL·min-1,柱温为室温,检测波长分别为240 nm(栀子苷、芍药苷),275 nm(黄芩苷、盐酸小檗碱、大黄素)。结果:栀子苷、芍药苷、黄芩苷、盐酸小檗碱和大黄素进样量分别在0.08～0.4μg(r=0.9998)、0.128～0.768μg(r=0.9996)、0.128～0.896μg(r=0.9996)、0.10～0.554μg(r=0.9997)和0.08～0.48μg(r=0.9996)范围内线性关系良好;平均加样回收率(n=6)分别为101.3%、98.5%、100.2%、97.4%和95.9%,RSD分别为2.8%、1.7%、2.2%、1.3%和1.9%。结论:本法适用于同时测定黄连双清丸中栀子苷、芍药苷、黄芩苷、盐酸小檗碱和大黄素的含量。

关键词：中成药含量测定黄连双清丸栀子苷芍药苷黄芩苷盐酸小檗碱大黄素高效液相色谱质量标准提升

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HPLC法同时测定四黄止痛喷雾剂中黄芩苷、小檗碱和大黄素的含量

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辽宁中医杂志 2017年第12期44卷 2605-2607页

作者：李辉标陈慕媛丘振文李得堂唐洪梅广州中医药大学第一附属医院广东广州510405

目的:建立同时测定四黄止痛喷雾剂中3种有效成分黄芩苷、小檗碱与大黄素的含量的HPLC法。方法:采用安捷伦ZORBAX SB-Aq色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈(A)-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节p H至3.0)(B),采用梯度洗脱... 详细信息

目的:建立同时测定四黄止痛喷雾剂中3种有效成分黄芩苷、小檗碱与大黄素的含量的HPLC法。方法:采用安捷伦ZORBAX SB-Aq色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈(A)-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节p H至3.0)(B),采用梯度洗脱(0~9 min,24%A;9~10 min,24%A→29%A;10~20 min,29%A;20~22 min,29%A→63%A;22~32 min,63%A),流速为1.0 m L/min,柱温为30℃,检测波长分别为280 nm(黄芩苷),265 nm(盐酸小檗碱),254 nm(大黄素)。结果:黄芩苷、盐酸小檗碱和大黄素进样量分别在0.5907~2.9536μg(r=0.9999),0.3046~1.5232μg(r=1),0.01444~0.0722μg(r=1)范围内线性关系良好;加样回收率(n=6)分别为99.86%、100.84%和99.66%,RSD分别为1.24%、1.97%和1.35%。结论:本法适用于同时测定四黄止痛喷雾剂中黄芩苷、盐酸小檗碱和大黄素的含量。结论:该方法简便、准确、重复性好,可为制定四黄止痛喷雾剂质量标准及产品质量控制提供依据。

关键词：四黄止痛喷雾剂黄芩苷盐酸小檗碱大黄素高效液相色谱质量标准提升

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蝉蜕商品调查与质量评价研究

蝉蜕商品调查与质量评价研究

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作者：曹馨慈南京中医药大学

学位级别：硕士

蝉蜕是蝉科(Cicadidae)多种蝉的若虫羽化时脱落下的皮壳,为常用中药材。黑蚱蝉Cryptotympana atrata为2015版《中国药典》收载的蝉蜕药材唯一法定基原。近年来,蝉蜕临床应用范围日益扩大,但当前蝉蜕药材品种混乱。据文献记载,除黑蚱蝉外... 详细信息

蝉蜕是蝉科(Cicadidae)多种蝉的若虫羽化时脱落下的皮壳,为常用中药材。黑蚱蝉Cryptotympana atrata为2015版《中国药典》收载的蝉蜕药材唯一法定基原。近年来,蝉蜕临床应用范围日益扩大,但当前蝉蜕药材品种混乱。据文献记载,除黑蚱蝉外,山蝉Auritibicen flammatus、华南蚱蝉***、北京僚蝉Lyristespekinensis、鸣蝉Oncotympana macularicollis、蟪蛄Platypleura kaempferi等昆虫的皮壳在我国多地也作为蝉蜕使用。然而,各品种的物质基础不明确、缺少内在质量一致性评价研究和专属性质量检控方法,制约了蝉蜕药材的资源综合开发利用。为此,本论文对我国多个中药材市场的蝉蜕商品药材的基原进行调查,并对蝉蜕药材化学成分、多基原蝉蜕药材质量一致性、蝉蜕体内吸收代谢和质量标准提升开展了系列研究。具体如下:一、蝉蜕文献综述归纳总结了蝉蜕历史沿革以及资源和品质研究进展,指出目前研究存在的不足,在此基础上提出了本论文的研究思路。二、蝉蜕商品调查基于目前蝉蜕商品存在的问题,走访调查了我国南北中药材市场—安徽亳州中药材市场和四川成都荷花池中药材市场,并收集全国各地56批蝉蜕商品药材,整理、统计蝉蜕药材的市售品种、货源地和规格等情况。调查发现,市售品种除2015版《中国药典》收载的法定品种—黑蚱蝉外,还有山蝉、华南蚱蝉、蟪蛄、北京僚蝉、鸣蝉和焰螓蝉等,且占有较大市场份额;蝉蜕的货源地主要集中在山东、河南、湖南、湖北、安徽、浙江、四川等地。三、蝉蜕化学成分靶向分离纯化蝉蜕中含有特征性的乙酰多巴胺类成分,该类成分具有抗炎、抗氧化和抗肿瘤等活性。分离纯化蝉蜕中主要的乙酰多巴胺类成分,可为后续质量评价研究提供对照物质。使用95%乙醇热回流提取蝉蜕药材,提取物反复经硅胶和ODS柱层析分离纯化,运用UPLC-Q-TOF-MS/MS对不同馏分中的乙酰多巴胺类成分进行实时追踪,发现、锁定目标化合物,采用手性柱和制备液相对目标部位进行手性拆分。最终通过1H-NMR、13C-NMR、UPLC-Q-TOF-MS/MS及UV数据,鉴定了 4个乙酰多巴胺二聚体。四、多基原蝉蜕商品质量评价建立UPLC-Q-TOF-MS/MS方法对7个基原的蝉蜕药材进行全成分表征和半定量研究,探讨多基原、多批次的蝉蜕商品质量一致性。以分离纯化的乙酰多巴胺二聚体作对照品,建立UPLC-Q-TOF-MS/MS分析方法,总结乙酰多巴胺类成分裂解规律,共鉴定了 34个乙酰多巴胺多聚体类成分,包括4个二聚体,11个三聚体,10个四聚体和9个五聚体。再运用建立的UPLC-Q-TOF-MS/MS方法对多批次蝉蜕中2种乙酰多巴胺二聚体进行定量,三聚体、四聚体和五聚体进行半定量分析。结果表明,在7个基原的蝉蜕药材中,焰螓蝉、山蝉和华南蚱蝉的皮壳中乙酰多巴胺多聚体含量与黑蚱蝉相近,且各化学成分组成和比例与黑蚱蝉皮壳相似,提示这3种基原为潜在的蝉蜕药材资源。五、蝉蜕体内吸收代谢研究蝉蜕具有显著药理活性,但经口服进入机体后的吸收、代谢尚未见报道。因此,研究蝉蜕提取物的吸收代谢对于阐明蝉蜕的药理机制、明确发挥药效的物质基础、指导临床合理用药等方面有重要意义。采用UPLC-Q-TOF-MS/MS技术对大鼠口服蝉蜕提取物后的血浆、尿液、粪便和胆汁样本进行测定,通过对采集到的色谱、质谱信息与原药材中成分进行比对,推测蝉蜕体内代谢产物可能的化学结构和代谢途径。共鉴定34种原形成分和15种代谢产物,在血浆中检测到5种代谢产物,尿液中检测到3种原形成分和9种代谢产物,粪便中检测到34种原形成分和8种代谢产物,胆汁中检测到2种代谢产物;代谢产物均是以乙酰多巴胺二聚体和乙酰基哌氧环烷为基础的代谢,包括氧化、氢化、甲基化、硫酸化和葡萄糖醛酸化等Ⅰ相和Ⅱ相反应。表明蝉蜕乙酰多巴胺二聚体的代谢产物可以被机体吸收代谢,可能是蝉蜕发挥药效的重要药效物质基础。六、蝉蜕质量标准提升研究前期代谢研究表明乙酰多巴胺二聚体代谢产物能够被吸收代谢,是蝉蜕发挥药效的重要药效物质基础。现版《中国药典》中蝉蜕药材的质控标准缺少定量指标。以乙酰多巴胺二聚体为指标成分,建立HPLC-UV定量分析方法,为蝉蜕质量标准的提升提供参考。首先对提取和液相条件进行系统考察,确定最优条件;方法学考察结果表明建立的定量分析方法稳定、可靠;依据建立的定量方法和含量测定结果,修订了蝉蜕药材质量标准(草案),为《中国药典》蝉蜕药材质量标准的提升提供了依据和方法。

关键词：蝉蜕多品种乙酰多巴胺多聚体质量一致性评价体内代谢质量标准提升

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基于发酵过程的淡豆豉HPLC-ELSD特征图谱建立及指标性成分含量测定

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中国现代中药 2024年第11期26卷 1892-1899页

作者：付予劼张琳白莹袁继巧王满元首都医科大学中医药学院北京100069

目的:研究发酵过程中淡豆豉样品化学成分变化的特点,建立可用于淡豆豉质量评价的高效液相色谱-蒸发光散射检测法(HPLC-ELSD)特征图谱,并对淡豆豉中大豆异黄酮类和大豆皂苷类生物活性成分进行含量评价。方法:采用Agilent ZORBAX SB C_(18... 详细信息

目的:研究发酵过程中淡豆豉样品化学成分变化的特点,建立可用于淡豆豉质量评价的高效液相色谱-蒸发光散射检测法(HPLC-ELSD)特征图谱,并对淡豆豉中大豆异黄酮类和大豆皂苷类生物活性成分进行含量评价。方法:采用Agilent ZORBAX SB C_(18)色谱柱(150 mm×4.6 mm,3.5μm),流动相A为0.1%乙酸水溶液,流动相B为0.1%乙酸乙腈溶液,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min~(–1),柱温为30℃,蒸发光散射检测器气体流量为1.6 L·min~(–1)、漂移管温度为60℃、喷雾器温度为30℃。基于选定的过程样品,确定经发酵后含量升高的共有峰,进而建立淡豆豉特征图谱。以淡豆豉特征图谱为对照图谱,对15批市售淡豆豉样品的HPLC-ELSD色谱图进行相似度评价,并对其10个共有峰峰面积进行正交偏最小二乘法-判别分析评价。采用HPLC-二极管阵列检测器法(HPLC-DAD)对淡豆豉中6个大豆异黄酮类物质进行含量测定;采用HPLC-ELSD对淡豆豉中3个B族大豆皂苷进行含量测定。结果:基于10批30个发酵过程样品,发现淡豆豉中存在多个含量升高的色谱峰;其中10个共有峰峰面积升高较显著,进而建立了淡豆豉的特征图谱;通过与对照品比对,指认了其中6个共有峰。根据市售淡豆豉样品的HPLC-ELSD特征图谱相似度是否大于0.95,可将15批市售淡豆豉分为优质淡豆豉和基本合格淡豆豉。10个共有峰峰面积的正交偏最小二乘法-判别分析结果与相似度分析结果一致。15批市售品中大豆苷元和染料木素总质量分数为0.12%±0.06%,大豆皂苷Ba、大豆皂苷Bb和大豆皂苷Bc的总质量分数为0.59%±0.09%;优质淡豆豉中大豆苷元和染料木素总质量分数为0.15%±0.07%,大豆皂苷Ba、大豆皂苷Bb、大豆皂苷Bc总质量分数为0.63%±0.10%,大豆皂苷Bb质量分数为0.46%±0.08%;基本合格淡豆豉中大豆苷元和染料木素总质量分数为0.09%±0.04%,大豆皂苷Ba、大豆皂苷Bb、大豆皂苷Bc总质量分数为0.56%±0.07%,大豆皂苷Bb质量分数为0.41%±0.06%。结论:建立的HPLC-ELSD特征图谱精密度、重复性、稳定性良好,能够体现淡豆豉中大豆皂苷与异黄酮多种组分的含量特点,可用于提升淡豆豉的质量控制水平。指标性成分含量测定方面,建议在《中华人民共和国药典》2020年版标准基础上,进一步提高大豆苷元和染料木素总量的限量标准,且可增加大豆皂苷Bb含量测定项。

关键词：淡豆豉质量标准提升特征图谱大豆异黄酮苷元 B族大豆皂苷

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基于创新的药物分析精准教学模式探索与构建

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医学教育管理 2021年第5期7卷 518-522页

作者：赵文华王亚平谢楠首都医科大学药学院北京100069

药物分析课程是我国药学专业规定设置的一门重要专业课程,该课程是对药品进行全面质量控制,保证临床能使用安全、有效、质量可控药品的方法学科,针对不同需求导向,精准教学模式最大程度的契合了"因材施教"的教育理念。基于创... 详细信息

药物分析课程是我国药学专业规定设置的一门重要专业课程,该课程是对药品进行全面质量控制,保证临床能使用安全、有效、质量可控药品的方法学科,针对不同需求导向,精准教学模式最大程度的契合了"因材施教"的教育理念。基于创新创制需求引领构建药物分析精准教学模式,建立创新创制需求导向;针对不同需求导向构建"精准选题→文献调研→网络重建→跟踪汇报→个性评估"的精准教学模式;结合网络课程教学跟踪更新新技术,为药物分析质量标准提升提供基石与支撑,将为创新创制过程中药学人才的培养奠定基础。

关键词：创新创制需求导向精准教学模式药物分析质量标准提升

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复方板蓝根颗粒标准研究与产品评价

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中医药导报 2021年第9期27卷 78-81,90页

作者：李柯戚建中符国成陈海刚杨一栋陈丹湖南省中医药研究院湖南长沙410013 华润三九(郴州)制药有限公司湖南郴州423000 湘潭医卫职业技术学院湖南湘潭411102

目的:对变更工艺后的复方板蓝根颗粒质量标准进行研究,并对市售产品进行评价。方法:采用薄层色谱法,以L-脯氨酸、精氨酸、亮氨酸和靛玉红作为指标成分进行定性鉴别;采用高效液相色谱法,以尿苷、鸟苷、(R,S)-告依春和腺苷作为指标成分进... 详细信息

目的:对变更工艺后的复方板蓝根颗粒质量标准进行研究,并对市售产品进行评价。方法:采用薄层色谱法,以L-脯氨酸、精氨酸、亮氨酸和靛玉红作为指标成分进行定性鉴别;采用高效液相色谱法,以尿苷、鸟苷、(R,S)-告依春和腺苷作为指标成分进行定量测定,并对32批市售复方板蓝根颗粒样品进行质量分析评估。结果:薄层色谱斑点清晰,分离度好;尿苷、鸟苷、(R,S)-告依春和腺苷分别在0.004~0.209μg/mL(r=1.000)、0.002~0.102μg/mL(r=1.000)、0.0008~0.0420μg/mL(r=1.000)和0.001~0.061μg/mL(r=1.000)的范围内与峰面积呈良好的线性;尿苷、鸟苷、(R,S)-告依春和腺苷的平均回收率(n=6)分别为105.84%、101.13%、104.04%和107.29%。结论:建立的质量标准能够控制产品质量。对市售复方板蓝根颗粒32批样品数据综合分析,尿苷、鸟苷、腺苷的总含量差异较大,故建立可控、合理的质量标准对其质量控制很有必要。

关键词：复方板蓝根颗粒薄层色谱法高效液相色谱法质量标准提升产品评价

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